Диссертация (Разработка организационно-методического обеспечения подготовительного этапа организации закупок лекарственных препаратов на региональном уровне (на примере Республики Татарстан))

1Федеральное государственное бюджетное образовательноеучреждение высшего образования«Казанский государственный медицинский университет»Министерства здравоохранения Российской ФедерацииНа правах рукописиБАРИЕВ МАРАТ ФАИЛЕВИЧРАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКОГООБЕСПЕЧЕНИЯ ПОДГОТОВИТЕЛЬНОГО ЭТАПАОРГАНИЗАЦИИ ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВНА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ(НА ПРИМЕРЕ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН)14.04.03 – организация фармацевтического делаДИССЕРТАЦИЯна соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукНаучный руководитель:доктор фармацевтических наук, доцентЯркаева Фарида ФатыховнаКазань - 20182ОГЛАВЛЕНИЕВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………..Глава 1.

ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ И ПРОБЛЕМАТИКА СИСТЕМЫЗАКУПОКЛЕКАРСТВЕННЫХПРЕПАРАТОВДЛЯГОСУДАРСТВЕННЫХ НУЖД……………………………………………......1.1. Состояние организации закупок лекарственных препаратов вРоссийской Федерации и за рубежом.…………………….………………...1.1.1. Краткий обзор организации закупа лекарственных препаратов зарубежом…………………………………………………………………………1.1.2. Ретроспективный обзор организации закупа лекарственныхпрепаратов в Российской Федерации………………………………………...1.2. Современные исследования и разработки в области оптимизациигосударственных закупок в рамках оказания лекарственной помощи……...1.3.

Проблематика организации закупа лекарственных препаратов вРеспублике Татарстан………..……………………………………………....1.3.1. Ретроспективный обзор организации закупа в РеспубликеТатарстан………..……………………………………….………...……….…...1.3.2. Обзор научных исследований по оптимизации обеспеченияантигипертензивными лекарственными препаратами больных сердечнососудистыми заболеваниями…………..………………………………………Заключение по главе 1………………………………………………………….Глава 2.

АНАЛИЗ ОРГАНИЗАЦИИ ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ «ПРОГРАММЫ ОНЛС» В РЕСПУБЛИКЕТАТАРСТАН……………………………………………………………………2.1. Разработка программы исследований …………………...…………….2.2. Исследование системы организации закупок лекарственныхпрепаратов в рамках «программы ОНЛС» в Республике Татарстан ……….2.3. Социологические исследования организации закупок лекарственныхпрепаратов на региональном уровне………………………………………....2.4. Фармакоэпидемиологическиеисследованиязаболеваемостиартериальной гипертензией в Республике Татарстан…………...…………..2.5. Маркетинговый анализ рынка антигипертензивных лекарственныхпрепаратов………………………………………………………………………Заключение по главе 2………….………………………………………..…......4111111132023233235363641556265733Глава3.МНОГОФАКТОРНОЕМАТЕМАТИЧЕСКОЕМОДЕЛИРОВАНИЕ ПОТРЕБНОСТИ В АНТИГИПЕРТЕНЗИВНЫХЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ, ЗАКУПАЕМЫХ В РАМКАХ«ПРОГРАММЫ ОНЛС» В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН ……….………....3.1.

Экспертная оценка факторов, влияющих на потребность вантигипертензивных лекарственных препаратах………….…………………3.2. Корреляционно-регрессионныйанализвзаимосвязимеждупотребностью в антигипертензивных лекарственных препаратах ивлияющими на нее факторами…………………………………………………Заключение по главе 3………………………………………………………….Глава4.РАЗРАБОТКАКОНЦЕПТУАЛЬНОЙМОДЕЛИОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКОГООБЕСПЕЧЕНИЯПОДГОТОВИТЕЛЬНОГОЭТАПАОРГАНИЗАЦИИЗАКУПОКЛЕКАРСТВЕННЫХПРЕПАРАТОВНАРЕГИОНАЛЬНОМУРОВНЕ………………………………………………………………...……….4.1. Проектное решение по разработке информационно-компьютерныхтехнологий для формирования начальных цен на лекарственныепрепараты, приобретаемые в рамках государственных закупок нарегиональном уровне ………………………………………………….………4.2.

