Автореферат (Совершенствование государственных механизмов управления доступностью лекарственной помощи), страница 8

поассортименту;2) доступностьпо времени;критериидоступностилек.помощинормативнымидокументамирегиона неутвержденыдо 70% от общего Т/оэтой группы ЛПвведены критерии:1) доступность поассортименту;2) доступность по времени;3) компенсация расходовв случае непредоставления;4)закупка ЛП при индив.показаниях в срокПо мнению экспертов, также необходимо решать вопросы, связанные сэкономической доступностью лекарственной помощи, в связи с чем на этапе разработкиметодических подходов к повышению этого вида доступности лекарственной помощи былопроанализировано состояние государственных закупок лекарственных ЛП из ПеречняЖНВЛП на основе разработанного алгоритма анализа.С этой целью была изучена база данных рынка государственных закупок ЛП по МНН,в том числе лекарственных ЛП для медицинского применения, назначаемых по решениюврачебных комиссий медицинских организаций» за 2016 год по завершенным закупкам ссайта www.zakupki.gov.ru.

Из полученного массива данных, соответствующих указаннымпоказателям, проводился анализ протоколов проведения аукционов и оценки заявокучастников процедуры определения поставщика по 23 –критериям, таких как: вид торгов,дата размещения извещения, № заказа и др.При этом для целей анализа определялся статус ЛП («Группа ЛП»):-«уникальный» - при отсутствии воспроизведенных ЛП;-«неуникальный» - при наличии воспроизведенных ЛП.При анализе базы данных о закупках было выявлено разнообразие формулировок,отражающих цель использования закупаемых ЛП.

В связи с этим целесообразноунифицировать информацию до стандартных формулировок.34В аспекте влияния различных предложений по изменению процедур закупок и ростувременной и экономической доступности ЛП в текущем и моделируемом состояниях быларазработана математическая модель.При этом оценивалась общая длительность торговых процедур, снижениефинансовых и временных затрат в абсолютном и относительном измерении для двухсостояний: текущего и моделируемого (Модель).Общая стоимость торгов для моделируемого состояния определялась как сумматоргов каждого вида процедур для уникальных и неуникальных ЛП, отнесенная к процентуснижения цены при заключении долгосрочных ГК при закупках уникальных ЛП, всоответствии с формулой: = ∑ ∙ + , где:cmi - стоимость торговых процедур уникальных ЛП каждого вида;cai - стоимость торговых процедур неуникальных ЛП каждого вида;plc - процент снижения цены при заключении долгосрочных ГК уникальных ЛП.В Модель была включена возможность математического анализа чувствительностивеличин временной и экономической доступности ЛП путем оценки влияния таких основныхдопущений как:1.продолжительность торговых процедур;2.доля ЛП, списанных в результате окончания срока годности;3.снижение стоимости ЛП при долгосрочных контрактах.Были также определены интервалы оценки влияния на величину временной иэкономической доступности ЛП, в пределах которых могут принимать значениявышеприведенные показатели, полученные на основании 5000 симуляций.

При этомрассчитывались абсолютные и относительные значения временной и экономическойдоступности лекарственной помощи.Использование разработанной Модели позволило получить следующие результаты:1.Установить, что основной процедурой закупки ЛП в РФ является открытый аукционв электронной форме. В результате обработки запросов в соответствии с разработаннойметодикой были отобраны 31 704 торговые процедуры по 170 317 товарным позициям поМНН в рамках государственных закупок ЛП из перечня для НСУ.2.Исключить 20 367 торговых процедур как не соответствующих критериям попризнакам источника финансирования и Заказчика.3.Сформировать список из 11 337 торговых процедур на 29 615 товарных позиций.4.Сгруппировать полученные данные с результатами проведения процедур закупки, вэлектронную таблицу Exсel® и указать по каждой товарной позиции:-статус ЛП (уникальный или неуникальный);-вид процедуры: электронный аукцион со стоимостью ниже (выше) трех млн руб.

илизакупки запросом ценовых предложений стоимостью ниже (более) двухсот пятидесяти тыс.руб.;-длительность каждой торговой процедуры.5.Установить, что в представленной выборке отражен не весь объем закупленных ЛП,так как общий объем расходов по проанализированным закупкам составлял 21,4 млрд руб.,что в 2,1 раза меньше, чем заявленный Минздравом России объем субвенций и субсидий наоплату НСУ, равный в 2016 году 46 млрд руб.Таким образом, было достигнуто основное «ограничение» анализа, связанное сневозможностью однозначно определить препараты, закупленные в рамках НСУ, по причиненекорректного заполнения конкурсной документации заказчиками.

Вместе с тем выборка в29 615 товарных позиций ЛП является достаточной для построения математической Модели.Для целей построения Модели все торговые процедуры были сгруппированы в своднуютаблицу по виду торгов и признаку уникальности ЛП.В результате расчёта Модели по вышеуказанным параметрам общаяпродолжительность торговых процедур в текущей ситуации составляла 1 046 350 дней, а для35моделируемой ситуации - 980 199 дней.

