Диссертация (1139527), страница 13
Текст из файла (страница 13)
В случае,75когда уровень альвеолярной кости соответствовал верхней границе имплантата,резорбцию принимали за 0. Если в области какого-либо имплантата выявлялосьснижение уровня кости или контуры костной ткани были нечеткими, тодополнительнопроводилипроводилиизмерениявнутриротовуюкостнойрентгенографию,резорбции.Цифровыепокоторойвнутриротовыерентгеновские снимки импортировали и изучали в программе ViSurgery.
Так какдлина изучаемого имплантата всегда была известна, то для коррекциивозможногоискаженияразмероврезорбции,еёистинныеразмерывысчитывались по формуле: (длина имплантата на рентгеновском снимке/длинаимплантата)*размер резорбции на рентгеновском снимке. Данная формулазаложена в программе.Таким образом, сначала измерялась длина имплантата, с учетом этогоизмерения программа высчитывала коэффициент искажения, далее измерялирасстояниеотверхнегокраяимплантатадонижнегокостногокраяпо поверхности имплантата.
Полученное значение принимали за максимальныйуровень вертикальной потери костной ткани в области имплантата. Значениедля каждогоизмеренияимплантатапроводили2заносиливтаблицунезависимых(Таблица 2.4).специалиста,что,Указанныев дальнейшем,позволило статистическими методами исследования доказать валидностьданного подхода.Таблица 2.4 – Пример заполнения таблицы для оценки пришеечной резорбцииу пациентов исследуемых группПорядковый номерпациента икодПоложениеимплантатаТип иразмерыимплантат, вммПротокол№1 - 001№1 - 001№2 – 002№3 – 003№4 – 004№5 – 005№6 – 006№7 – 007№8 - 0083.41.64.61.12.13.72.43.63.6LM 3.5-10EV 5.0-10LM 4.5-10LM 4.0-12Ev 4.5-12LM 4.5-10Ev 4.0-10LM 4.0-10LM 4.5-102-х эт.2-х эт.2-х эт.2-х эт.1 эт.2-х эт.2-х эт.2-х эт.2-х эт.Максимальнаярезорбция передустановкойформирователядесны, в мм0.01 мм0.20 мм0.05 мм0.01 мм0 мм0.01 мм0.01 мм0.01 мм0.01 ммМаксимальная резорбциячерез 1 год,в ммМаксимальная резорбциячерез 5 лет,в мм0.2 мм0.2 мм0.16 мм0.1 мм0 мм0.1 мм0.16 мм0 мм0.1 мм1 мм0.30 мм0.25 мм0.2 мм0 мм0.38 мм0.56 мм0.1 мм0.62 мм762.6.
Методы статистической обработки данныхСтатистические методы обработки данных были применены для оценкиуровня краевой резорбции костной ткани вокруг шейки имплантатов и оценкирезультатовобъёмнойреконструкцииальвеолярнойкости.Корреляциярезультатов измерений определялась с помощью коэффициента корреляцииПирсона [251]. Реализация на языке python, библиотека SciPy [265, 226].Статистическая значимость двух выборок определялась с помощьюIndependent two-sample t-test (двухвыборочный t-критерий для независимыхвыборок). Реализация на языке python, библиотека SciPy [212, 265, 281,].Коррекция статистической значимости в случае нескольких измеренийпроизводилась с помощью Bonferroni correction.
Реализация на языке python,библиотека Statsmodels [177, 198, 270]. Вначале обрабатывали данные пациентовизIгруппы2подгруппы,которымзамещалидефектыодиночнымиимплантатами. Расчитывали среднее значение резорбции, максимальныйуровень, сравнивали показатели в различные временные периоды (перед 2-мхирургическим этапом, через год и через 5 лет после протезирования). Данныебыли получены от измерений 2 независимых специалистов. На примере этоймодели, кроме оценки уровня краевой резорбции определяли валидность самихизмерений и влияние фактора оператора. В дальнейшем, полученные результатыпозволили оценивать уровень краевой резорбции по измерениям одногооператора, а именно, только автора работы.Оценкарезультатовобъёмнойреконструкцииальвеолярнойкостипроводили у пациентов II группы 2 подгруппы.
