Главная » Просмотр файлов » Автореферат

Автореферат (1154805), страница 5

Файл №1154805 Автореферат (Медицинские ошибки при применении бета-лактамных антибиотиков) 5 страницаАвтореферат (1154805) страница 52019-09-14СтудИзба
Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 5)

В ходенашей работы было установлено, что такое большое количество МО во многом можетбыть обусловлено существенными расхождениями в инструкциях по медицинскомуприменению указанных препаратов. Так, на момент проведения данногоисследованиявРоссиибылизарегистрированыЛПсМННамоксициллин/клавулановая кислота в лекарственных формах для пероральногоприменения, 500 мг+125 мг, 12 различных держателей регистрационныхудостоверений. При этом в инструкциях содержались разные рекомендации пократности применения данных ЛП у взрослых и детей старше 12 лет: в 6 случаяхрекомендуемая кратность составляла 2 раза в сутки, в 6 других инструкциях – 3 раза всутки. МО при использовании пероральных форм амоксициллина/клавуланата вдозировке 500+125 мг были выявлены в 45 СС (общее число выявленных МОсоставило 55), при этом в 34,5% случаев (n=19) ошибки заключались в применениипрепарата у лиц старше 12 лет с меньшей кратностью (дважды в день), чемрекомендовано в инструкции.В изучаемый период времени в РФ были зарегистрированы ЛП с МННцефотаксим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для19внутривенного и внутримышечного введения 36 различных держателейрегистрационных удостоверений.

В 28 инструкциях к ЛП с МНН цефотаксим вразделе «Противопоказания» было указано «детский возраст до 2,5 лет(внутримышечное введение)», в 7 инструкциях других производителей - «детскийвозраст до 2,5 лет при использовании растворителя лидокаин при внутримышечномвведении», в одной инструкции возраст до 2,5 лет в целом относился кпротивопоказаниям. Также в инструкциях различалась информация о рекомендуемойкратности введения препарата детям до 12 лет (от 2 до 6 раз в сутки), былипредставлены разные варианты дозирования антибиотика у новорожденных инедоношенных детей.

Кроме того, в инструкциях не всегда было четко прописано, гдеуказана разовая доза, а где суточная, что затрудняло интерпретацию этойинформации.В нашем исследовании наиболее распространенный тип ошибок прииспользовании цефотаксима (30,6% всех МО, n=44) представлял собойвнутримышечное введение препарата детям до 2,5 лет (либо внутримышечноевведение детям до 2,5 лет при использовании в качестве растворителя лидокаина, взависимости от того, что указано в инструкции).

Еще в 18,1% случаев МО (n=26)были выявлены ошибки, связанные с меньшей кратностью применения препарата удетей до 12 лет. Таким образом, для препаратов цефотаксима общая доля МО,связанных с нарушениями тех пунктов инструкций, информация в которыхразличалась у ЛП разных производителей, составила 48,7%.Мы не относили к МО спорные случаи, когда производитель подозреваемогоЛП не был указан, но хотя бы в одной из действующих на территории РФ инструкцийк препаратам с указанным МНН допускался описанный в СС способ применения.Описанная ситуация представляет собой наглядный пример того, что не всемедицинские ошибки обусловлены заблуждением врача.

В связи с существующей внастоящее время практикой выписывания лекарственного препарата по МНН врач неможет точно знать, какой конкретно ЛП получит больной. При этом было выявлено,что одни и те же рекомендации могут соответствовать одним инструкциям, нопротиворечить другим. Подобные проблемы требуют участия регуляторных органовдля устранения существующих различий и унификации информации, содержащейся винструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов содинаковыми действующими веществами в одинаковых дозировках и схожихлекарственных формах, но разных производителей.Оценка качества спонтанных сообщений на примере извещений,поступивших на препараты группы пенициллинов. Как видно из таблицы 3, в СС,где были выявлены МО, содержится больше информации по сравнению с группойСС без МО.