Компьютерный модуль по оптимизации мероприятий по закупкелекарственных препаратов……………....................................................…….4.3. Оценка эффективности внедрения компьютерного модуля дляанализа цен лекарственных препаратов……………………………...……….Заключение по главе 4………………………………….………………………ОБЩИЕ ВЫВОДЫ……………………………………….…………………….СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ…………………………………………………….СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ……………………………………………………...ПРИЛОЖЕНИЯ………………………………………………………………...7576829698981061121221231271281544ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследованияОдним из важнейших механизмов обеспечения доступности лекарственныхпрепаратов (ЛП) является рациональное использование региональными органамиуправления здравоохранением выделяемых бюджетных средств. Закупка ЛПстрогорегламентирована нормативнымиправовымиактами, которыезапоследние годы претерпели значительные изменения.В Российской Федерации (РФ) организация государственных закупок ЛП,регулируемаяфедеральнымзаконодательством,являетсясложнымимногоэтапным процессом, состоящим из подготовительных мероприятий,заключающихся в определении начальной (максимальной) цены контракта(Н(М)ЦК) на ЛП и необходимых объемов закупаемых ЛП, а также из процессанепосредственного проведения закупки ЛП на электронных торговых площадках.Результат проведения процедуры закупки ЛП во многом зависит от организацииподготовительного этапа, который отличается трудоемкостью в связи снеобходимостью проведения детализированного анализа большого массивафармацевтической информации для определения Н(М)ЦК на ЛП, а такжеформирования потребности в них.Степень разработки темы исследованияПроблема оптимизации процесса закупок ЛП в рамках государственногозаказа являлась предметом изучения ряда ведущих отечественных ученых:Гацана В.В., Геллера Л.Н., Глембоцкой Г.Т., Дремовой Н.Б., Лоскутовой Е.Е.,Сафиуллина Р.С., Сбоевой С.Г., Тухбатуллиной Р.Г.

и др., тем не менее,организация подготовительного этапа закупки ЛП детально не рассматривалась.Вусловияхдинамичныхизмененийнормативно-правовойбазы,регламентирующей процедуру государственных закупок ЛП, и трудоемкостипроцессов актуальным является вопрос совершенствования инструментовпринятия управленческих решений органами управления здравоохранениемсубъектов РФ.Это обусловило цель исследования и порядок решения задач.5Целью исследования является научное обоснование и моделированиеорганизационно-методическогообеспеченияподготовительногоэтапаорганизации закупок ЛП на уровне субъекта РФ (на примере РеспубликиТатарстан (РТ)).Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующиезадачи:1) изучить и обобщить литературные данные о тенденциях развития ипроблематике системы закупок ЛП для государственных нужд;2)составитьпрограммуисследованияиобосноватьметодологиюразработки организационно-методического обеспечения подготовительного этапаорганизации закупок ЛП на региональном уровне;3) охарактеризовать организацию закупок ЛП в рамках программыобеспечения необходимыми лекарственными средствами («программы ОНЛС») вРТ;4)провестисоциологическиеисследованиясредиспециалистовПриволжского федерального округа (ПФО), участвующих в организациигосударственных закупок ЛП;5) провести фармакоэпидемиологические исследования заболеваемостиартериальной гипертензией (АГ) в РТ;6)наоснованиимногофакторногоматематическогомоделированияопределить потребность в антигипертензивных лекарственных препаратах(АГЛП) для РТ, закупаемых в рамках «программы ОНЛС»;7)обосноватьпроектноерешениепоразработкеинформационно-компьютерных технологий (ИКТ) для формирования начальных цен на ЛП,приобретаемые в рамках государственных закупок на региональном уровне;8) разработать концептуальную модель организационно-методическогообеспечения подготовительного этапа организации закупок ЛП на региональномуровне.6Научная новизна исследованийНаучнообоснованаисформированаорганизационно-методическогообеспеченияконцептуальнаямодельподготовительногоэтапаорганизации закупок ЛП, базирующаяся на использовании ИКТ и методовматематического моделирования, и способствующая повышению качествауправленческих решений на уровне субъекта РФ.Впервые предложен и реализован методический подход, включающийсоциологическиеисследования,комплексныеисследованияорганизациисистемы закупок ЛП и хронометражные наблюдения изучаемых трудовыхопераций, позволяющий сформировать научно обоснованное проектное решениедля разработки ИКТ для формирования начальных цен на ЛП с учетомтребуемыхфункционально-техническиххарактеристикиспецификиподготовительных мероприятий, проводимых в рамках системы закупа ЛП.С целью определения характеристики пользователя ИКТ для формированияначальныхценнаЛПсоставленсоциально-демографическийпортретспециалистов, участвующих в организации закупок ЛП в ПФО.

