Диссертация (Оптимизация фармацевтической помощи детям, страдающим заболеваниями суставов), страница 17

Данное распределение осуществляется экспериментальным путемс формированием соответствующих таблиц.В результате анализа проводится сравнительный анализ результатов погруппам препаратов в потреблении в СУ и АУ, выявляются отличительныеособенности в формировании групп потребления ассортимента ЛП в приамбулаторном и стационарном лечении.АВС – анализ ассортимента лекарственных препаратов по затратам налечение в стационарных и амбулаторных условияхКак правило, стационарные учреждения осуществляют фармакотерапиюпрепаратами в упаковках, заведомо больших по объему (ввиду их большейфинансовой доступности для приобретения медицинской организацией), в связи счем, одна упаковка ЛП может быть использована в терапии одного и болеепациентов.

Сегментационный АВС – анализ по затратам в СУ выполняется,исходя из расчета общего количества затрат ЛП на терапию всех пациентов в94отделении за определенный промежуток времени, которое исчисляется какпроизведение стоимости конкретного ЛП на количество упаковок препаратов,затраченных отделением на лечение пациентов.В условиях амбулаторного лечения врач, как правило, назначает ЛП наопределенный, в том числе, индивидуальный курс лечения, однако в аптекепациент приобретает полную упаковку ЛП, даже если курс лечения предполагаетменьшее количество препарата, а также приобретает дополнительную упаковкуЛП, если требуемый курс лечения продлевается.

Поэтому для амбулаторногоассортимента АВС – анализ рационально проводить по затратам на курс леченияв количественном выражении упаковок конкретного назначенного препарата.Расчеты осуществляются согласно рыночным ценам ЛП по прайс-листамрегиональных дистрибьюторов.Далее проанализированный стационарный и амбулаторный ассортиментранжируется на группы А, В и С, определяются высоко -, средне - инизкозатратные группы препаратов, проводится сравнительный анализ иинтерпретация полученных результатов.Полученные результаты позволяют сформировать перечень ЛП длядальнейшей экспертизы ассортимента ЛП.4 этап Методический подход технологии к проведению многоаспектнойэкспертизы ассортимента лекарственных препаратовКак правило, стандартно выполняемая экспертиза ассортимента ЛП (VENэкспертиза) осуществляется врачами-экспертами по традиционному критерию«фармакотерапевтическая эффективность – безопасность», однако, зачастую,неучтенными остаются характеристики препаратов, ввиду того, что являютсясферой профессиональной компетенции фармацевтических специалистов.Более того, наш опыт исследования свидетельствует, что на сегодняшнийдень врачи зачастую испытывают сложности в оценке, в частности, различныхторговых наименований препаратов с одним МНН, так как не имеютфармацевтической подготовки и не могут отслеживать массовые предложенияфармацевтического рынка ЛП [139,140,141].Это чревато тем, что в ограничительные перечни препаратов могут попастьЛП, не соответствующие, например, возрастным ограничениям по применению,целесообразности ЛФ, безопасности, кратности приѐма и т.д.В связи с этим, в рамках методического подхода к проведению ТФЭИвпервые разработана технология проведения многоаспектной экспертизы95ассортимента ЛП, включающая выполнение четырех последовательных этапов:фармацевтическая оценка (экспертиза) ЛП с позиции их характеристик, VENэкспертиза,анализ соответствия потребительским предпочтениям, оценкастоимостных критериев (рисунок 38).Цель многоаспектной экспертизы ассортимента ЛП – рационализацияограничительных перечней ЛП (формулярных списков и ассортиментныхпортфелей).Проведение многоаспектной экспертизы ассортимента ЛП предполагаетпоследовательное участие высококомпетентных экспертов – фармацевтических имедицинских специалистов.96Экспертиза ассортимента ЛПФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯЭКСПЕРТИЗА АССОРТИМЕНТА ЛПVEN – ЭКСПЕРТИЗААССОРТИМЕНТА ЛПФармацевтическиеспециалистыЛП, не соответствующиепо барьернымхарактеристикамУдаление изэкспертизыВрачиОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯЛП ПОТРЕБИТЕЛЬСКИМКРИТЕРИЯМОЦЕНКАСТОИМОСТНЫХКРИТЕРИЕВФармацевтические специалистыЛП, соответствующие похарактеристикамУсловно барьерныеФормирование фармацевтических информационныхматериалов для врачей - экспертовОГРАНИЧИТЕЛЬНЫЕ ПЕРЕЧНИАссортиментныепортфели ЛПФормулярные спискиЛПРисунок 38 – Этапы многоаспектной экспертизы ассортимента лекарственных препаратов971.

