Автореферат (1155050), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Проведенное изучение показало:несовершенство существующей регламентации системы информации оЛС в РФ, в том числе источников информации, отличие действующейрегламентации от рекомендаций ВОЗ;активное использование специалистами в профессиональнойдеятельности как официально-регламентированных, так и прочихинформационных источников по ЛС;несоответствие мнения специалистов ЗО по отдельным аспектамсистемы информации о ЛС и ее роли в РИЛС действующей регламентации;различиясодержанияинформацииоЛПвразличныхрегламентированных источниках информации;активное использование компаниями-производителями различныхинструментов и технологий информирования специалистов (рекламныеобъявления, научные мероприятия, и др.), не соответствующих критериямрационального выбора, назначения и использования ЛП.Полученные результаты предопределили необходимость разработкипредложений и организационных технологий по оптимизации источниковинформации и информирования специалистов о ЛС.Глава 4.
Разработка предложений и организационных технологийпо оптимизации информирования специалистов о лекарственныхсредствах в целях содействия рациональному использованию лекарств.На основе сформированной программы исследования и полученныхрезультатов изучения предложена методология разработки подходов по15оптимизации источников информации ЛС и информированию специалистовЗО о ЛП в целях содействия РИЛС, включающая в себя объекты, методы,содержание проведенных исследований, основные направления пооптимизации системы информации и информирования специалистов ЗО оЛП в целях содействия РИЛС, а также практические и теоретическиерезультаты научной деятельности (рисунок 2).Методология разработки подходов по оптимизации источников информации ЛС иинформированию специалистов ЗО о ЛП в целях содействия РИЛСОбъекты исследования: НПА РФ и документация ВОЗ; специалисты системы ЗО; регламентированные и иные источникиинформации о ЛС и требования к ним.Методы исследования: системный подход; логическое моделирование; анкетирование; единовременный и сравнительныйанализ.Содержание исследований: изучение регламентации системы информации о ЛС в РФ; сравнительный анализ требований и критериев к источникам информации о ЛС в РФ, и согласнодокументации ВОЗ; анкетирование специалистов ЗО о роли системы информации в РИЛС; анализ содержания и доступности официальных источников информации для специалистов; анализ рекламных объявлений и информационных материалов о ЛС на соответствие требованиям икритериям этичности по содержанию; изучение деятельности МП в части информирования специалистов ЗО; анализ требований компаний-производителей ЛП к МП при приеме на работу; изучение организации научных мероприятий, проводимых компаниями-производителями ЛС.Подходы (предложения) по оптимизации системы информации и информированиюспециалистов ЗО о ЛП в целях содействия РИЛСОптимизация системыинформации ирегламентированныхисточниковПовышениеинформированностиспециалистов повопросам РИЛСОптимизациянерегламентированныхисточников информациипо ЛСРезультатыТеоретические:Практические:-общиетребованиякинформации о ЛС;-предложения по изменениюправилинформированияирекламирования ЛП;-методологиянезависимогоинформационного портала о ЛС;-требования к деятельностикомпаний-производителей ЛП.-справочно-информационные материалы;-программа дисциплины по выбору, методические указания кпрактическим занятиям на последипломном этапе дляфармацевтических специалистов;-программа ДПП для медицинских специалистов;-модель независимого информационного портала о ЛС;-регламент взаимодействия специалистов АО и МО с МП;-требованиякпроведениюнаучныхмероприятий,проводимых компаниями-производителями ЛП.Рисунок 2 – Методология разработки подходов по оптимизации системыинформации и информированию специалистов здравоохранения о ЛС.16Для оптимизации системы информации и информирования специалистовЗО о ЛС предложены следующие подходы (рисунок 3):оптимизация системы информации и источников о ЛС посредствомрегламентации требований к информации (структуре и содержанию) в любомисточнике информации о ЛС;повышение информированности специалистов сферы ЗО: методические подходы разработки информационных источников о ЛС длярационального выбора, назначения и использования; обучающие специалистов технологии по вопросам РИЛС;оптимизация деятельности компаний-производителей ЛП в качествеинформационного канала.Подходы к оптимизации системы информации и информированиюспециалистов ЗО о ЛП в целях содействия РИЛСПредложения пооптимизациисистемыинформации иисточниковинформации:-общиетребованиякинформации насоответствиекритериям;-предложения поизменениюправилинформированияи рекламированияЛП.Предложения по повышениюинформированности специалистов сферыЗО по вопросам РИЛС:1.
