Диссертация (1141258), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Разработать методические подходы к созданию комплекснойфармакоэкономической модели лечения пациентов, находящихся на диализе.73. Проанализировать ассортиментные позиции и объемы потреблениялекарственных препаратов, применяемых для проведения диализа.4.Выбратькритерииэффективностиподанным клиническихисследований для дальнейшего использования в рамках проведенияфармакоэкономического анализа изучаемых схем лечения ТПН.5. Рассчитать затраты, характерные для сравниваемых схем лечениябольных с ТПН.6. Провести ФЭК анализ с использованием методов анализа «затратыэффективность», анализа «влияния на бюджет», анализа чувствительностидля выявления предпочтительных схем лечения ТПН с позиции ФЭКанализа.7.
Провести оценку экономического бремени ХБП на всю популяциюбольных в Российской Федерации.8. Разработать комплексную ФЭК модель оптимизации лекарственнойпомощи больным, нуждающимся в проведении ЗПТ методами гемодиализа иперитонеального диализа.Научная новизнаВпервыеразработанаисформированакомплекснаяфармакоэкономическая модель оказания лекарственной помощи больным,нуждающимся в проведении диализа, включающая анализ затрат, «затратыполезность»,«влияниянабюджет»,чувствительности.Сучетомособенностей ХБП, к которым относятся характерная картина развитиястадий заболевания, наиболее значимые осложнения и подходы к терапииданной нозологии, предложены критерии эффективности для проведенияФЭК исследования.
Определены особенности ассортимента имеющихсялекарственных препаратов, применяемых для проведения диализа, на основедетального изучения структуры зарегистрированных в РФ ЛП с учетомлокализации производства и представленности воспроизведенных ЛП.В настоящей работе впервые проведена оценка экономическогобремени ХБП в масштабе всей страны.8Методология и методы исследованияОбъектами настоящего исследования явились схемы лечения приТПН, предметами исследования – критерии эффективности, затраты натерапию больных ТПН.
Материалы исследования включали в себя отчеты опроведенных клинических исследованиях, анализируемых видов леченияТПН, стандарты оказания медицинской помощи, клинические руководства ирекомендации по диагностике и лечению больных с ТПН, Государственныйреестрлекарственныхгосударственнойсредств,статистики,данныеГосударственныйФедеральнойреестрслужбыпредельныхотпускных цен ЛП.В ходе исследования нами были использованы следующие методы:систематизация на этапе сбора информации, типологизация при выборекритериев эффективности и полезности, анализ и синтез при исследованииассортиментаиобъемапотреблениялекарственныхпрепаратов,применяемых для проведения диализной терапии, зарегистрированных вРоссийской Федерации.
В дальнейшем вышеперечисленные методы всовокупностисостатистическойобработкойбылипримененыприпроведении анализа затрат, анализа «затраты-полезность», анализа «влиянияна бюджет».Обработка результатов осуществлена с использованием современныхматематических методов и программного пакета MS Excel 2013 в среде MSWindows 7.Теоретическаяипрактическаязначимостьивнедрениерезультатов исследования в практикуРезультатыисследованийиспользуютсяприпланированиииорганизации мероприятий по оказанию медицинской помощи больным схроническойболезньюпочекМинистерствомздравоохраненияОренбургской области. Материалы диссертационной работы используются ввидеметодическихрекомендаций«Фармакоэкономическаямодельоптимизации оказания лекарственной помощи больным, нуждающимся в9проведении заместительной почечной терапии методами гемодиализа иперитонеального диализа» в учебном процессе на кафедре клиническойфармакологии ГБОУ ВПО «Астраханский государственный медицинскийуниверситет» Минздрава России и в филиале ГБОУ ВПО «Волгоградскийгосударственныймедицинскийуниверситет»МинздраваРоссии–Пятигорский медико-фармацевтический институт.Основные положения, выносимые на защиту– результаты анализа ассортимента и объема потребления ЛП,применяемых для проведения диализа;– данные информационного поиска критериев эффективности леченияТПН с целью их дальнейшего использования в рамках проведения ФЭКанализа;– результаты анализа затрат на терапию ТПН для сравниваемых схемЗПТ;– результаты ФЭК анализов («затраты-эффективность», «влияния набюджет»,моделирование,анализчувствительности)рассматриваемыхподходов в лечении ТПН;– расчеты оценки экономического бремени ХБП;– комплексная ФЭК модель оптимизации лекарственной помощибольным, нуждающимся в проведении ЗПТ методами ГД и ПД.Степень достоверности результатов исследованияДостоверность полученных результатов устанавливается применениемадекватных научных методов исследования и достаточным объемоминформации.Апробация диссертацииАпробация работы проведена на заседании ученых НИИ Фармации ифармацевтического факультета ГБОУ ВПО Первый МГМУ им.
