Диссертация (1155051), страница 29

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 29)

Jurberg, C. Brazil’s march towards universal coverage [Text] / C. Jurberg,G. Humphreys // Bull. World Health Organ. – 2010. – Iss. 88. – P. 646-647.180155. Keeton, C. Bridging the gap in South Africa [Text] // Bull. World HealthOrgan. – 2010. – Iss. 88. – P. 803-804.156. Kelekar U. Fiscal competition in health spending among local governmentsin the Philippines [Electronic resource] // WHO South-East Asia Journal of PublicHealth. – 2013. – Iss. 2 (3-4). − P. 198-200. − Available at :http://www.searo.who.int/publications/journals/seajph/seajphv2n(3-4)p198.pdf.157.

Lancashire, R. New Zeland cuts health spending to control costs [Text] //Bull. World Health Organ. – 2010. – Iss. 88. – P. 723-724.158. Leatherman, S. Linking health to microfinance to reduce poverty [Text] / S.Leatherman, C. Dunford // Bull. World Health Organ. – 2010. – Iss. 88. – P. 470471.159. McCoy, D. Taskforce on Innovative International Financing for HealthSystems: what next? [Electronic resource] / D. McCoy, N. Brikci // Bull.

WorldHealth Organ. – 2010. – Iss. 88. – P. 478-480. – Available at :http://www.who.int/bulletin/health_financing.pdf?ua=1.160. Monitoring medicines use to support national medicines policy developmentand implementation in the Asia Pacific region [Electronic resource] / E. E.Roughead [et al.] // WHO South-East Asia Journal of Public Health. − 2013; Vol.2, iss.

2. − P. 113-117. − Available at : http://www.searo.who.int/publications/journals/seajph/seajphv2n2.pdf.161. Mossialos, E. Data needed for developing and monitoring policies [Text] //E. Mossialos, M. F. Mrazek // International Journal of Risk & Safety in Medicine.– 2002. – Iss. 15. − P. 15-27.162. Noureldin, E. M.

Quality of documentation of electronic medicalinformation systems at primary health care units in Alexandria [Electronicresource] / E. M. Noureldin, R. Mossallam, S. Z. Hassan // Eastern MediterraneanHealth Journal. – 2014. − Vol. 20, iss. 2. – P. 105-111. – Available at :http://www.emro.who.int/emhj-vol-20-2014/volume-20-issue-2/quality-ofdocumentation-of-electronic-medical-information-systems-at-primary-health-careunits-in-alexandria-egypt.html.181163.

Рromoting rational use of medicines: core components [Electronic resource]// WHO Policy Perspectives on Medicines. − 2002. − Available at :http://www.who.int/medicines/publications/policyperspectives/ppm05en.pdf.164. Quick, J. D. Managing drug supply. The selection, procurement,distribution, and use of pharmaceuticals in primary health care [Text] / J. D. Ouick,M.

L. Hume, R. W. O'Connor // Management Sciences for Health. – 1982. – P.592.165. Reform in medical and health sciences educational system: a Delphi study offaculty members’ views at Shiraz University of Medical Sciences [Electronicresource] // A. Salehi [et al.] // Eastern Mediterranean Health Journal. – 2014.

−Vol. 20, iss. 3. – P. 151-161. – Available at : http://applications.emro.who.int/emhj/v20/03/EMHJ_2014_20_3_151_161.pdf.166. Scope of the problem [Text] / K. de Joncheere, F. M. Haaijer-Ruskamp, A.H. Reitveld, M. N. G. Dukes // International Journal of Risk & Safety in Medicine.– 2002. – Iss.

15. – P. 7-13.167. Treerutkuarkul, A. Thailand: health care for all, at a price [Text] // Bull.World Health Organ. – 2010. – Iss. 88. – P. 84-85.168. Ward, M. Regulatory harmonization. The International Generic DrugRegulators Pilot [Electronic resource] // WHO Drug Information. – 2014. − Vol.28, iss. 1. – P. 3-10. – Available at : http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/DI_28-1_Regulatory-Harmonization.pdf.169. Weiyuan, C. China’s new health plan targets vulnerable [Text] // Bull.World Health Organ. – 2010. – Iss. 88.

– P. 5-6.170. WHO Prequalification of Medicines Programme. WHO launches the PQPCollaborative Registration Procedure [Electronic resource] // WHO DrugInformation. – 2013. − Vol. 27, iss.4. – P. 325-331. – Available at :http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/27-4_collaborativeprocedure.pdf.171. Yates, R. Women and children first: an appropriate first step towardsuniversal coverage [Text] // Bull.

