Диссертация (1141258), страница 5
Текст из файла (страница 5)
В ФЭКИ используются точки31клинической эффективности, для того, чтобы оценить эффективность тойили иной медицинской технологии. В настоящее время все точкиклинической эффективности в соответствии с применяемой в практикефармакоэкономики делятся на суррогатные точки и конечные точкиэффективности. Суррогатные точки – показатели, отражающие прямые иопосредованные клинические эффекты. Тогда как конечные точки –этопоказатели, которые отражают изменение показателей здоровья на уровнегрупп больных [25, 68, 69].В настоящем ФЭКИ к суррогатным точкам были отнесены сдвигифизиологических, биохимических показателей, на изменение которыхнаправлено действие лечебного процесса– I группа (рис.
3) и частотаснижения осложнений, сокращение количества повторных госпитализаций –II группа (рис. 3). Конечные точки включали в себя показатели смертности,выживаемости, инвалидизации – III группа (рис. 3) и число добавленных леткачественной жизни (QALY) – IV группа [48] (рис. 3).32Рисунок 3 – Классификация критериев эффективности применительнок хронической болезни почекПрипроведениирекомендуетсяФЭКИиспользоватьвкачествеконечныекритериевточки,эффективностикоторыеобладаютнаибольшей убедительностью для лиц, принимающих решения (ЛПР).Однако, если предмет ФЭКИ – фармакотерапия ХБП, тогда болеерелевантным может оказаться использование суррогатных точек припроведении анализа «затраты-эффективность», так как это отражает влияниефармакотерапии на патогенез заболевания.
Данный подход обусловлен тем,что из-за многофакторности патогенеза ХБП очень сложно определить вкладконкретных методов терапии в изменение конечных точек у больного. Тогдакак в ходе анализа «затраты–эффективность» должна быть определенастоимость единицы эффективности изучаемого лечения. В том случае, когда33предмет ФЭК оценки – виды ЗПТ, как в настоящей диссертационной работе,приоритетным является использование конечных точек в качестве критериевэффективности. Также при выборе критериев эффективности немаловажнуюроль играют доступность данных, релевантность и их значимость припредставлении результатов ФЭК анализа [45, 48].В то же время, следует отметить, что при проведении анализа«влияния на бюджет», в качестве критериев эффективности предпочтительноиспользовать одновременно суррогатные и конечные точки. Вместе с этимсуррогатные точки показывают влияние медицинской технологии на частотувозникновения осложнений ХБП, в то время как конечные точки позволяютучитывать влияние медицинской технологии на бюджет с позиции также инепрямых затрат [45].
Таким образом, при ФЭК оценке ЗПТ в связи с еевлияниемнапродолжительностьикачествожизнипациентов,методологическихаспектов,вышеописанные подходы являются особо актуальными.Послеосвещенияосновныхадаптированных применительно к анализу эффективности лечения ТПН,обращали внимание на особенности проведения в рамках настоящегоисследования следующего этапа – анализа затрат.2.3. Методические подходы к анализу затрат терапии хроническойболезни почек терминальной стадииСледующим этапом был анализ затрат, являющийся одним изважнейших компонентов ФЭКИ, поскольку полнота учтенных затратоказывают непосредственное влияние на конечный результат ФЭКИ.Существуютнескольконемедицинские),видовнепрямыеизатрат:прямыенеосязаемые.В(медицинскиерамкахинастоящейдиссертационной работы были учтены как прямые, так и непрямые затраты.Прямые затраты (англ. – direct costs (DC)) – расходы, связанные сзаболеваниемлиболечением,которыеприходятсясобственнона34здравоохранение,больного,обществовпроцессепредоставлениямедицинской помощи [51].Непрямые затраты (англ.
– indirect cost (IC)) – расходы, связанные сосмертью больного в результате болезни, снижением либо потерейтрудоспособности больного [51].Применительно к цели и задачам настоящего исследования былаадаптирована структура затрат, которая представлена на рисунке 4.Рисунок 4 – Структура затрат, учитываемых в настоящем исследованииКак видно из рисунка 4, в данной работе прямые затраты включали всебя расходы на подготовку больного к ЗПТ и непосредственно проведениеданной терапии.
