Диссертация (Распространенность, клинические ассоциации, прогностическое значение анемии при сердечной недостаточности в штате Керала, Индия), страница 10

Для пациентов с СРТ (Cardiac Resynchronization Therapy;60сердечная ресинхронизирующая терапия) оценка ФВЛЖ должна бытьпроведена через 6 месяцев после установки импланта.• Уровень гемоглобина должен быть >7 г/дл и <13 г/дл (в среднем должнобыть проведено 2 измерения).Критерии исключения:• Плохо контролируемая артериальная гипертония, определяемая как>190/100 мм рт.ст., два эпизода до рандомизации.• Уровень сывороточного креатинина >3,5 мг/дл.• Сердечная недостаточность вследствие порока сердца или клиническизначимых заболеваний клапанов сердца, что может привести кхирургическомувмешательствувтечение12месяцевпослерандомизации.• Имплантация сердечных дефибрилляторов (LCD) в течение 30 дней дорандомизации или начало сердечной ресинхронизации (СРТ) в течение 6месяцев до рандомизации.• Регулярные запланированные введения препаратов для лечения СН(например, инотропы, сосудорасширяющие [несиритид], диуретики)• Острый инфаркт миокарда или инсульт за 3 месяца до рандомизации.• ЧКВ (сердечные, цереброваскулярные, аортальные) в течение 8 недельдорандомизации.Хирургическоевмешательство,включающееторакальную или сердечную хирургию в течение 3 месяцев дорандомизации.• Симптоматическая тахиаритмия с неконтролируемым желудочковымответом (>100 ЧСС в покое) или нелеченая симптоматическаябрадиаритмия в течение 1 месяца до рандомизации.• Гипертрофическаяобструктивнаякардиомиопатия,активныймиокардит, или констриктивный перикардит.• Шанс пересадки сердца в течение 12 месяцев после рандомизации.61• Реципиент любого крупного трансплантата (например, легких, печени,сердца, костного мозга) или получение заместительной почечнойтерапии.• Переливание цельной крови или красных клеток крови (эритроцитов) втечение 8 недель до рандомизации• Серьезное,сопутствующеенесердечно-сосудистоезаболевание,которое, как ожидается, уменьшит продолжительность жизни меньшечем до 3 лет.• Получениехимиотерапиии/илилучевойтерапиидлялечениязлокачественных новообразований в течение 6 месяцев до рандомизацииили клинические признаки текущей злокачественной опухоли, соследующими исключениями: базальная или плоскоклеточный рак кожи,цервикальнаяинтраэпителиальнаянеоплазия,ракпредстательнойжелезы (Если устойчивые локализованные новообразования, то сожидаемой продолжительностью жизни> 3 лет).• Активныесистемныесерповидно-клеточнаягематологическиеанемия,заболеваниямиелодиспластический(например,синдром,гематологические злокачественные опухоли, миелома, гемолитическаяанемия), гемолиз по любой причине, талассемия• Нелеченыйгипотиреозилигипертиреоз,надпочечниковаянедостаточность, васкулит.• Использование любых белков эритропоэза (например, рчЭПО) в течение12 недель до рандомизации.• Известная гиперчувствительность к любому из продуктов, которыебудут вводиться в ходе исследования, в том числе к препаратам железа.• Пациентка беременна (например, положительный тест хорионическогогонадотропинанеиспользованиечеловека[ХГЧ]),грудноесоответствующихвскармливание,противозачаточныеилимерпредосторожности в детородном возрасте.62Первая группа – группа коррекции анемии (54 пациента) вдополнении к основному лечению СН получала один раз в суткиперорально препарат железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчетена железо – 100 мг) и, по показаниям, 0,35 мг фолиевой кислоты.Вторая группа - контрольная (54 пациента) получала толькостандартную терапию СН.Обе группы были сопоставимы по клинико-демографическимпоказателям, по тяжести СН согласно критериям NYHA и по тяжестианемии, данные приведены в таблице 4.Таблица 4.Клинико-демографическаяхарактеристикапациентовсСНианемией, включенных в исследование (n=108)ПараметрыГруппатерапиианемии(n=54)42 (78%)64,02±9.6869,89 ±9,729 (17%)19 (35)45 (83)Группа безтерапиианемии(n=54)Мужчины, n (%)36 (67%)Возраст, годы (M±SD)63,61 ± 10.87Вес, кг72,27± 10,36Курение, n (%)11 (21%)Артериальная гипертония, n (%)15 (28)Инфаркт миокарда в анамнезе, n47 (87)(%)Сахарный диабет, n (%)47 (87)44 (81)Хроническая болезнь почек, n (%)36 (67)31 (57)Дислипидемия, n (%)14 (26%)16 (30%)ФВ ЛЖ, % (M±SD)47,70 ± 12,77 49,70 ± 9,15ЧСС, уд/мин (M±SD)83,17 ± 17,22 87,93 ± 22,81САД, мм рт.ст.

