Автореферат (1154848), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Не маловажным является и тот факт, что нарушение правилдоказательной фармакотерапии приводит к удорожанию медицинской помощи.Цели и задачи исследования.Целью данного исследования является оптимизация фармакотерапииинфекции мочевыделительной системы (ИМВС) у детей в периоденоворожденности с учетом клинической и фармакоэкономическойэффективности применяемых технологий.Для достижения поставленной цели, были решены следующие задачи:1.
Оценка состояния здоровья женщин до наступления беременности.2. Оценка факторов риска развития инфекционной патологии в периоденоворожденности, в том числе развития ИМВС.3. Оценка частоты и структуры off label назначений лекарственныхсредств при лечении ИМВС у новорожденных, находящихся настационарном лечении.4. Оценка фармакоэкономических затрат при off label назначениилекарственных средств для лечения ИМВС у новорожденных.5. Оценка влияния патологии периода беременности на стоимостьоказания медицинской помощи новорожденным, реализовавшимИМВС.Научная новизна исследования состоит в следующем:- Доказано, что самым значимым факторами риска развития инфекционнойпатологии периода новорожденности являются воспалительные заболеванияорганов малого таза и родовых путей женщины.- Доказана высокая частота (51%) использования off label назначенийлекарственных средств при лечении ИМВС.5- Затраты на лечение ИМВС в периоде новорожденности прииспользовании off label назначений были в 1,4 раза выше, чем при назначениилекарственных средств по утвержденной инструкции.- Патология периода беременности приводит к удорожанию леченияноворожденных с ИМВС в 1,3 разаНаучно-практическая значимость.Теоретическая значимость диссертационного исследования состоит визучении процесса оказания медицинской помощи новорожденным детям стечением ИМВС с учетом факторов риска, действующих на разных этапах(материнских, антенатальных, интранатальных и неонатальных) онтогенеза.Проведен расчет фармакоэкономических аспектов патологических состоянийбеременности и их влияние на затраты по оказанию медицинской помощиноворожденными детям с течением ИМВС.
Проведен анализ структурыназначений лекарственных средств этиотропной терапии, проведена оценка offlabel назначений и их фармакоэкономичексий анализ.Методология и методы исследования. В связи с поставленнымизадачами выбраны современные высоко информативные методы проведенияисследования. Объект исследования - история болезни стационарного больного(033/у), детей, находившихся на лечение в Первом инфекционном отделениидля новорожденных ГБУЗ «ДГКБ №9 им. Г.Н.
Сперанского ДЗМ». Основныеметоды исследования - сбор и анализ информации с использованиемстатистической обработки данных.Основные положения, выносимые на защиту1. Самыми значимыми факторами риска в развитии ИМВС в периоденоворожденности у детей являются воспалительные заболевания органовмалого таза и родовых путей у их матерей.2. При лечении ИМВС в периоде новорожденности у детей высока частотаиспользования off label лекарственных средств (51%).3. Использование лекарственных средств off label при лечении ИМВСприводит к повышению стоимости медицинской помощи в 1,4 раза посравнению с использованием лекарственных средств согласноутвержденной инструкции по применению.4.
Патология периода беременности (угроза прерывания, гестоз и тяжелоетечение (комбинация осложнений)) приводит к увеличению стоимостилечения новорожденных детей с течением ИМВС.Степень достоверности полученных результатов. Достоверностьрезультатов исследования определяется достаточным объемом наблюдения,выборкой, а также применением современных методов анализа и обработкиполученных данных.Апробация диссертации. Работа прошла апробацию к защите назаседании кафедры общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО«Российского университета дружбы народов» 6 октября 2016г.6СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериалы и методы исследованияДанное исследование проводилось на базе ГБУЗ «ДГКБ №9 им Г.Н.Сперанского ДЗМ» Первого инфекционного отделения для новорожденных ивключало в себя 4 этапа.На первом этапе проведен анализ организационно–правовых аспектовоказания медицинской помощи новорожденным детям с течениеминфекционных заболеваний, в т.ч.
ИМВС. На втором этапе оцененоколичество, причины госпитализации, информация об обследовании и леченииноворожденных. На третьем этапе проанализированы факторы риска развитияинфекционной патологии у новорожденных, частота назначения off labelлекарственных средств для лечения ИМВС в периоде новорожденности. Начетвертом этапе изучены фармакоэкономические аспекты использования offlabel лекарственных средств у новорожденных с течением ИМВС и влиянияпатологии периода беременности на затраты при лечении ИМВС уноворожденных.Материал и методология исследования приведены в таблице 1.Таблица 1Этапы, материалы и методы исследования.ЭтапМатериалМетодология1.Организационно-правовыеНормативноАнализ Российскогоаспектыоказания правовыеакты, законодательства,медицинскойпомощи приказы и письма регулирующиеноворожденнымдетямс ДЗМоказаниепомощиинфекционной патологиейноворожденнымсинфекционнымизаболеваниями2.
