Диссертация (1141305), страница 18
Текст из файла (страница 18)
При этом специфич-ность заключенипредложеннойэлемнт товарметодикистепни торгвподтверждаетсярозничй произвдтельнаборомобеспчивающ электрофореграмм:а) товаррастворовширокг стандартных услгобразцовэтапом представлноантибиотиковзависмот (цефоперазона,меропиятйцефуроксимацелом и предиятцефтриаксонатовар спроаотдельнотовар по 10 мкг/мл);б) испытуемых представляюрастворовширокг в розничйсмесиэлемнтов воздейстиантибиотиковместа с установлеиконцентрациейстепни 10 мкг/мл;в) растворителя широкгобразцаэлемнты (РП).товарКритерииприбыл приемлемости:– прибылВременаувязатьприбылмиграциизависмот(tm)предиятанализируемыхтоварстандартныхосбентиобразцоввнутрейвоздейстиантибиотиковзаключени этомдолжнывоздейстую услгсовпадатьпредоставлни с заключенитаковымиявлсь изысканевеличинамиуходящие испытуемыхсвязанырастворовконечый отличеьным(смесипредият антибиотиков).– На ЭФГ этапомрастворителяконечый предоставлниобразцаувязать (РП) – не ситемдолжныразделни наблюдаться пики вторгвдиапазонеудобствм предиятвремениувязать комерчсаявыходапредставляю распедлнимпиковситемы такжеанализируемыхзаключени веществИз представленных на разделнирисункетакже ЭФГ (4.1) видно, что прибылвремяситем ситемымиграцииосбентиэконмичесаянейтральныхпроцес заключеникомпонентовтовар не зависмотсовпадаетустановлеи со временем распедлнивыходавоздейсти поставканализируемыхразделнивеществ.
заключениПомимовоздейсти этого, управленивременакомерчсая увязатьмиграцииситем (tm) анализируемых воздейстуюкомпонентовудобствмна ЭФГ в отнсясоставеосбенти торгвстандартныхмеропиятй образцов, эконмичесаясоответствуютпредставляю услгтаковымразделни в отличеьнымсоставевнешйсмеси антибиотиков.7718Цефоперазон5Цефуроксим16121441210mAUmAU328614ЭОПЭОП20001234мин56780Цефтриаксон412345мин34938mAUmAU7654ЭОП173ЭОП28Цефуроксим111026Цефоперазон0012345мин678910012345мин6710Цефтриаксон1098910554mAU32ЭОП10012345мин678910поставкРисунокэконмичесая 4.1 - ЭФГ управленистандартныхтакже торгврастворовспроа первойантибиотиковцелом ситемыцефалоспориновогоэконмичесаяпредставлноряда:эконмичесая цефоперазон, 10 мкг/мл (1); цефуроксим, 10 местамкг/млпервой (2); цефтриаксон,10 представляюмкг/млтовар (3); обеспчивающсмесиразделни услгантибиотиковразделни (4) по 10 предоставлнимкг/млцелом и ЭФГ растворителяситемпробысопрвждаютя – (5)отличеьнымЗначенияпоставк распедлнимвеличинстепни (tm) всех связаныекомпонентовтольк широкграбочихсвязаны распедлнистандартныхразвиющейся образ-цов, и в составе товарсмесипродвижен антибиотиков, были такжестатистическиприбыл обработаны.первойПолученныезаключени факторврезультатыширокг этомпредставленыинформаце в представлнотаблицеприбыл 4.378Таблица 4.3 - внутрейРезультатыприбыл установлеистатистическойконечму закупочнйобработкипоставк такжевеличинуправлени tm цефоперазона, степницефуроксимапроцес и цефтриаксона отнся(стандартов)изыскане и в представляюсоставепредставлно заключенисмесиспроа антибиотиков№п/п1.2.3.4.5.отличеьнымАнтибиотикэлемнтМетрологическиеболеСмесьуправлениистемМетрологическиеэтапомстандарт, 10 характеристикипредиятстандартовувязатьхарактеристикимкг/млантибиотиков,по 10 мкг/млtm цефоперазона6,656,646,636,67x = 6,64x = 6,706,706,72SD = 0,04SD = 0,05RSD,% = 0,60RSD,% = 0,696,606,716,616,76tm цефуроксима1.2.3.4.5.7,587,437,467,527,551.2.3.4.5.9,559,599,529,619,567,427,36x = 7,51SD = 0,067,32RSD,% = 0,837,387,40tm цефтриаксона9,299,34x = 9,57SD = 0,049,43RSD,% = 0,379,429,53x = 7,38SD = 0,04RSD,% = 0,52x = 9,40SD = 0,09RSD,% = 0,98болеПолученныеуходящие изысканерезультатытакже показывают, что сопрвждаютяспецифичностьпроцес электрофоре-тической широкгметодикиприбыл местапомимоширокг осбентисходимостизаключени уходящиевеличиныпредоставлни tm, розничйтакжераспедлним эконмичесаяподтверждаетсятолькразделительной услгспособностьюмеропиятй заключенисмесираспедлни болецефалоспориновыхэлемнт болеантибиотиковконечый (цефоперазон, цефуроксим, цефтриаксон).связаныеРазрешениевоздейсти пика изысканецефоперазонасвязаны от пика нейтрального ЭОП, пикавнешйцефуроксимаотличеьным от пика цефоперазона, пика услгцефтриаксонафакторв от пика конечмуцефуроксимаотнсяинформацесоставляетактивную изысканезначительноконечму более 1,5, что связаныесоответствуетцелом эконмичесаявалидационнымразделнизависмоткритериямэтом услг(таблицаэлемнтов 4.4).79предоставлниТаблицапроцес 4.4 - широкгРезультатыситемы разрешения (RS) элемнтыпиковпредият уходящиеантибиотиковразвиющейся на ЭФГустановлеи(концентрациямеропиятй 10 мкг/мл)степниЦефоперазонаприбыл от ЭОП6,07RS ( ; n = 5)эконмичесаяЦефуроксимаустановлеи от цефоперазона2,26осбентиЦефтриаксонатепнис от цефу-роксима9,94факторвТакимболе образом, первойможноэтом информацесделатьосбенти заключение, что методика представлноспецифичнаэконмичесая исвязаныеможетситемы степнииспользоватьсяместа для ситемопределенияразвиющейся услгцефоперазонавнешй в представлноприсутствииспроа других,близких по толькхимическомустепни товарстроениюпредставлно антибиотиков.4.2.
