Лекция (5) (1160059)
Текст из файла
Лечение CINЕстественная история развития ВПЧ инфекциивысокого риска и потенциальная прогрессия доцервикального рака~1 годТранзиторнаяВПЧинфекцияБолее2 лет2–5летПерсистирующая4–5летCIN 19–15летCIN 2/3Инвазивный рак1. Adapted from Pagliusi SR, Aguado MT. Vaccine. 2004;23:569–578.Распределение ВПЧ типов вцервикальном ракеВПЧ тип1614.61869.74525.7СевернаяАмерика/Европа1752.531335267.612.657Юг Азии58ДругиеСевер АфрикиЦентральная/Южная Америка1. Muñoz N, Bosch FX, Castellsagué X, et al.
Int J Cancer. 2004;111:278–285.Лечение CINАблация: деструкция всейзоны трансформации CO2 вапоризация,криотерапия,электрокаутеризация,холодовая (термо)коагуляция Уровень излеченности ~90%Эксцизия: хирургическоеудалениеинтраэпителиальногопораженияCO2 лазерная эксцизия,конизация скальпелем,LEEP/LLETZ Эффективность методов аблации и эксцизии сопоставима1,2Эксцизия дает материал для расширенного гистологическогоисследованияLEEP = loop electrosurgical excision procedure; LLETZ = large loop excision of the transformationzone1. Martin-Hirsch PL, Paraskevaidis E, Kitchener H. Cochrane Database Syst Rev, CD001318.
In: The CochraneLibrary, Issue 4, 2005. Chichester, John Wiley & Sons, Ltd. 2. American College of Obstetrics and Gynecology.Obstet Gynecol. 2005;106:645–664.ГАРДАСИЛ™ГАРДАСИЛ™Квадривалентная L1 VLPвакцина против вирусапапилломы человека(Типы 6, 11, 16, 18)Квадривалентная вакцина против ВПЧ(6, 11, 16, 18) с L1 вирусоподобной частицейВирусоподобные частицы VLPs экспрессируются на дрожжевомносителе Saccharomyces cerevisiaeВ каждой дозе содержится 225 мкг алюминия адъюванта3х-разовая схема введения - 0,5 мл в виде внутримышечнойинъекции в 0, 2, 6 месяцыТипы6/1116/18ЖенщиныМужчины90% генитальных кондилом90% генитальных кондилом25% CIN IПредотвращение распространенияинфекции (снижение риска передачиинфекции женщинам)25% CIN 170% AIN 2/370% CIN 2/370% рака анальной локализацииof AnalCancer70% рака шейки матки70% рака анальной,вульварной, вагинальнойлокализацииСнижение риска распространенияинфекции, передающейся половымпутем, женщинамГардасил: Клиническая программаФаза II доказательствопринципа ВПЧ16 вакциныЖенщины 16–23 летФаза II ГардасилЖенщины 16–23 лет ~29,000 субъектоввключено Этническое разнообразие 33 страны5 год- booster doseоценкаГардасил Фаза III исследование эффективностиЖенщины 16–23 летПродолжительная оценка эффективностив странах Северного регионаГардасил Фаза III Иммуногенностьподростков.
