Диссертация (1141261), страница 17
Текст из файла (страница 17)
36 – Вкладка «Результаты - Анализ затрат»118Рис. 37 – Вкладка «Результаты - Анализ «затраты-эффективность»»119Рис. 38 – Вкладка «Результаты – Анализ «влияния на бюджет»»120Выводы к главе 4Основываясь на результатах маркетингового анализа ассортиментной,организационной и ценовой доступности, потребления, потребности, контент анализаклиническихрекомендацийифармакоэкономическомКИАРП,анализедизопроксил/эмтрицитабинбылсхемиприняторешениеорилпивирин/тенофовираэфавиренз+тенофовирадизопроксил/эмтрицитабин.Проведенныйпонесколькимсценарияманализ«затраты-эффективность» показал, что в двух сценариях затратно-эффективной былапризнана схема эфавиренз + тенофовира дизопроксил/эмтрицитабин, а в двухдругих - рилпивирин/тенофовира дизопроксил/эмтрицитабин.
Вместе с темнаиболее полное и точное отражение соотношения затрат и эффективностиАРТ даёт четвертый сценарий, при котором использовали YLL, т.к. этоткритерий эффективности отражает последствия применения сравниваемыхсхем не только на уровне рассматриваемой группы больных, но также и науровне общества в целом, что чрезвычайно важно при организациилекарственного обеспечения такого социально-опасного заболевания, какВИЧ-инфекция.
В анализе чувствительности определили, что схемарилпивирин/тенофовираэффективнойподизопроксил/эмтрицитабинсравнениюсосхемойостаетсяэфавиренз+затратнотенофовирадизопроксил/эмтрицитабин при увеличении значений переменной «Цена:Эмтрицитабин/Рилпивирин/Тенофовир»,чувствительнырезультатычетвертогоккоторойсценариябылинаиболееанализазатраты-эффективность, в 2,65 раза.Полученные на этапе анализа «влияния на бюджет» результатысвидетельствуют,чтопридизопроксил/эмтрицитабинвнедрениивместосхемырилпивирин/тенофовираэфавиренз+тенофовирадизопроксил/эмтрицитабин потребуется увеличение бюджета программылекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией. При этом, как было121показано в третьем сценарии, такие действия могут сопровождатьсяснижением расходов бюджетных средств и потерь ВВП в долгосрочнойперспективе.В целом, разработанная фармакоэкономическая модель позволяетлицам, ответственным за организацию лекарственного обеспечения больныхВИЧ-инфекцией, на основании разносторонней оценки сформироватьисчерпывающую сравнительную характеристику затратно-эффективностикомбинированных АРП с режимом приёма «одна таблетка в сутки»,рассчитать размер необходимых для их внедрения изменений в бюджетелекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией, а также осуществитьпрогноз последующих изменений расходов бюджетных средств по другимстатьям и потерь ВВП в масштабе РФ.122ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1.
Изучение публикаций, посвященных социальной значимости ВИЧ-инфекции ифармакоэкономике АРП, показало, что комбинированные АРП с режимом приёма«одна таблетка в сутки» не подвергались ранее фармакоэкономическому анализу вусловиях системы здравоохранения РФ. В ходе сравнительного анализа научныхпубликаций установлена вариабельность методических подходов к проведениюфармакоэкономических исследований АРП, что не позволяет в полной мересопоставить полученные различными авторами результаты. Это предопределилонеобходимостьразработкиметодическихподходовкпроведениюфармакоэкономического исследования АРП, отражающих специфику ВИЧинфекции.2.
Разработаны методические подходы к проведению фармакоэкономическогоисследованияАРП,которые,помимообщихтеоретическихосновфармакоэкономического анализа, основывались также на данных о патогенезе,особенностях оказания медицинской помощи и распространении ВИЧ-инфекции,а именно, на этапе выбора объектов исследования применили анализ доступности,потребления и потребностей в АРП; на этапе анализа эффективности осуществилимоделирование исходов АРТ; на этапе анализа затрат учитывали затраты,связанные с новыми больными ВИЧ-инфекцией, которые были инфицированывследствие недостаточной эффективности проводимой АРТ у ранее зараженныхбольных; на этапе анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния набюджет» использовали сценарии, обеспечивающие возможность рассмотренияизучаемой проблемы с различной степенью детализации.3.
Врезультатепроведенногосравнительногоанализаассортиментной,организационной и ценовой доступности ЛП для лечения ВИЧ-инфекциивыявлено, что на отечественном фармацевтическом рынке по сравнению сзарубежным ассортиментная и организационная доступности были ниже, аценовая - была выше, особенно в группе комбинированных АРП, содержащихполноценную схему АРТ в одной таблетке. Установлен временной разрыв между123появлением АРП на зарубежном и отечественном рынках. В частности, первыйкомбинированный АРП с режимом приема «одна таблетка в сутки», наотечественном рынке появился на 9 лет позже.
В рамках анализа потребления ЛПдля лечения ВИЧ-инфекции в РФ выявлено, что отмеченные на этапе анализадоступности группы АРП, а именно, комбинированные АРП с режимом приёма«одна таблетка в сутки», потреблялись в меньших объемах (как в денежном, так ив натуральном выражении) и характеризовались более высокой стоимостьюмесячного курса в сравнении с АРП из ТОП-10.4. Наоснованиирезультатовмаркетинговогоанализаассортиментной,организационной и ценовой доступности, потребления, потребности, контентанализа клинических рекомендаций и КИ АРП был обоснован выбор объектафармакоэкономического исследования - схемы лечения комбинированным АРП срежимом приёма «одна таблетка в сутки» рилпивирин/тенофовира дизопроксил/эмтрицитабин (RPV/TDF/FTC), и его альтернативы – схемы лечения комбинациейАРП эфавиренз + тенофовира дизопроксил/эмтрицитабин (EFV + TDF/FTC).5.