Фармацевтическая экспертиза (ФЭ) ассортимента препаратовФЭассортиментаЛПреализуетсявысококомпетентнымифармацевтическими специалистами.Основная задача ФЭ – детальный анализ характеристик ЛП исследуемогоассортимента с целью устранения из перечня препаратов, несоответствующихограничительным требованиям и подготовка сводной аналитической информациипо ассортименту для подготовки врачей-экспертов к последующему проведениюVEN- экспертизы.Технология проведения ФЭвключает последовательное выполнениеследующих этапов:1) Определение критериев фармацевтической экспертизы ассортимента ЛПдля конкретных условий анализа (возрастная группа объектовисследования, нозология, условия оказания медицинской помощи –амбулаторные, стационарные, санаторно-курортные и т.д.);2) Анализ перечня характеристик ЛП, выбор и обоснование их выбора дляиспользования при конкретных условиях исследования;3) Выявление барьерных (ограничительных) характеристик ЛП;4) Удаление из экспертизы ЛП, которые полностью не соответствуют побарьерным характеристикам,5) формирование информационных материалов по характеристикам ЛПфармацевтической направленности для оптимизации VEN – экспертизыассортимента ЛП врачами – экспертами (рисунок 5).Классификация характеристик ЛП:1) Барьерные характеристики – ограничительные, связаны с ограничениемприменения в связис возрастом пациента, безопасностью ЛП,условиямиоказаниямедицинскойпомощи,особенностямииспользования лекарственной формы и т.д.2) Важные характеристики – необходимо учитывать при осуществлениифармакотерапии.

На них врачу стоит обращать особое внимание припринятии решения о выборе в ограничительные перечни ЛП;3) Информационныехарактеристики–несутдополнительнуюфармацевтическую информацию о ЛП.98Необходимо помнить, что при разных задачах исследования категорияхарактеристики ЛП может меняться и необходимо детальное обоснованиеотнесения ее к конкретной категории (таблица 1).Нами определено 19 характеристик ЛП фармацевтической направленности,57% из них находят отражение в «Инструкции по применению», остальныехарактеристики не указаны в инструкции, либо дополняют информацию из нее, всвязи с чем оправдывается необходимость профессионального участия в ФЭвысококвалифицированных фармацевтических специалистов.

Кроме того,определены 2 аналитические характеристики препаратов («безопасность» и«фармакотерапевтическаяэффективность»),оценкукоторыхспособеносуществить только врач-эксперт при дальнейшей VEN- экспертизе. Подробноеописание характеристик ЛП представлено в таблице 4.Nп/пНазваниехарактеристики1Международноенепатентованноенаименование(МНН) препарата2Торговоенаименование(ТН) препарата3Возрастныеограничения4ВидлекарственнойформыКатегория характеристикипрепарата в зависимости от условийоказания медицинской помощиСтационарныеАмбулаторныеусловияусловияСведения изинструкции99Таблица 4 – Перечень характеристик ЛП, анализируемых при ФЭ и распределение по категориям (напримере ассортимента ЛП для лечения детей с ЮА в амбулаторных и стационарных условиях)ОбоснованиеВажнаяИнформационнаяДаМНН позволяет идентифицировать ЛП в назначениях историйболезней и амбулаторных картах в соответствии снациональным и международным законодательством.

Крометого, в медико-экономические стандартах лечения различныхнозологий ЛП указаны именно по МНН.ИнформационнаяВажнаяДаОдному МНН препарата, как правило, соответствует несколькоТН, не одинаковых по своей фармакотерапевтическойэффективности, фирме - производителю, ценовой категории. Всвязи с этим, целесообразно включать в экспертизу различныеТН препаратов, используемые в фармакотерапии конкретнойнозологии.БарьернаяБарьернаяДаАнализируемые ЛП должны быть разрешены к применению дляизучаемой возрастной категории пациентов.ВажнаяВажнаяДаПреимущественно приемлемый вид лекарственной формы длядетей.

