Диссертация (1090334), страница 17
Текст из файла (страница 17)
Изучено состояние современных тенденций лекарственной терапиивирусных конъюнктивитов. Разработана технология производства глазных капелькомплексного действия, которая включает в себя стадии вспомогательных работ,стадию микроструктурирования, стадию приготовления раствора пролонгатора,стадию приготовления раствора действующих веществ, стадию смешиваниярастворов пролонгатора и раствора действующих компонентов, розлива,укупорки и маркировки лекарственного препарата. Разработан оптимальныйсостав и технология пролонгированных глазных капель противовирусногодействия. Изучены биофармацевтические свойста выбранного состава, егостабильность.3.
Разработана технологии электроформования нановолокон с ацикловиром,ципрофлоксацином и цианокобаламином для разработки инновационнойлекарственной формы.4. Разработаны методики качественного и количественного анализаацикловира,ципрофлоксацина и цианокобаламина в глазных каплях сиспользованием метода ВЭЖХ. Проведена валидационная оценка разработанныхметодик. Установлено, что методика определения ципрофлоксацина методомВЭЖХ в диапазоне применения методики соответствует критериям приемлемостидлявалидационныххарактеристик:специфичность,правильность,107прецизионность(сходимость)илинейность.Полнаяпрогнозируемаянеопределенность результатов анализов не превышает критическое значение.4.
Определены нормы качества для пролонгированных глазных капельантимикробного действия: испытание подлинности, прозрачности, цветности, рН,вязкости, механических включений, стерильности, количественного определения.Содержание ацикловира должно быть в интервале от 2,97 мг/мл до 3,63 мг/мл.,содержание ципрофлоксацина – от 9,5 мг/мл до 10,5 мг/мл., содержаниецианокобламина от 0,18 мг/мл до 0,22 мг/мл.
Изучены сроки годностиразработанных глазных капель противовирусного действия. Доказано, чторазработанные глазные капли остаются стабильными в течение не менее 24месяцев.5. Разработана технологическая схема производства глазных капель,которая включает в себя традиционные стадии производства, однако включаетстадию микроструктурирования ацикловира с солюбилизатором. Разработанатехнологическая схема получения глазных капель в одноразовых тюбикахкапельницах.6. Изученысрокигодностипролонгированных глазных капельиразработаны нормы качества пролонгированных глазных капель комплексногодействия. Разработанные глазные капли пролонгированного действия остаютсястабильными по основным показателям норм качества и количественномусодержанию действующих компонентов не менее 24 месяцев.108СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ПРИНЯТЫХ В ТЕКСТЕАТХанатомо-терапевтически-химическая система классификацииАФСактивная фармацевтическая субстанцияБАХбензалкония хлоридБЦДбета-циклодекстринБФБелорусская фармакопеяВОЗВсемирная организация здравоохраненияВЭЖХвысокоэффективная жидкостная хроматографияГЭЦгидроксиэтилцеллюлозаГФ XIIГосударственная фармакопея XII изданиеДМСОдиметилсульфоксидК-25коллидон-25ОФСобщая фармакопейная статьяПАВповерхностно-активное веществоПЭГ-6000Полиэтиленклиголь-6000СОстандартный образецТСХхроматография в тонком слое сорбентаУФУкраинская фармакопеяФСфармакопейная статьяЭГКэпидемический геморрагический конъюнктивит109GMPнадлежащая производственная практикаEPhЕвропейская фармакопеяPVPПоливинилпирролидон, коллидон-25, ПВПPCLПоликапролактон, ПСЛPK-EYEМодель глаза для биофармацевтических испытаний SaharAwwad и Steve BrocciniUSPфармакопея СШАJPЯпонская фармакопея110СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ1.