Кроме того, нами были учтены затраты на терапиюинфекционных осложнений вследствие ЗПТ, лечение осложнений ХБП,учитывая вероятность их возникновения. Непрямые затраты включали в себяпотерю ВВП вследствие нетрудоспособности пациентов экономическиактивного возраста, также выплаты и пенсии по инвалидности (с учетомгруппы инвалидности) [15].Расчеты затрат проводили при помощи программы Microsoft OfficеExcel 2013. Стоимость медицинских услуг и цены на ЛП были взяты из35тарифовФОМСиреестразарегистрированныхценнажизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Дляустановления стоимости ЛП, которые не входили в перечень ЖНВЛП,использовали электронный портал aptechka.ru [131, 133, 134].Для качественного учета затрат были адаптированы базовые формулыФЭКприменительнокнастоящемуисследованию,обусловленногоособенностями ФЭК анализа терапии больных с ТПН:1) Затраты на фармакотерапию ТПН были рассчитаны по формуле (1):CostPth_ТПН = pricePth_ТПН * Dc_ТПН * FPth_ТПН, где:(1)СostPth_ТПН – затраты на фармакотерапию ТПН, руб.;РricePth_ТПН – цена за 1 действующего вещества ЛС при ТПН, руб.;Dc_ТПН – курсовая дoзa ЛС при ТПН, в единицaх действующеговеществa;FPth_ТПН – чacтoтa назначения ЛС при ТПН.2) Pacчeт затpaт на медицинcкую манипуляцию при ТПН проведен поформуле (2):CostSer_ТПН = priceSer_ТПН * NSer_ТПН * FSer_ТПН, где:CostSer_ТПН – затраты на медицинскую манипуляцию при ТПН, руб.;РriceSer_ТПН – стоимость медицинской манипуляции при ТПН, руб.;NSer_ТПН – количество назначенных манипуляций при ТПН;FSer_ТПН – частота назначения манипуляции при ТПН.3) Затраты на лечение ТПН в условиях стационара по стандарту былирассчитаны на основании разработанной применительно к ТПНформуле (3):(2)36CostSd_ТПН = ( CostPth_ТПН + CostSer_ТПН) , где:(3)CostSd_ТПН – зaтpaты по стандарту при ТПН, руб.4) Расчeт затрат на лечение осложнений, возникающих при ТПН, былпроизведен по формуле (4):Costcomp_ТПН = CostSd * Fcomp_ТПН, где:(4)Costcomp_ТПН – затраты на лечение осложнений, возникающих при ТПН,руб.;Fcomp_ТПН – частота возникновения осложнений.5) Расчет затрат на проведение ГД при ТПН был определен поформуле (5):CostHD_ТПН = THD_ТПН * NHD_ТПН * 52, где:(5)CostHD_ТПН – затраты на ГД при ТПН, руб.;THD_ТПН – стоимость процедуры ГД по тарифу при ТПН, руб.;NHD_ТПН – количество процедур ГД за неделю при ТПН;52 – количество недель в году.6) Затраты на проведение ПД при ТПН рассчитывались по формуле(6):CostPD_ТПН = TPD_ТПН *NPD_ТПН *365, где:CostPD_ТПН – затраты на ПД при ТПН, руб.;TPD_ТПН – стоимость обмена ПД по тарифу при ТПН, руб.;NPD_ТПН – количествo обменов в сутки при ТПН;365 – количество дней в году.(6)377)Pacчeтнепрямыхзатрат1врезультатепотериВППунетрудоспособных пациентов экономически активного возраста приТПН осуществлялся по формуле (7):CostInd_ВВП = VВВП / Nh * (1 - Fw_ТПН) * 0,5, где:(7)CostInd_ВВП – величина непрямых затрат вследствие потери ВВП унетрудоспособных пациентов экономически активного возраста приТПН, руб.;VВВП – объем ВВП в год, руб.;Nh – численность населения, человек;Fw_ТПН – частота сохранения трудоспособности больных с ТПН;0,5 – допущение: каждый второй пациент с ТПН считалсяэкономически активного возраста.8)Расчет нeпрямыхзaтpaт, связанныхвыплатой пенсий поинвалидности больным с ТПН, был проведен по формуле (8):CostInd_inv = ((Tp1_ТПН+TЕДВ1_ТПН) * 12 * (1- Fw_ТПН)) + ((Tp2_ТПН ++ TЕДВ2_ТПН) * 12 * Fw_ТПН), где:CostInd_inv – величина непрямых затрат, связанная с выплатой