Диссертация (1141258), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Согласно этомуисследованию итоговые значения затрат составили 15 724 $ и 24 032 $ на ПДи ГД, соответственно [106, 126].По данным исследования Pacheco A. et al (2007 г.) в Чили на один годлечения среднестатистического одного больного с ТПН методом ПДтребуется 17 031 $, а на ГД – 18 885 $. В этом исследовании затратывключали в себя кроме расходов на проведение диализных терапий затратына госпитализации и лечение осложнений, а именно анемии, учитывали25стоимостьтранспортировкибольныхипотерюВВПвследствиенетрудоспособности. Кроме того, был проведен анализ затраты-полезность,учитывающий качество жизни диализных больных [103].Из всех найденных публикаций наиболее полный анализ затратпредставлен был в исследовании, выполненном Teerawattananon Y.
et al(Таиланд), в котором были учтены все ресурсы, используемые диализнымибольными и/или их опекунами, в том числе рабочая сила и материальныезатраты на медицинских работников, а также реальные и альтернативныеиздержки, связанные с временем лечения пациента, выплаты по больничнымлисткам нетрудоспособности [119].В 2007 году было опубликовано китайское исследование Han F. et alпод названием «Social insurance cost of dialysis for patients with ESRD inChina». Оценка затрат была выполнена с использованием данных диализныхцентров, находящихся в Пекине, Шанхае и Чанше.
Затраты состояли изпрямых медицинских затрат (проведение диализной терапии, диагностика,ЛП, медицинские услуги, коррекция осложнений, госпитализации) и прямыхнемедицинских затрат (питание, уход на дому, транспортировка больных)[78]. Таким образом, затраты на лечение больных с ТПН на ПД составили84 141 RMB, а на ГД – 98 204 RMB.Как показал проведенный анализ, не во всех исследованиях учитывалсявесь комплекс затрат. Например, исследование, выполненное в Колумбии,опирается только на затраты по госпитализации пациентов с ПД и ГД. Всвязи с этим, результаты анализа затрат показали, что терапия больных сТПН на ПД требует 775 $, а на ГД – 2 144 $ [76].Проанализировав все найденные публикации, было выявлено, чтобольшинство исследований в нашем обзоре рассматривали только прямыемедицинские и немедицинские затраты в своих исследованиях.
Прямыемедицинские затраты включали в себя расходы на проведение ГД и ПД,расходы, связанные с установлением и поддержанием сосудистого доступа,стоимость расходных материалов, связанных с диализом, а также расходы,26связанные с лабораторными анализами и госпитализацией. К прямымнемедицинскимзатратамбылиотнесенынакладныерасходыдляадминистрирования и обслуживания диализных аппаратов, транспортировкапациентов к диализным центрам, заработная плата медицинских работников.Непрямые затраты, такие как потеря ВВП вследствие нетрудоспособностипациентов,уходзабольными,сиделки,былиредковключенывисследования, которые нами были рассмотрены.Полученные и проанализированные зарубежные данные подтвердиливысокоесоциально-экономическоебремяТПН,обусловленноенепосредственными затратами на подготовку и проведение собственно ГД иПД, которое включает прием и консультацию различных специалистов,медицинские услуги и фармакотерапию, а также затраты на уход за больнымего родственниками, выплаты больничного листа, стоимость инвалидизациии др.
Выявленная структура затрат в представленных исследованиях являетсяважной информацией для планирования бюджета здравоохранения разныхуровней. Однако прямой перенос представленных фармакоэкономическихданных в РФ не сможет предоставить достоверного результата из-заособенностей популяций пациентов, ценообразования на медицинскиеуслуги и оплаты труда медицинского персонала, а также специфики оказаниямедицинских услуг и различий структуры системы здравоохранения, чтообусловливает необходимость проведения собственного ФЭКИ [50].Далее нами был проведен информационный поиск с целью обзорарусскоязычных публикаций по теме настоящей диссертационной работы,который осуществлялся по базе данных «Российская медицина» Центральнойнаучной медицинской библиотеки (ЦНМБ) Первого МГМУ имени И.М.Сеченова.
Поисковой запрос был выполнен по следующим ключевым фразам«фармакоэкономикаANDхроническаяпочечнаянедостаточность»,«оптимизация AND хроническая почечная недостаточность», «затраты ANDхроническая почечная недостаточность», «фармакоэкон* AND хроническаяпочечная недостаточность», «клинико-экон* AND хроническая почечная27недостаточность», «фармакоэконом* AND диализ», «фармакоэконом* ANDзаместительная почечная терапия». За представленный период не былонайдено ни одной публикации, касающейся ФЭК анализа терапии ТПН,представленной в настоящей работе.Однако, следует отметить, что в ходе поиска было найденоотечественное ФЭКИ Ягудиной Р.И. и соавторов.
(2009 г.) с названием«Фармакоэкономическая оценка применения препаратов эритропоэтинов длялечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью», вкоторомсравнивалосьиспользованиепрепаратовэритропоэтиновупациентов с хронической почечной недостаточностью в преддиализной идиализной стадиях [53]. Данное исследование было посвящено анализуприменения лекарственных препаратов группы эритропоэтинов у диализныхпациентов, где с помощью анализа минимизации затрат была изученаобоснованность применения эпоэтина альфа, эпоэтина бета и дарбэпоэтина.Еще одна работа была обнаружена, автором которой является Серпик В.Г.«Разработкафармакоэкономическоймоделилеченияосложненийхронической почечной недостаточности» [35, 37].
