Автореферат (1335870), страница 3
Текст из файла (страница 3)
Работа иллюстрирована 40 таблицами и 78 рисунками. Списокиспользованной литературы включает 321 источник (48 отечественных и 273зарубежных).12СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериал и методыВ исследовании принимали участие пациенты, оперированные по поводукатаракты на базе ООО «Приморский центр микрохирургии глаза» с 2010 по2014 год.Характеристика групп пациентов и этапы исследования. Дляизучения состава микрофлоры глазной поверхности, ее чувствительности кантибиотикам у пациентов, получающих местную и системную схемуантибиотикопрофилактики,оперирующихсяпоповодукатаракты,висследование включено 185 пациентов – 246 глаз с возрастной катарактой. Вотношении всех участвующих в исследовании пациентов проводиласьантибиотикопрофилактика по двум схемам. Первая группа – 92 пациента (123глаза) – получала инстилляции антибиотиков по схеме 4 раза в день в течение 3дней до операции. Вторая группа – 93 пациента (123 глаза) – дополнительно кинстилляциям получала антибактериальные препараты системно – внутрьначиная за день до операции на протяжении 5 дней.
После проведенияхирургического лечения все пациенты получали инстилляции антибиотиков напротяжении 10 дней.Всем пациентам за период наблюдения проведено четыре этапамикробиологических исследований содержимого конъюнктивы каждого глаза,13на котором проводилось хирургическое вмешательство. Первое исследованиепроводилось до начала проведения антибактериальной подготовки (за 7–10дней до операции) и включало исследование на чувствительность кантибактериальным препаратам.
Второе – за несколько часов до операции,третье и четвертое – после завершения хирургического вмешательства и через4–5 дней после него. При этом оценивались уровень обсемененности глазнойповерхности и степень убыли/прироста положительных посевов в обеихгруппах.Исследование фармакоэкономической эффективности различных схемантибиотикопрофилактики основано на ретроспективном изучении 9314случаевхирургическоговмешательствапоповодукатарактывдвуххирургических отделениях.
Пациенты отделения 1 (3087 человек, 4662 глаза)получали инстилляции антибиотиков группы фторхинолонов по схеме 4 раза вдень в течение 3 дней до и 10 дней после операции. Пациенты отделения 2(3015 пациентов, 4652 глаза) дополнительно к инстилляциям получалиантибактериальные препараты системно – внутрь.166 пациентов (213 глаз) с правильным роговичным астигматизмом от 1,0до 4,5 Дптр включено в проведение фармакоэкономического анализаэффективности хирургического лечения катаракты с имплантацией различныхмоделей ИОЛ. Из них 58 пациентам (73 глаза), составившим группу А, в ходеоперации были имплантированы торические ИОЛ модели Acrysof Toric (Alcon).52 пациентам (71 глаз), составившим группу В, были имплантированысферические ИОЛ (без цилиндрического компонента) модели Acrysof Natural(Alcon).
В группу С включено 56 человек (69 глаз), которым в ходе операциибыла имплантирована ИОЛ модели Acrysof Toric (Alcon, США) и фиксирована вкапсульном мешке в соответствии с предложенным в изобретении способом.В группе А с целью поиска взаимосвязи степени ротации торических ИОЛот применения различных схем антибактериального сопровождения быловыделено две подгруппы. Пациенты, вошедшие в подгруппу I, получали14фторхинолоны только в инстилляциях, пациенты подгруппы II дополнительно кинстилляциям получали левофлоксацин 500 мг внутрь за день до операции и напротяжении 5 дней после.Всемпациентампроведенаультразвуковаяфакоэмульсификацияхрусталика через роговичный доступ шириной 2,2 мм при помощи аппаратаINFINITI® Vision System (Alcon, США).На первом этапе исследования было проведено изучение функциональныхрезультатов – остроты зрения и ее динамики, ротационной стабильностиимплантированных ИОЛ, а также исследование зависимости угла ротации ИОЛот предоперационных анатомических параметров глаза (ПЗО, глубины переднейкамеры, размера хрусталика) у пациентов групп А и В на протяжении всегопериода наблюдения (24 месяца).На втором этапе проведен клинико-экономический анализ различныхметодов коррекции афакии у пациентов групп А и С.На третьем этапе проведен сравнительный фармакоэкономический анализпримененияторическихинтраокулярныхлинз,имплантированныхпотрадиционной технологии (группы А) и с применением предложенного способаповышения ротационной стабильности (группы С).Микробиологическиеисследования.Сцельюизучениясоставамикрофлоры конъюнктивы и выявления условно-патогенной микрофлоры послевыделения чистой культуры возбудителя и его идентификации проводилосьопределение чувствительности микрофлоры к антибактериальным препаратамдиско-диффузионным методом на среде АГВ с использованием дисковпроизводства компаний bioMerieux (Франция) и BBL (США).Фармакоэкономические методы.
Для выражения степени снижения рискавозникновенияэффективностинеблагоприятныхпроведенияинфекционныхисходовантибиотикопрофилактикиоперацииирассчитывалисьпоказатели: относительный риск (ОР), снижение относительного риска (СОР),15снижение абсолютного риска (САР) и число больных, которых необходимолечить (ЧБНЛ).В соответствии с Отраслевым стандартом «Клинико-экономическиеисследования.Общиеположения»(91500.14.0001-2002),утвержденнымприказом МЗ РФ № 163 от 27.08.2002г., нами был проведен клиникоэкономический анализ различных методов коррекции афакии с использованиемметодов «затраты – эффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis), где закритерий эффективности принято изменение остроты зрения без коррекции дооперации и через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца после хирургического лечения, а также«затраты – полезность» (CUА – cost-utility analysis), где за единицу полезностипринята разница между оценкой качества зрения до и через 1, 3, 6, 12 и 24месяца после хирургического лечения.Метод социологического опроса.