пенсийпо инвалидности больным с ТПН, руб.;Tp1_ТПН – размер пенсии для инвалидов I группы при ТПН в месяц,руб.;Tp2_ТПН – размер пенсии для инвалидов II группы при ТПН в месяц,руб.;TЕДВ1_ТПН – размер ежемесячной денежной выплаты инвалидам Iгруппы при ТПН, руб.;TЕДВ2_ТПН – размер ежемесячной денежной выплаты инвалидам II(8)38группы при ТПН, руб.;12 – количество месяцев в году.9) Общие затраты на лечение одного пациента с ТПН былирассчитаны по формуле (9):Costsum_ТПН = CostSd_ТПН + ∑Costcomp_ТПН + CostInd_ТПН, где:(9)Costsum_ТПН – общие затраты на лечение одного пациента с ТПН, руб.;CostInd_ТПН – непрямые затраты на одного пациента с ТПН, руб.На следующем этапе разрабатывали методические подходы к ФЭКанализу терапии ХБП терминальной стадии.2.4.
Методические подходы к фармакоэкономическому анализу терапиихронической болезни почек терминальной стадииАнализ «затраты-эффективность» (Cost-effectiveness analysis (CEA)) ианализ «влияния на бюджет» (Budget impact analysis (BIA)) являютсянаиболее часто используемыми методами при проведении ФЭКИ. Анализ«затраты-эффективность» – ФЭК метод, который определяет оптимальнуюмедицинскую технологию по критерию стоимости единицы эффективностилечения с помощью проведения сравнительной оценки эффективности изатрат при двух и более технологий здравоохранения, различающиеся поэффективности и имеющие одинаковые единицы измерения.
Частнымслучаем анализа «затраты-эффективность» является анализ «затратыполезность» (соst-utilitу аnаlуsis (CUA)), в котором мера эффективностиоценивается в единицах «полезности» с точки зрения пациента [15, 46]. Спомощью анализа «затраты-полезность» можно сопоставить число лет жизнис уровнем ее качества на определенный срок. В настоящей работе на основесуществующего методологического аппарата для проведения ФЭК анализа39формулы были адаптированы применительно к лечению ТПН и былпроведен анализ «затраты-полезность».
В ходе данного анализа для каждойальтернативной схемы лечения ТПН рассчитывали коэффициент «затратыполезность» по следующей формуле (10):CUR_ТПН = Costsum_ТПН / UtТПН, где:(10)CUR_ТПН – коэффициент «затраты-полезность» (затраты, необходимыена единицу полезности, т.е. за QALY, при ТПН);Costsum_ТПН – общие затраты на 1 пациента в стадии ХБП, руб.;UtТПН – полезность при лечении ТПН (значения показателя QALY).Завершающимэтапоманализа«затраты-полезность»являетсяинтерпретация полученных результатов в ходе проводимого ФЭК анализа.Следует отметить, что сформированный вывод по проведенной ФЭК оценкеиспользуется лицами принимающими решения (ЛПР). С позиции анализа«затраты-полезность» схема терапии может быть:•«строго предпочтительной» либо «доминантной» тогда, когдатерапия характеризуется высокой эффективностью и меньшим значениемкоэффициента «затраты-полезность»;•«затратно-эффективной» в случае, если схема терапии с лучшейэффективностьюхарактеризуетсябольшимзначениемкоэффициента«затраты-полезность»;•«неэффективной» - в том случае, когда схема терапии имеетбольшее значение коэффициента «зaтpaты-полезность» при меньшейтерапевтической эффективности [37, 39].В свою очередь, анализ «влияния на бюджет» позволяет решить задачувыбора оптимальной медицинской технологии с учетом объема средств,требуемых на реализацию медицинской технологии, и соотносит его сдоступным бюджетом здравоохранения [45, 47].40В ходе анализа «влияния на бюджет» оценили все составляющиерасходы.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