Мальчики и девочки 915 летИсследование эффективностиу женщин среднего возрастаИсследование эффективностиу мужчинЯнв2003Янв2004Янв2005Янв2006Янв2007Янв2008Янв2009Янв2010GARDASIL™: квадривалентная ВПЧ(типы 6, 11, 16, and 18) L1 VLP вакцина Гардасил: клиническая программаЭффективностьИммуногенностьПереносимостьОценка эффективности ВПЧ вакциныПерсистирующаяРанняяВПЧинфекц.CIN* 1Элиминация ВПЧ*CIN= cervical intraepithelial neoplasiaCIN*2/3CervicalCancerПопуляции для оценкипрофилактической эффективности Гардасил - это профилактическая вакцина В исследование эффективности было разрешеновключать пациентов независимо от исходного ВПЧстатуса Субъекты уже инфицированные одним извакцинных типов не были пригодны для оценкипрофилактической эффективности по отношению кэтому типуЭффективность ГардасилаPer-Protocol популяция*Эффективностьв отношенииВПЧ 6/11/16/18 –обусловленныхзаболеванийГардасилПлацебоnСлучаиnСлучаиЭфф-ть(%)95% CIPCIN 2/3 or AIS84870846053100(93–100)< 0.001VIN, VaIN 2/384870846024100(89–100)Genital warts7897178999199(93–100)*РР – получившие 3 дозы вакцины в течение 1 года;ВПЧ 6/11/16/18 серо(-) в день 1 и ВПЧ 6/11/16/18 ДНК (-) в день1 – месяц 7Какова эффективность Гардасила у женщин,ранее инфицированных вакцинными типами? Женщины, уже инфицированные 1 или болеевакцинными типами, защищены от клиническогозаболевания, вызванного оставшимисявакцинными типами Гардасил не защищает от заболеваний, вызванныхВПЧ типами, по отношению к которым женщиныбыли ПЦР и/или серопозитивны исходноGARDASIL™: квадривалентная ВПЧ(типы 6, 11, 16, and 18) L1 VLP вакцина Гардасил: клиническая программаЭффективностьИммуногенностьПереносимостьГардасил (Фаза III): Процент сероконверсии через месяцпосле завершения вакцинации (7-й месяц)Процент сероконверсии сопоставим между группами(P<0.001)*АнтителаДевочки10–15 лет% (95% CI)(n=506)Мальчики10-15 лет% (95% CI)(n=508)Женщины16-23 лет% (95% CI)(n=511)Anti-HPV 6100 (99.1%,100%) 100 (99.1%,100%)100 (98.9%,100%)Anti-HPV 11100 (99.1%,100%) 100 (99.1%,100%)100 (98.9%,100%)Anti-HPV 16100 (99.1%,100%) 100 (99.1%,100%)100 (98.8%,100%)Anti-HPV 18100 (99.1%,100%) 99.8 (98.7%,100%) 99.1(97.4%,99.8%)* P <0.025 подтверждает заключение, что специфичечский анти-ВПЧ ответ у 10-15-летних девочек и мальчиковбыл не ниже, чем у 16-23-летних женщинГардасил (Фаза III) : Нейтрализующие анти-ВПЧ GMT*через месяц после завершения вакцинации (7-й месяц)150015001000100050050000Anti-HPV 11 (HPV 11 mMU/mL)Anti-HPV 6 (HPV 6 mMU/mL)80006000400020000150010005000Anti-HPV 16 (HPV 16 mMU/mL)Девочки 10–15 летМальчики 10–15 лет*GMT = геометрически значимые титрыAnti-HPV 18 (HPV 18 mMU/mL)Женщины 16–23 летТитр антител вследствие вакцинации иестественной инфекцииHPV 610,000Naturally InfectedVaccinatedSerostatus CutoffGMT1,0001,0001001001010105101520253035404550155HPV 1110,000HPV 1610,0000510151,0001001001010253035404550553540455055HPV 1810,0001,000201105Вакцинация10152025303540455055Месяцы051015202530Какова продолжительностьэффективности вакцины?вакцины? Продолжительность иммунитета послевакцинации Гардасилом окончательно неустановлена Через 5 лет протективный уровень антителсохраняется Имеются доказательства присутствияиммунологической памятиGARDASIL™: квадривалентная ВПЧ(типы 6, 11, 16, and 18) L1 VLP вакцина Гардасил: клиническая программаЭффективностьИммуногенностьБезопасность и ПереносимостьГардасилГардасил:: оценка безопасности и переносимости Реакция в месте инъекции ( боль 84%, отек 25%, эритема25%, зуд 3% vs.
75%, 18%, 16%, 3% в группе плацебо) илихорадка (10% vs. 9%) Серьезные неблагоприятные побочные явления(головная боль, гастроэнтерит, аппендицит и ВЗОТ): 0,020,03% в группе вакцинированных vs. 0,01-0,02% в группеплацебо Более чем за 4-х летний период 9 из 11813вакцинированных и 3 из 9701 реципиентов плацебосообщили о системной красной волчанке или артрите Исходы беременностей у вакцинированных (n=1115) и вгруппе плацебо (n=1151) аналогичныКому предназначена вакцина?вакцина? Подростки Сексуально-активные женщины МужчиныВ РФ Гардасил зарегистрирован для примененияу детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет имолодых женщин от 18 до 26 летНовая стратегия профилактикирака шейки маткиПервичнаяПервичная профилактикапрофилактика --вакцинавакцина против ВПЧ+ВторичнаяВторичная профилактикапрофилактика ––цервикальныйцервикальный скрининг.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
