Диссертация (Методические основы организации фармацевтической помощи детям, пострадавшим в условиях чрезвычайных ситуаций на региональном уровне), страница 7

в ней отсутствуют случайные воздействия наописываемую систему,– статической, т.к. она описывает состояние системы в определенный моментвремени.Также разработанную функциональную модель можно рассматривать каккибернетическую модель типа «черный ящик» [57]. Согласно подходу «черныйящик», модель относится к данному типу, если в ней дано только описаниевнешних элементов без раскрытия внутренней структуры и механизмовфункционирования, а также представлена входящая и выходящая информация[57].Такая структура модели обусловливается тем, что до выполнениянастоящей диссертационной работы не были определены конкретные подходы креализации функций, которые выполняет данная модель, а именно, к созданию иуправлению запасами ЛП и другого МИм, предназначенных для оказаниямедицинской помощи детям, пострадавшим в условиях ЧС. В связи с этим,определение необходимых направлений исследования и их проведение составилоосновное содержание диссертационной работы.В целях обеспечения стандартизации процесса создания запасов ЛП идругого МИм, предназначенных для оказания медицинской помощи лицам (в томчисле и детям), пострадавшим в условиях ЧС, нами были проведеныисследования по актуализации единых требований к их созданию.432.3.

Актуализация единых требований и разработка методики формированиясоставов запасов медицинского имущества для оказания медицинскойпомощи детям, пострадавшим в условиях чрезвычайных ситуацийС учетом возрастных особенностей детского организма, изменений взаконодательстве РФ [64,66,75,78,80,81,83,85], научных публикаций [12,40,86], сиспользованием методологии организации фармацевтической помощи в ЧС,разработанной проф. Г.Я. Ибрагимовой [35], и ситуационного анализа, нами былиактуализированы единые требования к формированию запасов ЛП и другогоМИм, предназначенных для ЛМСП ЧС [30].

Основными требованиями являются:1. Унификация и полнота создания запасов ЛП и другого МИм.Основой расчетов запасов ЛП и другого МИм должны быть нормативы ЛП,МИ и другого МИм, которые разрабатываются на основе клиническихрекомендаций, стандартов медицинской помощи, а также с учетом возможнойструктуры и степени повреждений у населения, в том числе и у детей [30]. ЗапасыЛП и другого МИм должны позволить обеспечить максимально возможныйобъем медицинской помощи определенного вида [30].Данные запасы должны применяться только для ЛМСП ЧС.

Запасы ЛП идругого МИм, используемые для оказания медицинской помощи детям, должнывключать в себя соответствующие (детские) размеры МИ, а также лекарственныеформы, дозировки и/или объемы ЛП, предназначенные для применения у детей[30].2. Максимальная готовность и удобство использования запасов ЛП и другогоМИм.Созданные запасы ЛП и другого МИм должны быть готовы к немедленномуиспользованию, а также быть удобными для применения в условиях ЧС [30]. Дляэтого необходимо соблюдать следующие требования:1) в состав запасов должны включаться ЛП промышленного производства. Вцелях уменьшения массы, повышения прочности и удобства использования, для44инъекционных и инфузионных ЛП предпочтительна первичная упаковка (ампулы,контейнеры и т.п.) из полимерных материалов [30].2)МИ,предназначенныедляоднократногопримененияитребующиестерильности (шприцы, инъекционные иглы, системы для переливания растворови т.п.), включаемые в состав запасов, должны быть стерилизованы ихпроизводителями и находиться в стерильных заводских упаковках [30].3) МИ, предназначенные для многократного применения (приборы, аппараты ит.п.) и включаемые в состав запасов, должны иметь небольшие массу и габариты,а также быть пригодными для перевозки [30].4) включение ЛП и другого МИм в состав запасов осуществляется в упаковкепроизводителя с сохранением инструкции (при ее наличии) и имеющейся наупаковке маркировки [30].5) ЛП, МИ и другое МИм, включаемые в состав запасов, должны иметьмаксимально широкий диапазон допустимого температурного режима иминимальные дополнительные требования к другим условиям хранения (из всегоассортимента однородных ЛП, МИ и другого МИм), определяемые согласнотребованиям их производителей и согласно нормам действующих нормативныхправовых актов РФ [30].Запасы ЛП и другого МИм, предназначенные для перевозки, должны бытьзаблаговременно распределены по соответствующим укладкам формированийСМК [30].Непосредственное хранение таких запасов должно осуществляться вконтейнерах (ящиках), которые обеспечивают удобство размещения, обновления(освежения) ЛП и другого МИм, их надежную защиту от повреждений ивозможность их немедленной транспортировки к месту назначения [30].3.

