Biokhimia_cheloveka_Marri_tom_2 (1123307), страница 129
Текст из файла (страница 129)
Точность метода †э степень приближения полученного значения к «истинному» значению (например, к известной концентрации в контрольном образце). Воспроизводимость метода характеризуется разбросом показателей, полученных при анализе нескольких проб одного образца. Надежность метода определяется его точностью н воспроизводимо- стью. Воспроизводимость зависит от ряда факторов: сложности метода, стабильности и качества реактивов, точности первичного стандарта, надежности оборудования, опыта технического персонала. В обязанность каждой лаборатории входит проверка воспроизводимости методов.
Ее оценивают по величине стандартного отклонения от средней, полученной при повторных исследованиях одного образца. Например, воспроизводимость при определении холестерола сыворотки в хорошей лаборатории обычно составляет в среднем + 5 мг%. Известно, что 95%-ный доверительный интервал составляет + 2 стандартных отклонения, что в данном случае соответствует + 10 мг%.
Таким образом, каждый результат считается истинным, если он находится в пределах этих границ (20 мг%). Так, показатель холестерола сыворотки 200 мг% означает, что истинное значение находится в пределах между 190 и 210 мг%. При определении калия в сыворотке с ошибкой + 0,1 ммоль/л (1БР) результаты тестирования проб из одного образца могут отличаться на + 0,2 ммоль.
Результат 5,5 ммоль .говорит о том, что истинное значение находится в интервале 5,3 — 5,7. Это означает, что при анализе разных проб в одном образце могут быть получены результаты — и 5,3, и 5,7 ммоль/л; оба они соответствуют воспроизводимости теста. Врач должен получать из лаборатории сведения о возможной ошибке измерений для каждого метода, это дает ему возможность судить о том, изменились ли результаты анализов у данного больного.
Интерпретация лабораторных тестов Нормальными величинами считаются такие, которые не выходят за пределы двух стандартных отклонений от среднего значения рассматриваемого показателя в нормальной (здоровой) популяции. Такие величины характеризуют 95% популяции здоровых людей, Существует множество факторов, влияющих на результаты анализов, среди них возраст, раса, пол, окружающая среда, положение тела, суточные и другие циклические изменения, время взятия пробы для анализа (натощак или после еды), характер пищи, прием лекарства, степень физической активности.
Нормальные величины могут варьировать в зависимости от метода определения, условий забора и хранения проб. В каждой лаборатории все этапы анализа должны быть строго регламентированы и стандартизированы для того, чтобы результаты можно было правильно интерпретировать. При интерпретации лабораторных данных следует учитывать состояние пациента. Низкая концентрация вещества, например натрия в сыворотке, может быть результатом как его недостаточности, так и «разведения». Отклонения от нормы могут быть связаны не только со спецификой заболевания, но и с приемом каких-то лекарств.
Так, повышение мочевой кислоты в сыворотке может быть обусловлено подагрой, а может быть следствием приема хлоротиазида или противоопухолевых препаратов. При 368 Приложение оценке полученного результата совершенно необходимо иметь перед глазами список лекарственных препаратов, влияющих на результаты данного теста.
Существенное значение имеет способ забора материала для исследования. Неправильно собранная суточная моча, гемолиз крови, использование неадекватного антикоагулянта, недостаточно чистая посуда или неисправный прибор †в эти факторы могут служить источником ошибки при анализе. Примечание. Если получены необычные илн сильно отклоняющиеся от нормы результаты, необходимо прежде, чем делать выводы, касающиеся лечения больного, исключить возможность ошибки.
Желательна консультация с экспертом в этой области. Влияние пищи и положепия тела н» концентрацию веществ в крови А. Пища. Обычно забор крови для анализа делают натощак после 8 — 12 ч голода. За редким исключением, разрешается пить воду. Если забор крови производится через 3 $ ч после завтрака, полученные результаты стандартных тестов отличаются от величин )<натощак». Если же кровь берут через 3 — 4 ч после обеда, показатели отклоняются в еще большей степени.
Для правильного определения триглицеридов в сыворотке или плазме необходимо 10 — 14-часовое голодание. Б. Положение тела. Объем плазмы, измеренный у человека, который лежал несколько часов, на 10— 15% больше, чем у человека, который менял положение тела илн стоял около часа. Это означает, что результаты измерения концентрации веществ в крови у человека, который лежал больше часа, будут более низкими, чем у него же после ходьбы. Результаты анализов у одного и того же человека меняются при переходе из горизонтального положения в вертикальное: повышается общий белок, альбумин, кальций, калий, фосфат, холестерол, триглицериды, АСТ, фосфатазы, общий тирокснн, гематокрит, количество эритроцитов н гемоглобин. Максимальные изменения касаются концентрации общего белка, ферментов (+ 11%) и кальция (3 — 4%).
В серии исследований изменение вертикального положения на горизонтальное сопровождается снижением общего белка на 0,5 г%, альбумина — 0,4 — 0,6 г%; кальция — 0,4 мг%; холестерола — 1Π— 25 мг%, общего тироксина на 0,8 — 1,8 мкг%, гемотокрита на 4- 9% (вследствие гемодилюции после возвращения интерстициальной жидкости в кровоток). Наложение жгута на 1 мин вместо 3-х приводило к следующим изменениям результатов: общий белок — +5%, железо — +6,7%, холестерол — +5%, АСТ вЂ” + 9,3%, билирубин — + 8,4%; снижение было отмечено в уровне калия — 6% и креатинина— 2,3%.
