Автореферат (1154848), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Большинство детей (82,1%), поступающих в стационар на первоммесяце жизни находились на грудном или смешанном вскармливании и лишь17,9% детей были полностью на искусственном вскармливании (р<0,05). Среди12них 4,2% детей, ни разу не приложенных к материнской груди (отказ матери отприкладывания ребенка к груди, наличие противопоказаний для кормлениягрудью со стороны матери или ребенка, суррогатное материнство). Количестводетей, приложенных к груди в родильном зале составило 59,8%. Эти детипоступали в инфекционный стационар позже, чем дети, не приложенные кгруди в родзале (27,2±14,6 дней и 19,1±12,2 дней соответственно, р<0,05),имели выше антропометрические показатели на протяжение всегонеонатального периода.
Анемия и синдром системного воспалительного ответавстречался лишь в 10,2% случаев у детей, приложенных к груди в родзале, в товремя как у детей, не приложенных в родильном зале к груди в 21,2% случаев(р<0,05).Дети, госпитализированные в инфекционное отделение на искусственномвскармливании, были младше детей на естественном вскармливании, ихсредний возраст при госпитализации составлял 16±11,3 дней (27±13,6 дней нагрудном вскармливании, р<0,05). 34,2% младенцев на искусственномвскармливании имели проблемы с прибавкой массы тела (в группе сравнения –21,6%, р<0,05).Таким образом, развитие инфекционной патологии в периоденоворожденности является полифакторным событием, ведущая роль в которомпринадлежит состоянию здоровья беременных женщин, особенностям течениябеременности (развитие инфекционных и неинфекционных осложнений),вопросамродоразрешенияивскармливаниямладенца.Значениеэпидемиологического анамнеза возрастает к концу неонатального периода, чтоможет косвенно свидетельствовать о снижении значения внутриутробногоинфицирования.В лечении инфекционной патологии любой локализации препаратамивыбораявляютсялекарственныесредстваэтиотропнойтерапии:антибактериальные, противовирусные и противогрибковые препараты.Согласно существующим стандартам лечения тяжелой инфекции уноворожденных, т.е.
инфекционного процесса, протекающего с выраженнымсиндромом системного воспалительного ответа, в терапию необходимовключать внутривенные иммуноглобулины. (Национальное руководство понеонатологии под редакцией Володин Н.Н., 2009г, приложение к приказуМинистерства Здравоохранения и социального развития РФ от 13.03.2006г№148).В ходе настоящего исследования при анализе этиотропной лекарственнойтерапии, использованной для лечения различной инфекционной патологии впериоде новорожденности, применялись следующие лекарственные препараты:антибактериальные (94,2%), противовирусные (2,3%, из них ацикловир – 1,0%,ганцикловир – 1,3%) и противогрибковые (33,7%) препараты; внутривенныеиммуноглобулины (5,0%).При статистической обработке структуры назначения лекарственныхсредств выявлены различия в зависимости от локализации инфекционногопроцесса.
Так как целью данного исследования являлся анализ off label13назначений лекарственных препаратов при ИМВС в периоде новорожденности,анализ проводился между двумя группами: у детей с течением ИМВС и детей стечением инфекционного процесса другой локализации, рисунок 3.120%100%х80%60%х40%20%ххх0%Антибактериальные ПротивовирусныеЛПЛПДети с течением ИМВППротивогрибковыеЛПВВИГиндукторы ИФНДети с течением инфекционного процесса другой локализацииРисунок 3. Структура назначений групп лекарственных препаратовэтиотропной терапии при лечении инфекционных заболеваний различныхлокусов в периоде новорожденности (х - р<0,05).Примечания: ЛП – лекарственные препараты, ВВИГ – внутривенныеиммуноглобулины, индукторы ИФН – индукторы интерфероногенеза.На основании представленной диаграммы видно, что использованиепрепаратов этиотропной терапии выше у детей с течением ИМС, чем у детей стечением инфекционного процесса другой локализации.В проведенном исследовании, при оценке назначений лекарственныхсредств было выявлено, что преимущественное назначение off label (98%) - этоназначение лекарственных препаратов (антибактериальных и противовирусныхлекарственных средств) с нарушением возрастных ограничений.
Другие случаииспользования off label были единичны. Структура назначений препаратовэтиотропной терапии off label представлена в таблице 2.В результате оценки выбранных историй болезни было выявлено, чточастота использования off label препаратов в общей популяции новорожденныхс инфекционной патологией составила 38,8%, при ИМВС – 51%, чтообусловлено сменной антибактериальной терапии в ходе лечения на основаниирезультатовмикробиологическихисследованийиопределениячувствительности (CobanB., 2014).