Регулирование создания (закупки), обновления (освежения) и утилизациизапасов ЛП и другого МИм.Создание (закупка) запасов ЛП и другого МИм осуществляется согласнодействующим нормативным правовым актам РФ. ЛП и МИ, включаемые в состав45запасов МИм, должны быть зарегистрированы в РФ [30].Осуществление государственных закупок ЛП и другого МИм, включаемыхв состав запасов, должно проводиться в соответствии с нормами законодательствао контрактной системе [30]. При этом описание закупаемого МИм вдокументации о закупке, помимо его наименования, дополнительно должновключать:1) в отношении ЛП – необходимые лекарственные формы, дозировки, формывыпуска, условия хранения, остаточные сроки годности, а также материалпервичной упаковки (для инъекционных и инфузионных ЛП) [30].2) в отношении МИ – необходимые размеры, использованные для производстваМИ материалы, условия хранения, остаточные сроки годности (хранения,службы, эксплуатации) [30].Создание (закупка) и обновление (освежение) запасов ЛП и другого МИмосуществляютсямедицинскимиорганизациями-формирователямизасчетбюджетных и внебюджетных средств [30].

Формирование запасов ЛП и другогоМИм обеспечивается без снижения уровня обеспеченности медицинскихорганизаций необходимым МИм [30].На момент закладки в состав запасов остаточный срок годности (хранения,службы, эксплуатации) ЛП и другого МИм должен составлять не менее 80% отобщего срока годности (хранения, службы, эксплуатации) [30,78].Обновление (освежение) запасов ЛП и другого МИм проводится доистечения срока годности с учетом возможности их использования для текущихнужд или их реализации [30,78].Обновление (освежение) запасов ЛП и другого МИм осуществляется вслучае, если их остаточный срок годности (хранения, службы, эксплуатации)составляетменее40%от общегосрокагодности(хранения,службы,эксплуатации) [30,78].При необходимости, утилизация ненаркотических и наркотических ЛПосуществляется в соответствии с действующими нормативными правовымиактами РФ [30].464.

Адекватное хранение запасов ЛП и другого МИм.Хранение запасов ЛП и другого МИм должно осуществляться всоответствии с действующими нормативными правовыми актами РФ итребованиями, установленными их производителями:1)хранениеутвержденныминенаркотическихправиламиЛП–хранениявсоответствиилекарственныхстребованиями,средств[81,82]итребованиями, установленными производителями ЛП [30];2) хранение наркотических ЛП – в соответствии с требованиями законодательствао наркотических средствах и психотропных веществах [64]; с требованиямипринятых в соответствии с ним подзаконных нормативных правовых актов[66,80,83,85] и требованиями, установленными производителями ЛП [30];3) хранение МИ – в соответствии с действующим нормативным правовым актом[75] и требованиями, установленными производителями МИ [30].При распределении запасов ЛП и другого МИм по местам хранения должныучитываться масса и габариты их упаковки [30].5.

Учет и контроль запасов ЛП и другого МИм.Учет ЛП и другого МИм, входящих в состав запасов, ведется отдельно отучета МИм, имеющего другое назначение [30]. При этом проводится регулярнаяинвентаризация ЛП и другого МИм, входящих в состав запасов [30].6. Гибкость структуры запасов ЛП и другого МИм.НоменклатураиобъемзапасовЛПидругогоМИмдолжныпредусматривать возможность их изменения с учетом появления новыхтехнологий оказания медицинской помощи, а также взаимозаменяемости МИм[30].Актуализированныеединыетребованияирезультатыдетализацииконтекстной диаграммы функциональной модели явились основой разработкиметодики формирования составов запасов ЛП и другого МИм для оказаниямедицинской помощи детям, пострадавшим в условиях ЧС, состоящей из 3этапов.47Для каждого этапа определены направления исследований, примененныеметоды исследования и указаны полученные результаты (таблица 2.2).Таблица 2.2 – Описание этапов методики формирования составов запасов ЛП идругого МИм для оказания медицинской помощи детям, пострадавшим вусловиях ЧСЭтапНаправленияисследованийI.1.

Анализ анатомоПодготофизиологическихвительный особенностей иэтапособенностейфармакотерапии у детей.2. Анализ нормативноправовой базы в областиорганизациифармацевтическойпомощи детям,пострадавшим вусловиях ЧС.3. Составлениеноменклатур ЛП идругого МИм,предназначенных длявключения в составзапасов.II.1. Разработка анкет дляЭкспериопроса экспертов –менмедицинских работниковтальныйс целью определенияэтапрациональныхноменклатур и количествЛП и другого МИм,предназначенных длявключения в составзапасов.2. Проведениеэкспертной оценки.3. Статистическаяобработка полученныхрезультатов исоставление итоговыхМетодыисследования1. Анализнаучныхпубликаций вобластианатомии,физиологии ифармакотерапиилиц детскоговозраста.2.

Анализнормативныхправовых актов вобластимедициныкатастроф.Полученныерезультаты1. НоменклатурыЛП и другого МИм,предназначенныхдля включения всостав запасов (дляиспользования наследующем этапе).1.Методэкспертнойоценки.2. Методстатистическогоанализа на основерасчетовкоэффициентаконкордацииКендалла,медианы исреднихзначений.3. Метод прямогоподсчетафинансовых1. Итоговые(рациональные)номенклатуры иколичества ЛП идругого МИм,предназначенныхдля включения всостав запасов (дляиспользования наследующем этапе).2. Финансовыезатраты на созданиезапасов ЛП идругого МИм.48III. Прикладнойэтап(рациональных)перечней ЛП и другогоМИм, предназначенныхдля включения в составзапасов.4.