Диссертация (1335939), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Разработанная оригинальная прогностическая шкала, включающаяоценку уровня сБСЖК, позволяет более точно предсказывать развитиеосложненного течения ТЭЛА в первые 30 суток после верификации диагноза иидентифицировать пациентов промежуточного высокого риска летальногоисхода, требующих более длительного интенсивного наблюдения и тщательногоконтроля за проводимой антикоагулянтной терапией.17Методология и методы исследованияДиссертационная работа состоит из двух проспективных когортныхнаблюдений и проспективного наблюдения с дополнительным ретроспективныманализом,ирешаетзадачусовершенствованияраннейдиагностикиипрогнозирования течения ОКС и ТЭЛА.Объект исследования – пациенты с предварительным диагнозом «острыйкоронарный синдром» и больные с верифицированным диагнозом ТЭЛАвысокого и промежуточного риска летального исхода.Предмет исследования: диагностические характеристики и предикторныевозможности качественных иммунохроматографических тестов на определениесердечного белка, связывающего жирные кислоты, у пациентов с предполагаемымОКС и ТЭЛА.Дизайнисследования,всоответствиисХельсинскойдекларациейВсемирной медицинской ассоциации и правилами надлежащей клиническойпрактики (GCP), отражен в протоколе, одобренном независимыми этическимикомитетами РНИМУ им.
Н.И. Пирогова и ГКБ № 15 им. О.М. Филатова. В работеприменялиськлинические,лабораторныеиинструментальныеметодыисследования, а также статистическая обработка полученных данных.Основные положения, выносимые на защиту1. У больных инфарктом миокарда частота положительных результатовкачественных тестов для определения сердечного белка, связывающего жирныекислоты, – «КАРД-ИНФО», «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) и «КардиоБСЖК» (15нг/мл) – значимо выше, чем у больных с нестабильной стенокардией.
Результатытестов «КАРД-ИНФО» и «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) достоверно коррелируют срезультатами количественного определения содержания сБСЖК.2. Показатели чувствительности и диагностической точности тестов«КАРД-ИНФО» и «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) у больных, поступивших встационар с направительным диагнозом ОКС, достигают максимальных значенийв сроки от 3 до 6 ч после начала болевого синдрома, а теста «КардиоБСЖК» (1018нг/мл) – в интервале 1-6 ч.
Специфичность качественных экспресс-тестов дляопределения сБСЖК у больных ОКС колеблется в пределах 69,6-94,7%.3. Показатели чувствительности тестов «КардиоБСЖК» (10 и 15 нг/мл) упациентов с ОКСпST и ОКСбпST достоверно не различаются. Для теста «КАРДИНФО» выявлена большая эффективность диагностики ИМ в случае ОКСпST.4.
Тесты «КАРД-ИНФО» и «КардиоБСЖК» (10 нг/мл), выполненные припоступлениивстационар,обладаютбольшейэффективностьювдифференциальной диагностике ОКС по сравнению с первым определением сТн Iобычной чувствительности и МВ-КФК, а тест «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) – посравнению с качественным тестом на сТн I, в сроки 1-6 ч от начала болевогосиндрома. По сравнению с первым определением вчТн I, тест «КардиоБСЖК» (10нг/мл) имеет большую диагностическую эффективность в интервале 1-3 ч отначала клинических проявлений, а тест «КАРД-ИНФО» не уступает вчТн I посвоим характеристикам в диагностике ОКС в сроки 1-6 ч от начала заболевания.5. ПроведениекачественныхтестовнасБСЖКвсочетаниисколичественным определением уровня сТн I обычной чувствительности убольных ОКС при поступлении в стационар позволяет выявить большее числослучаев инфаркта миокарда по сравнению с оценкой только сТн I, но в случаетеста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) сопряжено с гипердиагностикой заболевания.При оценке уровня сТн I высокочувствительным методом, одновременноевыполнение теста «КАРД-ИНФО» в сроки 1-6 ч от начала заболевания повышаетчувствительность диагностики инфаркта миокарда на 15,2% без сниженияспецифичности, а теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) – на 25,3%, со снижениемспецифичности на 17,0%.6.
Тест«КАРД-ИНФО1+1»дляодномоментногокачественногоопределения сБСЖК и сТн I обладает высокой диагностической эффективностьюу больных ОКС, особенно в ранние (1-6 ч) сроки заболевания. Проведениеданного теста при поступлении в стационар у больных ОКС позволяет выявитьбольше случаев ИМ по сравнению с оценкой содержания сТн I обычной и19высокой чувствительности количественным методом без значимого увеличенияслучаев гипердиагностики.7. Положительный результат теста «КАРД-ИНФО» у пациентов с ОКСявляется независимым предиктором развития осложненного течения заболевания,как на стационарном этапе лечения, так и в течение последующих 12 месяцев, атеста «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) – в течение периода госпитализации.Применение в составе прогностической шкалы GRACE 2.0 результатовкачественного определения сБСЖК с помощью тестов «КАРД-ИНФО» и«КардиоБСЖК» (10 нг/мл) не уступает результатам использования традиционныхмаркеров повреждения миокарда в отношении предсказания исходов заболевания.8.
