Автореферат (1139648), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Туберкулез у детей раннеговозраста, вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М, имеет благоприятное течение спреобладанием малых, неосложненных форм.2. При общей частоте осложнений первичной иммунизации БЦЖ/БЦЖ-М11,2 на 100 тыс. вакцинированных в целом по России и 17,5 в г. Москве частотатяжелых осложнений в виде БЦЖ-оститов составляет 3,5 на 100 тыс.вакцинированных по России и 4,0 в г. Москве, что меньше показателязаболеваемости туберкулезом детей в 4 раза по России и в 2 раза по г.
Москве.Частота БЦЖ-лимфаденитов составляет на 100 тыс. вакцинированных 15,5 поРоссии и 5,0 по г. Москве, холодных абсцессов – 8,6 и 10,0 соответственно.83. Клинические проявления и характер течения осложнений послеиммунизации БЦЖ/БЦЖ-М у детей зависят от их форм, возраста ребенка, сроковвозникновения и диагностирования осложнений, места проведения вакцинации.4. К факторам риска развития осложнений вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М относятся:наличие сопутствующей патологии у ребенка, проведение иммунизации в амбулаторныхусловиях и дефекты иммунитета.
Неонатологам и педиатрам следует проводитьотбордетейнавакцинацию,учитываясопутствующуюпатологиюноворожденного. Повышение охвата вакцинацией до 95% (в соответствии сНациональным календарем профилактических прививок) можно обеспечитьтолько при мониторировании факторов риска.5. В основе значительной части (91,6%) осложнений (БЦЖ-лимфаденитов,БЦЖ-оститов) лежат преходящие нарушения иммунного ответа за счет внешнихфакторов, а не обусловленные генетически первичным иммунодефицитом.6. При диагностике и дифференциальной диагностике осложненийвакцинацииБЦЖ/БЦЖ-Мвкомплексесмикробиологическими,патоморфологическими исследованиями необходимо применение молекулярногенетических методов (ПЦР в реальном времени) и проб с аллергеномтуберкулезнымрекомбинантным,которыеобеспечиваютдиагностическуюэффективность на уровне 95,5% и 99,0% соответственно.7. Осложнения после вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М следует рассматривать каклокальный специфический процесс, врачам общей лечебной сети и фтизиатрамнеобходимо действовать по единому алгоритму, с соблюдением этапностидиагностики, лечения и наблюдением за пациентами.Апробация результатов исследованияОсновные положения диссертации доложены и обсуждены на 22 научнопрактических мероприятиях различного уровня, в том числе на VIII Российскомсъезде фтизиатров «Туберкулез в России: год 2007» (Москва, 2007); научнопрактической конференции с международным участием «Туберкулез у детей иподростков» (Москва, 2009); III ежегодном Всероссийском конгрессе по9инфекционным болезням ЦНИИЭ (Москва, 2011); Всероссийской научнопрактической конференции «Совершенствование медицинской помощи больнымтуберкулезом» (Санкт-Петербург, 2011); IV ежегодном Всероссийском конгрессепо инфекционным болезням ЦНИИЭ (Москва, 2012); I конгрессе Национальнойассоциации фтизиатров «Актуальные проблемы и перспективы развитияпротивотуберкулезной службы в Российской Федерации» (Санкт-Петербург,2012); II конгрессе Национальной ассоциации фтизиатров (Санкт-Петербург,2013);межрегиональной«Совершенствованиенаучно-практическойорганизациипротивотуберкулезныхконференциимероприятийвусловиях Крайнего Севера и Дальнего Востока» (Якутск, 2013); I Всероссийскойнаучно-практической конференции с международным участием «Актуальныевопросы профилактики, диагностики и лечения туберкулеза у детей иподростков» (Москва, 2013); II Всероссийской научно-практической конференциис международным участием «Актуальные вопросы профилактики, диагностики илечения туберкулеза у детей и подростков» (Москва, 2014); на научнопрактической конференции «Современные направления противодействия истратегии лечения ВИЧ-инфекции» (Ялта, 2014); III, IV конгрессах Национальнойассоциациифтизиатров(Санкт-Петербург,2014,2015);IIIежегоднойконференции московских фтизиатров «Профилактика заболеваний как основа дляснижения смертности от туберкулеза в мегаполисе» (Москва, 2015);III Всероссийской научно-практической конференции с международным участием«Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения туберкулеза у детейи подростков» (Москва, 2015); на научно-практической конференции смеждународным участием «Инновационные технологии в диагностике и лечениитуберкулезнойинфекции(Владикавказ,2016);удетей,подростковмежрегиональнойивзрослогонаучно-практическойнаселения»конференции«Актуальные вопросы противотуберкулезной помощи детям и подросткам»(Казань, 2016); IV ежегодной конференции московских фтизиатров «Государство,медицина и общество в борьбе с туберкулезом в столице» (Москва, 2016);10Научно-практической конференции «Инновационные технологии в диагностике илечении туберкулезной инфекции» (Ростов-на-Дону, 2016); III Всероссийскойнаучно-практической конференции с международным участием «Социальнозначимые и особо опасные инфекционные заболевания» (Сочи, 2016);V конгрессе Национальной ассоциации фтизиатров (Санкт-Петербург, 2016);XVконгресседетскихинфекционистовРоссии«Актуальныевопросыинфекционной патологии и вакцинопрофилактики» (Москва, 2016).Апробация диссертации состоялась 16 ноября 2016 г.