Формирование методологии разработкиинформационных источников о ЛС:-модель информационного портала о ЛС;-модели, включая структуру и содержаниеинформационных источников о ЛС.2.Предложенияпообучающимтехнологиям:-для фармацевтических специалистов программадисциплиныповыбору,методические указания к практическимзанятиямдляспециалистовнапоследипломном этапе;-длямедицинскихспециалистов–дополнительная профессиональная программаПредложения пооптимизациииных источниковинформации:-требования кдеятельности МП;-регламентациявзаимодействияспециалистов сМП;-требования кпроведениюнаучныхмероприятийкомпанийпроизводителейЛП.Рисунок 3 - Подходы к оптимизации системы информации и информированияспециалистов ЗО о ЛП в целях содействия РИЛС.Общими требованиями к информации о ЛС определены следующие: точность, структурированность, объективность, достоверность информации,которая должна быть основана на научных данных, утвержденныхсоответствующими органами; структура и содержание информационных источников о ЛП должны включатьв себя обязательные разделы и отвечать требованиям согласно документу ВОЗ«Этические критерии продвижения ЛС на рынок»; независимость информации от воздействия производителя; полнота содержания информации, адаптированность и доступность дляконкретного получателя; отсутствие искажения истинной природы ЛП, позволяющей обеспечитьнадлежащее использование ЛС;17 недопустимость опущения любой части информации, использованиянепроверенных выводов и формулировок, вводящих в заблуждениепотребителей информации и оказывающих побуждающее действие, что можетповлечь за собой неоправданное использование или ненужный риск.С учетом особенностей информирования специалистов ЗО компаниямипроизводителями ЛП определены дополнительные требования:исключение влияния коммерческих интересов компании и иных внешнихфакторов на содержание и наполнение информации о ЛС;исключение утверждений неясного/двойственного характера;отсутствие любого побуждающего действия на специалистов.В связи с тем, что в процессе исследования доказано влияниеинформационных источников по ЛС на РИЛС нами сформулированыметодические подходы разработки источников информации отвечающих этимкритериям (рисунок 4).Методические подходы разработки информационных источников по ЛСна принципах РИЛС1.
Формирование целей и задач информационногоисточника о ЛС2. Определение общих требований кинформационному наполнению и содержаниюинформационного источника о ЛСИсточники информации о ЛС,используемые в качествеосновы при формировании инаполнении разрабатываемыхисточников информации3. Определение разделов информационного источникаКлючевые разделы(параметры)информационныхисточников о ЛС в целяхобеспечения ихрациональногоиспользования4. Формирование и обоснование структурыинформационного источника о ЛС5.
Выбор информационного наполнения созданнойструктуры6. Определение требований к срокам обновления информационных разделов и самойинформации о ЛП7. Формирование данных информационного источника о ЛСИнформационный портал о ЛСМодели информационных источников о ЛСмодель учебно-методического пособиямодель учебно-справочного пособияРисунок 4 - Методические подходы разработки информационных источников оЛС на принципах РИЛС.В результате разработки данных подходов определены значимые элементыразрабатываемых источников информации о ЛС с позиции РИЛС:18источники информации, используемые в качестве основы при наполнениилюбого информационного источника о ЛС;ключевые разделы информационного источника о ЛС, необходимые дляобеспечения рационального выбора ЛС.При разработке источников информации о ЛС в качестве базовыхисточников определены следующие: КФС, инструкция по медицинскомуприменению на ЛП, Государственный реестр предельных отпускных ценhttp://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx, нормативно-правовые акты, результатымониторинга безопасности ЛП, публикуемые на сайте www.roszdravnadzor.ru.Ключевыми разделами информационных источников, необходимыми дляобеспечения рационального выбора, определены следующие:МНН на русском и латинском языках, торговое название ЛП,ФТГ и АТХ группы,природа происхождения ЛП,категоризация ЛП по признаку: оригинальный/воспроизведенный ЛП,информация о производителе (отечественный/зарубежный),разделы из официальных источников информации (КФС и инструкция помедицинскому применению ЛП),условия отпуска ЛП из АО, цена на ЛП согласно государственнойрегистрации цен, нормативно-правовые акты по изучаемым вопросам,отражение включения ЛП в основные:перечни ЛС (ЖНВЛП, перечень НС, ПВ и их прекурсоров,минимальный ассортимент ЛП, которые необходимы для оказаниямедицинской помощи, и др.) и стандарты медицинской помощи,сведения о безопасности ЛП.Обоснованные методические подходы разработки информационныхисточников о ЛС легли в основу созданного нами проекта «Информационныйпортал о ЛС», целью которого является информирование специалистов ЗО о ЛСв целях содействия РИЛС, с учетом регламентации и этических аспектовформирования профессиональных знаний в условиях существующейинформационной среды.