Диссертация (1155051), страница 24

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 24)

Для компаний-производителей ЛП этот способпродвижения продукции является наиболее продуктивным.В этой связи нами сформированы требования к осуществлениювзаимодействия МП со специалистами ЗО, в том числе к визитам в нерабочеевремя на разной территории, не исключая территорию МО. На данныймомент такой формат прямых контактов не запрещается действующимиНПА, что даёт возможность предложить ряд требований, при соответствиикоторым информирование специалистов о характеристиках ЛП посредствомосуществлениябеседыприинформационным источником.личномвизитеможетсчитаться150Взаимодействие со специалистами в реальных условиях должноосуществляться с учётом ограничения на применение ряда информационныхисточников, требований к информированию о ЛП и этических аспектовповедения (таблица № 4.3.).

Формирование требований к деятельности МП взависимости от вида взаимодействия со специалистами ЗО позволяет решатьследующие задачи:1.Обеспечивать максимально полное информирование специалистов наоснове критериев этичности, доступности и полноты информации;2.Формировать базу для должностных инструкций МП для достиженияпрофессионализма в их работе.3.Достигать комфортный уровень продуктивного общения специалистовЗО с МП для реализации принципов РИЛС.СоблюдениевзаимодействиючёткихсоструктурированныхспециалистамипозволитМПтребованийвполнойпомеререализовывать функции, возложенные на них компанией в отношенииинформирования и этичного продвижения продукта, будет способствоватьинформированностииобразованностиспециалистовповопросамрационального выбора, назначения и использования ЛП.Фактическое признание профессиональной роли МП обуславливаетнеобходимость формирования регламента по работе МП со специалистамиЗО.

Учитывая выводы и требования, сформулированные в предыдущихразделах данной работы, можно предложить регламент взаимодействия МПсо специалистами АО и МО (Приложение 15).Предложенные регламенты направлены на регуляцию деятельностиМП в части информирования специалистов ЗО с целью содействия РИЛС.Положения регламента способствуют формированию профессиональногообщения специалистов и МП, а также максимально ограничиваюткоммерческую составляющую деятельности компаний-производителей ЛП.Вероятно, это может способствовать более доверительному отношениюспециалистов к МП как достоверному информационному каналу.151Правильно организованное и регламентированное взаимодействиеспециалистов ЗО и МП может способствовать не только общему повышениюуровня знаний специалистов в части рациональной фармакотерапии, но иразвитию методик образовательно-просветительской работы с населением,направленной на повышение общего уровня образованности.

Среди задач,реализации которых способствуют указанные мероприятия, особое местоотводится обозначению важности профилактики ряда социально значимыхзаболеваний, в том числе вторичной профилактики возникновения уженаступившего заболевания.Таблица № 4.3. – Требования к взаимодействию МП со специалистами в реальных условиях.152ВидыРазрешенные виды взаимодействия МП со специалистами ЗОтребова2. В рамках научных мероприятий,1. В рамках мероприятий по мониторингунийнаправленных на повышение3. При осуществлении личных визитовбезопасностипрофессионального уровня специалистовОбщие -Предоставление информации о ЛП, соответствующей критериям этичности и иным заявленным требованиям.требования -Оказание содействия специалистам в получении сведений и сборе информации о ЛП.-Предоставление в качестве информационных материалов брошюр и листовок, объем и содержание информации, в которыхудовлетворяют требованиям этичности, полноты, независимости от внешних факторов, объективности и научнойобоснованности.-Отсутствие побуждающего действия на специалистов.-Отсутствие материального стимулирования специалистов со стороны компаний-производителей, в том числе спонсирования ихучастия в мероприятиях, за исключением оплаты проезда к месту проведения мероприятия и проживания на данный периодвремени, если возникает такая необходимость.Специализ -Изучение и контроль безопасности ЛП не -При организации научных мероприятий -Осуществление визитов во внерабочееированные должны носить характер завуалированной поповышениюквалификации времяпопредварительномутребования рекламы и стимуляции назначений медицинских специалистов следование согласованию на разной территории, непродвигаемого ЛП.требованиям ст.67.2 ФЗ-№61 в части исключая территорию организации, в-Допустимо предоставление бесплатных предоставления должных условий для которой специалист осуществляет своюобразцов ЛП при условии чёткого фирм-участников мероприятия.профессиональную деятельность.контроля:образецдолжениметь -Осуществлениестрогоговедения -Необходимопредварительноемаркировку «Не для продажи».Протоколамероприятиясцелью установление периодичности, времени-Обязательное предоставление сведений о формирования отчётности о проводимом встреч и продолжительности визита.результатахисследованийв мероприятии, в том числе проведение -Недопустимостьзаключениянациональные органы ЗО и специалистам исследованиясодержания соглашений о выписывании конкретногоЗО, в том числе о выявлении рисков;информационных материалов на предмет ЛП.-Вкачествеинформационного соответствия требованиям к информации, -Предоставлениеинформациивкомпонента о характеристиках ЛП в предоставляемой МП.соответствиискритериями,материалах и презентациях МП должны -Соблюдениетребованийклицу, обозначеннымивыше.Построениенаходитьотражениетолько предоставляющему информацию о ЛП в презентацийоЛПнаосновеокончательные результаты проведенных рамках научного мероприятия.достоверной, доказательной, научноиспытаний.подтвержденной информации.1534.3.2.Разработка требований к организации и проведению научных и иныхмероприятий,направленныхнаповышениепрофессиональнойквалификацииНаучные мероприятия (семинары, симпозиумы, конференции) признаютсямеждународнымиэкспертамииРоссийскимзаконодательствоминформационным каналом распространения сведений о ЛС.

