Диссертация (1090334), страница 3
Текст из файла (страница 3)
Самостоятельно провела научно-информационный и патентныйпоиск, осуществила сбор и анализ литературных данных, а также выполнилакомплекс технологических и аналитических исследований, со статистическойобработкой полученных результатов. Лично автором выполнено более 80%исследований.Объём и структура диссертации. Диссертационная работа включает в себя123 страницы машинописного текста, содержит 34 таблицы, 30 рисунков. Состоитиз введения, обзора литературы, главы, посвященной материалам и методамисследований, двум главам собственных экспериментальных исследований,выводов, заключения, списка литературы, который включает 125 источников, изних 57 зарубежных, а также трех приложений.12ГЛАВА 1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР1.1. Вирусные конъюнктивиты, причины возникновения.Перспективы их леченияКонъюнктивиты различной этиологии остаются одной из наиболееактуальных проблем современного общества.СогласнопоследнимоценкамМинистерстваздравоохраненияисоциального развития РФ, около 4,7 миллионов человек в Российской федерацииимеютнарушениязрения,вызванныеглазнымизаболеваниямиилинескорректированными рефракционными погрешностями.
Из этого числапациентов около 1,6 миллионов человек страдают вирусными конъюнктивитамиразличной этиологии [25,44].В настоящее время в общемировой практике принято выделять синдром«Red Eye» или синдром «красного глаза», который близок принятому в РФтермину «вирусные конъюнктивиты», основную группу которых составляютвоспалительные заболевания глаз (40,2% пациентов) инфекционной и, реже,неинфекционной природы [1,2].
Конъюнктивиты и развивающиеся на их фонекератоконъюнктивитымогут бытьразличной этиологии: бактериальные,аденовирусные, герпетические, хламидийные, акантамебные. Поскольку долягерпетических конъюнктивитов превышает долю остальных конъюнктивитовсредивсехвирусныхзаболеванийглаз,товдальнейшем вирусныеконъюнктивиты синонимично к термину герпетические конъюнктивиты [11].Возникновение вирусной патологии глаз, в том числе и при вирусныхконъюнктивитах вызывается вирусом простого герпеса (ВПг). Реактивация ВПгчаще всего происходит при лихорадочных состояниях, переохлаждении,перегревании,атакженапочвестрессовыхсостояний,снижениииммунологической реактивности организма. Эти факторы, в свою очередь,13приводят к снижению уровня клеточного иммунитета и к длительнойперсистенции вируса в тканях глаза [16].
Несмотря на множество существующихмеханизмов передачи, заражение вирусом осуществляется, прежде всего, наклеточном уровне, и имеет фазовое течение, которое представляет собойпроникновение вируса в клетку и освобождение его нуклеиновой кислоты отбелковой оболочки, перестройка вирусом метаболизма клетки с последующимсинтезом специфических ферментов, необходимых для репродукции вируса сдальнейшим формированием зрелых вирионов и их выход из клетки [15,16].Из 8 патогенных для человека представителей семейства герпесвирусов втканях глаза методами вирусологической диагностики выделяют 7: вирусыпростого герпеса 1-го и 2-го типов (ВПГ-1 и ВПГ-2), вирус варицелла-зостер(ВВЗ), вирус Эпштейна – Барр (ВЭБ), цитомегаловирус (ЦМВ), герпесвирусычеловека 6-го и 7-го типов (ГВЧ-6, ГВЧ-7) [14].
Этиологическая структуравоспалительных заболеваний глаз в конкретном лечебном учреждении во многоопределяется составом пациентов [35,36]. С этой точки зрения особыйклиническийинаучныйвоспалительныхинтерессостоянийофтальмологическогопредставляетглазнойкабинетаизучениеповерхностиГерпетическогоцентра,структурыупациентовболее20летспециализирующегося на диагностике и лечении пациентов, страдающихперсистирующими герпесвирусными и другими хроническими инфекциями[52,57].Вирусные конъюнктивиты широко распространены на всей территорииРоссийской Федерации.