Сначала для контроля точностивиртуальногопротяженностьпланированиякостногоиточностидефектанапечатисрезах3D-моделейкомпьютернойизмерялитомографиии аналогичное расстояние на 3D-моделях челюстей, сравнивали погрешность. Вкаждом случае проводили по 3 повторных измерения на томограмме и намодели, для определения повторяемости. Полученные результаты подвергалистатистическойобработкевпрограммномобеспеченииИспользовали F-критерий Фишера и T-критерий Стьюдента.SASStudio.77По формулеотклоненийрезультатоврассчитывали значение средних абсолютныхизмеренийпротяжённостикостногодефектапо компьютерной томограмме и по 3D-модели. Полученные данные позволилисравнитьсистематическуюошибкуизмерений,связаннуюс методомпреобразования модели, с ошибками измерений по каждой модели.Для контроля точности виртуального планирования и точности печати 3Dмоделей измеряли протяженность костного дефекта на срезах компьютернойтомографии и аналогичное расстояние на 3D-моделях челюстей и сравнивалипогрешность. В каждом случае проводили по 3 повторных измерения натомограмме и на модели, для определения повторяемости.
Полученныерезультаты подвергали статистической обработке в программном обеспеченииSAS Studio. Использовали F-критерий Фишера и T-критерий Стьюдента,рассчитывали по формуле.Также сравнивали полученный и запланированный объём костной тканив зоне проведенной реконструкции.78ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙИННОВАЦИОННОЙ РОССИЙСКОЙ ИМПЛАНТАЦИОННОЙСИСТЕМЫ ИРИСДоклиническоеисследованиеинновационнойроссийскойимплантационной системы ИРИС включало:- расчёт напряжённо-деформированного состояния различных видов узловсопряжения имплантата и абатмента;- математическоемоделированиестатическихиспытанийсборнойконстру-кции имплантата по ГОСТ Р ИСО 14801-2012 «Стоматология.Имплантаты.
Усталостные испытания для внутрикостных стоматологическихимплантатов»;- нелинейный динамический конечно-элементный анализ имплантатов сконическим и цилиндрическим узлами сопряжения;- расчёт напряжённо-деформированного состояния нагрузки в костнойткани вокруг имплантатов ИРИС с различной резьбой;- оценку достоверности математического моделирования напряжённодеформированного состояния;- изучение статической прочности опытных образцов имплантатовпо ГОСТ Р ИСО 14801-2012;- исследованиеопытныхобразцовимплантатовпри циклическойнагрузке;- структурные исследования имплантатов.В данной главе мы приводим полученные результаты доклиническогоисследования дентальных имплантатов разрабатываемой системы ИРИС.793.1.
Результаты расчёта напряжённо-деформированного состоянияразличных видов узлов сопряжения имплантата и абатмента дляразрабатываемой системы имплантатов ИРИСМатематическое моделирование проведено методом конечных элементовокклюзионной нагрузки на сборную конструкцию имплантата, расположенную вкостной ткани. Были подготовлены следующиие трёхмерные модели (М)имплантатов:- М1 – с узлом сопряжения высотой 0.45 мм и конусом 9°;- М2 – с узлом сопряжения высотой 0.45 мм и конусом 5°;- М3 – с узлом сопряжения высотой 0.45 мм и конусом 1.2°;- М4 – с узлом сопряжения высотой 1.85 мм и конусом 9°;- М5 – с узлом сопряжения высотой 1.85 мм и конусом 5°;- М6 – с узлом сопряжения высотой 1.85 мм и конусом 1.25°;- М7 – с узлом сопряжения в виде цилиндра высотой 0.45°;- М8 – с узлом сопряжения в виде цилиндра высотой 1.85°.Схемы расчётов для моделей М1, М2, М3 представлены на рисунках 3.1–3.14.Рисунок 3.1 – Схемарасчетной моделис узлом сопряжениявысотой 0.45 мм иконусом 9° (М1)Рисунок 3.2 – Схемарасчетной моделис узлом сопряжениявысотой 0.45 мм иконусом 5° (М2)Рисунок 3.3 – Схемарасчетной моделис узлом сопряжениявысотой 0.45 мм иконусом 1.25° (М3)80На рисунках 3.1–3.38 представлены полученные результаты в каждомэлементеконструкции:абатменте,фиксирующемвинте,имплантате,кортикальной и губчатой кости.АБВРисунок 3.4 – Радиальные смещения поверхности имплантата,контактирующей с кортикальным слоем при затяжкефиксирующего винта, мкм.
А – М1; Б – М2; В – М3АБВРисунок 3.5 – Эквивалентные напряжения в кортикальном слоепри затяжке фиксирующего винта, МПа; А – М1; Б – М2; В – М3АБВРисунок 3.6 – Эквивалентные напряжения в губчатом слоепри затяжке фиксирующего винта, МПа; А – М1; Б – М2; В – М381АБВРисунок 3.7 – Эквивалентные напряжения в кортикальном слоепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М1; Б – М2; В – М3АБВРисунок 3.8 – Эквивалентные напряжения в губчатом слоепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М1; Б – М2; В – М3АБВРисунок 3.9 – Эквивалентные напряжения в имплантатепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М1; Б – М2; В – М382АААБВРисунок 3.10 – Эквивалентные напряжения в абатментепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М1; Б – М2; В – М3БВРисунок 3.11 – Эквивалентные напряжения в фиксирующем винтепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М1; Б – М2; В – М3БВРисунок 3.12 – Распределение коэффициента запаса прочностиотносительно предела текучести материала имплантата, ед.(Titanium Grade 4 σт=560 МПа); А – М1; Б – М2; В – М383АБВРисунок 3.13 – Распределение коэффициента запаса прочностиотносительно предела текучести материала абатмента, ед.(Titanium Grade 5 σт=826 МПа); А – М1; Б – М2; В – М3АБВРисунок 3.14 – Распределение коэффициента запаса прочности относительнопредела текучести материала винта.