Наиболее частыми причинами положительного результата тестов длякачественного определения сБСЖК у больных без инфаркта миокарда являютсянарушение функции почек, снижение уровня гемоглобина, тяжелая сердечнаянедостаточность,гипертоническийкризифибрилляцияпредсердий.Положительный результат теста у пациентов без ИМ ассоциирован сповышенным риском летального исхода в течение периода госпитализации и 12месяцев наблюдения.9. Тесты для качественного определения сБСЖК имеют меньшие показателизатрат на единицу эффективности по сравнению с вчТн I, а тесты «КАРД-ИНФО»и «КардиоБСЖК» (15 нг/мл) также меньший показатель экономических потерь отнеобоснованной госпитализации больных без ИМ по сравнению с сТн I.Мультимаркерныйподходввидесочетаниятеста«КАРД-ИНФО»сопределением сТн I или проведения теста «КАРД-ИНФО 1+1» обеспечиваетзначимые экономические преимущества, при одновременном улучшении качествадиагностики инфаркта миокарда.10.
УпациентовсТЭЛАчастотаположительныхрезультатовкачественного определения сБСЖК увеличивается по мере повышения рискалетального исхода (от группы промежуточного низкого к группе высокого риска).Положительный результат теста «КардиоБСЖК» (10 нг/мл) ассоциирован сразвитием таких осложнений, как обструктивный шок, летальный исход в течение2030 суток и комбинированной конечной точки (летальный исход, развитиеобструктивного шока или гемодинамически значимого рецидива ТЭЛА), апрогностическая значимость определения сБСЖК превышает таковую для сТн I.11. Предложенная оригинальная шкала, включающая наличие в анамнезесахарного диабета 2 типа, фибрилляции предсердий, уровень систолического АД<100 мм рт. ст., клиренс креатинина <80 мл/мин и положительный результаткачественного теста на сБСЖК, позволяет эффективно прогнозировать развитиеосложненного течения ТЭЛА в первые 30 суток и идентифицировать пациентовпромежуточного высокого риска среди гемодинамически стабильных больных.Степень достоверности результатовДостоверностьрезультатовдиссертационногоисследованияопределяетсядостаточным объемом и репрезентативностью изученной выборки, применениемпринципов,технологийинформативностьюстатистическихиметодовсовременныхметодовдоказательнойметодовобработкимедицины,обследования,данныхвысокойадекватностьюпоставленнымзадачам.Сформулированные выводы и практические рекомендации аргументированы илогически вытекают из результатов исследования.Внедрение результатов работы в практикуРезультаты диссертационного исследования внедрены в практическуюработу ГБУЗ ГКБ № 15 им.
О.М. Филатова ДЗМ, ГБУЗ ГКБ № 13 ДЗМ, КГБУЗКрасноярскойстанциискороймедицинскойпомощи,ГБУРС(Я)«Республиканская больница № 2 – Центр экстренной медицинской помощи», атакже в учебный процесс на кафедре госпитальной терапии № 1 лечебногофакультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.Публикации и апробация работыОсновные положения диссертационного исследования отражены в 46печатных работах (из них 20 статей – в ведущих отечественных журналах,21рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ для публикации материалов докторскихдиссертаций, и 2 – в журналах, входящих в международные реферативные базыданных и системы цитирования).Результаты диссертационной работы представлены в виде устных докладовна VI Национальном конгрессе терапевтов (Москва, 2011), VI Межрегиональнойнаучно-практической конференции РНМОТ (Ярославль, 2012), 31-м Всемирномконгрессе терапевтов (Сантьяго, 2012), Конгрессе EurоPRevent (Рим, 2013), 12-мЕвропейском конгрессе по внутренней медицине (Прага, 2013), ХIV Конгрессеинтернистов Сербии (Златибор, 2014), 32-м Всемирном конгрессе терапевтов(Сеул, 2014), 14-м Европейском конгрессе по внутренней медицине (Москва,2015), IV Съезде терапевтов Южного федерального округа (Ростов-на-Дону,2015), 23-й Межрегиональной научно-практической конференции РНМОТ(Ижевск, 2016), 27-м Съезде терапевтов Словении (Марибор, 2016), ХVIКонгрессе интернистов Сербии (Златибор, 2016), 26-й Межрегиональной научнопрактической конференции РНМОТ (Самара, 2016), Конгрессе EurоEchо-Imaging(Лейпциг, 2016), 16-м Европейском конгрессе по внутренней медицине (Милан,2017), IV Съезде терапевтов Республики Татарстан (Казань, 2017), 37-йМежрегиональной научно-практической конференции РНМОТ (Вологда, 2017),XII Национальном конгрессе терапевтов (Москва, 2017), Конгрессе AcuteCardiоvascular Care (Милан, 2018), ХVIII Конгрессе интернистов Сербии(Златибор, 2018), 46-й Межрегиональной научно-практической конференцииРНМОТ (Хабаровск, 2018), 34-м Всемирном конгрессе терапевтов (Кейптаун,2018), 18-м Европейском конгрессе по внутренней медицине (Лиссабон, 2019).Апробация диссертации состоялась 16.01.2020 года на совместномзаседании профессорско-преподавательского состава кафедры госпитальнойтерапии №1 лечебного факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
