Диссертация (Фармакоэкономическое моделирование лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией), страница 2

Цель потребовала постановки и решения следующих задач:1. Изучить и обобщить опубликованные материалы по социальной значимости,патогенезу, подходам к медицинской помощи при ВИЧ-инфекции ифармакоэкономике лекарственных препаратов для её лечения;2. Разработать методические подходы к проведению фармакоэкономического6исследования АРП: выбор объектов исследования и критериев эффективности,моделирование исходов, анализ затрат, анализ «затраты-эффективность»,анализ «влияния на бюджет» и анализ чувствительности;3. Провести анализ лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией сравнительный анализ доступности АРП в РФ и за рубежом, а также анализпотребления АРП в РФ;4.

Обосновать выбор АРП, фармакоэкономический анализ которых являетсяцелесообразным с позиции анализа доступности, потребления и потребностей;5. Провести мультисценарный фармакоэкономический анализ последствийприменения выбранных АРП;6. Разработать мультисценарную фармакоэкономическую модель по оценке АРПдля совершенствования системы принятия решений при организациилекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией.Научная новизнаВпервые был разработан комплексный методический подход к проведениюфармакоэкономического исследования, учитывающий особенности развития,лечения и распространения ВИЧ-инфекции, в частности:•Разработан алгоритм выбора АРП, фармакоэкономический анализ которыхявляется актуальным, включающий анализ доступности, потребления ипотребностей в сфере АРТ;•На основании анализа принятых в фармакоэкономике подходов киспользованию данных об эффективности лекарственных препаратов (ЛП), сучетом особенностей ВИЧ-инфекции был сформирован перечень критериевэффективности АРП, использование которых наиболее рационально припроведениифармакоэкономическогоисследованияипроведенаихгруппировка;•На основании результатов клинических исследований, данных о зависимостииспользованного в клиническом исследовании критерия эффективности иразличных последствий применения АРП разработаны методические7подходы к моделированию исходов (численных значений критериевэффективности) применения АРП;•Обоснована целесообразность учета затрат, обусловленных новыми ВИЧинфицированными, заразившимися при половом контакте или совместномприёме инъекционных наркотиков с больными, получающими АРТ, но недостигающими целевой клинической точки;•С использованием данных о разнице в количестве прожитых лет (Life years –LY) и данных о количестве потерянных лет жизни в следствиеинфицирования ВИЧ (Years of life lost – YLL) адаптирована базовая формуладля расчета непрямых затрат, выраженных в виде потери внутреннеговалового продукта (ВВП) по причине преждевременной смерти больныхВИЧ-инфекцией;•Разработан методический подход к проведению мультисценарного анализа«влияния на бюджет» АРП, посредством которого формируются сведения овлиянии применения АРП на расходы и/или потери в среднесрочной идолгосрочной перспективе;•Разработан методический подход к проведению мультисценарного анализа«затраты-эффективность», обеспечивающий всестороннюю сравнительнуюоценку АРП посредством рассмотрения соотношений выбранных критериевэффективности и соответствующих видов затрат.В рамках анализа лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекциейвпервые осуществлен сравнительный анализ ассортиментной, организационной иценовой доступности АРП, а также построены хронологические ряды выхода АРПна отечественном и зарубежном фармацевтических рынках.

Кроме того, быларазработана классификация АРП, согласно которой, в отличии от АТХклассификации, комбинированные АРП относились не к одной общей группе, а кнескольким группам в зависимости от механизма действия всех компонентов, что8позволило произвести более детальный анализ лекарственного обеспечениябольных ВИЧ-инфекцией.Проведен мультисценарный анализ «затраты-эффективность» АРТ в видекомбинированногоАРПсрежимомприёма«однатаблеткавсутки»(рилпивирин/тенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабин (RPV/TDF/FTC)), исхемы в виде комбинации АРП (эфавиренз + тенофовира дизопроксилафумарат/эмтрицитабин (EFV + TDF/FTC)), что позволило установить наиболеезатратно-эффективную схему лечения.Выполнен мультисценарный анализ «влияния на бюджет» перехода от АРТсхемой EFV + TDF/FTC к схеме RPV/TDF/FTC, что позволило рассчитатьожидаемые изменения в расходах и доходах (потерях) государственныхбюджетных средств после начала использования более эффективного подхода клечению.Теоретическая и практическая значимость исследованияТеоретическая значимость настоящего диссертационного исследованиязаключается в разработке методического подхода к моделированию в рамкахфармакоэкономическихисследованийАРП,учитывающегохарактерныеособенности ВИЧ-инфекции: многостадийность, возникновение осложненийразличной степени тяжести как на фоне проведения АРТ, так и без неё, влияниеАРТ на продолжительность и качество жизни больных, а также на распространениеВИЧ.

Результаты исследования могут быть использованы в высших учебныхзаведениях в процессе обучения по основной образовательной программе 33.05.01Фармация. Практическая значимость диссертационного исследования заключаетсяв возможности использования организаторами здравоохранения результатовфармакоэкономическогоанализаАРПприреализациимероприятийпосовершенствованию лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекциейпосредством формирования разносторонней сравнительной характеристики АРП,что подтверждается соответствующими актами внедрения.9Основные положения, выносимые на защиту Классификация критериев эффективности АРП применительно к особенностямфармакоэкономического исследования; КлассификацияАРП,обеспечивающаядетализированныйанализассортиментной, организационной и ценовой доступности и потребления; Комбинированная модель по расчету исходов применения АРП; Структура и численные значения прямых и непрямых затрат, связанных с ВИЧинфекцией (в том числе на АРП); Результаты сравнительного анализа доступности АРП на отечественном изарубежномфармацевтическомрынках,атакжерезультатыанализапотребления АРП; Результаты моделирования исходов применения выбранных АРП; Выводы, сформированные на основании результатов мультисценарного анализа«затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет» последствийприменения схем EFV + TDF/FTC и RPV/TDF/FTC; Мультисценарная фармакоэкономическая модель по оценке комбинированныхАРП.Методология и методы исследованияМетодологической основой исследования послужили работы зарубежных иотечественных ученых в области управления и экономики фармации, организациилекарственного обеспечения, фармакоэкономики, доказательной медицины и ВИЧинфекции.В процессе исследования применили следующие методы: систематизация наэтапе сбора информации, типологизация при выборе критериев эффективности,маркетинговый анализ при исследовании доступности и потребления АРП в РФ иза рубежом, контент анализ при исследовании потребностей, формализация примоделировании.

В дальнейшем вышеперечисленные методы были применены припроведении анализа затрат, затраты-эффективность и влияния на бюджет.Обработкарезультатовосуществленасиспользованиемсовременных10математических методов и электронной таблицы Microsoft Office Excel 2013 всреде Microsoft Windows 10.Достоверность научных положений и выводовДостоверность полученных результатов устанавливается применениемадекватных научных методов исследования и достаточным объемом информации.Апробация результатов исследованияРезультаты были представлены автором во время докладов наконференциях: Достижения и перспективы молодых ученых НИИ Фармации(Москва, 2015 г.), X Национальный Конгресс с международным участием«Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации»— «Фармакоэкономика–2016» (Нижний-Новгород, 2016 г.), XI Национальныйконгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономики ифармакоэпидемиологии в Российской Федерации» -«Фармакоэкономика – 2017»(Екатеринбург, 2017 г.), III Всероссийской конференции "Социально-значимыеинфекции XXI века" (Москва, 2017 г.), 75th FIP World Congress of Pharmacy andPharmaceutical Sciences 2015 (Dusseldorf, Germany).Апробация диссертации состоялась 8 июня 2017 г.