И.МСеченова Минздрава России.Основные положения работы были доложены и обсуждены намеждународной конференции по фармакоэкономике и исследованию исходов10«ISPOR 16th Annual International Meeting Research» (Дублин, Ирландия 2013г.), на международной конференции «ISPOR 19th Annual International MeetingResearch» (Монреаль, Канада 2014 г.), на международной конференции«ISPOR 20th Annual International Meeting» (Филадельфия, США 2015 г.), намеждународной конференции «ISPOR 21th Annual International Meeting»(Вашингтон, США 2016 г.), на Научном совете НИИ фармации «Достиженияи перспективы молодых ученых НИИФ» (Москва, 2014 г.), на Xмежрегиональнойконференции«Актуальныепроблемыобеспечениякачества лекарственной и медицинской помощи» (Сочи, 2014 г.), на IXНациональномКонгрессесмеждународнымучастием«Развитиефармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» —«Фармакоэкономика – 2015» (Уфа, 2015 г.), на IV научно-практическойконференции молодых ученых ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России«Научно-методическиеподходыоценкикачества,эффективностиибезопасности лекарственных средств в Российской Федерации» (Москва,2015 г.), на Научном совете НИИ фармации «Достижения и перспективымолодых ученых НИИФ» (Москва, 2015 г.), на Всероссийской научнопрактической конференции молодых ученых и студентов с международнымучастием«Медицинскаявесна-2015»(Москва,2015г.),наIМежрегиональной конференции РДО Уральского Федерального Округа«Актуальные вопросы нефрологии и заместительной почечной терапии»(Екатеринбург, 2015 г.).Личный вклад автораДанные, приведенные в диссертации, получены автором на этапахпостановки задач и разработки методических подходов для их выполнения,выборе первичных фактических данных, их статистической обработки,анализа полученных результатов и написании публикаций.
Диссертация иавтореферат написаны лично автором.Соответствие диссертации паспорту научной специальности11Научныеспециальностиположения14.04.03–диссертации«организациясоответствуютфармацевтическогоформуледела».Результаты проведенного исследования соответствуют области исследованияспециальности, конкретно пунктам 3 и 10 паспорта научных специальностей.ПубликацииПо теме диссертационной работы опубликовано 25 печатных работ, втом числе 3 статьи в изданиях, рекомендованных ВАК РФ, в которыхотражено основное содержание работы.Связьзадачисследованияспроблемнымпланомфармацевтических наукДиссертационная работа выполнена в соответствии с комплекснойнаучной темой ГБОУ ВПО Первого МГМУ имени И.М. Сеченова МинздраваРоссии «Развитие научных и научно-методических основ, базовых иинновационных подходов при разработке, внедрении и применениилекарственных средств» (№ государственной регистрации 01.2.012.61653).Объем и структура диссертацииСтруктура и логика диссертационной работы определены, исходя изпредмета исследования, и построены в соответствии с целью и содержаниемисследовательских задач.