В различных условиях оказания лекарственной помощине все ЛФ препарата могут быть приемлемыми в применении.Так, для стационарных условий приемлемой будет ипарентеральная и энтеральная лекарственная форма, а вусловиях амбулаторного (домашнего) лечения парентеральнаяформа введения менее предпочтительна.1005Состав ЛП67Продолжение таблицы 4ИнформационнаяИнформационнаяДаНа фармакотерапевтическую эффективность ЛП, вероятность истепень выраженности побочных и аллергических реакцийвлияют содержащиеся в ЛП действующие и вспомогательныевещества. Так, желательно, чтобы ЛП содержало безвредныевспомогательные вещества, преимущественно натуральныекомпоненты.

Их количество должно быть обоснованным,обеспечивать оптимальный терапевтический эффект истабильность препарата. Для окраски препарата необходимоиспользоватьнатуральныекрасители,безвредныевмедицинской практике. Корригирующие вещества должныпридавать лекарству приятный легкий вкус и запах и не снижатьего активности и стабильности. Кроме того, исходя изинформацииосоставеЛП(монокомпонентный/комбинированный) врач способен сделать рациональный выборпрепарата для конкретного пациента.Производительпрепарата:отечественный /зарубежныйВажнаяИнформационнаяДаВвиду ограниченного бюджета МО, в стационарных условияхдоминирующую позицию, как правило, занимают ЛПотечественного производства.

Между тем, при назначении ЛП вусловиях амбулаторного лечения информация о производителедает возможностьамбулаторному врачу назначать, афармацевтическому работнику оказывать консультацию попрепаратам отечественных и зарубежных производителей,исходя из ценовой доступности для клиента и егопотребительских предпочтений.ПринадлежностьЛПкспискужизненноважныхиВажнаяИнформационнаяНетПрепараты, входящие в данный перечень, как правило, имеютфиксированную стоимость, определяемую федеральнымиорганами здравоохранения.101Продолжение таблицы 4необходимыхпрепаратов(ЖНВЛП).8Наличие детскойдозировки ЛП /минимизацияриска при деленииЛПИнформационнаяВажнаяНетНазначение ЛП, имеющих конкретную дозировку всоответствующей лекарственной форме для возрастной группыпациентов позволяет осуществлять фармакотерапию детейэффективно и безопасно.

Допускается возможность деленияпрепарата, не имеющего детской дозировки при наличиисоответствующих элементов в лекарственной форме (риска утаблеток, расчетные дозировки в применении инъекционныхЛП).9Наличие детскойлекарственнойформы ЛПИнформационнаяВажнаяДаНаличие детской лекарственной формы препарата наиболеепредпочтительно при осуществлении фармакотерапии вдомашних условиях. В стационарных условиях данныйкритерий не имеет решающего значения.10ДлительностьлеченияВажнаяВажнаяДаВ СУ длительность лечения характеризуется оптимальнымисроками пребывания ребенка в стационаре, в амбулаторныхусловиях длительность лечения определяется индивидуально,исходя из степени тяжести заболевания.11ОсобенностихраненияпрепаратаИнформационнаяВажнаяДаВ условиях стационарного лечения медицинский работникнесет ответственность за хранение ЛП.

В амбулаторныхусловиях хранение препаратов осуществляется самимпациентом (его родителем), в связи с чем важным являетсядоступность и понимание потребителем информации похранению препарата.Продолжение таблицы 412РеферентныйИнформационнаяИнформационнаяНетРеферентные препараты имеют наиболее изученный профиль102эффективности и безопасности, но, как правило, значительныйценовой барьер, в связи с чем, ввиду ограниченного бюджета, встационарных учреждениях могут осуществляться закупкивоспроизведенных препаратов (дженериков). В условияхамбулаторного лечения потребитель вправе самостоятельноосуществить выбор ЛП (референтный/воспроизведенный),исходя из своих финансовых возможностей.НетПриѐм препаратов-партнѐров в сочетании с основнымпрепаратом позволяет обеспечить комплексную направленностьфармакотерапии, а также минимизировать побочные эффектыосновногопрепарата,т.е.обеспечитьмаксимальнуюбезопасность при применении ЛП.ВажнаяДа (дополняетинструкцию)препарат/воспроизведенный(дженерик)13Препарат–партнѐрприприѐме.Наличие/рекомендацияИнформационнаяИнформационная14ОсобенностиприѐмаИнформационнаяВ стационарных условиях приѐм ЛП осуществляется подконтролем медицинского работника, при фармакотерапии вусловиях амбулаторного лечения пациент (его родитель)самостоятельно обеспечивает и контролирует приѐм препарата.15Условия отпускаИнформационнаяВажнаяДаДанная характеристика имеет значение для ЛП, назначаемых вусловиях амбулаторного лечения.