(Titanium Grade 5 σт=826 МПа);А – М1; Б – М2; В – М3Схемы расчётов для моделей М4, М5, М6 показаны на рисунках 3.15–3.25.Рисунок 3.15 – Схемарасчетной моделис узлом сопряжениявысотой 1.85 мм иконусом 9° (М4)Рисунок 3.16 – Схемарасчетной моделис узлом сопряжениявысотой 1.85 мм иконусом 5° (М5)Рисунок 3.17 – Схемарасчетной моделис узлом сопряжениявысотой 1.85 мм иконусом 1.25° (М6)84АБВРисунок 3.18 – Радиальные смещения поверхности имплантата, контактирующей с кортикальным слоем при затяжке фиксирующего винта, мкм.А – М4; Б – М5; В – М6АБВРисунок 3.19 – Эквивалентные напряжения в кортикальном слоепри затяжке фиксирующего винта, МПа; А – М4; Б – М5; В – М6АБВРисунок 3.20 – Эквивалентные напряжения в губчатом слоепри затяжке фиксирующего винта, МПа; А – М4; Б – М5; В – М6АБВРисунок 3.21 – Эквивалентные напряжения в кортикальном слоепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М4; Б – М5; В – М685АБВРисунок 3.22 – Эквивалентные напряжения в губчатом слоепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М4; Б – М5; В – М6АБВРисунок 3.23 – Эквивалентные напряжения в имплантатепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М4; Б – М5; В – М6АБВРисунок 3.24 – Эквивалентные напряжения в абатменте при действииокклюзионной нагрузки, МПа; А – М4; Б – М5; В – М686АБВРисунок 3.25 – Эквивалентные напряжения в фиксирующем винте придействии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М4; Б – М5; В – М6Схемы расчётов для моделей М7, М8 показаны на рисунках 3.26–3.38.Рисунок 3.26 – Схема расчетноймодели с узлом сопряжения в видецилиндра высотой 0.45 мм (М7)Рисунок 3.27 – Схема расчетноймодели с узлом сопряжения в видецилиндра высотой 1.85 мм (М8)АБРисунок 3.28 – Радиальные смещения поверхности имплантата,контактирующей с кортикальным слоем при затяжке фиксирующего винта,мкм; А – М7; Б – М887АБРисунок 3.29 – Эквивалентные напряжения в кортикальном слоепри затяжке фиксирующего винта, МПа; А – М7; Б – М8АБРисунок 3.30 – Эквивалентные напряжения в губчатом слоепри затяжке фиксирующего винта, МПа; А – М7; Б – М8АБРисунок 3.31 – Эквивалентные напряжения в кортикальном слоепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М7; Б – М888БРисунок 3.32 – Эквивалентные напряжения в губчатом слоепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М7; Б – М8АААБРисунок 3.33 – Эквивалентные напряжения в имплантатепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М7; Б – М8БРисунок 3.34 – Эквивалентные напряжения в абатментепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М7; Б – М889АБРисунок 3.35 – Эквивалентные напряжения в фиксирующем винтепри действии окклюзионной нагрузки, МПа; А – М7; Б – М8АБРисунок 3.36 – Распределение коэффициента запаса прочностиотносительно предела текучести материала имплантата, ед.(Titanium Grade 4 σт=560 МПа); А – М7; Б – М8АБРисунок 3.37 – Распределение коэффициента запаса прочностиотносительно предела текучести материала абатмента, ед.(Titanium Grade 5 σт=826 МПа) ; А – М7; Б – М890АБРисунок 3.38 – Распределение коэффициента запаса прочностиотносительно предела текучести материала винта, ед.(Titanium Grade 5 σт=826 МПа); А – М7; Б – М8Полученныепри уменьшенииданныевысотыдемонстрируютконическогоилиследующиезакономерности:цилиндрическогосоединениянезначительно снижается напряжение в кортикальном слое при затяжке винта,что связано с уменьшением площади взаимодействия и величины «распирания»верхней части имплантата, контактирующей с кортикальной костью.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
