Диссертация (Роль мелатонина в терапии хронической боли в спине), страница 10

Нормой являетсясумма в > 22 балла, при значениях 19–21 балл результат оценивается какпограничный, а показатель < 19 баллов свидетельствует о неблагополучии, наличииинсомнии. Эта анкета также удобна для динамической оценки эффективностивоздействия лекарственных и нелекарственных методов лечения нарушений сна.Таблица 3 Спектр обследований пациентов каждой группыПервая параВторая параТретья парасравнениясравнениясравненияОсновнаяГруппаОсновнаяГруппаОсновнаяГруппагруппасравнениягруппасравнениягруппасравненияВАШ (в покое)√√√√√√ВАШ (в движении)√√√√√√PainDetect√√√√Роланда-Морриса√√√√58Освестри√√√√√√Шкала Бека√√√√√√Шкала Спилбергера√√√√√√PSQI√√√√ISI√√√√Анкета Левина√√√√2.3.Статистическая обработка материалаСтатистическая обработка материала проводилась с помощью компьютернойпрограммы STATA11.

Описательная статистика использовалась для определениясредних величин (М) и стандартных отклонений (а). Для совокупностей,подчиняющихсянормальномураспределениюдостоверностьоцениваласьспомощью критерия Стьюдента (Т). Так же использовался дисперсионный анализANOVA, направленный на поиск зависимостей в данных путем исследованиязначимости различий в средних значениях. Если же совокупности не подчинялисьнормальному распределению использовался U-критерий Манна-Уитни и точныйметод Фишера. Эти же методы применялись для анализа качественных параметров.Связи между переменными выявлялись с помощью коэффициента корреляцииСпирмена ( R).

Достоверными принимались различия при р<0,05.59Глава 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ3.1 Первая пара сравнения. АРТРА + Мелатонин / АРТРАВ первой паре сравнения пациенты наблюдались на 4 визитах - визитвключения, два ежемесячных промежуточных визита и контрольный визит через 3месяца терапии.В основной группе было отмечено достоверно более быстрое (уже через 1месяц) и выраженное снижение интенсивности боли, чем в группе сравнения(р<0,001).Средняя интенсивность боли в покое по ВАШ в основной группе при первомвизите (до начала терапии) составила 4,29±1,07, при втором визите (через 1 месяцтерапии) — 1,84±1,71 балла (снижение на 57%), а к четвертому визиту — 0,90±1,12балла (снижение на 79% от исходного уровня).

В группе сравнения интенсивностьболи в покое по ВАШ при первом визите составила 4,75±1,24, при втором —3,93±1,33 балла (снижение интенсивности на 17%), а к четвертому визиту —2,25±1,60 балла (снижение на 47% от исходной). Различия между группами при 2, 3и 4-м визитах были достоверны (p<0,001) (Рисунок 4).Рисунок 4 Динамика средней интенсивности боли по ВАШ в покое (средниезначения до начала терапии (визит 1), через 1 месяц (визит 2), через 2 месяца(визит 3), через 3 месяца (визит 4).* - достоверные различия на визите между средними значениями в группах,p<0,001605,004,004,754,293,933,073,00*2,00*1,841,002,25*1,23АРТРАМелаксен+АРТРА0,90,00Визит 1Визит 2Визит 3Визит 4Средняя интенсивность боли при движении по ВАШ в основной группе припервом визите составила 5,39±1,17, при втором — 2,52±1,52 балла (снижение на53%), а к четвертому визиту — 1,42±1,28 балла (снижение на 74% от исходногоуровня).

В группе сравнения интенсивность боли при движении по ВАШ при первомвизите была 6,04±1,23, при втором — 5,21±1,42 балла (снижение на 14%), а кчетвертому визиту — 3,04±1,45 балла (снижение на 50% от исходного уровня).Различия между группами были достоверными при 2, 3 и 4-м визитах (p<0,0001)(Рисунок 5).Рисунок 5 Динамика средней интенсивности боли по ВАШ при движении(средние значения до начала терапии (визит 1), через 1 месяц (визит 2), через 2месяца (визит 3), через 3 месяца (визит 4).* -достоверные различия на визите между средними значениями в группах,p<0,0001617,006,046,005,005,215,394,004,25*3,002,522,003,04*2,061,00АРТРАМелаксен+АРТРА*1,420,00Визит 1Визит 2Визит 3Визит 4У больных основной группы по данным всех опросников наблюдаласьположительная динамика. В отношении влияния боли на повседневную активностьпо опроснику Освестри статистически значимо происходило снижение среднегозначения, начиная со второго визита (р<0,0001).

