Диссертация (1155051), страница 32
Текст из файла (страница 32)
Как Вы считаете, оказывает ли влияние на Вашу профессиональнуюдеятельностьработапредставителейфармацевтическихкомпанийпроизводителей?ДаНетЗатрудняюсь ответить13. Какой информации о ЛС Вам не хватает в Вашей работе?Об эффективности (фармакокинетические и фармакодинамические показатели);Информацию о клинических исследованиях, проводимых по данному ЛП;О безопасности ЛП;О доступности ЛП (фармакоэкономические аспекты);О режиме дозирования;О побочных действиях;О сравнительных данных с конкурирующими ЛП (об особенностях данного ЛП всравнении с конкурирующими ЛС);Другое_______________________________________________________14. Считаете ли Вы полезным для практической деятельности получение полнойинформации (обучение) о ЛС с позиций рационального выбора и использования?ДаНетЗатрудняюсь ответить15.
Считаете ли Вы, что формирование четко структурированной системыинформации о ЛП с учетом принципов рационального использования ЛСспособствует повышению профессионального уровня образованности специалистовздравоохранения?ДаНетЗатрудняюсь ответитьСПАСИБО ЗА ПОТРАЧЕННОЕ ВРЕМЯ И ПРЕДОСТАВЛЕННЮ ИНФОРМАЦИЮ!Приложение 4Анализ КФС и инструкций по медицинскому применению на ЛС «Омепразол» по разделу «противопоказания».Противопоказания к применению согласно КФС*№Название ЛППротивопоказания согласно инструкции по медицинскомуприменениюОмепразолОмепразолЛосекОмезУльтопАкрихинТеваМапс+++++1Гиперчувствительность*2Детский возраст*3Беременность*++4Период лактации*++5С осторожностью.
Почечная и/или печеночная недостаточность*6Категория действия на плод С*Одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом,нелфинавиром, препаратами зверобоя продырявленногоСовместное применение с кларитромицином у пациентов спеченочной недостаточностьюРедкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицитлактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактознаямальабсорбция, непереносимость фруктозыДети младше 2-х лет и с массой тела менее 20 кг (при лечениирефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги иотрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни)Дети младше 4-х лет или с массой тела менее 31 кг (при леченииязвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori)Детский возраст до 18 лет для всех показаний, кромегастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвенной болезнидвенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylorС осторожностью.
Остеопороз+++++++++++++++++++198-+Состорожностью:++С осторожностью. Одновременное применение скларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином,цилостазолом, диазепамомС осторожностью. При наличии таких симптомов, какзначительная спонтанная потеряя в весе, частая рвота, дисфагия,рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (илиподозрении на язву желудка) следует исключить наличиезлокачественного новообразования, поскольку лечение можетпривести к маскировке симптомов и, таким образом, задержатьпостановку диагноза++Анализ КФС и инструкций по медицинскому применению на ЛС «Нифедипин» по разделу«показания к применению».Показания (показания к применению)Название ЛП1.Показания к применению согласно КФССтенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма,стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическаяпри неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов)2.3.4.5.6.Артериальная гипертензия (в т.ч.
вазоренальная),купирование гипертонического кризаБолезнь и синдром РейноСпазм коронарных артерий (в ходе диагностических илитерапевтических вмешательств — чрескожнаятранслюминальная коронарная ангиопластика, реканализациясосудов или аортокоронарное шунтирование);Дифференциальная диагностика между функциональным иорганическим стенозом коронарных артерийГипертензия в «малом» круге кровообращенияАдалатСЛКоринфарФенигидинКордафлексКордипинретард++++++++++199-№+Приложение 5Соответствие наполненности информационных материалов требованиям ВОЗЧисло8083785648310134075832783Число373022153737%96,410094677,11001215,748,28,4610032,5100%1008159,440,5100100115775512095,864,245,8100200-Информация, которую должны содержать рекламные материалы наряду с другими данными1.
Название(-я) активного ингредиента(-ов) с использованием либо МНН, либо одобренного генерического название ЛП2. Торговое наименование3. Содержание активного(-ых) ингредиента(-ов) в единице лекарственной формы или в назначенной дозе (на прием)4. Название других ингредиентов, которые могут вызвать проблемы5. Утвержденные показания к применению6. Лекарственная форма7. Схема лечения8.
Побочные эффекты и основные нежелательные явления9. Предостережения и предупреждения10. Противопоказания11. Основные взаимодействия12. Имя и адрес производителя или поставщика лекарства13. Ссылки на научную литературу, где это необходимоИтого материалов, ориентированных на специалистовСодержание информационных материалов, ориентированных на широкий круг населения1.Оригинальное название препарата2. Название активного ингредиента (с использованием INN или утвержденного общепринятого названия ЛП)3. Основное показание (показания) к применению4. Противопоказания и предупреждения5. Название и адрес производителя или предприятия оптовой торговлиИтого материалов, ориентированных на населениеПозиции информирования с точки зрения законодательства о рекламе в РФ1. Регистрационное удостоверение для разрешения применения препарата на территории РФ; регистрационный номер2.
