Диссертация (Клинико-лабораторное обоснование дифференцированной терапии мелазмы у женщин), страница 6

В исследованиебыли включены только те пациентки, которые соответствовали критериямвключения и не соответствовали критериям невключения больных висследование.2.1. Критерии включения, невключения и исключения больныхКритерии включения:– Возраст от 18 до 60 лет;– Европеоидная раса;– Постоянное проживание в средней полосе Российской Федерации– Добровольное согласие на участие в исследовании;– Способность, по мнению исследователя, выполнять условияпротокола;– Верифицированный диагноз – мелазма кожи лица с длительностьюзаболевания не менее 2-х лет.Критерии невключения:– Несоответствие критериям включения;– Беременность, кормление грудью в течение предшествующих 12месяцев;34– Наличие у исследуемой соматических заболеваний в стадииобострения и декомпенсации, онкологических заболеваний;– Женщины с инфекционными и вирусными заболеваниями в остройфазе;– Алкоголизм, наркомания;– Больные мелазмой, которым была проведена фототерапия, лазернаятерапия,атакжеиспользованиепрепаратовобладающихдепигментирующим действием в течение предшествующих 4-хнедель перед визитом скрининга;– Проведениепроцедурыхимическогопилингавтечениепредшествующих 6 месяцев перед визитом скрининга и во времявсего периода наблюдения;– Гормональнаятерапия,втомчислеприемгормональныхконтрацептивов, в течение 12-ти месяцев перед визитом скринингаи в течение всего периода наблюдения;– Наличие гиперчувствительности к любым компонентам препаратов,которые будут назначены в ходе проведенного исследования.Критерии исключения:– Обнаружение непереносимости препаратов в ходе проводимоголечения и формирование нежелательных явлений;– Лица, у которых в процессе исследования будут выявленысоматическиезаболеваниявостройстадииивстадиидекомпенсации, требующие проведения соответствующей терапии;– Нежелание больного продолжать участвовать в исследовании.2.2.

Общая характеристика больныхВ результате скринингового отбора в исследование было включено 97женщин европеоидной расы, которые постоянно проживали в средней полосе35Российской Федерации (преимущественно Московский регион) с диагнозоммелазма в возрасте от 31 до 57 лет (средний возраст 39,54±5,67 лет) (таб.№1).Таблица №1. Распределение больных по возрастуВозраст(лет)Кол-вобольных(абс/отн)31-3536-4041-4546-5050-5727/27,84%42/43,30%16/16,49%9/9,28%3/3,09%Из таблицы следует, что при разделении пациенток по 5-летнимпериодам возраста, большинство из них находилось в возрасте от 31 до 40лет.Все женщины на визите скрининга были проанализированы вотношении семейного положения и трудовой активности (таб.№2, №3).Таблица №2.

Распределение женщин по семейному положениюКоличество больных(абс/отн)Семейное положениеВ браке41/42,27%Не замужем9/9,28%Вдова13/13,40%Разведена34/35,05%36Таблица №3. Распределение женщин по профессиональной деятельностиПрофессиональнаядеятельностьКоличество больных(абс/отн)Руководящиесотрудники15/15,46%Служащие21/21,65%Рабочие11/11,34%Собственный бизнес23/23,71%Домохозяйки27/27,84%Анализ таблиц позволяет заключить, что большинство женщин,вошедших в исследование, либо состояли в браке, либо были разведены, приотсутствии зарегистрированной достоверной разницы количества пациентокв зависимости от трудового статуса.Группу контроля составили 25 женщин соответствующего возраста безклинических признаков мелазмы.2.3.

Методы обследования пациенток2.3.1. Клинические методы исследованияДиагноз «мелазма» устанавливался на основании жалоб больныхженщин, анамнеза заболевания и дерматологического статуса. Основнымидиагностическимикритериямимелазмыявлялось:приобретённаяпигментация на открытых участках тела, индуцированная инсоляцией.Производилсяучётвозрастапациентокихсоциальный,профессиональный и семейный статусы, наличие наследственности помеланодермиям,длительностьтечениязаболевания,особенностивыраженности пигментации в течение года, предшествующая терапия и еёэффективность, анализ возможных триггеров и сопутствующей патологии.37Для объективизации данных в рамках исследования производиласьоценка фототипа кожи по классификации Томаса Б. Фитцпатрика, который еёразработал в 1975г.Таблица №4.

