Автореферат (1155050), страница 3
Текст из файла (страница 3)
Система информации как основа рациональногоиспользования лекарственных средств.Формирование системы РИЛС является важной задачей национальныхрегулирующих органов и наднациональных институтов в сфере обращениялекарств. Создание системы рационального применения ЛП являетсяприоритетной задачей государственной политики в сфере ЛО населения в РФ,определенной стратегией МЗ РФ до 2025 года. Изучение НПА в РФ показало, чтопонятие «рациональное использование лекарств» не регламентируется ни однимдокументом. ВОЗ определено данное понятие и сформулированы 12 ключевыхположений, способствующих РИЛС, анализ которых показал значимостьорганизации системы информации и информирования специалистов о ЛС всоздании системы РИЛС.
Информационная система о ЛС и источникиинформации в РФ регламентируются 4-мя документами, анализ которыхпозволил расклассифицировать все регламентированные информационныеисточники на следующие группы: официальные источники (Государственныйреестр ЛС, Инструкция по применению ЛП для специалистов, и др.);организационно-регламентирующие (перечень жизненно необходимых иважнейших ЛП; обязательный минимальный ассортимент ЛС для АО); общиеисточники информации (монографии, справочники, специализированные иобщие печатные издания и др.). Однако данные документы не регламентируютопределенный порядок получения и использования информации потребителямив зависимости от необходимой цели. Документом ВОЗ «Этические критериипродвижения ЛС на рынок» определены информационные каналы о ЛС итребования к ним для их эффективного применения в практическойдеятельности. ВОЗ признает в качестве информационных каналов МП, научныемероприятия, бесплатные образцы ЛП и др., которые официально не признаны вРФ.
Исторический ракурс подходов и технологий информирования специалистовпо ЛС показал, что в системе ЗО не реализуются элементы (механизмы),показавшие свою эффективность и значимость в системе информации о ЛС иРИЛС (центры и кабинеты фармацевтической информации, единый справочноинформационный фонд, содержащий все базы данных о ЛС, и др.) впредшествующем периоде. Обзор проводимых отечественными ученымиисследований показал, что рассматривались отдельные аспекты системыинформации и информирования специалистов о ЛС, однако, не проводилосьисследований, направленных на разработку технологий совершенствованиясистемы информации и информационной обеспеченности специалистов о ЛС напринципах РИЛС и соответствия государственной политики в сфере ЛОнаселения в РФ, включая рекомендации и подходы ВОЗ.Глава 2.
Формирование программы исследования и анализрегулирования информационных источников о лекарственных средствах.Для комплексного изучения системы информации о ЛС иинформационных источников о ЛС с целью оценки их влияния на РИЛС намибыла разработана программа исследований (рисунок 1).Методика исследования, направленная на реализацию предложенногокомплексного подхода состоит из следующих элементов:1.Формирование программы исследования.Программа исследованийОбъекты исследованийЭтапы и содержаниеисследованийРезультаты - Предполагаемыетехнологии по оптимизации1.Нормативно-правовые документы в РФ1.Сравнительный анализ требований икритериев к источникам информации оЛС в РФ и согласно документации ВОЗ1.Формирование требований к структуре2.Анализрегламентированныхисточников информации (инструкцияпо медицинскому применению ЛП,рекламные объявления и др.) насоответствие требованиям и критериямэтичности по содержанию2.Методология созданияинформационных источников о ЛС наоснове принципов РИЛС, включая ихмоделии рекомендации ВОЗ по вопросамлекарственного обеспечения населения,РИЛС и информации о ЛС2.РегламентированныеЗО3.