Диссертация (Административно-правовые процедуры лицензирования медицинской деятельности), страница 14

С другой стороны, автор не может не отметить наличие взаконодательстве, регулирующем данный вопрос, такого коррупциогенногофактора, как юридико-лингвистическая неопределенность 1 .Возможность трактовать по своему усмотрению такое важное лицензионноетребование, как стаж работы на руководящих должностях, создает благоприятнуюоснову для злоупотреблений со стороны лицензирующих органов. В качествекомпромисса автор считает целесообразным принятие конкретных мер, а именноиздание акта официального толкования рассматриваемой нормы либо внесениеизменений в Положение № 291 с четким закреплением сложившейся на практикепозиции по поводу пятилетнего стажа работы.Лицензионными требованиями, предъявляемыми только к лицензиату приосуществлении им медицинской деятельности, являются:- соблюдение порядков оказания медицинской помощи;- соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контролякачества и безопасности медицинской деятельности;- соблюдениеустановленногопорядкапредоставленияплатныхмедицинских услуг;- соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения, включенных в переченьлекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с                                                                                                                1Постановление Правительства РФ от 26 февраля 2010 г.

№ 96 (ред. от 27.11.2013) «Об антикоррупционнойэкспертизе нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов» // Собрание законодательстваРФ. 08.03.2010. № 10. Ст. 1084.64обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правилведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных собращением лекарственных средств для медицинского применения1;- повышениеквалификацииспециалистов,выполняющихзаявленныеработы (услуги), не реже одного раза в пять лет.Одним из новшеств Положения № 291 является требование о размещениилицензирующим органом в федеральной государственной информационнойсистеме «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» впорядке, установленном Правительством РФ, сведений о ходе принятия имрешения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверкисоответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям.Согласноп.

11Положения№ 291информация,относящаясякосуществлению медицинской деятельности, предусмотренная ч. 1 и 2 ст. 21Закона о лицензировании 2 ,должнаразмещатьсянаофициальномсайтелицензирующего органа в Интернете и (или) на информационных стендах впомещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с момента:- официальногоопубликованиянормативныхправовыхактов,устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;- принятиялицензирующиморганомрешенияопредоставлении,переоформлении, приостановлении, возобновлении, прекращении действиялицензии;- получения от ФНС сведений о ликвидации юридического лица илипрекращении его деятельности в результате реорганизации, прекращениифизическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;- вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

                                                                                                               1См.: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрацииопераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в переченьлекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, вспециальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинскогоприменения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения» // Российская газета.

28.08.2013. № 190.2Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ (ред. от 14.10.2014) «О лицензировании отдельных видовдеятельности» // Собрание законодательства РФ. 09.05.2011. № 19. Ст. 2716.65Важно отметить, что требования, предъявляемые к штату соискателялицензии, более конкретизированы (например, в части наличия дополнительногоспециальногообразованияисертификатаспециалистауруководителеймедицинских организаций, соответствия структуры и штатного расписанияюридического лица) для госучреждений системы здравоохранения.Одним из новшеств действующего в настоящее время Положения олицензировании медицинской деятельности 1 является установление в качествеодного из лицензионных требований обязанности осуществлять внутреннийконтроль качества и безопасности медицинской деятельности, о которой ужеупоминалось ранее.

Однако в названном Положении № 291 не содержитсяразъяснений ни о том, что понимать под данным термином, ни о том, какорганизовать данный вид контроля. Вместе с тем несоблюдение данноголицензионноготребованиявлечетадминистративнуюответственность,предусмотренную либо статьей 19.20, либо статьей 14.1 КоАП РФ2.По мнению отдельных авторов3, в качестве системы внутреннего контроляможно предложить систему экспертизы качества медицинской помощи наразличных уровнях (заведующего отделением, заместителя главного врача и такдалее).

Авторы данной позиции приравнивают внутренний контроль к экспертизекачества медицинской помощи. По мнению диссертанта, данная позицияполностью противоречит нормам действующего законодательства, так как всоответствии с Положением № 291 право на осуществление экспертизы качестваимеется только у лицензиата при условии наличия в приложении к лицензиисоответствующего вида работ (услуг). В то время как внутренний контроль                                                                                                                1Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г.

№ 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензированиимедицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскимиорганизациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территорииинновационного центра «Сколково»)» // Собрание законодательства РФ. 23.04.2012. № 17. Ст. 1965.2Шишов М. А. Правовые аспекты организации системы внутреннего контроля качества и безопасностимедицинской помощи (с учетом судебной практики) // Медицинское право. 2014. № 1. С. 51 – 55.3Алексеева Н. Ю., Гайдаров Г. М., Макаров С.

В., Пчела Л. П. Оценка эффективности деятельностимногопрофильного ЛПУ в условиях внедрения новой системы оплаты труда медицинского персонала // Главврач.2012. № 4.66качества обязаны организовать все медицинские учреждения без исключения.Такой же позиции придерживается и М. А. Шишов1.Следующимнормативнымактом,регламентирующиморганизациювнутреннего контроля, является Приказ Минздравсоцразвития России от05.05.2012 г. № 502н 2 (далее – Приказ № 502н).

Указанный нормативный актустанавливает порядок создания и деятельности врачебной комиссии вмедицинской организации, а также ее функционал. Целесообразно отметить, чтонаряду с такими мероприятиями, как изучение каждого случая смерти пациента вцелях выявления причины смерти, выработка мер по устранению нарушений вдеятельности медицинской организации и медицинских работников, врачебнаякомиссия обязана организовать внутренний контроль качества и безопасностимедицинской деятельности.Важным документом в сфере установления требований к организациям,осуществляюшим медицинскую деятельность, является Приказ МинздраваРоссии от 11.03.2013 г.

№ 121н3 (далее – Приказ № 121н). Основное значениеданногонормативно-правовогоактазаключаетсявустановлениивидовмедицинской помощи и условий ее оказания в новом формате (см. Приложение№ 1). В отличие от ранее действовавшего Приказа Минздравсоцразвития РФ№ 3234 (далее – Приказ № 323) доврачебная медицинская помощь теперь является                                                                                                                1См.: Шишов М. А. Правовые аспекты организации системы внутреннего контроля качества и безопасностимедицинской помощи (с учетом судебной практики) // Медицинское право.