Автореферат (1155050), страница 6

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 6)

Для выполнения этой функций МП долженотвечать следующим требованиям: профессиональные (высшее профильноеобразование, профессиональная компетентность, наличие опыта работы в даннойсфере),личностные(коммуникабельность,стрессоустойчивость,исполнительность), интеллектуальные (обучаемость, адаптивность, стремление ксовершенствованию компетенций) и дополнительные (дополнительноеобразование, умение работать с различными информационно-аналитическимиресурсами, способность к вождению автомобиля).Требования к проведению научных мероприятий включают в себя:1.

Требования к организации научных мероприятий:обеспечение компанией-организатором доступа к информации о дате,месте и времени, теме мероприятия и количестве участников на сайтегосударственного контролирующего органа, не позднее двух месяцев до началапроведения указанных мероприятий;размещение на официальном сайте фармацевтической компанииинформации о теме, программе, цели мероприятия и составе участников суказанием факта спонсирования мероприятия компанией-организатором;обеспечение информационной направленности мероприятия, реальноповышающего образованность специалистов;отсутствие препятствий и дискриминационных условий для фирмконкурентов, участвующих в мероприятии, согласно ст.67.2 ФЗ-№61;возможность обеспечения проезда специалистам здравоохранения доместа научного мероприятия (включая проживание по необходимости), за счетфинансирующей компании;22ведение протокола мероприятия в целях четкой организации мероприятияи контроля, включая распространяемые материалы.2.

Требования к лицу, предоставляющему информацию о ЛП:наличие высшего профильного образования;достаточный уровень квалификации и наличие знаний в предметнойобласти;построение доклада на основе научно-обоснованных (проверяемых)данных и в соответствии с требованиями, предъявляемыми к информации;заявление о конфликте интересов, в рамках проводимого мероприятия, состороны докладчика, с указанием о наличии такового: «Имею конфликтинтересов с фармацевтической компанией «ХХХ», которое будет указывать нафинансовую поддержку, полученную от фармацевтической компании в любыхее проявлениях, что позволит определить возможную заинтересованность илояльность лица к ЛП указанной компании.3.

Требования к информации: соблюдение базовых требований кинформации и соответствие объёма информации, содержащейся в раздаточныхматериалах, требованиям ВОЗ, ориентированной на специалистов ЗО.Предложения по регламентации порядка взаимодействия специалистов иМП включают общие и специализированные требования. Общие требования:предоставление информации о ЛП, объём и содержание которой должныудовлетворять требованиям полноты, независимости, объективности и научнойобоснованности, соответствующей критериям этичности и иным требованиям;оказание содействия специалистам в получении сведений и сбореинформации о ЛП;отсутствие побуждающего действия на специалистов;отсутствие материального стимулирования специалистов компаниямипроизводителями, в том числе спонсирования их участия в мероприятиях, заисключением оплаты проезда к месту проведения мероприятия и проживания наданный период времени, если возникает такая необходимость.Специализированные требования разрабатывались с учетом разрешенныхвидов взаимодействия со специалистами: в рамках мероприятий по мониторингубезопасности, научных мероприятий, направленных на повышениепрофессионального уровня специалистов и при осуществлении личных визитов.На основе предлагаемых требований разработаны и внедрены впрактическую деятельность регламенты по взаимодействию МП соспециалистами АО и МО, включая порядок их взаимодействия в рамках научныхмероприятий (программа и протокол мероприятия, списки участников и др.).ЗАКЛЮЧЕНИЕ1.

Изучение нормативно-правовых актов в РФ и международныхрекомендаций о системе информации, включая информационные источники поЛС, выявило различия в регламентированных подходах. Сравнительный анализрегламентации данных вопросов в РФ и позиции ВОЗ, позволил выявить слабыестороны государственной политики в РФ по определению и функционированиюсистемы информации и информационных источников о ЛС на современномэтапе. Документами международных организаций подтверждается значимостьсистемы информации и информирования специалистов о ЛС в построениисистемы РИЛС.232.

Изучение информированности медицинских и фармацевтическихспециалистов по вопросам системы информации о ЛС и ее роли в РИЛСпоказало, что в своей практической деятельности они используют различныеисточники информации о ЛС, как официально-регламентированные (справочныеиздания о ЛС - 89,7%, рекламные объявления - 76,0%, инструкции помедицинскому применению - 71,3%, и др.), так и нерегламентированные каналы(деятельность компаний-производителей, включая взаимодействие МП - 83,7%,научные мероприятия - 58,3% и информационные материалы -34,7%).3.