Так, в структуре патологии глаз наибольший удельныйвес имели конъюнктивиты, около 52,7% (с колебаниями от 48,9 до 54,8%). Приэтом заболеваемость вирусными конъюнктивитами у детей за 2001-2013 гг. всреднемсоставила29,8%(27,0–33,7%),остальные70,2%(66,3–73,0%)приходились на взрослых [4,5]. Частота вирусых поражений конъюнктивы в ихобщей структуре за 2001-2013 гг. носила волнообразный и в целомувеличивающийся с годами характер. Так, если в 2001-2002 гг. удельный вес14вирусных конъюнктивитов не превышал 16-18%, то на первом пике его подъема в2004-2006 гг., т.е. почти 27% [7].По данным Ю. Ф.
Майчука [32, 33, 34] в РФ ежегодно заболевали офталь–могерпесом от 400 до 500 тысяч человек, что свидетельствует о его широкойраспространенности. По многолетним наблюдениям МНИИ ГБ им. Гельмгольца у50-83% пациентов возникают рецидивы.По данным авторов А. Э. Бабушкина, О. В. Рублевой наиболее частодиагностируют заболевания, вызываемые ВПГ-1.
Большое значение в получениирезультатовэффективного лечения имеет фармацевтическая грамотностьпациентов в сфере лечения герпетической патологии.Поданным российских исследователей,проводивших мониторингфармацевтичекой грамотности населения в сфере лечения офтальмологическихзаболеваний глаз. Установлено, что большинство пациентов, минуя прием уврача-специалиста, обращаются за консультацией в аптеку. При этом, по советупровизоров 41% обратившихся за помощью начали закапывать в глаз 0,25%раствор левомицетина, 20% раствор сульфацил-натрия, 2% больным в аптекепорекомендовали препараты искусственной слезы; 24,3% имели в анамнезе ту илииную форму перенесенного вирусного конъюнктивита и, следуя прежнимрекомендациям, по старым рецептам начали закладывать за веко глазнуютетрациклиновую мазь (10 человек), инстиллировать офтан-ИДУ (3 человека) или0,1% раствор дексаметазона (4 человека).
Каждый десятый последовал советамрекламы или друзей, не имеющих отношения к медицине, и стал применятьвизин, а 1 пациент – гидрокортизоновую глазную мазь. И лишь 15 человек (21%)заболевших сразу же обратилисьсоответствующеелечение[1,2].к специалисту и начали проводитьРезультатыподобногоисследованиясвидетельствуют о необходимости разработки препарата для лечения основныхпричин вирусных конъюнктивитов, который бы эффективно решал проблемыбольшинства пациентов.15Согласно исследованиям Г.А.
Антроповой, заболевания конъюнктивыотносятся к наиболее часто встречающейся патологии глаза (до 30%) и более чемв 40% случаев являются причиной, по которой пациенты обращаются за помощьюк врачу-офтальмологу [1,2]. В соответствии современным стандартам лечения привозникновении острого воспаления конъюнктивы инстилляции лекарственныхпрепаратов проводят через каждые 2 часа, и такое лечение должно продолжатьсяне менее 5-7 дней, что и объясняется каждому пациенту на приеме. Техникузакапывания капель в глаз 95% респондентов описали более или менее правильно,а вот о том, что интервал между двумя вводимыми препаратами долженсоставлять не менее 4 минут, знали лишь 10% опрошенных.Согласно исследованиям И.
Г. Еременко [26], пациенты обращаются кофтальмологам в различные сроки от появления первых симптомов вирусногоконъюнктивита: от 2 недель до 3 лет. В большинстве случаев у 69,5 % пациентовимелись хронические и осложнённые формы заболевания. У 16 человек (69,5 %)конъюнктивит был двусторонним. По клиническому течению в 11 случаях(47,8 %) наблюдалась фолликулярная форма болезни, у 6 пациентов (26,1 %)конъюнктивит протекал по инфильтративному типу, у 6 (26,1 %) – в видепапиллярной формы.Согласно исследованиям Тапальского Д.В., основными клиническимиформами глазных инфекций являются конъюнктивит (66,7 % от общего числапациентов с воспалительными заболеваниями глаз) и блефарит (23,3 %), режевстречаетсякератит(4,2%).Частаявстречаемостьконъюнктивитовинфекционного происхождения объясняется обилием бактериальной микрофлорыв конъюнктивальной полости [60,65].