Разработано четыре сценария анализа «затраты-эффективность» ЛП для леченияВИЧ-инфекции, которые различались структурой учитываемых затрат,критериями эффективности, а также подходами к оценке получаемыхрезультатов. В первых двух сценариях затратно-эффективной являлась схемаEFV + TDF/FTC, а в двух других - RPV/TDF/FTC. При этом наиболее объективными исчерпывающим критерием эффективности при заданных сценариях являетсяпоказатель – количество потерянных лет жизни (Years of life lost – YLL),отражающий последствия применения ЛП на уровне общества в целом.
Поэтомусхема RPV/TDF/FTC была признана затратно-эффективной.6. Проведённый по трем сценариям анализ «влияния на бюджет» (сценарииразличались видами рассматриваемых затрат и горизонтом исследования) показал,что переход от использования схемы EFV + TDF/FTC к схеме RPV/TDF/FTCпотребует увеличения бюджета лекарственного обеспечения больных ВИЧинфекцией (в пятилетней перспективе на 54,8 млрд. руб.), но в то же время снизитрасходы на госпитализацию больных, получающих АРТ (на 8,2 млрд.
руб.),124расходы на амбулаторную помощь новым больным ВИЧ-инфекцией, которыезаразились от больных, получавших лечение анализируемыми АРП (на 50,6 млрд.руб.), и потери (недополученный ВВП по причине преждевременной смерти – на75,8 млрд. руб.).7. Разработанаинтерактивнаямультисценарнаяфармакоэкономическаямодель по оценке комбинированных АРП с режимом приёма «однатаблетка в сутки», позволяющая организаторам здравоохранения провестисравнениепоказателей«затраты-эффективность»,рассчитатьнарегиональном и федеральном уровне размер необходимого для ихприменения бюджета, а также осуществить прогноз последующихизменений расходов бюджетных средств по другим статьям и потерь ВВП.125СПИСОК СОКРАЩЕНИЙАРП – Антиретровирусные препаратыАРТ1 – более эффективная схема АРТАРТ2 – менее эффективная схема АРТАТХ-классификация–Анатомо-терапевтическо-химическаясистемаклассификация лекарственных средствВВП – Внутренний валовый продуктВИЧ – Вирус иммунодефицита человекаВОЗ – Всемирная организация здравоохраненияГРЛС – Государственный реестр лекарственных средствГРПОЦ – Государственный реестрЕДВ – Единовременная денежная выплатаЖНВЛП – Жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препаратыИИ – Ингибиторы интегразыИП – Ингибиторы протеазыИС – Ингибиторы слияния (фузии)КЖ – Качество жизниКИ – Клиническое исследованиеКЭИ – Клинико-экономическое исследованиеЛЛО – Льготное лекарственное обеспечениеЛП – Лекарственный препаратЛС – Лекарственное средствоЛФ – Лекарственная формаМКБ-10 – Международная классификация болезней 10-го пересмотраММКИ – Международное мультицентровое клиническое исследованиеМНН – Международное непатентованное наименованиеНДС – Налог на добавленную стоимостьНИОТ – Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазыНЛР – Нежелательные лекарственные реакции126ННИОТ – Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазыНЯ – Нежелательное явлениеОНЛС – Обеспечение необходимыми лекарственными средствамиПИН – Лица, принимающие инъекционные наркотикиПК – Половой контактПП – Постановление правительстваРКИ – Рандомизированное клиническое исследованиеРФ – Российская ФедерацияТН – Торговое наименованиеФЭА – Фармакоэкономический анализBIA (Budget Impact Analysis) – Анализ «влияния на бюджет»CEA (Cost-Effectiveness Analysis) – Анализ «затраты-эффективность»CER (Cost-Effectiveness Ratio) – Коэффициент «затраты-эффективность»CUR (Cost-Utility Ratio) – Коэффициент «затраты-полезность»PPRI - Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information networkQALY (Quality Adjusted Life Years) – Добавленные годы жизни с учетом ихкачества127СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ1.
Авксентьева,М.В.Клинико-экономическоеисследованиеприменениядарунавира (Презиста) в лечении пациентов с ВИЧ-1 / М.В. Авксентьева, П.А.Воробьев, М.В. Лесничева // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2008. - №4. - С.23-28.2. Бабий, В.В. Актуальность проведения фармакоэкономической оценкивысокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) больных ВИЧинфекцией в Российской Федерации / В.В. Бабий, Р.И. Ягудина //Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №1.
- С.68.3. Бабий, В.В. Особенности проведения фармакоэкономических исследованийлечения ВИЧ-инфекции / В.В. Бабий // Сборник тезисов "Социально-значимыеинфекции XXI века". – М.: Изд-во Первого МГМУ имени И.М. Сеченова, 2017.- С.20.4. Белоусов, Ю.Б. Анализ минимизации затрат терапии ВИЧ-инфекцииэтравирином и ралтегравиром / Ю.Б. Белоусов, Е.В. Афанасьева, Д. Ю.Белоусов и др.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