Основной задачейданных мероприятий является осуществление информационно-образовательнойдеятельности,направленнойнаповышениепрофессиональногоуровняспециалистов. Следовательно, к качеству информации, которая предоставляетсяспециалистам в рамках указанных мероприятий, должны предъявляться высокиетребования относительно достоверности данных, полноты информирования,соответствия критериям этичности.СогласнорезультатаманкетированияспециалистовЗО,анализапроводимых мероприятий со стороны компаний-производителей ЛП, научныемероприятия являются удобным каналом получения информации о ЛП, при этомв рамках научных мероприятий осуществляются непосредственные контактыМП и специалистов ЗО.В этой связи в целях использования научных и иных мероприятий,организуемых компаниями-производителями ЛП в качестве информационногоканала о ЛС для РИЛС, необходимо сформировать требования к организацииэтих мероприятий.При разработке критериев взаимодействия МП и специалистов ЗО вуказанном формате должны быть сформулированытребования к организации научного мероприятия;требования к лицу, предоставляющему информацию о ЛП в рамкахпроводимого научного мероприятия;требования к предоставляемой информации.Требования к организации научных мероприятийПроводимые мероприятия должны быть организованы в соответствии соследующими требованиями:154обеспечение компанией-организатором доступа к информации о дате,месте, времени, теме мероприятия и количестве участников на сайтегосударственного контролирующего органа не позднее двух месяцев до началапроведения указанных мероприятий;размещениенаофициальномсайтеорганизации-производителяинформации о теме, программе, цели мероприятия и составе участников суказанием факта спонсирования мероприятия компанией-организатором;обеспечениеинформационно-образовательнойнаправленностимероприятия, реально повышающего информированность и образованностьспециалистов;отсутствие препятствий и дискриминационных условий для фирм-конкурентов, участвующих в мероприятии, согласно ст.67.2 ФЗ-№61;возможность обеспечения проезда специалистам ЗО до места научногомероприятия, проводимого в целях повышения их квалификации (включаяпроживание по необходимости) за счет финансирующей компании;ведение протокола мероприятия в целях контроля информационныхданных и материалов, распространяемых на научных мероприятиях.Протокол мероприятия должен содержать информацию по следующимпозициям:количество участников мероприятия (заявленное и фактическое),список участников мероприятия;специальности участников мероприятия (соответствие заявленнойцелевой аудитории);программа мероприятия (заявленная и фактическая);содержание докладов и ход обсуждения;временной регламент каждого доклада;соотношение времени, отведенного на доклады и времени отдыха;виды распространяемых информационных материалов;155контролированиесоответствияинформационныхтребованиямксодержаниюматериаловнаинформацииопредметпрепарате,предоставляемой МП.Данный протокол может являться механизмом контроля проведенногомероприятияирассматриватьсякакотчетныйдокументорганизации-производителя для контролирующего органа.

Предлагаемая форма Протоколамероприятия представлена в Приложении 16.Требования к лицу, предоставляющему информацию о ЛПЛицо, предоставляющее информацию о ЛП в рамках научныхмероприятий, должно соответствовать следующим требованиям:наличие высшего профильного образования (фармацевтического,медицинского или биологического);достаточный уровень квалификации и наличие знаний в предметнойобласти;построение доклада на основе научно-обоснованных (проверяемых)данных и в соответствии с требованиями, предъявляемыми к информации оЛП;заявление о конфликте интересов, в рамках проводимого мероприятия,со стороны докладчика, с указанием о наличии такового: «Имею конфликтинтересов с фармацевтической компанией «ХХ»». Данная информация будетуказывать на финансовую поддержку, полученную от фармацевтическойкомпании в любых ее проявлениях, что позволит указать на возможнуюзаинтересованность и лояльность лица к ЛП указанной компании.Требования к предоставляемой информацииИнформация, предоставляемая в рамках научных мероприятий, должнасоответствовать следующим требованиям:соблюдение базовых требований к информации (раздел 4.1.);соответствиеобъёмаинформации,содержащейсявраздаточныхматериалах, требованиям ВОЗ к объему информации, ориентированной наспециалистов ЗО.156Регламентация данных требований к подобным мероприятиям можетявляться системой контроля к организации научных мероприятий и ихпроведению компаниями-производителями ЛП.

Характеристики

Список файлов диссертации