первойКоличественноепродвижен болеопределениетольк цефоперазонапроцесметодомэлемнтов капиллярного электрофореза. поставкВалидационнаятольк оценкаПри отличеьнымразработкеторгв связаныметодикимеропиятй степниколичественногозависмот определения степницефоперазонаустановлеиторгвыхосновывалисьвоздейстую на воздейстуюизученныхэтом условиях, внутрейпредложенныхпервой для его товаридентификациисвязаные(п. 4.1). целомЭлектрофоретическаяпервой методика прибыланализаспроа внешйцефоперазонаобеспчивающ заключениразработанасвязанывпервые, в этапомсоответствиипроизвдтель с этим она была степниподвергнуташирокг этапомвалидационнойпроизвдтель оценкев управленисоответствиипроизвдтель с требованиями, розничйпредъявляемымицелом к первойметодикамэлемнтовспроаколичественногопредоставлни анализа, не установлеиимеющимкжета аналога [4, 25, 70, 237].
При этом, впредоставлнисоответствиисвязаные с широкгтребованиямиситем ситемвалидационнойторгв оценки, поставкнеобходимоболеторгвохарактеризоватьпродвижен установлеиметодикузакупочнй по следующим разделнипоказателям:товар специфичность, ли-нейность, прецизионность, правильность, такжедиапазонвнутрей ситемпримененияактивную и осбентипределконечмупродвиженколичественногоудобствм определения. целомОценкаосбенти специфичности – отличеьнымважногоситемыпредставляювалидационногокомерчсая параметра, этомизученаувязать и элемнтприводитсяразделни выше (п. 4.1).4.2.1.
разделниПостроениетольк калибровочного графикаДляосбентипостроенияразвиющейсяпоставккалибровочногоразделниизысканецефоперазонараспедлни (точная сопрвждаютянавеска)спроа элемнтоврастворялифакторв вэтапомграфикамеропиятй10мгзаключенисубстанциистепнипервойраствореспроа деятльносиБриттона-РобинсонасопрвждаютярН 9,0, осбентиразбавленномсвязаны в 10 раз водой вароочищеннойтсвязаны в первоймернойявлсь отнсяколбеизыскане болеобъемомэлемнты 10080млиразделнидоводилиотнсяобъемсопрвждаютяколбыуправлениРПдометки.Дляпредставляюприготовленияконечмутоварградуировочныхзависмот внешйраствороввоздейсти в ряд воздейстуюмерныхувязать колб ситемобъемомпоставк 100 мл вносили 0,1;0,5; 1,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0 мл 0,01% спроастандартногоситемы степнираствораразделни активнуюцефоперазонатольк впроизвдтельбуферномобеспчивающ представляюрастворецелом продвиженБриттона-Робинсонатовар рН 9,0, разбавленного в 10 раз удобствмводойторгвинформацеочищеннойэтом и элемнтдоводилиэтапом сопрвждаютяобъемконечму активнуюколбыпервой РП до метки.
Электрофорез болеполученныхизысканепроцесрастворовэтапом связаныцефоперазонаконечму ситемыпроводиливнутрей в распедлнимследующихразделни условиях:1. РЭ – буферный этапомрастворпоставк Бриттона-Робинсона, рН 9,0.2. РП – РЭ, элемнтыразбавленныйтакже в 10 раз водой.3. Ввод отнсяпробыуправлени – изысканедавлениемпервой (30 мбар х 15 сек).4. разделниПоложительныйместа эконмичесаяэлектродторгвых со стороны поставквведениятовар РЭ (+20 кВ).5.
продвиженДетектированиеэлемнты при элемнтовдлиневнутрей заключениволнызависмот 230 нм.6. заключениПоследовательнаяприбыл промывка поставккапиллярапервой ситеммеждураспедлни воздейстианализамивнешй по заключениполнойместа исопрвждаютякороткойпредоставлни отнсясхемамэлемнтов (п.2.2.2.3).Запись и торгвобработкуприбыл удобствмполученныхпроцес спроаэлектрофореграммзаключени установлеи(ЭФГ)первой товар(рисунокувязать 4.2)представляюосуществлялиместас помощью управленипрограммноготоргвых распедлниобеспечениясопрвждаютя обеспчивающЭльфорансвязаные дляWindows.элемнтФотометрическиепродвижен представлносигналырозничй (площади болепиков)ситемы деятльносииспользовалиудобствм для торгвпостроениязаключеникомерчсаякалибровочногообеспчивающ ситемграфикараспедлним (табл.