Также в ходесоциологических исследований выявлены проблемные вопросы в организациизакупок ЛП, определены факторы, влияющие на них, и подтвержденацелесообразностьразработкиИКТиихоптимальныхфункционально-технических характеристик.В результате проведенных социологических исследований, использованияметода экспертных оценок и корреляционного анализа сформирован комплексфакторов(финансовоеобеспечение«программыОНЛС»вРТ,суммаотпущенных лекарственных препаратов по «программе ОНЛС» в РТ и др.) иопределена степень их влияния на потребление АГЛП в РТ и в целом на объемыгосударственных закупок ЛП в рамках «программы ОНЛС» с учетомрегиональных особенностей.С помощью метода корреляционно-регрессионного анализа, построенымногофакторныематематическиемоделидлякраткосрочногопрогноза7потребности в АГЛП, закупаемых в значительной количествах на региональномуровне в рамках «программы ОНЛС», позволяющие органам управленияздравоохранениемосуществлятьконтрольнадформированиемзаявокмедицинских организаций (МО) на АГЛП для отдельных категорий граждан.Практическая значимость и внедрение результатов исследованияРезультаты диссертационного исследования позволяют повысить качествоуправления лекарственной помощью, оказываемой в рамках «программыОНЛС» в РТ, используя современные ИКТ и математические методыисследования.На основе проведенных исследований внедрены на уровне органовуправления здравоохранением субъектов РФ:– концептуальная модель организационно-методического обеспеченияподготовительного этапа организации закупок ЛП на региональном уровне (Актвнедрения МЗ РТ от 10.01.2017, Акт внедрения МЗ Оренбургской области от03.04.2017, Акт внедрения МЗ Самарской области от 12.04.2017);– программный продукт «Компьютерный модуль для анализа цен налекарственные препараты, приобретаемые в рамках государственных закупок»;свидетельствоогосударственнойрегистрациипрограммыдляЭВМ№2015661655 Роспатента от 03.11.2015 (Акт внедрения МЗ РТ от 10.01.2017, Акто внесении предложения в МЗ Оренбургской области от 03.04.2017, Акт овнесении предложения в МЗ Самарской области от 12.04.2017);–методическиеантигипертензивныхрекомендациилекарственных«Определениепрепаратах,потребностизакупаемыхвврамкахпрограммы ОНЛС на региональном уровне» и «Компьютерный модуль дляанализаценналекарственныепрепараты,приобретаемыеврамкахгосударственных закупок» (Акт внедрения МЗ РТ от 10.01.2017, Акт о внесениипредложения в МЗ Оренбургской области от 03.04.2017, Акт о внесениипредложения в МЗ Самарской области от 12.04.2017).Методологическая основа, объекты и методы исследованияМетодологической основойисследованияпослужилисовременная8концепциямаркетинговыхисследованийрынкаЛП,законодательныеинормативные акты РФ и РТ в сфере здравоохранения и государственных закупок,методология системного анализа, а также труды отечественных и зарубежныхученых в области лекарственного обеспечения, организации закупок ЛП.Объектами исследования явились правовые и социально-экономическиеотношения субъектов системы лекарственного обеспечения, возникающие приосуществлении закупок ЛП для государственных нужд.Источникамиинформациидляпроведенияисследованияслужилистатистические данные Минздрава РТ и Республиканского медицинскогоинформационно-аналитического центра (РМИАЦ), федеральные и региональныенормативно-правовыеизаконодательныеакты,Государственныйреестрлекарственных средств (ГРЛС), Государственный реестр предельных отпускныхцен производителей на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых иважнейшихлекарственныхпрепаратов(ЖНВЛП),сводныепрайс-листы7 организаций оптовой торговли ЛП в РТ, данные собственных социологическихисследований (358 анкет для экспертной оценки, 38 анкет социологическихисследований).В процессе исследования использовались методы системного анализа,структурно-логического анализа, сравнительного анализа, ретроспективногоанализа,графическогоанализа,корреляционно-регрессионногоанализа,статистического наблюдения и вариационной статистики, экспертных оценок,контент-анализа, математического моделирования, социологического опроса,метод хронометражных наблюдений.Обработка результатов исследований осуществлялась с использованиемпрограммного обеспечения Statistica 6.0, Excel из пакета Microsoft Office 2007.Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наукДиссертационная работа выполнена в соответствии с планом научныхисследований Федерального государственного бюджетного образовательногоучреждения высшего образования «Казанский государственный медицинский9университет» Министерства здравоохранения (МЗ) РФ.