В связи с этим, а также с тем, что ИМВС впериод новорожденности протекает с ярко выраженным синдромом системнойвоспалительной реакции, таким же, как и при течение септических процессов(Liu X., 2014, BonadioW., 2014) назначение антибактериальных препаратов изгруппы резерва было выше. В нашем исследовании частота развития ИМВС нафоне течения септических процессов составила 7,1%, нейроинфекции 3,1%.14Таблица 2.Структура off label назначений препаратов этиотропной терапии приинфекционных заболеваниях у новорожденных находящихся на стационарномлечении.Случаи ИМВСКласс МННЛСВозрастныеограничения*Все случаи леченияинфекционнойпатологии% от всех Количест % от всехназначен воназначенийслучаевийтерапииназначен терапииия1,5354,219,175916,514617,510,8414,90161,93,1111,35132438,84946255,4КоличествослучаевназначенияАБТЦефазолинС 1 мес.3ЦефепимС 2 мес.37АзитромицинС 6 мес.32МеропенемС 3 мес.21Ко- тримоксазол С 2 мес.0ПВТ ГанцикловирС 12 лет.6Всего назначений off label99Всегоназначенийпо95инструкцииВсе случаи без этиотропной00485,8терапии194100834100Примечания: * - возраст ограничений взят из официальной инструкции помедицинскому препарату; ЛС – лекарственные средства; АБТ –антибактериальная терапия; ПВТ – противовирусная терапия.Для лучшего понимания, структуры и частоты использованиялекарственных препаратов off label в ходе лечения, необходимо оценитьчастоту назначения off label препаратов в стартовых схемах лечения, Таблица 3.Частота off label назначений в стартовой терапии во всех случаяхразвития инфекционной патологии одинакова от общего числа off labelназначений.
Однако, частота назначения off label лекарственных препаратов поотношению ко всем случаям назначения этиотропной терапии у детей с ИМВСбыла ниже (10%, против 12,4%, p<0,05). В структуре препаратов, так же частотаиспользования off label была ниже, чем в общей популяции детей с течениеминфекционных процессов другой локализации (цефазолин 1,5% в сравнение с8,9% в общей популяции инфекционных больных, цефепим 10,8% в сравнениес 13,4% и азитромицин 0,5% в сравнение с 7,3%, p<0,05).15Таблица 3.Структура назначений off label лекарственных препаратов этиотропнойтерапии в стартовой терапии инфекционной патологии в периоденоворожденности у детей, находящихся на стационарном лечении.Случаи ИМВСВсе случаи леченияинфекционнойпатологииКоличество % от всех Количество % от всехслучаевназначений случаевназначенийназначения терапииназначения терапииСтартовая off label3133,310333терапия (% от всех offlabel назначений)Стартовая off label311010312,4терапия (% от всехслучаев этиотропнойтерапии)Цефазолин31,5288,9Цефепим2110,84213,4Азитромицн10,5237,3Меронем63,1103,2Учитывая высокое количество off label назначений у детей с ИМВС встаетвопрос о фармокоэкономической целесообразности такой терапии.
Историиболезни детей с ИМВС были условно разделены на две группы: группаисторий, где для лечения данной патологии использовались лекарственныепрепараты off label, и группа где все назначения были проведены согласноутвержденным инструкциям использования лекарственных средств.На основании рекомендаций письма Минздравсоцразвития РФ от26.01.2007г. №567- ВС «об организации медицинской помощи детям синфекцией мочевыделительных путей» и проводилась оценка историй болезни(критерии для оценки описаны выше).В ходе проведенных расчетов выявлено, что при лечении ИМВС сиспользованием off label назначений достоверно выше число койко-дней(13,3±6,1 против 9,7±3,0, р<0,05), чаще проводился общий анализ крови(3,5±1,6 против 2,6±1,1, р<0,05), анализ мочи по Нечипоренко (1,9±1,7 против1,4±1,3, р<0,05), биохимический анализ крови (2,1±1,4 против 1,5±0,8, р<0,05),чаще определялись уровни острофазных белков – С- реактивного белка ипрокальцитонина (1,0±0,8 против 0,7±0,3, р<0,05), коагулограмма (0,8±0,3против 0,5±0,1, р<0,05), посев крови (0,8±0,5 против 0,4±0,2, р<0,05), анализцереброспинальной жидкости (лабораторный + микробиологический + ПЦР)(1,0±0,6 против 0,5±0,2, р<0,05), рентген органов грудной клетки (1,0±0,9против 0,6±0,6, р<0,05), чаще привлекались консультанты (1,7±1,4 против161,2±1,2, р<0,05).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