Таким образом, проблема вирусныхконъюнктивитов является актуальной, а изучение подходов к созданию ЛСсвоевременным и необходимым.161.2. Анализ рынка лекарственных средствФактором риска развития различных типов вирусных конъюнктивитовявляется заражение при инфекциях верхних дыхательных путей, при переходеинфекции на здоровый глаз, что определяет широту целевой аудитории –потенциальных потребителей препаратов для профилактики и лечения вирусныхконъюнктивитов. Основные типы вирусных конъюнктивитов представлены втаблице 1 [16].Таблица 1 – Наиболее широко распространенныевиды вирусных конъюнктивитовВидконюнктивитаЭпидемическийгерпетическийконъюнктивитВирусныйгерпетическийконъюнктивитВирусныйгерпетическийконъюнктивитВозбудительЭнтеровирус 70Herpes ZosterHerpes Simplex1,2,3Тип пораженияОстрое начало, поражениеодного глаза, через 8-24часа – другого.
Гнойноеотделяемое сконъюнктивы, резкаягиперемия,подъконъюнктивальныеизлияния.Поражение первой ветвитройничного нерва,течение с увеличениемфолликуловконъюнктивы, возможеннекротизирующиймембранозныйконъюнктивитПоражение одного глаза,вовлечение края век,кожи, роговицы. Рецидивпротекает какфолликулярный иливезикулярно-язвенныйконъюнктивит,поверхностный илиглубокий кератит.РаспространенностьЭпидемия "взрывноготипа". При отсутствиипротивоэпидемическихмероприятийпоражение80-90%пациентовДо 20% от общегочисла вирусныхконъюнктивитов, восновном возникаюткак осложнениеветряной оспы у детейОколо 30% от общегочислаофтальмологическихпатологий, более 50%от общего числавирусныхконъюнктивитовКак видно из таблицы 1, этиология возбудителей вирусных конъюнктивитоввесьма широка и обладает достаточной распространенностью, что обуславливаетнеобходимостьвыбора противовирусногопротивовирусного действия.агента сшироким спектром17Параметрами оценки ассортимента лекарственных средств для лечениявирусныхконъюнктивитовпослужиликоличественныеикачественныехарактеристики, такие как широта ассортимента, структура (по фармакологическимгруппам, по АТХ-классификации, принятой в некоторых литературных источниках,по международным классификациям, действующим веществам, производителям,лекарственным формам), динамика регистрации и обновление ассортимента.Врезультатепроведенногоконтент-анализаданныхофициальнойлитературы, было установлено, что информационный массив препаратов длялечениявирусныхконъюнктивитов,зарегистрированныхвРоссийскойФедерации формируют 10 торговых наименований, что составляет лишь около5% от общего числа препаратов для лечения офтальмологических заболеваний(Приложение 1,таблица 1).На рисунке 1 представлена диаграмма, иллюстрирующая ассортиментлекарственных препаратов для лечения конъюнктивитов по направленностидействия в соответствии с АТХ-классификацией.Рисунок 1 – Асспортимент лекарственных препаратовдля лечения конъюнктивитов в соответствии с АТХ-классификациейСогласноеконъюнктивитоврисункупо1,лекарственныенаправленности действияпрепаратывдлялечениясоответствии сАТХ-классификацией делятся на 5 групп из которых 20% составляют «S01XA – Прочиепрепаратыдляпредставителейлечениягруппызаболеваний глаз», 30% приходится на долю«S01AD–Противовирусныепрепараты»,30%18представлено группой «S01D03 – Противовирусные препараты.
Ацикловир», 10%занимают представители группы «S01AD09 – Ганцикловир» и 10 % приходитсяна долю представителей группы «S01CA01 – Дексаметазон в комбинациях спротивомикробными препаратами».Вструктуреассортиментаисследуемойгруппыпрепаратовподействующему веществу доминирующими являются препараты, содержащиеацикловир, доля которых составляет 42,8% из числа монокомпонентных, в своюочередь последние занимают 70% от общего числа противовирусных препаратовдля лечения конъюнктивитов.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
