ВВОДН_~1 (553687), страница 7

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 7)

Аудит (обследование) предприятия является ключевым моментом сертификации производства Для своевременного проведения аудита изготовитель, претендующий на получение или продление Разрешения или Одобрения (Сертификата) производства должен подать заявку на сертификацию производства с приложением необходимых данных об оцениваемом производстве.

Факт подачи заявки регистрируется в специальном перечне Авиарегистра и служит официальным основанием для начала работ по оценке производства. После предварительного анализа особенностей предприятия и возможности проведения работ по сертификации производства Авиарегистр сообщает свое решение специальным письмом в адрес изготовителя.

В случае, если объекты и процедуры оценки, стандартные критерии оценки для данного предприятия отличаются от типовых, Председателем Авиарегистра или его заместителем по направлению утверждается специальная программа проверки данного предприятия. В этом случае в программе указываются отличия в методах и объектах оценки с кратким указанием причин этих отличий.

Состав комиссии по проведению проверки производства утверждается Председателем Авиарегистра МАК или его заместителем по направлению В состав комиссии могут входить:

• сотрудники Авиарегистра МАК;

• представители независимой инспекции на проверяемом предприятии;

• эксперты-аудиторы сертификационных центров Авиарегистра МАК.

Председателем комиссии может быть сотрудник Авиарегистра МАК или в случае проведения предварительного аудита - уполномоченный АР МАК представитель другой организации. В последнем случае председатель назначается по представлению начальника отдела сертификации производства Авиарегистра МАК и утверждается Председателем Авиарегистра МАК из числа экспертов - аудиторов, которые участвовали не менее, чем в пяти аудитах.

Заместителем Председателя комиссии назначается уполномоченный представитель независимой инспекции на обследуемом предприятии.

К моменту начала аудита предприятие должно представить комиссии Авиарегистра МАК заполненную "Анкету по самооценке системы качества". Вопросы Анкеты Авиарегистр МАК направляет в адрес предприятия вместе с письмом о принятии заявки При выполнении аудита заполненная "Анкета" рассматривается членами комиссии, как официальная декларация предприятия о том, каким документом (или документами) регламентируется каждая из рассматриваемых процедур системы качества данного предприятия.

Собственно проверка (аудит предприятия) проводится комиссией Авиарегистра МАК по следующим 16 подсистемам (функциям) системы качества:

1. Организация и ответственность.

2. Управление проектными данными, конструкторской документацией, обеспечение соответствия типовой конструкции.

3. Гарантия качества математического обеспечения.

4. Процессы изготовления.

5. Специальные процессы изготовления.

6. Статистический контроль и управление качеством.

7. Средства измерения, метрологическое обеспечение производства.

8. Испытания.

9. Неразрушающий контроль.

10. Обеспечение качества поставляемых материалов, полуфабрикатов и компонентов.

11. Действия с продукцией, имеющей отклонения (несоответствия).

12. 0бращение с АТ, ее хранение и транспортировка.

13. Определение летной годности, (определение годности к эксплу­атации).

14. Записи по результатам контроля, прослеживаемость.

15. Информация и корректирующие меры по отказам в эксплуатации. Информация для Авиарегистра МАК.

16. Внутренние проверки.

По результатам обследования каждой функции группой экспертов готовятся заключения о соответствии, которые оформляются в виде протоколов оценки по каждой функции. При этом проверке подлежит:

• регламентирующая документация по каждой процедуре;

• закрепление ответственности за выполнение процедуры;

• фактическое выполнение;

• система внутреннего контроля за каждой процедурой и регистрация (при необходимости) выполнения процедур.

Как один из методов проверки реализации процедур обеспечения качества выборочно проверяется качество изготовления элементов конструкции. Обязательному обследованию подлежит изготовление всех особоответственных элементов конструкции.

Для объективной и полной оценки соответствия объектов и процедур производства применяются стандартные условия соответствия, приведенные в Приложении II Руководства Д21.2В. Эксперт фиксирует соответствие каждого объекта и процедуры производства установленным требованиям только при выполнении всех стандартных условий соответствия, применимых для оценки. В случае невозможности оценки объекта и процедуры, эксперт, по согласованию с председателем комиссии, может опустить его или заменить на более приемлемый с внесением изменений в протокол оценки подсистемы.

