Диссертация (1141406), страница 16
Текст из файла (страница 16)
В качестве сорбента использовали «Сорбфил».Система растворителей: н-бутанол – кислота уксусная – вода (4:1:2). Дляобнаружения зон адсорбции на хроматограмме использовали 2 % спиртовой раствор алюминия хлорида.Определение содержания тяжелых металлов осуществляли в соответствии с требованиями ГФ ХII, ч. 1, с. 121, ОФС 42 – 0059 – 07.Определение сухого остатка устанавливали в соответствии с требованиями ГФ ХII, ч.
2, с. 149.Плотность определяли в соответствии с требованиями ГФ ХII, ч. 1,с. 38, ОФС 42 – 0037 – 07.Определение микробиологической чистоты проводили в соответствии с требованиями ГФ ХII, ч. 1, с. 160, ОФС 42 – 0067 – 07.123Для количественного определения в качестве стандарта использовали рутин. При снятии спектров поглощения РСО рутина и настойки излистьев смородины показано, что спектры поглощения продуктов реакциирутина и настойки с алюминия хлоридом совпадают и находятся при длиневолны 409 + 2 нм (рис.
39).312Рис. 39. Спектры поглощения продуктов реакции флавоноидов с алюминия хлоридом: 1. НГМ из высушенных листьев; 2. НГМ из свежих листьев;3. раствор рутина в 95 % этаноле.Методика была апробирована с целью изучения еѐ воспроизводимости и точности. Полученные результаты представлены в табл. 26.Отсутствие систематической ошибки доказано проведением опытовс использованием метода добавок (табл.
27).При анализе НГМ из свежих листьев установлено, что содержаниефлавоноидов колеблется от 0,190 до 0,256 %. На основании полученныхданных рекомендовано установить норму содержания флавоноидов в НГМиз свежих листьев смородины черной не менее 0,1 %.124Таблица 26Метрологические характеристики методикиопределения флавоноидов в НГМ из свежих листьевfХ¯, мг/100 мл7190775Sx¯Р,%Т (p,f)НГМ из свежих листьев3,320952,26НГМ из высушенных листьев1,258952,26∆x¯A±%7,2323,812,8433,79Ошибка единичного определения при доверительной вероятности0,95 не превышает 4 %.Таблица 27Результаты определения флавоноидов в НГМ из свежих листьевс использованием метода добавокСерияНайденофлавоноидов мг/100мл1231902562001237510372Добавлено рутина, мгДолжНайденоно вбыть всуммесуммемг/100млНГМ из свежих листьев14333333964320311100300289НГМ из высушенных листьев56,25131,25129,2525,75128,75125,5036,00108,20112,00Относительная ошибка+ 1,8- 2,2- 3,7- 1,9- 2,5+ 3,6Проведена стандартизация НГМ из высушенных и свежих листьев черной смородины по показателям: сухой остаток, плотность, содержание спирта и сумма флавоноидов в пересчете на рутин.
Результаты анализа аллопатической и гомеопатической настойки представлены в табл.28.125Таблица 28Результаты анализа НГМ из свежих и высушенных листьевсмородины чернойПоказатели качестваНГМ из высушенныхлистьевНГМ из свежих листьевСер. 1Сер. 2Сер. 3Сер. 1Сер. 2Сер. 3Сухой остаток1,441,401,443,043,003,60Плотность0,8830,8880,8950,9020,9000,888Содержание спирта63,561,358,359,257,158,3Содержание флавоноидов, %0,0750,1030,0720,2170,1900,200Сухой остаток значительно выше в настойке из свежих листьв.
Содержание флавоноидов в настойках отличается значительно. В НГМ из высушенных листьев содержание флавоноидов колеблется от 0,072 до 0,103 %, внастойке из свежих листьев – от 0,190 до 0,217. Плотность НГМ из высушенных листьев составляет от 0,883 до 895, НГМ из свежих листьев - от 0,888 до0,902.Для настоек гомеопатических матричными стандартными условиямихранения являются: В защищенном от света месте при температуре от 15 до25 °С.
