Метрология__стандартизация_и_сертификация-пособие (856271), страница 19
Текст из файла (страница 19)
При подготовке к проверке и оценке системы качествавыполняют следующие работы:•составляют программу проверки;•распределяют обязанности между членами комиссии в соответствии спрограммой проверки;•подготавливают рабочие документы;• согласуют программы проверки с проверяемой организацией.Программу проверки разрабатывает главный эксперт. C программойдолжны быть ознакомлены эксперты, консультанты комиссии и проверяемаяорганизация. Возражения заявителя против каких-либо пунктов программыдолжны быть доведены до сведения главного эксперта. Разногласия междуглавным экспертом и представителем заявителя, имеющим соответствующиеполномочия, разрешаются до начала проведения проверки.
Конкретные деталипрограммы следует сообщать заявителю только в ходе проверки, если их преждевременное раскрытие мешает сбору объективной информации.Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора ианализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сборфактических данных производится на основе опроса персонала, анализа использованных документов, процессов производства, деятельности функциональных подразделений и персонала, а также изучения и оценки проводимыхмероприятий по обеспечению качества продукции.Обнаруженные отклонения от требований стандарта должны быть тщательно рассмотрены группой экспертов, проводящих проверку, перед тем какохарактеризовать их как несоответствия и отнести к той или иной категории.Окончательное решение принимает главный эксперт.
Зарегистрированныенесоответствия (уведомления) официально представляют руководству проверяемой организации. Главный эксперт дает соответствующие пояснения по каж-95дому несоответствию (уведомлению). Каждое несоответствие должно бытьподтверждено объективными доказательствами. Уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою подпись на бланках снесоответствиями (уведомлениями), чем подтверждает их принятие.Несоответствие – это невыполнение установленных требований.
Категории несоответствия – значительное (категория 1), заключающееся в отсутствии,неприменении или полном нарушении требований к элементам системы качества, и малозначительное (категория 2) – единичное упущение в элементе системы качества.Уведомление – наблюдение, сделанное экспертом в целях предотвращения появления возможного несоответствия.Например, решение о признании системы качества соответствующейстандарту ГОСТ P ИСО 9001-2015 принимают при отсутствии значительныхнесоответствий или наличии не более 10 малозначительных несоответствий.Отрицательное решение принимается в случае одного значительного несоответствия или более 10 малозначительных несоответствий. Наличие уведомлений не влияет на решение о сертификации.Составление акта, где указываются результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии, проводят по окончании работ по оценке соответствия.В акте комиссия указывает, соответствует или нет проверенная системакачества заявленному стандарту, дает заключение о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающих контроль всех характеристикпродукции, указывает сроки устранения малозначительных несоответствий, если они имеются.
Акт подписывают члены комиссии, главный эксперт и руководитель проверяемой организации. К нему прилагаются программа проверки,сведения о несоответствиях и уведомлениях. Акт издается в трех экземплярах:для проверяемой организации, органа по сертификации и Технического центрарегистра систем качества.На заключительном совещании главный эксперт представляет руководству предприятия, главным и ведущим специалистам замечания комиссии в порядке их значимости, заключение комиссии о соответствии или несоответствиипроверенной системы качества требованиям заявленного стандарта. Он такжезнакомит их с рекомендациями комиссии органу по сертификации о выдаче илиотказе в выдаче сертификата соответствия системы качества. На этом этаппрактической оценки соответствия при сертификации систем качества заканчивается.963. Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификации установленным требованиям заключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации.При сертификации продукции заявитель представляет в орган документы,указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции изиспытательной лаборатории.
Эксперты органа по сертификации проверяют соответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующейнормативной документации. После этого принимается решение о выдаче сертификата соответствия или проведении недостающих испытаний. Аналогичныедействия производятся органом по сертификации услуг при проверке соответствия результата услуги.При сертификации систем качества анализ результатов оценки соответствия проводится на основании акта о проверке. Выводы по акту сводятся к одному из трех вариантов:•система полностью соответствует заявленному стандарту;•система в целом соответствует стандарту, но обнаружены отдельныемалозначительные несоответствия по элементам системы качества;• система содержит значительные несоответствия.Решение о сертификации или отказе в ней принимает руководство органапо сертификации совместно с главным экспертом комиссии.
B системе сертификации ГОСТ P окончательное решение принимает центральный орган посертификации.4. Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем. При положительных результатах испытаний (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификатсоответствия, регистрирует его. Продукция или документация на услуги, прошедшие сертификацию, маркируются знаком соответствия.
При отрицательныхрезультатах сертификационных испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ органпо сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа ввыдаче сертификата.Вид сертификата соответствия и срок его действия устанавливаются правилами системы сертификации. Обычно действие сертификата на продукциюраспространяется на срок ее службы (эксплуатации или реализации), на услуги – до 3 лет, на системы качества предприятий – 3 года, на персонал – 5 лет.975.
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он проводится в течение всего срока действия сертификата – обычно одинраз в год в форме периодических проверок. B комиссии органа по сертификации при инспекционном контроле могут участвовать специалисты территориальных органов Федерального агентства по стандартизации и метрологии,представители обществ потребителей и других заинтересованных организаций.Внеплановые проверки осуществляются при наличии информации о претензияхк качеству продукции и услуг, а также при существенных изменениях в конструкции сертифицированного изделия, технологии оказания услуг или организационной структуре предприятия, влияющих на процессы системы качества.Инспекционный контроль включает в себя анализ информации о сертифицированном объекте и проведение выборочных проверок образцов продукции, услуг или элементов системы качества.
При контроле сертифицированногоспециалиста проверяется соответствие его работы принятым критериям. Поитогам инспекционного контроля составляется акт, где делается заключение овозможности сохранения действия сертификата или приостановлении его действия. Информация о приостановлении доводится органом по сертификации досведения заявителя, потребителей, представителей Ростехрегулирования и других участников системы сертификации.
Приостановление действия сертификата происходит при выявлении нарушений его использования, которые можноустранить в достаточно короткое время. В этом случае орган по сертификациипредписывает заявителю выполнение корректирующих мероприятий и устанавливает срок их реализации. Заявитель, со своей стороны, должен уведомитьпотребителей его продукции или услуг о выявленных несоответствиях и предпринять необходимые меры. Отмена действия сертификата соответствия и права применения знака соответствия осуществляется при несоответствии продукции и услуги требованиям нормативных документов, а также в случаеизменений нормативного документа на объект сертификации, технологического процесса изготовления продукции или реализации услуги, а также конструкции, комплектности продукции или состава услуг.98·····························································Контрольные вопросы по главе 31.2.3.4.5.·····························································Что такое сертификат соответствия?Как называется основополагающий закон Российской Федерации вобласти сертификации?Какие формы подтверждения соответствия существуют на территорииРоссийской Федерации?Каким знаком маркируются товары, сертифицированные в системедобровольной сертификации?Как называется наиболее развитая система сертификации в России,которая объединяет более 1 300 органов по сертификации?994 Стандартизация, метрология, сертификация –инструменты повышения качестваУвеличивающаяся в мировом масштабе конкуренция среди организаций –разработчиков программных систем (ПС), повышение требований конечногопользователя к качеству и надежности ПС привело их разработчиков кпониманию важности вопросов стандартизации в области качества.Стандартизация – наиболее перспективное направление развитияпередовых информационных технологий в проектировании, производстве именеджменте.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