Указание рекламного характера информации18. Условия отпуска препарата из аптечных организацийВсего материалов:Приложение 6Результаты анализа приемов и утверждений в рекламе, содержащейся в информационныхматериалах, распространяемых медицинскими представителями фармацевтическихкомпанийВсего материалов:число19481403728476440123175107120120%15,83,367,533,330,823,33954,133,30,819,114,24,289,2100100201-Утверждения о качестве жизниУтверждения о стоимости или экономической выгодеУтверждения об эффективностиУтверждения о безопасности/переносимости ЛПУтверждение о рациональности приема ЛПДополнительные характеристики ЛПУзнаваемый рекламный слоганИспользование образа пациентав том числе использование образа женщиныв том числе использование образа мужчиныв том числе использование образа ребенкаИспользование образа врачаГрафическое изображение информацииОтображение упаковки ЛПФирменный знак, логотип производителяИтого:202Приложение 7АНКЕТА ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ1.
Пол:• Мужской• Женский2. Возраст:• До 25 лет• 25 – 35 лет• 35 – 45 лет• Более 45 лет3. Стаж работы представителем в фармацевтической(их) компании(ях):• Менее года• От 1 года до 3-х лет• От 3-х лет до 5-ти лет• От 5-ти до 10-ти лет• Свыше 10 лет4. В какой компании вы работаете:• Отечественной• Зарубежной5. Был ли другой опыт работы в фармацевтической компании:•Да•Нет6.
Что послужило причиной смены фармацевтической компании:•Уровень заработной платы•Условия труда (график работы, количество визитной активности)•Взаимоотношения с коллективом•Потребность в повышении по карьерной лестнице•Другое_______________________________________________________7. Работали Вы где-либо, исключая фармацевтические компании:• Да•НетЕсли «Да», то укажите где____________________________________________8. Ваше образование:•Высшее•Неоконченное высшее•Среднее специальное9.
По какому направлению подготовки Вы окончили образовательное учреждение(укажите специальность по диплому):•Медицинское -Специальность (указать) ____________________________________•Биологическое- Специальность (указать) __________________________________•Другое - Специальность (указать) _________________________________10.
Какие требования выдвигала фармацевтическая компания, в которой выработаете, при приеме на работу:•Образование•Личностные характеристики: (Укажите какие)_____________________________•Наличие знакомств в данной сфере•Другое_______________________________________________________11. По каким критериям Вы выбрали себе данную работу:•Заработная плата;•Условия труда (самостоятельное планирование дня);•Наличие автомобиля;203•Значимость марки автомобиля;•Наличие дополнительного медицинского страхования, включающего в себя оплатууслуг сверх программ ОМС (обязательного медицинского страхования ) - Например:массаж, стоматология, др.;•Возможность общаться с различными людьми;•Возможность приобретения личностного и профессионального роста;•Возможность оказывать информационную (образовательную) деятельность;•Продвигаемые препараты (оригинальные или дженериковые, рецептурные илибезрецептурные);•Высокий статус фармацевтической компании;•Количество активностей (визитов) в течение дня;•Наличие командировок;•Другое____________________________________________________12.
Как Вы считаете, какую продукцию фармацевтических компаний прощепродвигать на фармацевтический рынок?• Лекарственные препараты• Оригинальные• Дженерические• Рецептурного отпуска• Безрецептурного отпуска• БАДы• Медицинское оборудование13. В какой должности Вы работаете в фармацевтической компании согласно записив трудовой книжке:• Медицинский представитель;• Старший медицинский представитель;• Координатор по работе с ключевыми клиентами;• Менеджер по работе с ключевыми клиентами;• Другое_______________________________________________________14. Знакомы ли Вы с ФЗ № 323 «Об охране здоровья граждан», статья 74.«Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтическихработников при осуществлении ими профессиональной деятельности»:•Да•Нет•Затрудняюсь ответить15. Знакомы ли Вы с ФЗ № 61 «Об обращении ЛС», глава 14.1.
«Ограничения,налагаемые на организации, осуществляющие деятельность по обращениюлекарственных средств»:•Да•Нет•Затрудняюсь ответить16. Правила работы, установленные в вашей компании, соответствуют этическимкритериям:•Да. Укажите каким:- Точность при осуществлении рекламной деятельности- Полнота и объективность информации- Добросовестность в предоставлении информации- Отсутствие побуждающего воздействия на специалистов- Другое__________________________________________________•Нет•Затрудняюсь ответить20417.
Какие функции Вы выполняете при взаимодействии со специалистами согласносвоей должностной инструкции:Увеличение объема продаж;Информирование специалистов о продуктах компании;Мониторинг безопасности ЛП компании;Организация образовательных мероприятий для специалистов по ЛП компании;Организация логистики продуктов компании (обеспечение наличия ЛП в аптечныхорганизациях, у дистрибьюторов, в учреждениях здравоохранения);Другое (указать) ______________________________________________18. Является ли одной из Ваших должностных функций – информированиеспециалистов о ЛС:•Да•Нет•Затрудняюсь ответить19.