Таким образом, за счёт предложенных изменений впроцедуре закупки возможно сэкономить 66 151 дней, что повышает временную доступностьна 6,3%, при этом закупка уникальных ЛП по долгосрочным контрактам повышаетдоступность на 5,48%, а перевод в закупку по решению врачебной комиссии - на 0,90%.В результате расчёта Модели для текущей ситуации по вышеуказанным параметрамобщие расходы на закупаемые ЛП составляют 21,405 млрд руб., а для моделируемойситуации - 21,063 млрд руб. За счёт предложенных изменений в процедуру закупки ЛП дляНСУ путем заключения долгосрочных контрактов на период действия патентной защиты иливыхода на рынок воспроизведенных ЛП возможно сэкономить 341,72 млн руб., чтоповышает экономическую доступность лекарственной помощи на 1,6%.В соответствии с разработанной методикой анализа чувствительности временной иэкономической доступности лекарственной помощи были определены возможные границыколебания основных допущений, сделанных при анализе торгов и моделировании, которыесоставили +/- 25%.В ходе исследования установлено, что временная и экономическая доступность ЛПнаиболее чувствительны к последнему допущению.Проведенный вероятностный анализ чувствительности показал прямую линейнуюзависимость значения временной доступности от изменения продолжительности торговыхпроцедур и доли ЛП, списанных в результате окончания срока годности (рисунок 16).Рисунок 16 - График распределения временной доступности.Было установлено, что значение экономической доступности также имеет прямуюлинейную зависимость от снижения стоимости ЛП при долгосрочных контрактах (рисунок17).Рисунок 17 - График распределения экономической доступности.На следующем этапе исследования была разработана научно обоснованная методикараспределения средств федерального бюджета, предназначенных на оплату закупокдорогостоящих ЛП (ДЛП).Распределение между субъектами Российской Федерации финансовых средствфедерального бюджета, предназначенных на закупку ДЛП определяли по формуле:36T xSjZjj j 1 (1...

j )хNj 1i 1 PДЛПi fjZjjгде:х - субъекты РФ ;N - количество ЛП;P длп - массив цен на ДЛП;-количество включенных в заявку пациентов в субъектах РФТаким образом, объем финансирования, например, по болезни Гоше, по двум субъектамРФ может быть рассчитан следующим образом (таблица 7):Таблица 7 - Решение матрицы определения стоимости лечения болезни Гоше по двум субъектамРоссийской ФедерацииСубъекты РФСтоимость ДЛП для лечения больных Болезнью ГошеT 1  PДЛП  1  fjZjjСтавропольский крайгде: Р длп-1 цена за единицу измерения имиглюцеразы;fi- количество имиглюцеразы, фактически используемое в Ставропольском крае для лечения одногобольного болезнью Гоше;Zi- количество пациентов, указанных в сегменте Федерального регистра по Ставропольскому краю;-коэффициент частоты включения больных болезнью Гоше взаявку по Ставропольскому краю. (1...

j )Т1= 177,59*42171*8*0,87=52 124 999,04 рубляОмская областьT 2  PДЛП1 fjZjjгде: Р длп-1 цена за единицу изменения имиглюцеразы;fi- количество имиглюцеразы, фактически используемое в Омской области для лечения одного больногоболезнью Гоше;Zi- количество пациентов, указанных в сегменте Федерального регистра по Омской области;(1... j )-коэффициент частоты включения больных болезнью Гошев заявку по Омской области;Т2=177,59*57600*3*0,33=10 126 892,16 рублейВсего по болезниГоше (в 2 субъектахдля примера)T 1T2Т общее= 52 124 999,04+10 126 892,16=62 251 891,2 рубляКак видно из таблицы 7, предложенная методика позволяет определить общуюстоимость ДЛП, необходимых для лечения всех заболеваний, по всем субъектам РФ.Вместе с тем, оптимизация финансирования и разработка рекомендаций дляостальных субъектов РФ по их внедрению возможны только в привязке к наилучшимпрактикам лечения.Методика была апробирована и установлен процент отклонения размера финансовыхсредств, распределенных в соответствии с ней, и размера финансирования, рассчитанного посуществующему нормативу.

Установлено, что при распределении финансов без учетатерриториальных особенностей у 73,5% субъектов РФ процент погрешности варьирует винтервале от +10,54% до -69,29%.Полученные результаты подтвердили эффективность разработанной методики в связис выявлением значительного количества «ошибок» при распределении финансовых средств,приводящим к несоответствию финансирования, что позволит снизить риски неадекватногораспределения финансов и, как следствие, улучшить качество лечебных мероприятий,повысить эффективность расходования финансовых средств федерального бюджета,повысить открытость механизмов обеспечения граждан ДЛП.Разработанные входе проведения исследований методические подходы и полученныерезультаты позволили на последнем этапе исследования спроектировать Концептуальнуюмодель совершенствования государственных механизмов управления доступностьюлекарственной помощи в современных экономических условиях.37Установлено, что механизмы государственного управления лекарственнымобеспечением в большинстве случаев являются контрпродуктивными, несмотря назначительные расходы государства.

Основными причинами такой ситуации являютсяэкономическая разбалансированность СЛО, недостаток необходимой информации ипрактическое отсутствие специалистов с фармацевтическим образованием в системе ЛО припринятии оперативных управленческих решений.Целью генерируемой концепции являлось создание модели, позволяющей достичьконструктивно-адекватного эквилибра между потребностями граждан в получениилекарственной помощи, с одной стороны, и возможностями государства иинституциональной фармацевтической среды - с другой, с учетом существенных фактороввлияния.