Проведено изучение стабильности НГМ из листьев смородины черной.В таблице 29 представлены результаты определения показателей качества НГМ из высушенных листьев в процессе хранения. Аналогичное исследование проведено для настоек из свежих листьев. На основании полученныхданных установлено, что настойки стабильны в течение 2-х лет.126Таблица 29Показатели качества настойки гомеопатической матричной из высушенных листьев черной смородины в процессе храненияПоказатели качества и нормы№ образца12Содержание фла- 1воноидов, не ме- 2нее 0,05 %.345Плотность, от10,880 до 0,899234512Сухой остаток, не3менее 1,0 %45Тяжелые метал- 1лы, не более 0,001 2%345Числовые показателиМомент изЧерезЧерезготовления1 год2 года30,0750,1030,0720,1080,0810,8830,8880,8950,8940,8971,441,411,451,441,48< 0,001< 0,001< 0,001< 0,001< 0,00140,0740,1020,0720,1050,0820,8830,8870,8940,8950,8971,461,391,441,451,48< 0,001< 0,001< 0,001< 0,001< 0,00150,0740,1030,0710,1030,0810,8820,8880,8950,8950,8971,441,411,451,451,49< 0,001< 0,001< 0,001< 0,001< 0,001Через2 года 6месяцев60,0730,1010,0710,1020,0810,8830,8870,8950,8950,8961,441,401,461,451,48< 0,001< 0,001< 0,001< 0,001< 0,001На основании полученных данных разработаны проекты фармакопейных статей на свежие и высушенные листья смородины черной и настойкигомеопатические матричные из данных видов сырья: «Смородина черная листья свежие Ribes nigrum folia recens» «Смородина черная листья Ribes nigrum folia» «Ribes nigrum Настойка гомеопатическая матричная из свежих листьев»127 «Ribes nigrum Настойка гомеопатическая матричная из высушенныхлистьев»128ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 53.Проведена стандартизация сырья высушенных и свежих листьевчерной смородины.4.Определены требования по внешним признакам и микроскопиилекарственного сырья, установлены числовые показатели, разработана методика количественного определения флавоноидов; установлены сроки годности сырья.5.Разработаны способы получения настоек гомеопатических мат-ричных из свежих и высушенных листьев смородины черной.6.Установлен качественный и количественный состав эфирногомасла НГМ.7.Разработана методика количественного определения суммы фла-воноидов в настойках с использованием спектрофотометрического метода,проведена валидация метода.8.Определены показатели качества НГМ: подлинность (качествен-ная реакция, метод ТСХ), числовые показатели: содержание суммы флавоноидов; сухой остаток, плотность, микробиологическая чистота, тяжелые металлы.9.Определены условия хранения и срок годности настоек.10.Разработаны проекты Фармакопейных статей на сырье и настой-ки гомеопатические матричные из свежих и высушенных листьев смородинычерной, которые направлены в ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава для рассмотрения.129ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1.Проведено информационно-аналитическое исследование данныхлитературы и нормативных документов по требованиям к качеству сырья иматричных настоек смородины.
Выявлены основные показатели качества сырья и настоек.2.Определены и выделены анатомо-диагностические признаки по-чек и листьев черной смородины, которые охарактеризованы количественно(определены размеры клеток, устьиц, волосков, железок, друз).3.С использованием современных методов исследования (ТСХ,ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС) изучены БАВ почек и листьев черной смородины и выявлены различия в составе и содержании флавоноидов, катехинов, аминокислот, углеводов.4.Впервые из почек чѐрной смородины выделено и установленостроение четырех флавоноидов (производных кверцетина и мирицетина) исеми катехинов, установлено количественное содержание эфирного масла(2,77%) и определѐн его компонентный состав.5.Разработаны методы получения НГМ из свежих и высушенныхлистьев черной смородины; подобраны оптимальные условия качественногои количественного анализа БАВ и разработаны методики контроля качествасырья и НГМ на основе современных физико-химических методов.130СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ1.Беленький, Б.Г.
Об определении содержания аскорбиновой ки-слоты в крови по Тильману // Лабораторное дело. – 1957. – № 6. – С. 7–11.2.Белоусов, М.В. Аминокислоты листьев некоторых видов рода ро-додендрон. / Белоусов М.В., Жаворонкова М.Е. // Современные вопросы теории и практики лекарствоведения, Ярославль. - 2007. – С.54–56.3.Березов, Т.Т. Биологическая химия / Т.Т.Березов, Б.Ф.Коровкин -М.: Медицина, 2008. – 704 с.4.Биохимия мозга / под ред. И. П. Ошмарина, П.
В. Стукалова, Н.Д. Ещенко. СПб.: СПб университет. 1999. 325 с.5.Блинова, К.Ф. Ботанико-фармакогностический словарь: Справ.пособие / Под ред. К. Ф. Блиновой, Г. П. Яковлева. — М.: Высш. шк., 1990.— 187 c.6.Бомбела, Т.В. Состав полисахаридов травы Euphrasia brescipila(Serophulariaceae) / Т.В. Бомбела, С.А. Короткова, В.М. Петроченко // Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. – 2010. - № 7.
–С.26–28.7.Борисова, Д.А. Сравнительное исследование химического составацветков, листьев и корневищ с корнями первоцвета лекарственного с цельюконтроля качества и стандартизации сырья // Дисс. канд. фарм. наук. – 2013.– 182 с.8.Борисова, Д.А. Определение аскорбиновой кислоты в первоцветелекарственном методом ВЭЖХ. / Д.А.
Борисова, Д.М. Попов // 2013. - N 3. С. 22-24.9.Ботаническая характеристика черной смородины и история вве-дения в культуру. - Режим доступа: http://www.1000listnik.ru/lekarstvennietravi/17/165-smorodina-chernaya.html.10.Валов, Р.И. Полисахариды надземной части хамериона узколист-кого (Chameriona angustifalium) Halub / Р.И. Валов, М.А Ханина // Вестник131Пермской государственной фармацевтической академии. – 2010.
- № 7. –С.34–37.Винокуров, А.П.Основные закономерности в распределении11.микроэлементов между растениями и средой // Микроэлементы в жизни растений и животных. Сб.ст. – М. – 1992. – С.33– 38.12. Гомеопатические комплексы Рой Мартина. – Режим доступа:http://vitadoctor.mitiendy.com/ru/productos/-14.13. Гончаров, К.Ф. Фармакогностическое изучение лапчатки серебристой, лапчатки гусиной, лапчатки прямостостоячей. // Дисс. канд.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