АнкетированиеспециалистовЗО(медицинских и фармацевтических) осистеме информации и ее роли в РИЛСисточникиинформации(деятельностьМП,требованияфармацевтическихкомпанийпроизводителей ЛП к ним, научныемероприятия, проводимые компаниями –производителями ЛС)4.Изучение деятельности МП: их рольвинформированииспециалистов;соответствие требованиям и критериямэтичностипосодержаниюраспространяемыхматериалов;организация научных мероприятий;требования при приеме на работу3.Мнение специалистов системы(медицинские и фармацевтические)4.ИныеРисунок 1 - Программа исследований.информационных3.Формированиеобразовательныхпрограмм для специалистов ЗО повопросам информации о ЛС и ее роли вРИЛС4.Оптимизациятехнологийвзаимодействия МП со специалистамиЗО в целях содействия РИЛС11источникиинформации о ЛС, требования к ним вРФ и согласно документации ВОЗ,включаярекламныеобъявления,научные мероприятия и др.исодержаниюисточников о ЛС122.Разработка структуры анкет для анализируемых групп потребителейинформации о ЛС: медицинских и фармацевтических специалистов; для МПкомпаний-производителей как элемента информационной системы.3.Обоснование выборки и определения методов обработки данных.4.Исследование методами системного подхода, логического моделирования,анкетирования, единовременного и сравнительного анализов.5.Структурная обработка полученных данных с помощью программMicrosoft Office 2010.6.Оценка полученной информации и обоснование полученных результатов.В качества основных методов исследования для работы были выбраны:системныйподход,логическоемоделирование,анкетирование,единовременный и сравнительный анализ.Нами сформулированы гипотезы исследования, предполагающие, что:1.Ряд структурных элементов информационной системы о ЛС неявляются источниками полной, достоверной, официальной информации оЛП, что в свою очередь влияет на знания потребителей информации о ЛС икак результат на РИЛС.2.Регламентация источников информации о ЛС в РФ не соответствуетрекомендациям международных органов, что определяет необходимостьформирования такой системы информации о ЛС и информированияспециалистов, в которой отдельные информационные каналы о ЛС нерегламентированы в части соответствия требованиям документов ВОЗ иотсутствие такой регламентации потенциально влияет на РИЛС.3.Специалисты ЗО в РФ в практической деятельности используют дляполучения информации о ЛС не только официально-регламентированныеисточники информации по ЛС, что может оказывать отрицательное влияниена РИЛС.Сравнительный анализ видов информационных источников о ЛС итребований к ним на основе «Этических критериев продвижения ЛС нарынок» ВОЗ и регламентирующих документов в РФ, позволили выявитьслабые стороны в регулировании системы информации и информационныхисточников о ЛС в РФ и сформулировать основные требования, которымдолжна соответствовать информация в любом информационном источнике.Глава 3.
Изучение процесса информирования специалистов олекарственных средствах, включая источники информации иопределение их роли в рациональном использовании лекарств.Изучение информированности специалистов ЗО (392 специалиста) оботдельных аспектах системы информации о ЛС и ее роли в РИЛС,проведенное методом анкетирования, показало, что в качестве источниковинформации о ЛС используют как официально-регламентированныеисточники информации, (справочные издания о ЛС - 89,7%; научные статьи ижурналы - 76,0%; инструкции по медицинскому применению – 71,3%), так инерегламентированные официально (МП - 83,7%; бесплатные образцы 27,7%); однако, уверены в объективности информации справочных изданийлишь треть опрошенных, а доверяют информации от МП лишь четвертьопрошенных.Для получения информации о ЛС, специалисты обращаются кразличным интернет-ресурсам, объективность и достоверность информации13в которых не всегда является подтвержденной.