В случае выявления в ходе проверки несоответствий, они после обсуждения на итоговых совещаниях, заносятся в "Перечни несоответствий", прикладываемые к протоколам оценки каждой функции.

Все выявленные в ходе аудита несоответствия подлежат классификации с указанием в "Перечне несоответствий" их класса. т.е. группы важности. При этом:

• Класс "1" имеют несоответствия, непосредственно связанные с безопасностью полетов, не позволяющие достаточно полно определить летную годность серийных изделий или их соответствие типовой конструкции.

• Класс "2" имеют несоответствия, не связанные непосредственно с безопасностью и летной годностью изделий, но представляющие собой систематические отклонения от установленных стандартов или процедур, или приводящие в сочетании с отклонениями в других процедурах к недостаткам класса "1".

• Класс "3" имеют отступления от установленных процедур и стандартов, не влияющие на безопасность полетов и не носящие системный характер, либо парируемые действием других процедур.

Класс выявленных несоответствий проставляется экспертом в "Перечне несоответствий" после обсуждения с другими членами комиссии и с председателем комиссии на рабочем совещании. Отнесение выявленных несоответствий к определенному классу в протоколах является предварительным и может быть скорректировано после рассмотрения материалов аудита в Авиарегистре МАК.

3.6.3. Контроль корректирующих действий.

Выдача Документа Авиарегистра МАК

Все выявленные в ходе проверки несоответствия и замечания в соответствии с их классом подразделяются на группы.

При проведении первоначального аудита Авиарегистром МАК:

• несоответствия класса "1"и"2", препятствующие выдаче Документа Авиарегистра МАК;

• замечания класса "3", которые должны быть устранены в целях совершенствования системы качества предприятия.

При проведении аудита Авиарегистра МАК с целью продления действия ранее выданного одобрительного Документа:

• несоответствия класса "1", препятствующие выдаче документа Авиарегистра МАК;

• несоответствия класса "2", не препятствующие выдаче документа Авиарегистра МАК, но требующие устранения в согласованные с Авиарегистром МАК сроки;

• замечания класса "3" , которые должны быть устранены в целях совершенствования системы качества предприятия.

Все несоответствия и замечания, выявленные в ходе проверки после их классификации, направляются руководителю предприятия официальным письмом за подписью Председателя Авиарегистра МАК.

На основании письма Авиарегистра МАК предприятие составляет "Перечень мероприятий по устранению несоответствий" с указанием причин выявленных несоответствий и мер по их устранению. Мероприятия подлежат согласованию с руководителем независимой инспекции на предприятии, после чего направляются на согласование в Авиарегистр МАК.

По завершении устранения несоответствий, препятствующих выдаче первоначального Свидетельства одобрения (Сертификата) производства или Разрешительного письма или продления их действия предприятие направляет в Авиарегистр МАК согласованный с независимой инспекцией отчет об устранении упомянутых несоответствий.

В случае несвоевременного устранения несоответствий при отсутствии объективных причин Авиарегистр МАК прекращает действие Разрешения или Свидетельства одобрения (Сертификата) на производство и своим предписанием может прекратить приемку продукции независимой инспекцией, а в случаях, связанных с безопасностью полетов - выпустить "Директиву летной годности" в соответствии с АП-39.

После утверждения мероприятий по устранению несоответствий и составления акта об устранении несоответствий, препятствующих выдаче одобрительного документа председатель комиссии готовит комплексное заключение о возможности выдачи Разрешительного письма, 0добрения (Сертификата) производства и представляет его в Президиум Авиарегистра МАК. Президиум, после рассмотрения комплексного заключения и приложений к нему, в случае положительного заключения выпускает решение о выдаче соответствующего документа. На основании решения Президиума Председатель Авиарегистра МАК выписывает Разрешительное письмо, Сертификат или Свидетельство об одобрении производства.