Диссертация изложена на 151 страницах, состоитиз введения, шести глав, включающих обзор литературы, разработкуметодики исследования и описания результатов собственного исследования,выводов, списка литературы, приложений, содержит 13 таблиц, 33 рисунка.Список библиографических источников включает 136 наименований, в томчисле 75 зарубежных.12ГЛАВА 1.
ОСОБЕННОСТИ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК,ОБУСЛАВЛИВАЮЩИЕЕЕСОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕБРЕМЯ1.1. Особенности течения заболевания и подходы к терапии пациентовХроническая болезнь почек (ХБП) является собирательным понятием,объединяющим больных с признаками повреждения почек и/или снижениемих функции, которые сохраняются на протяжении трех и более месяцев [27].КпричинамвозникновенияХБПотносятсятакиефакторы,каквоспалительные заболевания, нарушение работы почек при системныхаутоиммунных, метаболических и эндокринных болезнях, туберкулез почек,наследственные заболевания, токсические и лекарственные нефропатии[38].Также следует отметить, что собственно ХБП связана с различнымиосложнениями, отражающими нарушение экзокринной или эндокриннойфункции почек. К таким осложнениям относятся артериальная гипертензия(АГ), анемия, вторичный гиперпаратиреоз (ВГПТ), распространенностькоторых растет в соответствии с тяжестью ХБП.Классификация ХБП, предложенная Национальным почечным фондом(National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative – NKFK/DOQI) в 2006 году, основана на двух показателях – СКФ и признакахповреждения почек [38] (табл.
1).13Таблица 1 – Классификация хронической болезни почекКак видно из таблицы 1, каждая стадия ХБП характеризует рисквозникновения осложнений, выраженность метаболических нарушений(анемии, гиперфосфатемии, ВГПТ), а также тактику лечения пациента.Согласно данной классификации последняя стадия рассматривается кактерминальная почечная недостаточность (ТПН) в рамках развития ХБП. Всвязисэтимисучетомзаявленнойтемынастоящейработы,cфокусированной на больных, нуждающихся в проведении ЗПТ, вдальнейшем мы будем использовать термин ТПН или эквивалентное(синонимичное) понятие – терминальная стадия ХБП.В свою очередь, ТПН – это нарушение гомеостаза, обусловленноеабсолютной потерей функции почек, вызванное необратимым понижениеммассы действующих нефронов почек, которое приводит к необходимостипроведения заместительной почечной терапии (ЗПТ) [15].На сегодняшний день в лечении ТПН существует три метода ЗПТ.Гемодиализ (ГД) – очищение крови вне организма с применениемдиализатора.
Данная процедура очищает кровь больного от уремическихтоксинови удаляет избыток жидкости из организма. Осложнения14проведения процедуры ГД связаны с использованием сосудистого доступа.Частые манипуляции на сосудах содействуют попаданию инфекции в кровь,и вследствие этого, развивается сепсис, который к тому же является одним изпротивопоказаний к проведению ГД. Кроме того, собственно ГД пациентупроводится в специализированных диализных центрах либо в отделенияхмногопрофильных больниц. Процедура ГД длится примерно 4-5 часов счастотой три раза в неделю. Прерывистость данного метода ЗПТ приводит кнакоплению токсинов и излишку жидкости в организме больного междусеансами ГД. Помимо этого, больной с ТПН территориально привязан кдиализному центру [15].
Следующий вид ЗПТ – перитонеальный диализ (ПД)основан на принципе диффузионного обмена, также конвекционнофильтрационного переноса жидкости и токсинов из крови в диализирующийраствор, который помещается в брюшную полость [15]. Данный методочистки крови внутри организма характеризуется непрерывностью вовремени и является собственно физиологически ближе к нормальнойфункции почек. Кроме того, пациенты имеют возможность проводитьпроцедуру ПД в домашних условиях самостоятельно, что позволяет больнымвести активный образ жизни и оставаться трудоспособными.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