Оценку качества зрения проводили поопроснику VF (Visual Functions) – 14 QOL Questionnaire.Офтальмологическое обследование проводилось до и через 1, 3, 6, 12 и 24месяца после хирургического вмешательства. Стандартное исследованиевключало рефрактометрию – при помощи автокераторефрактометра KOWA KW2000 (Япония); визометрию без коррекции и с коррекцией (фороптер VT-SETopcon Corporation, Япония); оптическую биометрию на аппарате IOL Master(Carl Zeiss, Germany); ультразвуковую биометрию на аппарате Ocuscan (Alcon);биомикроскопию при помощи щелевой лампы SM-70N (Takagi Seiko. Co.,LTD., Япония); офтальмоскопию – прямую и обратную (офтальмоскоп EN-100Heine, Германия); статическую периметрию на аппарате Humphrey FieldAnalyzer – HFA II-i Series (Carl Zeiss, Germany); контроль ВГД –автоматический бесконтактный тонометр Reichert 7 (США),контактныйтонометр Маклакова с грузом 10 г с использованием линейки Б.
Л. Поляка.Дляхарактеристикипослеоперационногоантибиотикопрофилактику,результатовпериодауиспользовались16клиническоготеченияпациентов,получающихкритериивнутриглазногореактивного воспаления, такие как выраженность инъекции, состояниероговицы, прозрачность влаги передней камеры в баллах.
Перечисленныепризнаки воспаления оценивались по степени выраженности в соответствии скритериями классификации С. Н. Федорова и Э. В. Егоровой, 1992 г., на 1, 3 и10-е сутки после операции.Специальноеофтальмологическоеисследованиевключалокератотопографию на приборе Oculyzer™ II (Alcon, WaveLight, Германия);оценку вращения торических ИОЛ в капсульном мешке методом цифровогофотографирования в проходящем свете с последующей обработкой полученнойв проходящем свете фотографии ИОЛ – с помощью программы ImageJ(http://rsb.info.nih.gov/ij/); ультразвуковую биомикроскопию (УБМ) на аппаратеAccutome UBM plus (США), на те же сроки определяли параметры,разработанные Полянской Е. Г.
с соавторами (2011 г.): диаметр капсулорексиса,диаметр капсульного мешка, толщина капсулы,дистанция «оптика –склеральная шпора», дистанция «радужка – край оптики».Статистическая обработка данныхДля эффективного и полного сбора данных, а также более полного анализарезультатов для пациентов, включенных в исследование, была разработанаиндивидуальнаярегистрационнаякарта(ИРК)наблюденияпациентов,соответствующая всем требованиям, предъявляемым национальным стандартомРоссийской Федерации и надлежащей клинической практикой (GCP), ИРК былапостроена по схеме «визит-за-визитом».
Страницы были скомпонованы в томпорядке, в каком они будут заполняться в ходе исследования.Дляопределенияколичественныхпоказателейвычислялисреднеезначение (М) и среднее квадратичное отклонение (σ).Для сравнения средних значений двух генеральных совокупностейиспользовали t-критерий Стьюдента для зависимых и независимых выборок17и U-критерий Манна – Уитни. Разница рассматривалась как достоверная приуровне значимости р<0,05.Формирование групп, статистических значений, их сравнение, а такжепостроение графиков и диаграмм проводили при помощи программы MicrosoftExcel 2010.
С помощью программы Biostat 2009 (Rus) выполняли проверку нанормальное распределение выборочных совокупностей.РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙИ ОБСУЖДЕНИЕИзучение эффективности различных схем антибиотикопрофилактикиу пациентов, оперирующихся по поводу катарактыВ большинстве случаев до начала проведения антибиотикопрофилактикипосев оказался положительным в обеих группах: 61,8 % – 152 глаза (60,9 % – 75глаз и 62,6 % – 77 глаз соответственно).Таблица 1Микрофлора, выделенная с поверхности глаза до началаантибиотикопрофилактикиМикрофлораГрамположительнаяГрамотрицательнаяРоста нетПрипроведенияисследованииКоличество глазГруппа 1Группа 2n = 123 Доля (%) n = 123 Доля (%)6552,86855,3108,197,34839,14637,4микрофлорыантибиотикопрофилактикиглазнойбылоповерхностидоначалаустановлено,чтограмотрицательная флора выявлена в 19 мазках (7,7 %), в 133 мазках выявлена18грамположительная микрофлора (54 %), а в 94 случаях мазок оказалсястерильным (38,3 %) (таблица 1).
В конъюнктивальной полости пациентов чащевсего выявлялся S. epidermidis – 35 глаз (46,7 %) в группе 1 и 33 глаза (42,8 %) вгруппе 2, относящийся к условно-патогенной микрофлоре. Относительно частовысевался также золотистый стафилококк – 21 глаз (28 %) и 23 глаза (29,9 %)соответственно.Вобеихгруппахрезистентнымкмаксимальномуколичествуантибиотиков из всей выделенной нами микрофлоры оказался S.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