Классификация фототипов кожиТипЦветIБелыйIIБелыйIIIБелыйИногда появляется легкий ожог, средний загарСветлокоричневыйТемнокоричневыйСолнечный ожог появляется редко, кожа легкозагораетСолнечный ожог появляется очень редко, кожаочень легко загораетСолнечных ожогов не бывает, кожа очень легкозагораетIVVЧёрныйVIНавсехэтапахРеакция на солнечное излучениеВсегда возникает солнечный ожог, кожа незагораетОбычно возникает солнечный ожог, кожа загораетс трудомисследованияинаблюдениязапациентамипроизводилась оценка выраженности пигментации у пациенток с мелазмойпри помощи MASI(Melasma Area and Severity Index), позволяющаяопределить количественный индекс тяжести меланодермии. Несмотря на то,что оценкаиндексаMASI являетсясубъективной мерой,недавнееисследование показало надежность, стабильность и последовательностьданного метода.Индекс MASI рассчитывается по следующей формуле:0.3A(f) [D(f) + H(f)] + 0.3 A(rm) [D(rm) + H(rm)] + 0.3 A(lm) [D(lm) +H(lm)] + 0.1 A(c) [D(c) + H(c)].(A) площадь поражения: включает анализ 4-х зон - (f) 30% - лоб;(rm) 30% - правя щека, (lm) 30% - левая щека, (c) 10% - подбородок.38Поражение каждой области оценивается по шкале от 0 до 6 баллов.o0 = нет пораженияo1 = <10% пораженияo2 = 10% to 29% пораженияo3 = 30% to 49% пораженияo4 = 50% to 69% пораженияo5 = 70% to 89% пораженияo6 = 90% to 100% поражения(D) выраженность пигментации оценивается по шкале от 0 до 4баллов.o0 = отсутствие пигментацииo1 = лёгкая пигментацияo2 = средняя пигментацияo3 = выраженная пигментацияo4 = максимальная пигментация (H)гомогенность: оценивается по шкале 0 до 4 баллов.0 = отсутствие1 = лёгкая гомогенность2 = средняя гомогенность393 = выраженная гомогенность4 = максимальная гомогенностьТакже тяжесть течения мелазмы оценивался при помощи MSS (Melasmaseverity scale) (Таб.

№ 5, рис 1).Таблица № 5. Шкала тяжести мелазмы (MSS)СтепеньтяжестиОтсутствиемелазмыЛёгкаястепеньтяжестиСредняястепеньтяжестиТяжёлаястепеньтяжестиБаллыХарактеристика0Отсутствие или минимальная пигментация1Очаги гиперпигментации немного темнее, чемучастки окружающей нормальной кожи2Умеренно выраженные очаги гиперпигментации3Сильно выраженные очаги гиперпигментацииРисунок 1. Шкала тяжести мелазмы (MSS)Оценка эффективности проводимой терапии проводилась на основаниидинамики индeкса MASI по следующим критериям: выраженное улучшение– снижение индекса MASI более, чем на 75%, хорошее улучшение –снижение MASI от 50% до 75%, средняя эффективность – снижение MASI от25% до 50% , отсутствие эффекта – снижение MASI менее, чем на 25%.402.3.2.

Инструментальные методы исследованияОпределение типа мелазмы проводилось при помощи осмотра кожилица под лучами Вуда. Лампа Вуда представляет собой люминесцентныйдиагностический светильник, принцип действия которого основан наизлучении света в узком длинноволновом спектре ультрафиолетовогодиапазона и почти не дающий видимого света. Часто ее называют лампойчерного света. Рабочая длина волны лампы Вуда 365 нм.Осмотрпациентокпроводилсявполнойтемнотепослепредварительного очищения кожи на расстоянии 15-20 см в течение не более2-х минут с использованием излучателя ОЛДД-01.На основании получаемого результата различали три гистологическихтипа мелазмы:1. Эпидермальныйтип,прикоторомочагипораженияподлюминесцентным светом становятся ярче и приобретают выраженнуюконтрастность.2.

Дермальный тип, характеризуется отсутствием контрастированияпигментных очагов на фоне здоровых участков кожи.3. Смешанный тип, при котором одни пораженные участки пятна неконтрастируются, другие, наоборот, приобретают яркость и контраст,что свидетельствует о том, что избыточный пигмент расположен какэпидермально, так и глубоко в дерме.Определение биофизических характеристик кожи больных мелазмойИсследование функции эпидермального барьера проводилось припомощиаппаратаприбораMultiProbeAdapterMPA5/9COURAGE+KHAZAKA electronic GmbH с комплектом измерительныхдатчиков.41СебометрияИсследование продукции кожного сала на коже лица (щеки) у больныхмелазмой проводилось фотометрическим методом измерения прозрачностижирных пятен, которые остаются на специальной абсорбирующей лентепослеееконтактаоцениваласьсповерхностьюфотометрическойобразца.