3.6.4. Надзор за сертифицированным производством

Основными процедурами надзора за производством у головного изготовителя после выдачи Разрешительного письма или Свидетельства одобрения (Сертификата) производства являются:

• плановые общие аудиты, проводимые Авиарегистром МАК по окончании срока действия Свидетельства одобрения, указанного при его выдаче;

• внеплановые общие аудиты, проводимые Авиарегистром МАК в случае выявления грубых нарушений, серьезных производственных дефектов, выявленных в эксплуатации;

• "летучий контроль" отдельных систем и элементов производства, проводимый независимой инспекцией в плановом или чрезвычайном порядке в соответствии с ее полномочиями;

• контроль независимой инспекцией своевременного выполнения мероприятий по плану, утвержденному АР МАК по результатам предыдущего аудита;

• контроль независимой инспекцией действующей технической документации.

Время проведения планового аудита определяется сроком действия Сертификата или Свидетельства об одобрении производства. За исключением отдельных случаев срок действия Сертификата или Свидетельства устанавливается на 2 года.

В случае невыполнения по вине предприятия аудита в установленные сроки или при неудовлетворительных результатах аудита Авиарегистр специальным письмом может предложить независимой инспекции прекратить проводить приемку изделий гражданской АТ.

В отдельных случаях Авиарегистр МАК вправе перенести сроки выполнения аудита при наличии объективных причин. К их числу относятся:

• приостановка выпуска изделий данного типа;

• необходимость совместить первоначальный аудит производства изделий нового типа с периодическим аудитом производства освоенных изделий;

"Летучий контроль" отдельных систем и элементов производства проводится по программам, утвержденным начальником независимой инспекции у изготовителя. Обобщенные результаты и выводы по результатам "летучих контролей" Независимая инспекция сообщает в АР МАК в составе полугодовой информации. При необходимости начальник независимой инспекции представляет в АР МАК рекомендации по проведению внеплановых аудитов или других мер воздействия на изготовителя.

3.6.5. Ответственность Изготовителя

Изготовитель несет ответственность за поддержание системы контроля изготовления или системы управления качеством в соответствии с утвержденными данными и процедурами, а также за то, что каждый изготовленный экземпляр изделия, предъявленный для выдачи удостоверения о летной годности, соответствует типовой конструкции и находится в состоянии, обеспечивающем безопасную эксплуатацию.

Изготовитель обязан извещать Авиарегистр и независимую инспекцию о любых изменениях в производстве, которые могут повлиять на процедуры контроля, соответствие изделий типовой конструкции и их летную годность. Такие изменения могут включать:

1. Передислокацию части предприятия или введение дополнительных производств;

2. Возобновление производства после перерыва в течение длительного времени, превышающего обычно практикуемый перерыв, например, в отпускной период;

3. Значительное сокращение с последующим возобновлением деятельности производственных служб;

4. Значительное сокращение численности персонала контроля изготовления или службы качества;

5. Изменение или пересмотр данных или процедур службы контроля изготовления или службы качества.

Изготовитель несет ответственность за идентификацию (маркировку) экземпляров изделия в соответствии с установленными Авиарегистром требованиями, действующими стандартами, а также в соответствии с утвержденными процедурами контроля изготовления и управления качеством.

3.6.6. Особенности сертификации производства

компонентов воздушных судов

В большинстве случаев Авиарегистр МАК занимается сертификацией производства основных компонентов воздушного судна: двигателей и воздушных винтов. Для всех остальных компонентов Авиарегистр МАК проводит обследование и сертификацию производства в следующих случаях:

• изделие имеет Сертификат типа или Свидетельство о годности, выданные АР МАК;

• АР МАК установит, что .изготовитель производит компонент, существенно влияющий на летную годность (например, крыло, шасси и т.п.);

• изготовитель производит компоненты, влияющие на летную годность и предназначенные для экспорта.

При этом остаются неизменными следующие принципиальные подходы:

• ответственность за соблюдение типовой конструкции изделия и его компонентов несет головной разработчик воздушного судна, двигателя, воздушного винта;

• ответственность за контроль поставщиков несет головной изготовитель воздушного судна, двигателя, воздушного винта;

• контроль изготовления и приемка всех основных компонентов воздушного судна у изготовителей должны проводиться независимой инспекцией.

Компоненты воздушного судна, приобретаемые (покупаемые) головным изготовителем, в общем случае называются покупными комплектующими изделиями (ПКИ). Перечень утвержденных ПКИ, входящих в типовую конструкцию передается головным разработчиком (держателем Сертификата типа) головному изготовителю в составе утвержденного независимой инспекцией комплекта конструкторской документации.

Характеристики

Список файлов лекций