Антропова,Г. А.Аспектывыбораофтальмологическихантибактериальных препаратов на региональном уровне [Текст] /Г. А. Антропова,Т. И. Оконенко, Л. И. Бабаскина // Вестник НовГУ. – 2015. – № 2 (85). – С. 5-10.2. Антропова, Г. А. Синдром «красного глаза». Проблемы самолечения ифармацевтическая помощь [Текст] : моногр. / Г.
А. Антропова, Т. И. Оконенко ;Новгор. гос. ун-т им. Я. Мудрого. – Великий Новгород : НовГУ, 2013. – 174 с.3. Астахов, С. Ю. Офтальмологические фторхинолоны в лечении ипрофилактике глазных инфекций [Текст] / С. Ю. Астахов, А. В. Вохмяков //Клиническая офтальмология. – 2008.
– Т. 9, № 1. – С. 28-30.4. Бабушкин, А. Э. Динамика некоторых воспалительных заболеваний глазв Республике Башкортостан за 2001-2013 годы [Текст] / А. Э. Бабушкин,Г. Х. Зайнутдинова // Точка зрения. Восток – Запад / Уфимский науч.-исслед. ин-тглазных болезней АН Респ. Башкортостан. – 2015. – Вып. 1. – С. 173-176.5. Бабушкин, А. Э. Сравнительный анализ структуры герпетическогокератита за 1974-1984 и 2011-2013 гг. [Текст] / А. Э.
Бабушкин, E. Н. Матюхина //Точка зрения. Восток – Запад / Уфимский науч.-исслед. ин-т глазных болезнейАН Респ. Башкортостан. – 2015. – Вып. 1. – С. 176-177.6. Бандин, А. Е., Зависимость температуры плавления наночастиц от ееформы на примере наночастиц титана [Текст] / А. Е. Бандин, С.
А. Безносюк //Известия АлтГУ . – 2011. – №3-2. – С.127-130.7. Блефариты [Текст] / Г. Полунин, Е. Каспарова, Е. Полунина [и др.] //Медицинская газета. – 2006. – № 31. – С. 9.8. Болдырев, В. В. Механохимия и механическая активация твердыхвеществ [Текст] / В. В. Болдырев // Успехи химии. – 2006. – Т. 75, № 3. –С. 203-216.9. Бородин, Ю.
В. Исследование нанокомпозиционной структуры материаловрентгенографическим методом [Текст] / Ю. В. Бородин, В. Ф. Мышкин, В. А. Хан //Научный журнал КубГАУ – Scientific Journal of KubSAU. – 2011. – №72. – С.17-23.11110. Буркерт, У. Молекулярная механика [Текст] / У. Буркерт, Н. Эллинджер; пер. с англ. В. С.
Мастрюкова. – Москва : Мир, 1986. – 364 с.11. Веретенникова,М.А.Современнаяфармакотерапия герпеса сиспользованием различных лекарственных форм [Текст] / М. А. Веретенникова //Фундаментальные исследования. – 2014. – №8-7. – С.1630-1634.12. Видаль [Электронный ресурс] : справочник лекарств. средств /ЗАО «Видаль Рус». – Москва, 2011-2015. – Режим доступа: http://www.vidal.ru.13. Влияние слезозаместительных глазных капель на сроки эпителизацииэкспериментальной эрозии роговицы в зависимости от наличия в их составеконсерванта [Текст] / В. В. Позднякова, В.
И. Поздняков, Д. И. Ибрагимова [и др.]// Катарактальная и рефракционная хирургия. – 2012. – Т. 12, № 4. – С. 36-39.14. Воскресенская, Л. К. Эффективность применения противовирусныхпрепаратов в комплексной терапии вирусных конъюнктивитов [Текст] / Л. К.Воскресенская, И. Н. Безкоровайная, В. В. Ряднова // Вісник проблем біології імедицини. – 2014. – № 1. – С. 76-80.15. Гайдамака, Т. Б. Определение специфической активности глазныхкапель на основе Лаферона («окоферона») на модели вирусного кератита [Текст] /Т.