(M±SD)135,19± 23.43 136,67 ± 22.53ДАД, мм рт.ст. (M±SD)81,67 ± 10,23 79,76 ± 11,96ФК по NYHAI ФК, n (%)0 (0)0 (0)IIФК, n (%)20 (37%)23 (43)III ФК, n (%)25 (46%)24 (44)IV ФК, n (%)9 (17%)7 (13)р0,090,810,410,730,370,210,320,640.550,580.210,220.300,500,530,4663Тест 6-ти минутной ходьбы, м207,3± 0,5Лабораторные показателиГемоглобин, г/дл10,93 ± 1,32Гематокрит, %32,74 ± 3,832СКФ, мл/мин/1.73 м54,81 ± 24,93Креатинин, мг/дл1,54 ± 0,68Мочевая кислота, мг/дл28,08 ± 15,47Данные представлены в виде M±SD218,1±2,60,6411,43 ± 1,3934,46 ± 3,6454,35 ± 31,261,71 ± 1,0629.13 ± 16.870,810,490,590,900,672.3. Общеклиническое обследование.Всем пациентам выполнялось общеклиническое обследование: сборанамнеза, физическое обследование, клинический анализ крови сопределением количества эритроцитов, уровня гемоглобина, лейкоцитов,нейтрофилов, СОЭ и биохимический анализ крови с определениемнатощак уровня глюкозы плазмы, мочевины, креатинина, СКФ по формулеCKD-EPI (Chronic Kidney Epidemiology Collaboration equation), мочевойкислоты, общего холестерина, липопротеидов низкой (ХС-ЛНП) ивысокой (ХС-ЛВП) плотности, триглицеридов, креатинфосфокиназы,трансаминаз, С-реактивного белка.Всем пациентам проводилось антропометрическое обследование.ИМТ вычисляли по формуле: ИМТ (кг/м2)= вес (кг)/[рост (м)]2.Наличие ИМТ ≥ 30 кг/ м2 свидетельствовало о наличии ожирения.Рентгенографияоргановгруднойклеткипроводиласьприпоступлении пациента в стационар и в динамике с целью выявлениярентгенологических признаков застоя в малом круге и скопленияжидкости в плевральных синусах.ЭКГ исследование проводилось по стандартной методике срегистрацией 12 стандартных отведений при поступлении и в динамике;ЭХО-КГ выполнялось на ультразвуковом аппарате VIVID-7 фирмы«General Electric» (США) всем пациентам при поступлении с оценкой64систолической и диастолической функций миокарда по стандартнойметодике.2.4.

Оценка систолической и диастолической функции миокарда.Всем пациентам при поступлении выполнялось ЭХО-КГ для оценкисистолическойидиастолическойфункциймиокарда.ЭХО-КГисследование выполнялось на ультразвуковом аппарате VIVID-7 фирмы«General Electric» (США).Оценка систолической функции ЛЖ: определяли конечносистолический (КСР) и конечно-диастолический размеры (КДР) ЛЖ постандартной методике с последующим вычислением степени укороченияпереднезаднего размера ЛЖ в систолу. Визуально оценивали сократимостькаждогосегментаЛЖ(норма,гипокинезия,акинезия,дискинезия).Систолической дисфункцией левого желудочка считалиуровень фракции выброса <40%.ДиастолическуюфункциюЛЖоценивалиприотсутствиинарушений ритма по времени изоволюмического расслабления (ВИВР),времени замедления кровотока раннего диастолического наполнения ЛЖ,максимальнойскоростираннегопикаЕ,максимальнойскоростипредсердной систолы А и отношению Е/А.

Критериями нарушениярелаксации считали E/A<1,0, ВИВР >100 мс, время замедления раннегодиастолическогонаполнения>220мс.Псевдонормальныйтипдиастолической функции определяли как E/A 1,0-2,0, ВИВР 60-100 мс,время замедления раннего диастолического наполнения 150-220 мс,рестриктивный - как E/A>2,0, ВИВР <60 мс, время замедления раннегодиастолического наполнения <150 мс.2.5.

Оценка функционального состояния почек.Для оценки функционального состояния почек на основания уровняСКр рассчитывали СКФ по формуле CKD-EPI [LeveyA.S. 2009]. В65качестве дополнительных параметров помимо уровня креатинина такжемониторировали уровень мочевины, электролитов (калий, натрий, хлор),мочевой кислоты.ХБП диагностировали согласно критериям KDIGO 2012 - этопродолжающиесявтечение≥3мес. маркерыповрежденияпочек[альбуминурия, изменения в осадке мочи, нарушение функции почечныхканальцев, структурные нарушения, выявляемые при визуализационныхисследованиях, известные гистопатологические изменения (биопсияпочки)илиобоснованноеподозрениенаних,состояниепослетрансплантации почки] (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) [KDIGO, 2012].Среди пациентов с СН (n=203), включенных в исследование, 126(62%) из них имели СКФ <60 мл/мин/1.73 м2 (рисунок 7).Рисунок 7.