WHO. – 2010. – Iss. 88. – P. 474-475.ПРИЛОЖЕНИЯПриложение 1Видыинформационн№п/п ых источников1.Всевидырекламы,предназначенныедляврачейиработников,занятыхвсфере ЗОРегламентация в РФСлабые стороныИнформационные материалы в рекламестроятся на основе научной информацииомедико-биологическихсвойствахданных конкретного ЛС.Определены обязательные разделы: название активного компонента смеждународнымнепатентованнымназванием (МНН); фирменное наименование; содержание активного компонента вдозе или порядок приема; названия других компонентов, окоторых известно, что они могутвызывать неблагоприятные побочныедействия; утвержденныетерапевтическиепоказатели; дозировка или порядок приема; побочные эффекты и основныенеблагоприятные действия ЛС; мерыпредосторожности,противопоказания и предупреждения; важнейшие взаимодействия междуЛС; название и адрес изготовителя илипредприятия оптовой торговли; ссылка на научную литературу оданном препарате [136].ФЗ-№61 «Об обращении ЛС» определеныисточникиинформацииоЛС:государственныйреестрЛС;государственная фармакопея; инструкция поприменению ЛП для специалистов; упаковкаЛП (маркировка), а также структура исодержание данных источников.

Закономпрописаны информационные источники оЛП, отпускаемых по рецепту врача:специализированныеиздания,предназначенныедлямедицинских,фармацевтических,ветеринарныхработников,включаямонографии,справочники, научные статьи, доклады наконгрессах, конференциях, симпозиумах,научных советах, а также в инструкциях поприменению ЛП [57].ФЗ-№38 «О рекламе» определены общиетребования, предъявляемые к содержаниюинформацииприрекламировании,особенности рекламирования ЛС, а такженеобходимостьсодержанияинформационных материалов на основеинструкции по медицинскому применениюЛС[74].ГИСЛС регламентированы официальныеисточники информации о ЛС, а также ихсодержание [67].Нет четкого разделениярекламы (требований ксодержаниюинформации) на виды сучетомполучателейинформации(рекламадля населения и дляспециалистов).Нерегламентированыобязательные разделы исодержание информациипри рекламировании ЛП.182Критерии и требования к содержаниюинформации, определенные ВОЗВсеформырекламированияЛСсрединаселения3МПЗапрет на рекламу рецептурных ЛП.Ограничение рекламы наркотических ипсихотропных ЛС.Определены требования к информации:она должна быть полной, обоснованной,точной, правдивой, включая информациюо цене, и обращена только к взросломунаселению.Запрещено использовать формулировки,вызывающиечувствострахаилиотчаяния.Содержаниеинформациидолжносоответствовать одобренным научнымданнымомедико-биологическихсвойствах ЛП или другим законодательноопределенным научным данным.Определеныобязательныеразделырекламных сообщений для населения:название активного компонента сиспользованием МНН;фирменное наименование;основноепоказаниедляиспользования;основныемерыпредосторожности, противопоказания ипредупреждения,название и адрес изготовителя илипредприятия оптовой торговли [136].Регламентированытребованиякобразованию и этичности работы МП:обязательностьналичиямедицинского образования и владениенеобходимыми техническими знаниями,ФЗ-№38«Орекламе»определеныособенности рекламирования ЛС длянаселения:запрет на рекламу ЛП, отпускаемыхпо рецепту врача;запрет на использование образовмедицинских работников;запрет рекламы НС и ПВ, ихпрекурсоров;запрет на рекламу, обращенную кнесовершеннолетним.Рекламные материалы о ЛП, отпускаемомбез рецепта врача, должны соответствоватьинструкции по медицинскому применениюЛП[74].В ФЗ-№61 «Об обращении ЛС» указаныинформационныеисточникиоЛП,отпускаемых без рецепта врача:публикации и объявления средствмассовойинформации(СМИ),специализированные и общие печатныеиздания, инструкции по применению ЛП,иные издания субъектов обращения ЛС [57].Приказом МЗ РФ №88 от 26.03.2001предусмотрено наличие листка-вкладышадля населения [67].Нерегламентированыобязательные разделы исодержание информациипри рекламировании ЛП,а также инструкции помедицинскомуприменениюдлянаселения.ФЗ-№323 «Об основах охраны здоровьяграждан» ограничено взаимодействие МП соспециалистами ЗО.Разрешена работаМП только дляпредоставления информации, связанной сНеопределенытребования к уровню икачествуподготовки,наличиюпрофессионального1832.4осуществлением мониторинга безопасностиЛП,припроведенииклиническихисследований,собраниймедицинскихработников, направленных на повышение ихпрофессионального уровня [59].образования у МП, атакжеэтичностивзаимодействиявразрешенных способахработы.Нетустановленныхправил взаимодействияМП с населением.Запрет на распространение образцов ЛП для Назначение и выпискамедицинских специалистов [57,59].ЛП по МНН, получениепациентом конкретноготоргового наименованиязависят от множествафакторов:решениябольного,егофинансовойвозможности,доступности ЛП в АО, идр.

