Диссертация (1090334)

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ«БЕЛГОРОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»(НИУ «БЕЛГУ»)На правах рукописиБАСКАКОВА АЛЕКСАНДРА ВЯЧЕСЛАВОВНАРАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ И АНАЛИТИЧЕСКОГООБЕСПЕЧЕНИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСНЫХКОНЪЮНКТИВИТОВ14.04.01 – Технология получения лекарствДИССЕРТАЦИЯна соискание ученой степени кандидата фармацевтических наукНаучный руководитель:Жилякова Елена Теодоровнадоктор фармацевтических наук, профессорБЕЛГОРОД – 20172ОГЛАВЛЕНИЕВВЕДЕНИЕ ..............................................................................................................

5ГЛАВА 1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР .................................................................... 121.1. Вирусные конъюнктивиты, причины возникновения.Перспективы их лечения ................................................................................. 121.2. Анализ рынка лекарственных средств............................................................. 161.3. Способы увеличения растворимости............................................................... 201.3.1. Солюбилизация.............................................................................................

201.3.2. Диспергирование .......................................................................................... 241.3.3. Электроформование волокон........................................................................ 261.4. Пролонгирование действия лекарственных средств ....................................... 281.5. Обзор аналитических методик количественного определения ацикловира .... 291.6. Обзор аналитических методик количественного определенияцианокобаламина .............................................................................................

331. 7. Анализ ципрофлоксацина гидрохлорида........................................................ 35ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ОБЗОРУ ЛИТЕРАТУРЫ....................................................... 37ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ .................................. 392.1. Материалы исследования ................................................................................ 392.2. Методы исследования .....................................................................................

412.2.1. Получение микроструктурированного ацикловира ...................................... 412.2.2. Исследование растворимости ацикловира.................................................... 412.2.3. Приготовление модельных растворов .......................................................... 422.2.4. Определение физико-химических характеристик растворов ацикловира .... 432.2.5. Определение степени высвобождения компонентов в модели PK-Eye ........

442.2.6. Диализ по методике Крувчинского............................................................... 452.3. Приборы и оборудование ................................................................................ 452.4. Электроформование волокон .......................................................................... 472.5.

Исследование размерных характеристик отдельных волокон......................... 472.6. ИК-спектроскопия ........................................................................................... 4732.7. Термические методы анализа .......................................................................... 482.8. Микробиологические методы.......................................................................... 482.9.

Метод ВЭЖХ................................................................................................... 49ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ С АЦИКЛОВИРОМ ............................................................ 543.1. Исследование растворимости ацикловира ...................................................... 543.1.1. Изучение размеров частиц ацикловираи общей площади поверхности при механохимической обработке ....................... 553.2. Изучение растворимости ацикловира с солюбилизаторами............................ 573.2.1.

Изучение растворимости ацикловра с БЦД .................................................. 573.3. Приготовление раствора полимера.................................................................. 633.4. Выбор и обоснование компонентов глазных капель ....................................... 633.5. Изучение поверхностного натяжения глазных капель модельной смесиглазных капель ....................................................................................................... 673.6.

Разработка технологических схем производства глазных капель ................... 693.7. Изучение стабильности составов модельной смеси разрабатываемыхглазных капель «Ациклир». ................................................................................... 773.8. Электроформование волокон .......................................................................... 773.9. Характеристика физических свойств нановолокон .........................................

793.10. Изучение возможного взаимодействия системы "субстанция-полимер" ...... 813.10.1. Проведение ИК спектроскопии .................................................................. 81ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ ........................................................................................... 84ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА НОРМ КАЧЕСТВА ПРОЛОНГИРОВАННЫХГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ «АЦИКЛИР»....................................................... 854.1. Идентификация и количественное определение ацикловира,цианокобаламина, ципрофлоксацина методом обращенно-фазовой ВЭЖХ ......... 854.2.

Валидация методики определения ципрофлоксацина ..................................... 864.2.1. Валидационные характеристики................................................................... 864.2.2. Правильность, сходимость, линейность и диапазон применения................. 904.2.3. Прогноз полной неопределенности методики .............................................. 9444.3 Биофармацевтические исследования................................................................ 974.3.1. Изучение высвобождения действующих компонентов глазных капель«Ациклир» методом диализа.................................................................................. 974.3.2. Высвобождение из волокон в модели глаза “PK-Eye”97……………………984.4 Разработка норм качества для пролонгированных глазных капель«Ациклир»............................................................................................................

1024.5. Изучение сроков годности пролонгированных глазных капель«Ациклир»............................................................................................................ 103ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ ......................................................................................... 105ЗАКЛЮЧЕНИЕ .................................................................................................... 106СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ПРИНЯТЫХ В ТЕКСТЕ .......................................... 108СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ .................................................................................... 110ПРИЛОЖЕНИЯ ...................................................................................................

124Приложение 1....................................................................................................... 124Приложение 2....................................................................................................... 126Приложение 3....................................................................................................... 1295ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследованияОдной из основных задач федеральной целевой программы «Развитиефармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до2020 года и дальнейшую перспективу является переход фармацевтическойпромышленности на инновационную модель развития, что должно обеспечиватьвывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественнойпромышленностью и отечественных перспективых разработок. В этой связи,разработка новых составов и технологий лекарственных средств являетсяперспективной и необходимой.Согласно последним оценкам МЗ РФ, около 4,7 миллионов человек в РФимеютнарушениязрения,вызванныеглазнымизаболеваниямиилинескорректированными рефракционными погрешностями.

Из этого числапациентов около 1,6 миллионов человек страдают вирусными конъюнктивитамиразличной этиологии (Моисеев А. А., 2014). Фактором риска развития различныхтипов вирусных конъюнктивитов является заражение при инфекциях верхнихдыхательных путей, а этиология возбудителей вирусных конъюнктивитов весьмаширока и обладает достаточной распространенностью согласно данным повирусным конъюнктивитам (Ковалевская М.А., 2012). Этот факт определяетшироту целевой аудитории – потенциальных потребителей препаратов дляпрофилактики и лечения вирусных конъюнктивитов.В структуре ассортимента лекарственных средств выделяют три наиболеечасто применяющиеся субстанции для лечения вирусных конъюнктивитов:идоксуридин, интерферон альфа 2b и ацикловир.

В противовирусной терапииофтальмогерпеса,как наиболее распространенной патологии,на сменуидоксуридину, обладающему выраженными раздражающими свойствами ислабой эффективностью при глубоких формах, прочно вошел в практику –ацикловир (Третьякова Е. И., 2007, Рублева О.В., 2012).

Ацикловир является6синтетическим аналогом пуриновых нуклеозидов, нарушает структуру вируснойДНК без повреждения клеток хозяина путем взаимодействия с ДНК-полимеразой.На российском рынке отсутствуют лекарственные препараты, позволяющиерешать проблему терапии вирусных конъюнктивитов комплексно.Таким образом, разработка состава, технологии и аналитического обеспеченияофтальмологической лекарственной формы – глазных капель, как наиболеераспространеннной, для лечения вирусных конъюнктивитов является актуальной.Степень разработанности темыВостребованность ацикловира, как противовирусного агента широкоизвестна и подтверждена многочисленными исследованиями; на его основевыпускаются инъекционные, перроральные и мягкие лекарственные формы. Надпроблемой увеличения растворимости ацикловира с целью использования его врастворах трудились такие ученые, как Е.

Характеристики

Тип файла PDF

PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.

Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.

Список файлов диссертации