По данным опросника Роланда—Морриса, до лечения у 36% пациентов отмечались значения более 7 баллов, чтосвидетельствовало о выраженном нарушении жизнедеятельности. Достоверноеснижение наблюдалось уже со второго визита, а к четвертому визиту у всехпациентов значения составили менее 7 баллов (р<0,001). По анкете балльной оценкисубъективных характеристик сна Левина при первом визите среднее значениесоставило 19,1±2,94, к четвертому визиту — 21,8 21,81±2,69 балла (р=0,001)(Рисунок 6). По PSQI при первом визите среднее значение составило 7,06±3,77, кчетвертому визиту — 4,03±2,26 балла (р=0,001) (Рисунок 7). По IS при первомвизите среднее значение составило 10,1±6,0, к четвертому визиту — 6,39±4,59 балла(р=0,04) (Рисунок 8).

По данным всех трех опросников, применявшихся для оценкисна, от 68 до 81% пациентов на момент включения в исследования имели нарушениясна разной степени выраженности. К последнему визиту лишь 35—42% пациентовотмечали такие нарушения.62Рисунок 6 Динамика изменения качества сна по анкете балльной оценкисубъективных характеристик сна Левина (средние значения до начала терапии(визит 1), через 1 месяц (визит 2), через 2 месяца (визит 3), через 3 месяца (визит4).* -достоверные различия на визите между средними значениями в группах, р <0.0522,521,812221,521,032120,52020,1619,51918,519,1*1817,5Визит 1Визит 2Визит 3Визит 4Рисунок 7 Динамика изменения качества сна по Питтсбургской шкале оценкикачества сна PSQI (средние значения до начала терапии (визит 1), через 1 месяц(визит 2), через 2 месяца (визит 3), через 3 месяца (визит 4).* -достоверные различия на визите между средними значениями в группах, р <0.0563877,0665,3255,45434,03*210Визит 1Визит 2Визит 3Визит 4Рисунок 8.

Динамика изменения качества сна по индексу выраженностибессонницы IS (средние значения до начала терапии (визит 1), через 1 месяц(визит 2), через 2 месяца (визит 3), через 3 месяца (визит 4).* -достоверные различия на визите между средними значениями в группах, р <0.05121010,187,587,6866,39*420Визит 1Визит 2Визит 3Визит 4643.2 Вторая пара сравнения.

АРТРА + Диклофенак + Мелатонин /АРТРА + ДиклофенакРассмотрим следующую пару сравнения. В данном случае длительностьтерапии составила 1 месяц. Пациенты наблюдались на визите 1 (включения) иконтрольном визите 2 (через 1 месяц терапии).В результате проведенной работы было показано, что в группе, где пациентыдополнительно к АРТРА и Диклофенаку получали Мелаксен (мелатонин 3 мг) былоотмечено достоверно более выраженное снижение интенсивности боли, чем вконтрольной группе (р<0,0001).

Так, средняя интенсивность боли в покое по ВАШ восновной группе на визите 1 (до начала терапии) составила 4.47 + 1.8, на визите 2(через 1 месяц терапии) – 0.93 + 1.28 (снижение интенсивности на 79%). В группеконтроля средняя интенсивность боли в покое по ВАШ на визите 1 составила 4.83 +0.91, на визите 2 – 4.1 + 1.49 (снижение интенсивности на 15 %) (Рисунок 9).Рисунок 9 Динамика средней интенсивности боли по ВАШ в покое (средниезначения до начала терапии (визит 1) и через 1 месяц (визит 2).5,004,004,83**4,14,473,00*2,00АРТРА+Диклофенак*0,931,00Мелаксен+АРТРА+Диклофенак0,00Визит 1Визит 2* - достоверные различия между средними значениями, p<0,0001** - достоверные различия между средними значениями, p=0,0365Средняя интенсивность боли при движении по ВАШ в основной группе припервом визите (до начала терапии) составляла 5,7±1,95, при втором — 1,9±1,32балла (снижение на 67%, р<0,0001).