Данная ситуация невсегда позволяет оценитьэффективностьиспользованияконкретногоЛПвреальной практике.БесплатныеМогут предоставляться для лечения Запрет на распространение образцов ЛП для Отсутствиеобразцыотдельных групп населения.медицинскихифармацевтических регламентации работынерецептурРаздача ЛП среди населения с целью специалистов [57,59].МП приводит к поискуныхЛП, продвижения должна быть ограничена ВНПАнерегулируетсяпроцесс различныхпутей1845БесплатныеобразцырецептурныхЛП,распространяемыесцельюпродвиженияих на рынокотличатьсядобросовестностьюдляпредоставленияинформацииорекламируемом продукте.должны предоставлять полнуюобъективную информацию, соблюдаяточность формулировок.

Не должныоказывать побуждающего действия налиц, назначающих ЛП.За качество их деятельности и заявленийнесут ответственность наниматели МП,оплата работы которых не должназависетьотобъемовпродажпродвигаемых ими ЛС [136].Могутпредоставлятьсялицам,назначающим ЛП по их запросу внебольших количествах [136].6[136].Объективностьпредоставляемойинформации.Факт финансовой поддержки фирмизготовителей в мероприятиях долженбыть четко заявлен заранее.Развлекательная часть и подарки должныиметь вторичное значение.Рекомендовано привлечение научных ипрофессиональных органов к работенаучныхсимпозиумов,участиенезависимых ученых и специалистов ЗО,работа которых при этом не должнаставиться в зависимость от каких-либообязательств содействию продвиженияЛП [136].Продолже-ние Информирование национальных органовизучения ЛС о проводимых исследованиях.после их сбыта Проводимые исследования должны бытьи распростра- согласованы и обоснованы.нениеВся получаемая в ходе исследованийинформацииинформация должна передаваться в срок.Исследования не должны использоватьсякак часть рекламирования.Информация о рисках, связанных с ЛС,должна передаваться в кратчайшие срокина международном уровне [136].распространениябесплатныхобразцов взаимодействия,нерецептурных ЛП среди населения.чрезмерномупродвижениюибесконтрольномуиспользованию данныхЛП населением.Реклама должна быть добросовестной и Нет четких требований кдостоверной [74].организациииЗапрещено принимать подарки и любые проведениюнаучныхматериальные вознаграждения, а также мероприятий.участвоватьвразвлекательных Отсутствуютмероприятиях, проводимых за счет средств регламентированныефирм-производителей.

[57,59]механизмы надзора иОпределенаобязательностьизвещения контролянадорганизациями,участвующимив проводимымипроизводстве, реализации и продвижении мероприятиямисоЛС, о проведении научных и иных стороны регулирующихмероприятий с участием медицинских органов.работников сторонних организаций [57].Согласно ФЗ-№61 «Об обращении ЛС»долженпроводитьсямониторингбезопасности обращаемых ЛС, регистрацияпобочногодействия,нежелательныхсерьезных и непредвиденных реакций приприменении ЛП.Вся информация об изменениях винструкции по применению ЛП должнапубликоваться в Интернете на сайтеуполномоченного федерального органаисполнительнойвласти.Субъектыобращения ЛС обязаны сообщать вВдействующихдокументахнепредусмотрены правилапроведенияпостмаркетинговыхисследований, а такжеотсутствуетпереченьорганизаций и компаний,ответственных за ихорганизациюипроведение.1857распространяемыесрединаселениясцельюпродвиженияих на рынокСимпозиумы идругиенаучныесовещания8910186установленном порядке обо всех случаяхпобочных действий, не указанных винструкции по применению ЛП, о серьезныхнежелательных реакциях и пр.[57].Упаковкаи Информация о ЛС на упаковочном В ФЗ-№61 «Об обращении ЛС» прописана Нерегламентированомаркировкаматериаледолжнасоответствовать информация, которая должна быть указана использованиеданным,утвержденныморганом на упаковочном материале [57].рекламной информацииконтроля в стране, и соответствоватьна упаковке.этическим критериям [136].ИнформацияИнформация должна быть одобрена ГИСЛС введено понятие «листок-вкладыш» Нерегламентированодля пациентов: органами контроля за ЛС данной страны.

Характеристики

Список файлов диссертации