В указанном исследованиирассматриваетсялечениеосложненийхроническойпочечнойнедостаточности с использованием ФЭК методик. Вместе с тем, восуществленных исследованиях не проводилось комплексной ФЭК оценкиоказания лекарственной помощи больным, нуждающимся в ЗПТ методамиГД и ПД.Проведенный нами литературный обзор обосновал актуальность цели изадач настоящей диссертационной работы. В ходе информационного поискабыли найдены данные, доказывающиесоциальное и экономическоезначении ТПН для системы здравоохранения. Были изучены основныеподходы к терапии больных с ТПН. В заключение было установлено, что вРФ ранее не проводилось ФЭКИ, посвященных комплексному анализуоказания лекарственной помощи больным, нуждающихся в проведении ЗПТметодами ГД и ПД.28ГЛАВА2.МЕТОДИЧЕСКИЕОСНОВЫПРОВЕДЕНИЯФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВС ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ ПОЧЕК ТЕРМИНАЛЬНОЙ СТАДИИ2.1.
Методические подходы для проведения анализа ассортимента иобъема потребления лекарственных препаратов, применяемых длядиализаСтруктураассортиментаметодическогоиобъемаподходапотреблениядляпроведениялекарственныханализапрепаратов,применяемых для диализа, схематично представлена на рисунке 2.Рисунок 2 – Схема проведения анализа ассортимента и объемапотребления лекарственных препаратов, применяемых для диализаПри проведении анализа ассортимента ЛС выявляли существующие нафармацевтическом рынке позиции рассматриваемой группы препаратов.
Дляэтого вначале изучили базу данных Государственного реестра лекарственныхсредств (ГРЛС), установили число международных непатентованныхнаименований (МНН) в рассматриваемой группе ЛС. Затем определиликоличество позицийкаждомуМНН,сторговых наименований (ТН), соответствующихучетомхронологииихвыходанароссийскийфармацевтический рынок. Среди найденных ТН, выявили доли зарубежных иотечественных ЛС [131].29На следующем этапе исследования нами были изучены перечни ЛП истандарты оказания медицинской помощи с целью выявления в них ЛП,применяемых для проведения диализа. Вместе с этим, учитывали что, в РФправилаформированияперечнейЛПутвержденыПостановлениемПравительства №841 от 28 августа 2014 года, где регламентированы условиивключения ЛП по их МНН, а в отсутствии МНН их группировочноенаименование.
К основным государственным финансируемым перечням ЛСвРФотносятся«Переченьжизненнонеобходимыхиважнейшихлекарственных препаратов для медицинского применения» (ЖНВЛП),«Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в томчислелекарственныхпрепаратовдлямедицинскогоприменения,назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций»(ОНЛС), «Перечень лекарственных препаратов, предназначенных дляобеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарнымнанизмом,болезньюлимфоидной,Гоше,кроветворнойзлокачественнымииродственныхимновообразованиямитканей,рассеяннымсклерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей» («7нозологий»), утвержденные Распоряжением Правительства РФ № 2724-р от26 декабря 2015 г.
[35].В связи с тем, что в Перечень лекарственных средств, применяемыхдля лечения заболеваний программы «7 нозологий», изучаемая нозология вуказанную государственную программу не входит, данный перечень нами нерассматривался.После анализа ассортимента ЛП нами был проведен анализ структурыобъема потребления ЛП1, который подразделялся на следующие этапы:•анализ рынка потребления ЛП в целом;•анализсектороврынкапотребленияпрепаратов(ЛЛО,коммерческий, госпитальный);Анализ структуры потребления изучаемых ЛП производился на основе маркетинговых данных, предоставленных компанией DSMgroup [130].130•Анализ соотношения секторов рынка потребления ЛП;•Анализ наиболее потребляемых (ТОР) ТН ЛП.Тенденцию объема потребления изучаемой группы ЛП анализировалив динамике за несколько лет.
Учитывали объем потребления в денежном инатуральном выражениях и установили среднюю стоимость одной упаковкиЛП.На следующем этапе диссертационной работы мы разработалиметодическиеподходыквыборукритериевэффективностисредирассматриваемых нами схем лечения ТПН.2.2. Методические подходы к выбору критериев эффективности притерапии хронической болезни почек терминальной стадииВ ходе анализа эффективности проводили информационный поискпоказателя эффективности, удовлетворяющего целям исследования, а такжеанализировалинайденныеопубликованныерезультатыклиническихисследований и мета-анализов.Информационный поиск проводили по базам данных «Pubmed» и«Российская медицина» ЦНМБ Первого МГМУ им. И.М.
Сеченова спомощью ключевых слов: «chronic kidney disease»; «effectiveness oftreatment»; «results of treatment»; «renal replacement therapy»; «hemodialysis»;«peritoneal dialysis». При этом предпочтение отдавали статьям, включающимданныемета-анализов,литературныхобзоровирандомизированныхклинических исследований (РКИ), так как эти исследования согласномодифицированной шкале по оценке уровня доказательств эффективностихарактеризуются высоким уровнем доказательности. Затем исключалиодинаковые публикации, которые не относились к проблеме лечениябольных с ТПН с применением изучаемых видов диализа.На основе собранных данных в процессе информационного поискапроводили выбор критериев эффективности.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