Выявлено: специалисты признают, что любая информация о ЛС влияетна рациональный выбор, назначение и использование ЛС, однако не всеинформационные каналы и данные о ЛС вызывают доверие у специалистов ЗО,так МП доверяют только 26,7% опрошенных, в объективности информациисправочных изданий уверены лишь 30,3% респондентов. Специалисты (59,0%)отмечают, что не владеют знаниями по отдельным аспектам РИЛС и системыинформации о ЛС в соответствии с принципами и критериями РИЛС,рекомендациям ВОЗ (объективность, независимость информации и др.) иподтверждают необходимость в получении новых знаний по вопросаминформации о ЛС и ее роли в РИЛС (73,3%).4. Изучение регламентированных информационных источников о ЛС спозиций их наполненности и доступности для специалистов ЗО показало, чтосуществуют расхождения в их содержании (инструкция по медицинскомуприменению ЛП различных производителей, КФС), при этом доступ к нимзатруднен или ограничен, что не способствует достаточному информированиюспециалистов о ЛС официальной, достоверной информацией, необходимой дляосуществления РИЛС.

Специалисты отмечают недостаточность наполнения ихинформацией по разделам, необходимым специалистам для формированиямнения о ЛП в целях РИЛС.5. Анализ рекламных материалов и объявлений производителей ЛПпоказал, что они не наполнены профессиональной информацией о ЛП поважным разделам (предостережения и предупреждения; схема лечения, основныенежелательные явления; основные взаимодействия; названия другихингредиентов, которые могут вызвать проблемы и пр.), при этом производителиЛП активно используют различные приемы для создания благоприятногоимиджа о ЛП, которые не способствует формированию знаний, необходимыхдля рационального выбора, назначения и использования.6.

Установлено, что специалисты (88,7%) активно используют в качествеканала информации о ЛП деятельность компаний-производителей, посредствомразличных способов взаимодействия (личных визитов, презентационнойактивности, научных мероприятий), что в отсутствие требований кпредоставляемой информации, этичности взаимодействия и регламентацииответственности за предоставление необъективной информации, создаетпредпосылки формирования мнения о ЛП в интересах компанийпроизводителей.7. По результатам проведенных исследований сформулированы иреализованы технологии по оптимизации системы информации иинформирования специалистов ЗО о ЛС: по оптимизации регламентированныхисточников информации о ЛС, повышению информированности специалистовсферы ЗО по вопросам РИЛС, оптимизации деятельности организаций-24производителей ЛП в части информирования специалистов.8. Предложения по оптимизации системы и источников о ЛС дляобеспечения специалистов информацией в целях РИЛС вне зависимости отканала получения включают в себя требования и критерии по наполнению исодержанию с учетом отражения информации по обязательным разделам всоответствии с рекомендациями ВОЗ.9.

Предложены методические подходы разработки информационныхисточников о ЛС в целях обеспечения рационального выбора, назначения ииспользования ЛП специалистами ЗО, определяющие базовые источникиинформации, используемые как основа при наполнении любогоинформационного источника о ЛС (КФС, инструкция по медицинскомуприменению на ЛП и др.) и ключевые разделы содержания, необходимые дляобеспечения РИЛС, которые реализованы в проекте информационного портала оЛС и моделях информационных источников о ЛС (учебно-справочное и учебнометодическое пособие).

Экспертная оценка на соответствие наполненности ифункционирования структуры разработанного информационного портала о ЛСпотребностям специалистов ЗО подтвердила необходимость его внедрения впрактическую деятельность.10. Разработаны и внедрены в образовательный процесс обучающиетехнологии, основанные на формировании ПСК (ПК) у медицинских ифармацевтических специалистов (программа дисциплины по выбору, методикизанятий, ДПП) в целях повышения информированности специалистов ЗО повопросам РИЛС и роли системы информации в рациональном выборе,назначении и использовании ЛС.11. Обоснованы и сформулированы требования к представителямкомпаний-производителей ЛП, содержанию предоставляемой информации,организации и проведению научных мероприятий, включая ведение протоколанаучного мероприятия, а также обобщающие требования к взаимодействиюспециалистов и МП в реальных условиях, включая регламент такоговзаимодействия в целях оптимизации информирования специалистовпосредством деятельности организаций-производителей ЛП.12.

Характеристики

Список файлов диссертации