на заседанииНаучного совета НИИ фтизиопульмонологии Первого МГМУ им. И.М.Сеченова.Личный вклад автораАвтором самостоятельно разработан план, определены цель и задачиисследования. Основные этапы диссертационной работы (библиографическийпоиск, анализ статистических данных за 2004–2014 гг., сбор, обработка, анализ иобобщение клинического материала) выполнены лично соискателем. Авторомразработан дизайн исследования, проведен поиск и анализ литературы,осуществлено ведение, обследование и лечение 358 детей с различнымипроявлениями осложнений вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М.
Участвовала в проведениииммунологических исследований, в диагностике, лечении и диспансерномнаблюдении за пациентами с осложнениями иммунизации. Провела сбор и анализФедеральной отчетно-статистической формы «Акт расследования осложнения»,«Карта регистрации больного после иммунизации туберкулёзной вакциной» за2000–2013 гг. – 3359 карт по субъектам Российской Федерации. Весь материал,представленный в диссертации, получен, обработан и проанализирован личноавтором.По инициативе автора организована госпитализация больных детей сосложнениями вакцинации в детское отделение ГБУЗ «МНПЦ борьбы стуберкулезом ДЗМ», им консультированы дети с осложнениями иммунизации,направленные на госпитализацию, с определением тактики ведения и лечения.Соискателем лично сделаны выводы и разработаны практические рекомендации.11Внедрение результатов исследованияОсновные положения диссертации внедрены в учреждения здравоохраненияРФ, практику работы ГБУЗ «Московский научно-практический центр борьбы стуберкулезомДепартаментаздравоохранениягородаМосквы»,детскогоотделения НИИ фтизиопульмонологии «Первого Московского государственногомедицинского университета имени И.М.Сеченова», а также в учебный процесскафедрыфтизиопульмонологииГБОУВПО«Российскийнациональныйисследовательский университет имени Н.И.
Пирогова».ПубликацииПо материалам диссертации опубликовано 69 научных работ, из них19 статей в изданиях, включенных ВАК при Минобрнауки России в Переченьрецензируемых научных изданий, 3 монографии в соавторстве, 1 клиническиерекомендации.Объем и структура диссертацииДиссертационная работа состоит из введения,обзоралитературы,характеристику материалов и методов, собственных результатов (6 глав), ихобсуждения, выводы, практические рекомендации и списка литературы.
Работаизложена на 316 страницах, содержит 52 таблицы, иллюстрирована 77 рисунками,2 схемами и 8 клиническими примерами. Список литературы включает 135отечественных и 180 зарубежных источников.Соответствие работы паспорту научной специальностиНаучные положения диссертации соответствуют шифрам и формуламспециальности: 14.01.16 – фтизиатрия. Результаты проведенного исследованиясоответствуют пунктам 2, 4 области исследования паспорта специальности«Фтизиатрия».12СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫОбъект, материалы и методы исследованияВ ходе исследования использованы сведения из форм федеральногостатистического наблюдения из 83 субъектов Российской Федерации:– форма № 33 ФСН – «Сведения о больных туберкулёзом» (далее – ф.
№ 33)за 2000–2015 гг. как в целом по Российской Федерации (в период 2000–2015 гг. –16 документов), так и по субъектам Российской Федерации в период2000–2015 гг. (до 2001 г. – без Республики Чечня; до 2014 г. – без РеспубликиКрым и г. Севастополя) – 1331 документ;– форма № 5 ФСН – «Сведения о профилактических прививках» в период2005–2015 гг. (до 2014 г. – без Республики Крым и г. Севастополя) – 917документов;– форма № 8 ФСН – «Сведения о заболеваниях активным туберкулёзом»(далее – ф. № 8) в период 2005–2015 гг. (до 2014 г. – без Республики Крым иг. Севастополя) – 917 документов.В ходе исследования изучены сведения из Федерального регистраосложнений после иммунизации вакциной БЦЖ (далее – Регистр осложнений),созданногонабазепротивотуберкулезнойРеспубликанскоговакцинациицентраМинздравапоРоссииосложнениямпри(НИИфтизиопульмонологии Первого МГМУ им. И.М.Сеченова).
Регистр осложненийзаполнялсянаосновемедицинскойдокументации«Картаобследованиявакцинированных и ревакцинированных БЦЖ и БЦЖ-М детей и подростков приосложненной реакции на месте прививки», утвержденной нормативнымидокументами (приказ Минздрава России №324 от 22 ноября 1995 г., указаниеМинздрава России от 6 июня 1994 г. №13−01/13−20, приказ №109). Сведения изРегистра осложнений были зафиксированы по состоянию на 2015 г., (3359записей).13Источником информации о числе зарегистрированных случаев осложненийпосле иммунизации вакциной БЦЖ была ф.
№ 33 по субъектам РоссийскойФедерации за 2000–2013 гг.Объектом наблюдения являлись 358 детей с различными проявлениямиосложнений вакцинации БЦЖ/БЦЖ-М, находившихся на обследовании и лечениивпедиатрическом,консультативно-диагностическомотделенияхГБУЗ«Московский научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департаментаздравоохранения города Москвы» (2004–2014 гг.).Статистический анализ полученных результатовСтатистическая обработка материала проведена с помощью методоввариационной статистики на основе анализа абсолютных и относительныхвеличин.