Обоснованность лабораторпых тестов Клиническое значение теста определяется его специфичностью, чувствительностью, а также распространенностью соответствующего заболевания в обследуемой популяции. О чувствнтелыюсти теста судят по доле (%) положительных результатов анализа среди пациентов с соответствующим заболеванием. Например, тест на фенилкетонурию высокочувствителен: положительный результат наблюдается у всех пациентов с этим заболеванием (100% чувствительности). Тест на карциноэмбриональный антиген имеет низкую чувствительность: результаты положительны лишь у 72% больных раком толстого кишечника на стадии прогрессивного развития опухоли и всего в 20% случаев на ранних стадиях.
Низкая чувствительность тестов в начале болезни и резкое повышение ее уровня в более поздний период характерны для многих форм патологии. О специфичности судят по доле (%) отрицательных результатов среди лиц, не страдающих соответствующим заболеванием. Например, тест на фенилкетонурию высокоспецифичен:исследование людей, пе страдающих фенилкетонурией, в 99,9% случаев дает отрицательный результат.
Напротив, специфичность теста на карциному кишечника невысока: у некурящих пациентов 3% — ложноположительных результатов (97%-ная специфичность); у курящих доля таких результатов достигает 20% (80%-ная специфичность). Встречаются ситуации, затрудняющие оценку специфичности; например, содержание сывороточного тироксина повышено не только у пациентов с гипертиреозом, но также у женщин, принимающих оральные контрацептивы, и у беременных.
Диагностическая пенность положительного теста характеризуется долей (в%) истинно положительных результатов среди всех положительных. Этот показатель непосредственно связан с вероятностью предполагаемого заболевания. Формулы для определения: Чувствительность = Истинно положительныс х Истинно положительные + Ложноотрицательпыс х 100%; Спсцифичпость =- Истинно отрицатсзьпыс Истинно положительные + Ложпоположитсльные х 100%; Диагностическая ценность = Истинно положительные Истинно положи1сльпыс + Ложноположитель~ые х 100%. При.юисеиие 369 Десятичные факторы Число Название Прежде чем назначать биохимический анализ, необходимо оценить, насколько чувствительность, специфичность и диагностическая ценность теста адекватны поставленным задачам„в какой мере они могут способствовать правильной постановке диагноза и выбору курса лечения.
Единтщы в системе СИ (Яув1етпе 1пФегпа11опа1 4'Юпйея) Генеральная конференция Мер и Весов разработала согласованную систему мер, принятую в настоящее время. Для клинического использования были выбраны 8 основных параметров: длина: метр (м); масса: килограмм (кг); количество вещества: моль (пю1е); время: секунда (сек); термодинамическая температура: кельвин (К); сила тока: ампер (А); сила света: кандела (сд); каталитическая активность: катал (1са1).
Производными основных параметров являются следующие: концентрация массы: килограмм/литр (кг/г); доля массы: килограмм/килограмм (кг/кг); объемная доля: литр/литр (л/л); объем: кубический метр (мз)„для клинического испо- льзования — литр (л); концентрация вещества: моль/литр (моль/л); молярность: моль/килограмм (моль/кг); молярная доля: моль/моль; давление: паскаль (Па)-ньютон/м'. 10" тера 10» гига 106 мега 103 кило 102 гекто 10' дека 10 ' децн 10 ' санти 1О ' милли 10' микро 10 ' нано 10 " пико 10-" фемто 10 " атто Обозначение «в» или «на», например «в секунду», часто выражают в виде отрицательной экспоненты. Вместо «в секунду» записывают сек '; на квадратный метр — м-', на килограмм — кг '.
Пример: см/сек = см сек '; г/м' = г.м-'. Полагая, что система СИ будет в течение ближайших лет принята в США, данные, представленные здесь, выражены как в традиционных единицах, так и в единицах системы СИ (в скобках). СТАНДАРТНЫЕ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ В ТРАДИЦИОННОЙ СИСТЕМЕ И СИСТЕМЕ СИ Альбумии сыворотки или плазмы (ам.
«Белки сыворотки или плазмы») Аминотранеферазы (трансаминазы) сыворотки Норма (варьирует в зависимости от метода): аспартатная трансаминаза (АСТ) — 6 — 25 МЕ/л при 30"С; аланиновая трансаминаза (АЛТ) — 3 — 26 МЕ/л при 30'С. А. Предосторожности. Избегать гемолиза, быстро отделять сыворотку от сгустка. Б. Физиологическая основа. Аспартатная аминотрансфераза (АСТ), аланнновая трансам иназа (АЛТ) и лактатдегидрогеназа — это внутриклеточные ферменты, участвующие в обмене аминокислот и углеводов.
В высокой концентрации содержатся в мыащах, печени, мозге. Повышение концентрации зтнх ферментов в крови свидетельствует о некрозе или поражении прежде всего этих тканей. В. Интерпретация. 1. Повышение показателя имеет место при инфаркте миокарда (особенно АСТ); при остром инфекционном гепатите (АЛТ обычно повышена больше, чем АСТ); циррозе печени (АСТ повышена больше, чем АЛТ); при метастазах в печень или первичной опухоли печени.
При поражении опухолевым процессом серозных полостей уровень ферментов повышается в транссудатах. АСТ повышается при мышечной дистрофии, дерматомнозите н пароксизмальной миоглобннурни. 2. Снижение показателя имеет место при недостаточности пиридоксина (витамина В,), часто в результате повторных процедур гемоднализа; при почечной недостаточности, при беременности. Норма (по методу Конвея): 10 — 110 мкг% в цельной крови (СИ: 6 — 65 мкмоль!л). А. Предосторожности.