Диссертация (Фармакоэкономическое моделирование лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕУЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВАМИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ(СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)На правах рукописиБАБИЙ ВЛАДИМИР ВЯЧЕСЛАВОВИЧФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГООБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙДиссертацияна соискание ученой степеникандидата фармацевтических наук14.04.03 – организация фармацевтического делаНаучный руководитель:доктор фармацевтических наук,профессор Ягудина Р.И.Москва – 20172ОГЛАВЛЕНИЕВВЕДЕНИЕ ...................................................................................................................... 4ГЛАВА 1.

ОБЗОР ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ПУБЛИКАЦИЙ ПОСОЦИАЛЬНОЙ ЗНАЧИМОСТИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ............................................... 121.1. Эпидемиология, патогенез и подходы к лечению ВИЧ-инфекции .............. 121.2. Социально-экономическое бремя ВИЧ-инфекции ........................................ 16Выводы к главе 1 ....................................................................................................... 24ГЛАВА2.РАЗРАБОТКАМЕТОДИЧЕСКИХФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГООСНОВИССЛЕДОВАНИЯПРОВЕДЕНИЯЛЕКАРСТВЕННОГООБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ ................................................... 262.1.Основныепринципывыбораантиретровирусныхпрепаратовдляфармакоэкономического исследования ..................................................................

262.2. Методические подходы к анализу критериев эффективности прифармакоэкономическом исследовании антиретровирусных препаратов ........... 312.3. Построение моделей по расчету исходов применения антиретровирусныхпрепаратов .................................................................................................................. 342.4.Адаптацияметодованализазатратдляфармакоэкономическогоисследования антиретровирусных препаратов ......................................................

402.5. Разработка сценариев фармакоэкономического анализа антиретровирусныхпрепаратов .................................................................................................................. 452.6.Формированиекомплекснойпрограммыфармакоэкономическогоисследования лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией .............. 54Выводы к главе 2 ....................................................................................................... 56ГЛАВА 3. ИЗУЧЕНИЕ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯБОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ ..................................................................................

583.1. Сравнительный анализ доступности антиретровирусных препаратов наотечественном и зарубежном фармацевтических рынках .................................... 583.2 Анализ объема, структуры и динамики потребления антиретровирусныхпрепаратов на отечественном фармацевтическом рынке ..................................... 683Выводы к главе 3 .......................................................................................................

76ГЛАВА4.ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕИССЛЕДОВАНИЕАНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ ............................................................... 774.1.Результатывыбораантиретровирусныхпрепаратовдляфармакоэкономического анализа ............................................................................ 774.2 Моделирование исходов применения комбинированных антиретровирусныхпрепаратов .................................................................................................................. 804.3 Расчет затрат для фармакоэкономического анализа комбинированныхантиретровирусных препаратов............................................................................... 944.4. Мультисценарный фармакоэкономический анализ последствий применениякомбинированных антиретровирусных препаратов ..............................................

994.5.Возможностимультисценарнойфармакоэкономическоймоделипосовершенствованию лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекциейкомбинированными антиретровирусными препаратами .................................... 109Выводы к главе 4 ..................................................................................................... 120ОБЩИЕ ВЫВОДЫ ..................................................................................................... 122СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ......................................................................................... 125СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ...................................................

127Приложение А ............................................................................................................. 143Приложение Б .............................................................................................................. 163Приложение В .............................................................................................................. 1804ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследованияК 2017 году на территории Российской Федерации (РФ) зарегистрированоболее 1,1 млн.

случаев инфицирования ВИЧ [58]. При этом отмечается тенденцияк увеличению заболеваемости и её смещению в более старшие возрастные группы.За период 2000-2016 гг. число новых случаев в возрастной группе 30-39 летвозросло с 10% до 47%. Кроме того, в последние несколько лет отмечается ростчисла случаев инфицирования среди женщин, что особенно тревожно, учитываявероятность вертикальной передачи вируса от матери к ребенку.

С моментарегистрации первого случая в РФ (1987 год) родилось более девяти тысяч детей сподтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекция. На протяжении 2010-2016 гг. числорегистрирующихся случаев инфицирования вследствие парентерального контактапри употреблении наркотиков почти сравнялось с таковым вследствиегетеросексуального контакта, что говорит о выходе инфекционного процесса изгруппы лиц с рискованным поведением в общую группу населения, в том числе всоциально благополучные слои населения с высоким цензом образования [58].Согласно определению, указанному в национальных клиническихрекомендациях,ВИЧ-инфекцияявляетсямедленнопрогрессирующимантропонознымзаболеваниемсконтактныммеханизмомпередачи,характеризующимся специфическим поражением иммунной системы с развитиемсиндрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа). Вследствие пораженияиммунной системы больные страдают и впоследствии умирают отоппортунистических инфекций, аутоиммунных и онкологических заболеваний.Несмотря на значительные успехи в области борьбы с ВИЧ-инфекцией, вчастности, разработку антиретровирусных препаратов (АРП), болезнь попрежнему остается неизлечимой.

Однако, применение комбинаций АРП, такназываемая антиретровирусная терапия (АРТ), позволяет достаточно эффективноконтролировать прогрессирование заболевания. Это подтверждается результатамикрупномасштабных исследований, согласно которым за период 2005-2012 гг.смертность ВИЧ-инфицированных снизилась на 30%, а применение эффективнойАРТ у больных ВИЧ-инфекцией позволило уменьшить вероятность новых случаев5инфицирования. Успешность проводимого лечения критически зависит отприверженности, которая должна составлять не менее 95%. Вместе с тем,значительная часть больных не достигает отмеченного показателя и,соответственно, их лечение является неэффективным.

Основными требованиями ксовременным АРП являются удобство приема и благоприятный профильбезопасности. Затраты на АРП (особенно с вышеуказанными характеристиками)являются весьма внушительными и оказывают существенную нагрузку на бюджетгосударства.

В связи с этим, информация о социально-экономическихпоследствиях применения тех или иных АРП является чрезвычайно актуальной.Общепринятым инструментом для получения этой информации являетсяфармакоэкономика.Степень разработки темы исследованияРазработкой проблематики фармакоэкономических исследований в РФзанимались Белоусов Ю.Б., Воробьев П.А., Глембоцкая Г.Т., Куликов А.Ю.,Колбин А.С. Лопатин П.В., Петров В.И., Сбоева С.Г., Тарасов В.В., Хабриев Р.У.,Ягудина Р.И. и др. Вместе с тем, не все АРП были подвергнутыфармакоэкономическому анализу. Так, комбинированные АРП с режимом приёма«одна таблетка в сутки» остались вне поле зрения исследователей.

Кроме того, нив одной из опубликованных ранее работ не было представлено исчерпывающейметодологии проведения фармакоэкономических исследований в области ВИЧинфекции, в частности, подходов к выбору критериев эффективности АРП и видаучитываемыхзатрат,возможностииспользованияразличныхсценариевреализации и моделирования в фармакоэкономическом анализе.Цель и задачи исследованияЦелью диссертационной работы явилась разработка методических основфармакоэкономического моделирования лекарственного обеспечения больныхВИЧ-инфекцией.