annot_18.03.01_htsbavhfpiks_01.02.17 (1016336), страница 19
Текст из файла (страница 19)
Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Основы технологии биофармацевтическихпрепаратов» составляет 3 зачетных единицы (108 акад. час.), формой промежуточнойаттестации является зачёт. Дисциплина изучается в 8 семестре четвёртого курсабакалавриата.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Основы технологии биофармацевтическихпрепаратов» направлен на формирование у обучающихся отдельных составляющихследующих профессиональных компетенций:ПК-18 (готовность использовать знание свойств химических элементов, соединений иматериалов на их основе для решения задач профессиональной деятельности);ПК-20 (готовность изучать научно-техническую информацию, отечественный изарубежный опыт по тематике исследования).В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать- принципы классификации фармацевтических препаратов,- методологические и технологические аспекты получения фармацевтическихпрепаратов, в том числе с применением биотехнологических методов;- технологию получения отдельных активных фармацевтических субстанций;- нормативные данные по технологии получения и чистоте целевого продукта.Уметь:- по структуре фармакофора относить лекарственное вещество к конкретному классуфармацевтических препаратов;- предложить и оптимизировать схему получения фармацевтической субстанции наоснове анализа научно-технической информации в области получения биологическиактивных веществ- представлять результаты собственных исследований и анализа научных публикацийв виде научных отчетовАННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины«Особенности производства лекарственных средств:Основы технологии и стандартизации лекарственных средств»по направлению подготовки 18.03.01 «Химическая технология»,профиль «Химическая технология синтетических биологически активных веществ,химико-фармацевтических препаратов и косметических средств»1.
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Особенности производства лекарственных средств: Основы технологиии стандартизации лекарственных средств» имеет своей целью способствовать формированиюу обучающихся профессиональных компетенций ПК-17 и ПК-20 в соответствии с ФГОС ВО18.03.01 «Химическая технология». Вид деятельности – научно-исследовательская.Дисциплина обеспечивает формирование и закрепление указанных компетенций с учетомспецифики профиля «Химическая технология синтетических биологически активныхвеществ, химико-фармацевтических препаратов и косметических средств».2.
Место дисциплины в структуре ОПОП бакалавриатаДисциплина «Особенности производства лекарственных средств: Основы технологиии стандартизации лекарственных средств» относится к числу дисциплин по выборувариативной части блока 1 «Дисциплины» учебного плана направления подготовкибакалавров 18.03.01 «Химическая технология» с профилем «Химическая технологиясинтетических биологически активных веществ, химико-фармацевтических препаратов икосметических средств».Дисциплина «Особенности производства лекарственных средств: Основы технологиии стандартизации лекарственных средств» позволяет студентам овладеть определеннымизнаниями и умениями в технологии готовых лекарственных форм, необходимыми дляпоследующей профессиональной деятельности, связанной с разработкой эффективныхлекарственных средств.
В результате изучения дисциплины студенты должны получитьзнания основных понятий в области современной фармации, классификации лекарственныхформ, их состава и технологии изготовления, ознакомиться с основными понятиями изадачами биофармации и ее роли в технологии изготовления лекарственных форм, а такжеполучить знания о нормировании и стандартизации лекарственных средств и выработатьнавыки использования справочной и научной литературы, а также нормативно-техническойдокументации, регулирующей фармацевтическую деятельность и необходимой для решенияпрофессиональных задач.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Особенности производства лекарственныхсредств: Основы технологии и стандартизации лекарственных средств» составляет 3зачетных единицы (108 акад. час.), формой промежуточной аттестации является зачет.Дисциплина изучается в 8 (весеннем) семестре на 4 курсе бакалавриата.4.
Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Особенности производства лекарственных средств:Основы технологии и стандартизации лекарственных средств» направлен на формирование уобучающихся отдельных составляющих следующих компетенций:ПК-17 (готовностью проводить стандартные и сертификационные испытанияматериалов, изделий и технологических процессов);ПК-20 (готовностью изучать научно-техническую информацию, отечественный изарубежный опыт по тематике исследования).В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать:•основные понятия технологии лекарственных форм;•классификацию лекарственных форм, их состав и технологии изготовления;•биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов;•основные нормативные документы, касающиеся производства и контролякачества лекарственных препаратов.Уметь:•учитывать влияние фармацевтических факторов (размер частиц лекарственныхвеществ, качественный и количественныйсостав вспомогательных веществ,технологические процессы и др.) на качество и биологическую доступность лекарственныхформ;•сиспользованиемсовременныхинформационно-коммуникационныхтехнологий осуществлять поиск информации по современным подходам и достижениям вобласти технологии готовых лекарственных форм, проводить ее анализ и использовать дляпредставления в виде доклада с презентацией и в процессе обсуждения на практическихзанятиях в учебной деятельности;Владеть:•навыками работы со справочной и научной литературой, а такжегосударственными стандартами, регулирующими фармацевтическую деятельность иконтроль качества лекарственных средств.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины«Особенности производства лекарственных средств:GMP в производстве лекарственных средств»по направлению подготовки 18.03.01 «Химическая технология»,профиль «Химическая технология синтетических биологически активных веществ,химико-фармацевтических препаратов и косметических средств»1.
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Особенности производства лекарственных средств: GMP в производствелекарственных средств» имеет своей целью способствовать формированию у обучающихсяпрофессиональных компетенций ПК-17 и ПК-20 в соответствии с ФГОС ВО 18.03.01«Химическая технология». Вид деятельности – научно-исследовательская. Дисциплинаобеспечивает формирование и закрепление указанных компетенций с учетом спецификипрофиля «Химическая технология синтетических биологически активных веществ, химикофармацевтических препаратов и косметических средств».2.
Место дисциплины в структуре ОПОП бакалавриатаДисциплина «Особенности производства лекарственных средств: GMP в производствелекарственных средств» относится к числу дисциплин по выбору вариативной части блока 1«Дисциплины» учебного плана направления подготовки бакалавров 18.03.01 «Химическаятехнология» с профилем «Химическая технология синтетических биологически активныхвеществ, химико-фармацевтических препаратов и косметических средств».Дисциплина «Особенности производства лекарственных средств: GMP в производствелекарственных средств» позволяет сформировать у студентов знания и умения в областипроизводства и контроля качества лекарственных препаратов и фармацевтическихсубстанций.
В задачи дисциплины входит изучение принципов международной организациипо сертификации и удостоверению качества лекарств; содержания Правил надлежащегопроизводства (GMP), а также других нормативных правовых и технических актов пообеспечению качества в производстве лекарственных средств. В результате изучениядисциплины студенты должны выработать навыки работы с нормативно-техническойдокументацией, регулирующей фармацевтическую деятельность и необходимой для решенияпрофессиональных задач.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Особенности производства лекарственныхсредств: GMP в производстве лекарственных средств» составляет 3 зачетных единицы (108акад. час.), формой промежуточной аттестации является зачет.
Дисциплина изучается в 8(весеннем) семестре на 4 курсе бакалавриата.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Особенности производства лекарственных средств:GMP в производстве лекарственных средств» направлен на формирование у обучающихсяотдельных составляющих следующих компетенций:ПК-17 (готовностью проводить стандартные и сертификационные испытанияматериалов, изделий и технологических процессов);ПК-20 (готовностью изучать научно-техническую информацию, отечественный изарубежный опыт по тематике исследования).В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать:•законодательные акты и стандарты качества, в том числе международные,которые определяют функционирование и контролируют фармацевтические производства;•основные требования нормативных правовых и технических актов пообеспечению качества в производстве лекарственных средств;•основные нормативные документы, касающиеся производства, контролякачества, распространения, хранения и применения лекарственных средств, препаратов иизделий медицинского назначения: отечественные и международные стандарты (GMP, GLP,GCP, GPP), фармакопеи; приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции,утвержденные МЗ РФ;•основные риски для качества лекарственных средств и меры по ихпредотвращению.Уметь:•применять требования GMP и других нормативных документов при выбореметодов обеспечения и контроля качества лекарственных средств;•проводить поиск и анализ научно-технической информации по заданнойтематике в области системы обеспечения качества продукции.Владеть:•навыками работы со справочной и научной литературой, а такжегосударственными стандартами, регулирующими фармацевтическую деятельность иконтроль качества лекарственных средств.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины«Химия природных соединений: Химия липидов и углеводов»по направлению подготовки 18.03.01 «Химическая технология",профиль «Химическая технология синтетических биологически активных веществ,химико-фармацевтических препаратов и косметических средств»1.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