Имеются статистически значимые различия в частоте заполнения20следующих пунктов извещения: показание к применению, суточная доза, дата началатерапии, путь введения ЛП, аллергоанамнез (р<0,05).Таблица 3 – Качество заполнения форм-извещений о нежелательной реакции вгруппах спонтанных сообщений с выявленными медицинскими ошибками и безмедицинских ошибокГрафа СССС с МО (n=417)СС без МО (n=706)ЧислоСС, % от общего ЧислоСС, % от общегосодержащихчисла СС с содержащих числа СС безинформацию МОинформацию МОв указаннойв указаннойграфе (абс.)графе (абс.)Показание39093,5*61687,3*Разовая доза32678,252574,4Суточная доза37690,2*59484,1*Дата начала38091,1*59684,4*терапииДата окончания33480,153876,2терапииПуть введения39695,0*62889,0*Аллергия29370,3*34348,6*Значимая29971,750571,5дополнительнаяинформацияПримечание:* – р<0,05 при сравнении количества СС, содержащихинформацию в указанной графе, в группах СС с МО и СС без МОТаким образом, результаты нашего исследования демонстрируют, что чембольше данных содержится в извещении, тем более полный и качественный анализслучая, в том числе и на предмет ошибок при использовании ЛП, можно провести.Автоматизированная оценка степени заполненности сообщений позволитоптимизировать работу экспертов, так как избавит от необходимости просматриватьвручную каждое СС из заданной выборки и даст возможность отобрать дляпервоочередного анализа только качественные извещения, содержащие достаточныйобъем информации.Выводы1.

На основании анализа национальной базы спонтанных сообщений былоустановлено, что доля сообщений, где бета-лактамные антибиотикиназначались с ошибками, в целом составила 28,9%. Отправителисамостоятельно указали на ошибки при использовании лекарственногопрепарата в 0,8% спонтанных сообщений; в графе описания нежелательной212.3.4.5.реакции кодирующий медицинскую ошибку термин был указан в 0,5%спонтанных сообщений.Наиболее распространенными видами медицинских ошибок, выявленных вспонтанных сообщениях, являлись следующие: применение антибиотика приотсутствии показаний - 32,5% случаев медицинских ошибок (из них в 61,0% –при вирусных инфекциях); нарушения дозового режима - 29,7% случаев;назначение лекарственного препарата при наличии противопоказаний - 17,3%случаев (из них в 71,4% - при наличии у пациента в анамнезе аллергии наподозреваемый препарат или препараты той же группы).Наибольшие доли спонтанных сообщений с медицинскими ошибками быливыявлены для антибиотиков с МНН цефазолин (50,8%), амоксициллин (40,9%)и амоксициллин/клавуланат (40,0%).

В 18,5% случаев применения цефазолинапо незарегистрированному показанию данный антибиотик был назначен сцелью лечения острых кишечных инфекций.Отсутствие унификации сведений, содержащихся в инструкциях клекарственным препаратам с одним МНН разных производителей,сопровождается риском медицинских ошибок при использовании данныхпрепаратов. Были выявлены различия в инструкциях по медицинскомуприменению лекарственных препаратов с действующим веществомцефотаксим и пероральных форм препаратов с действующим веществомамоксициллин/клавулановая кислота в дозировке 500+125 мг, при этом 48,7%ошибок при применении цефотаксима и 34,5% ошибок при применениипероральных форм амоксициллина/клавуланата, 500+125 мг, заключались внесоблюдении тех пунктов инструкций по их медицинскому применению,информация в которых не была унифицирована.Спонтанные сообщения, где были выявлены медицинские ошибки,характеризовались большей частотой наличия информации в пунктах«показание к применению», «суточная доза», «путь введения», «дата началатерапии», «аллергоанамнез» по сравнению с группой спонтанных сообщений,где ошибок выявлено не было.Практические рекомендации1.

В рамках образовательной деятельности по вопросам фармаконадзора следуетакцентировать внимание на необходимости качественного заполнения формыизвещения о нежелательной реакции: вносить информацию во все имеющиесяграфы, в случаях ошибок при применении лекарственного препарата в графе«Описание НР» обязательно выбирать термин, кодирующий этот факт.222. В целях снижения частоты ошибок при применении бета-лактамныхантибиотиков следует обратить особое внимание медицинских работников наследующие моменты:- нерациональность применения антибиотиков при вирусных инфекциях;- важность соблюдения рекомендованных режимов дозирования антибактериальныхпрепаратов;- необходимость тщательно собирать лекарственный анамнез пациента и учитыватьвозможность возникновения перекрестной аллергии на антибиотики того же класса;- необоснованность назначения цефазолина при острых кишечных инфекциях.3.