В группе сравнения средняя интенсивность болипри движении по ВАШ при первом визите составляла 6,3±1,21, при втором —5,4±1,13 балла (снижение на 14%, р=0,004) (Рисунок 10).Рисунок 10 Динамика средней интенсивности боли по ВАШ при движении(средние значения до начала терапии (визит 1), через 1 месяц (визит 2).* -достоверные различия между средними значениями, p<0,0001** -достоверные различия между средними значениями, p=0,0047,006,30**6,005,005,75,44,00**3,00АРТРА+ДиклофенакМелаксен+АРТРА+Диклофенак2,001,91,000,00Визит 1Визит 2По опроснику Освестри в основной группе происходило более выраженноеуменьшение влияния боли на повседневную активность при сопоставлении сгруппой сравнения. Так, в основной группе при первом визите средняя балльнаяоценка была 25,27±13,2, при втором — 11,33±7,89 (р<0,0001). В группе сравненияпри первом визите средняя оценка была 20,37±7,29, при втором визите — 19,7±7,28балла (р=0,72) (Рисунок 11).66Рисунок 11 Динамика по опроснику Освестри (средние значения до началатерапии (визит 1), через 1 месяц (визит 2).* -достоверные различия между средними значениями, p≤0,0001** - отсутствуют различия между средними значениями, p=0,723025,27252020,371519,711,33*10**АРТРА+Диклофенак*Мелаксен+АРТРА+Диклофенак50Визит 1Визит 2Внутри основной группы по данным всех опросников наблюдаласьположительная динамика.По шкале депрессии Бека на момент включения висследование у 20 (67%) пациентов имелись признаки субдепрессии, у 4 (13%) —клинической депрессии, ко второму визиту всего у 2 (7%) пациентов имелисьпризнаки клинической депрессии и у 9 (30%) — субдепрессии (р=0,0001).Статистически значимо ко второмувизиту наблюдалось снижение уровнятревожности по шкале Спилбергера (р=0,024).

По опроснику Роланда— Морриса долечения у 14 (47%) пациентов имелись значения, превышающие 7 баллов, чтосвидетельствовало о выраженном нарушении жизнедеятельности; ко второмувизиту у всех пациентов значения оказались менее 7 баллов (р<0,0001). Поопроснику Pain Detect при первом визите у 4 (13%) пациентов значения оказалисьболее 18 баллов, что указывало на наличие нейропатического компонента боли, а ковторому визиту только у 2 (7%) сохранялись значения более 18 баллов (р=0,02).67По всем опросникам оценки качества сна наблюдалась достовернаяположительная динамика.

По анкете Левина среднее значение при первом визитесоставило 18,13±2,61, ко второму визиту — 21,0±2,24 балла (р=0,00001) (Рисунок12). По PSQI при первом визите среднее значение составляло 7,33±2,89, при втором— 4,9±2,87 балла (р=0,0018) (Рисунок 13). Значения индекса бессонницы IS припервом визите составляли 10,07±4,93, при втором — 6,37±3,41 балла (р=0,0013)(Рисунок 13). Таким образом, от 70 до 93% пациентов на момент включения висследования имели нарушения сна разной степени выраженности, а по окончанииисследования только 27—50% больных отмечали такие нарушения.Рисунок 12 Динамика изменения качества сна по анкете балльной оценкисубъективных характеристик сна Левина (средние значения до начала терапии(визит 1) и через 1 месяц (визит 2).* - достоверные различия между средними значениями, р=0,0000121,5212120,5*2019,51918,51818,13Визит 1Визит 268Рисунок 13 Динамика изменения качества сна по Питтсбургской шкале оценкикачества сна PSQI (средние значения до начала терапии (визит 1) и через 1месяц (визит 2)* - достоверные различия между средними значениями, р=0,00187,57,337*6,565,54,954,54Визит 1Визит 2Рисунок 14 Динамика изменения качества сна по индексу выраженностибессонницы IS (средние значения до начала терапии (визит 1) и через 1 месяц(визит 2)* - достоверные различия между средними значениями, р=0,00136910,51010,079,5*98,587,576,376,56Визит 1Визит 23.3Третья пара сравнения.