Б. Гайдамака, Л. Н. Андрюкова, Е. А. Красичкова // Офтальмологическийжурнал. – 2001. – № 4. – С. 62-66.16. Глазные болезни [Текст] : учебник для студентов мед. вузов / под ред.В. Г Копаевой. – Москва : Медицина, 2002. – 559 с.17. Государственная фармакопея Российской Федерации [Текст] / М-воздравоохранения и соц.
развития Рос. Федерации, Федер. агентство поздравоохранению и соц. развитию, Федер. служба по надзору в сферездравоохранения и соц. развития [и др.]. – 12-е изд. – Москва : Науч. центрэкспертизы средств мед. применения, 2008. – Ч. 1. – 696 с.18. Государственная фармакопея Российской Федерации [Текст] / М-воздравоохранения и соц. развития Рос. Федерации, Федер. агентство поздравоохранению и соц. развитию, Федер.
служба по надзору в сфере112здравоохранения и соц. развития [и др.]. – 13-е изд. – Москва : Науч. центрэкспертизы средств мед. применения, 2015. – Ч. 1. – 1470 с.19. Государственная фармакопея Союза Советских СоциалистическихРеспублик [Текст] / М-во здравоохранения СССР ; редкол.: Ю. Г.
Бобков [и др.]. –11-е изд. – Москва : Медицина, 1990. – Вып. 1: Общие методы анализа. – 335 с.20. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации[Электронный ресурс] / Минздрав России. – Москва, 2015. – Режим доступа:http://grls.rosminzdrav.ru.21. Гусев, А. И. Наноматериалы, наноструктуры, нанотехнологии [Текст] /А. И. Гусев. – Москва : Физматлит, 2007. – 416 c.22. Гусов, Р. М.
Разработка состава и технологии офтальмологическихкапель и геля азитромицина [Текст] : дис. ... канд. фармац. наук : 14.04.01 /Р. М. Гусов. – Пятигорск, 2011. – 145 с.23. Державна Фармакопея України [Текст] : введ. в дію з 1 жовтня 2001 р. /Наук.-експерт. фармакоп. центр. – 1-е вид. – Харків : РІРЕГ, 2001. – 531 с.24. Державна Фармакопея України [Текст] : доп.
1 : введ. в дію з 1 квітня2004 р. / Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення,Наук.-експерт. фармакоп. центр. – 1-е вид. – Харків : РІРЕГ, 2004. – 494 с.25. Евстафьева, К. О., Анализ надмолекулярных структур и упрочняющегодействия наночастиц в полимерных матрицах [Текст] / К.О. Евстафьева,В. В. Пряхин // Успехи современного естествознания . – 2012. – №6. – С.28-30.26. Еременко, И.
Г. Лечение хламидийных конъюнктивитов [Текст] /И. Г. Еременко // Фундаментальные исследования. – 2008. – № 8. – С. 110-111.27. Жилякова, Е. Т. Гармонизация требований к глазным каплям в светесовременного развития фармацевтического производства [Текст] / Е.
Т. Жилякова,Э. Ф. Степанова, М. Ю. Новикова // Биологически активные соединения природногопроисхождения: фитотерапия, фармацевтический маркетинг, фармацевтическаятехнология, фармакология, ботаника : материалы междунар. науч.-практ. конф.,Белгород, 30 июня – 3 июля 2008 г. / БелГУ, Всерос. ин-т лекарств. и аромат.113растений РАСХН, Нац. фармац. ун-т (Украина) ; под ред. В.
Н. Сорокопудова. –Белгород, 2008. – С. 62-66.28. Здравоохранение в России. 2011 [Текст] : стат. сб. / пред. ред. кол.М. А. Дианов. – Москва : Росстат, 2011. – 326 с.29. Изучениесолюбилизирующейспособностигидроксипропил-β-циклодекстрина и получение водорастворимых комплексов на его основе [Текст] /В. С.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