Оценка количества, причин 1356историй Анализданныхгоспитализации. Информация болезни(033/у) историйболезниоб обследовании и лечениестационарногостационарногобольногобольного3. Анализ факторов риска 834 истории болезни, Анализ материнскогоразвитияинфекционной стационарногоанамнеза,патологии, назначения Off больного.786 лекарственныхlabel лекарственных средств случаев назначения назначений,для лечения ИМВС в периоде этиотропной терапии статистическаяноворожденностиобработка данных.4.Фармакоэкономические 99 историй болезней Расчет стоимости нааспекты использования Off детейсИМВП, оказание медицинскойlabel лекарственных средств у которым назначены помощидетямсноворожденных с ИМВС и ЛС off ladel. 184 ИМВПвлияниепатологии матери с патологиейбеременности на затраты при беременностилечении ИМВС у детей7В ходе работы был проведен ретроспективный анализ историй болезнейстационарного больного (учетная форма №003/у) всех детей (n=1356),госпитализированных в первое инфекционное отделение для новорожденныхГБУЗ «ДГКБ №9 им.
Г.Н. Сперанского ДЗМ» с течением различныхинфекционных и неинфекционных заболеваний за период с 1.01.2013г. по30.06.2014г. Структура включенных и исключенных историй болезнипредставлена на рисунке 1.82 4878102212834Истории, включенные в исследованиеистории детей старшего возрастаистории детей переведенных из других стационаровистории детей у которых не вявлена инфекционная патологияистории детей без информации о здоровье матери до и во время беременностиистории детей, чьи матери отказались от стационарного леченияРисунок 1.
Структура историй болезни детей, госпитализированных винфекционное отделение новорожденных в период 1.01.2013г. по 30.06.2014г.В структуре заболеваемости детей, в отобранных историях болезни, длядетального анализа, количество случаев ИМВС составило 194, это 23,3% отвсех отобранных историй болезней (включая случаи, где ИМВС была одним излокусов инфекционного процесса). Изолировано протекая лишь в 18,6%случаев от общего числа больных ИМВС новорожденных.При оценке историй болезни происходила выписка, и систематизацияинформации о состоянии здоровья матери на прегравидарном этапе, о течениибеременности и родов, о состоянии ребенка и особенностях его роста иразвития с рождения до госпитализации, данные о проведенных лабораторноинструментальных обследованиях и лечении новорожденных.За основу стандарта оказания помощи и проведения дальнейшегофармакоэкономического анализа было взято письмо Минздравсоцразвития РФот 26.01.2007 г.
№567 - ВС «Об организации медицинской помощи детям синфекцией мочевыделительных путей». Данный документ рекомендуетправила проведения медикаментозной терапии и объем лабораторноинструментальных методов обследования. Рекомендательное письмо былоиспользовано в исследовании для стандартизации оценки стоимости оказания8медицинских услуг детям с течением ИМВС. Оценивались: общий анализ мочи,анализ мочи по Нечипоренко, общий анализ крови, биохимия крови, оценкаострофазных белков (С-реактивного белка, прокальцитонина).
Исследования,направленные на выявление микробного агента (посев мочи сантибиотикограммой, ПЦР мочи), и исследования для выявления нарушенийуродинамики – УЗИ почек, мочеточников и мочевого пузыря, методы рентгендиагностики. Критерии были расширены оценкой и сравнением койко-дня,коагулограммой, посевом и ПЦР крови, результатами лабораторного имикробиологического анализа ликвора, рентгена органов грудной клетки ипривлечением консультантов (уролог, нефролог, невролог).
Это позволилопровести сравнительную оценку стоимости лечения детей с использованиемлекарственных средств off label, и случаев где терапия проводилась сназначением лекарственных средств по инструкции.Для оценки фармакоэкономических затрат на лечение ИМВС в периоденоворожденности у детей, рожденных от матерей, чья беременность протекалас развитием осложнений проводилось построение модели экономическойоценки в виде «дерева решений». В основу, которого были взяты возможныеосложнения течения беременности и реализации ИМВС у новорожденного,рисунок 2.При построении модели и дальнейшей фармакоэкономической оценкеведения беременности у женщин были сделаны допущения: Все женщины состояли на учете в женской консультации и выполнялирекомендации врачей в полном объеме. Медицинская помощь оказывалась в объеме Приказа Минздрава РФ осовершенствованииакушерско-гинекологическойпомощивамбулаторно-поликлинических учреждениях от 10.02.2003г.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