В случае обнаружения расхождений в действующих на территории РоссийскойФедерации инструкциях по медицинскому применению лекарственныхпрепаратов, содержащих одинаковые действующие вещества в одинаковыхдозировках и схожих лекарственных формах, всем субъектам обращениялекарственных средств следует информировать уполномоченные органы(Росздравнадзор) об этих фактах для решения вопроса об устранениивыявленных различий на государственном уровне.4. Для оптимизации работы экспертов центров фармаконадзора рекомендованаразработка и использование программ автоматизированного расчета степенизаполненности спонтанных сообщений.Список работ, опубликованных по теме диссертации1.

Характеристики

Тип файла
PDF-файл
Размер
479,45 Kb
Предмет
Высшее учебное заведение

Список файлов диссертации

Медицинские ошибки при применении бета-лактамных антибиотиков
Свежие статьи
Популярно сейчас
А знаете ли Вы, что из года в год задания практически не меняются? Математика, преподаваемая в учебных заведениях, никак не менялась минимум 30 лет. Найдите нужный учебный материал на СтудИзбе!
Ответы на популярные вопросы
Да! Наши авторы собирают и выкладывают те работы, которые сдаются в Вашем учебном заведении ежегодно и уже проверены преподавателями.
Да! У нас любой человек может выложить любую учебную работу и зарабатывать на её продажах! Но каждый учебный материал публикуется только после тщательной проверки администрацией.
Вернём деньги! А если быть более точными, то автору даётся немного времени на исправление, а если не исправит или выйдет время, то вернём деньги в полном объёме!
Да! На равне с готовыми студенческими работами у нас продаются услуги. Цены на услуги видны сразу, то есть Вам нужно только указать параметры и сразу можно оплачивать.
Отзывы студентов
Ставлю 10/10
Все нравится, очень удобный сайт, помогает в учебе. Кроме этого, можно заработать самому, выставляя готовые учебные материалы на продажу здесь. Рейтинги и отзывы на преподавателей очень помогают сориентироваться в начале нового семестра. Спасибо за такую функцию. Ставлю максимальную оценку.
Лучшая платформа для успешной сдачи сессии
Познакомился со СтудИзбой благодаря своему другу, очень нравится интерфейс, количество доступных файлов, цена, в общем, все прекрасно. Даже сам продаю какие-то свои работы.
Студизба ван лав ❤
Очень офигенный сайт для студентов. Много полезных учебных материалов. Пользуюсь студизбой с октября 2021 года. Серьёзных нареканий нет. Хотелось бы, что бы ввели подписочную модель и сделали материалы дешевле 300 рублей в рамках подписки бесплатными.
Отличный сайт
Лично меня всё устраивает - и покупка, и продажа; и цены, и возможность предпросмотра куска файла, и обилие бесплатных файлов (в подборках по авторам, читай, ВУЗам и факультетам). Есть определённые баги, но всё решаемо, да и администраторы реагируют в течение суток.
Маленький отзыв о большом помощнике!
Студизба спасает в те моменты, когда сроки горят, а работ накопилось достаточно. Довольно удобный сайт с простой навигацией и огромным количеством материалов.
Студ. Изба как крупнейший сборник работ для студентов
Тут дофига бывает всего полезного. Печально, что бывают предметы по которым даже одного бесплатного решения нет, но это скорее вопрос к студентам. В остальном всё здорово.
Спасательный островок
Если уже не успеваешь разобраться или застрял на каком-то задание поможет тебе быстро и недорого решить твою проблему.
Всё и так отлично
Всё очень удобно. Особенно круто, что есть система бонусов и можно выводить остатки денег. Очень много качественных бесплатных файлов.
Отзыв о системе "Студизба"
Отличная платформа для распространения работ, востребованных студентами. Хорошо налаженная и качественная работа сайта, огромная база заданий и аудитория.
Отличный помощник
Отличный сайт с кучей полезных файлов, позволяющий найти много методичек / учебников / отзывов о вузах и преподователях.
Отлично помогает студентам в любой момент для решения трудных и незамедлительных задач
Хотелось бы больше конкретной информации о преподавателях. А так в принципе хороший сайт, всегда им пользуюсь и ни разу не было желания прекратить. Хороший сайт для помощи студентам, удобный и приятный интерфейс. Из недостатков можно выделить только отсутствия небольшого количества файлов.
Спасибо за шикарный сайт
Великолепный сайт на котором студент за не большие деньги может найти помощь с дз, проектами курсовыми, лабораторными, а также узнать отзывы на преподавателей и бесплатно скачать пособия.
Популярные преподаватели
Добавляйте материалы
и зарабатывайте!
Продажи идут автоматически
6390
Авторов
на СтудИзбе
307
Средний доход
с одного платного файла
Обучение Подробнее