Специалистами отмечаетсянеобходимость наличия дополнительных разделов в информационныхисточниках о ЛС для обеспечения РИЛС. Среди которых необходимойинформацией о МНН ЛС на латинском и родном языке считают - 77,6%респондентов, «особенности назначения в соответствии с возрастнымиданными пациентов» - 74,3%, «информация о дженериках, имеющихся нафармацевтическом рынке» - 44,7%, «сравнительные характеристикиотносительно других ЛП этой же группы» - 43,0%, «наличие ЛП в стандартахмедицинской помощи/ в перечне ЖНВЛП» - 32,0/26,8%; и пр. Быловыявлено, что специалисты недостаточно информированы о системеинформации о ЛС и ее роли в РИЛС, принципах РИЛС, рекомендациях ВОЗпо изучаемым вопросам (объективность, независимость и др.), при этомбольшинство анкетируемых (67,3%) считают полезным для своейдеятельности получение информации о ЛС с позиций РИЛС и 73,3%считают, что изучение данных аспектов способствует повышениюпрофессионального уровня и образованности специалистов.Проведенный анализ содержания информации в регламентированныхисточниках информации по ЛС показал уязвимость специалистов в частиполучения единых точных достоверных информационных данных о ЛС дажеприобращениикрегламентируемымисточникаминформации.Сравнительный анализ содержания информации в КФС и инструкциях помедицинскому применению на одно МНН ЛС показал, что инструкции наодно и тоже ЛС различных производителей часто содержат разнуюинформацию, либо используются вариативные формулировки дляобозначения одной и той же информации, что в свою очередь можетсоздавать разное мнение о ЛП, включая параметры их выбора, назначения ииспользования.ИзучениесодержаниярекламныхобъявленийоЛПвпрофессиональныхспециализированныхжурналахиматериалов,распространяемых компаниями-производителями ЛП показало, чтопроизводителями активно используются различные способы (утверждения одействии ЛП: эффективности, безопасности, качестве жизни; стоимости;рациональности приема) и приемы (использование образов пациента,специалиста, упаковки ЛП, логотипов компаний) для привлечения вниманияк своим ЛП.
Однако они не наполнены профессиональной информацией оЛП по таким разделам, как: предостережения и предупреждения; схемалечения; противопоказания; побочные эффекты и основные нежелательныеявления; основные взаимодействия; названия других ингредиентов, которыемогут вызвать проблемы; содержат утверждения неясного и спорногохарактера. Таким образом, при получении информации по ЛП в широкораспространяемых и легкодоступных источниках информации, какспециалисты, так и население остаются уязвимыми в части полученияполной и достоверной информации. В условиях ограниченного доступа кнаучно-доказательной информации, характерных для РФ, использованиеинформации, содержащейся в рекламных материалах, способствуетформированию не всегда объективному мнению о ЛП и может влиять нарациональный выбор, назначение и использование ЛП.14Изучение деятельности компаний-производителей ЛП посредствоманкетирования МП, а также анализ требований и критериев компанийпроизводителей ЛП в объявлениях о поиске кандидатов на вакансию МП,размещенных на сайте «HeadHunter» позволило выявить, чтоинформирование специалистов – основная функция МП, осуществляемая врамках научных мероприятий (87,0%), путем участия в линейках МО(72,3%), личных контактов на территории работодателя (63,0%) и встреч запределами МО (40,8%), с использованием различных инструментов(рекламные брошюры (68,5%), презентационные альбомы (53,8%) и др.), чтопотенциально формирует мнение специалистов о ЛП и, как следствие, можетвлиять на РИЛС.
При этом лишь 78% опрошенных МП утверждают, чтообладаютдостаточнымуровнемзнанийдляосуществленияпрофессионального информирования специалистов. Анкетирование МПподтвердилонеудовлетворенностьспециалистовинформациейраспространяемойкомпаниями-производителямиЛПпорядусодержательных разделов. Изучение количества научных и иныхмероприятий с участием медицинских работников на основе извещенийсайта www.roszdravnadzor.ru, показало высокий уровень активностипроизводителей ЛС, что позволяет обеспечить большой охватпрофессиональной аудитории информацией, распространяемой ими. Приэтом в отсутствие четкого контроля за деятельностью производителей ЛП,включая проводимые ими мероприятиями и распространяемую информацию,процесс информирования специалистов не гарантирует направленности нацели РИЛС и соответствия существующим в мировом сообществе этическимнормам и требованиям.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
