Автореферат (1154805), страница 6
Текст из файла (страница 6)
Кузьмина,А.В.Вопросыбезопасностиприиспользованииантибактериальных препаратов в современной клинической практике / А.В.Кузьмина,В.А. Поливанов, И.Л. Асецкая, С.К. Зырянов // Клиническаямикробиология и антимикробная химиотерапия. – 2015. – Т. 17. – № 2. – С. 146–156.2. Кузьмина, А.В. Ошибки применения лекарственных препаратов:современное состояние проблемы / А.В.
Кузьмина, И.Л. Асецкая, С.К. Зырянов, В.А.Поливанов // Лечебное дело. – 2015. – № 3. – С. 17–27.3. Кузьмина, А.В. Медицинские ошибки при применении антибиотиковпенициллиновой группы / А.В. Кузьмина, И.Л. Асецкая, С.К. Зырянов, В.А.Поливанов // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2016.– Т. 18. – № 2. – С. 93–103.4. Кузьмина, А.В. Как снизить медицинские ошибки при применениилекарственных препаратов / А.В. Кузьмина, И.Л.
Асецкая, В.А. Поливанов //Здравоохранение. – 2016. – № 11. – С. 74–77.5. Кузьмина, А.В. Риски при применении антибактериальных препаратов:как их избежать? / А.В. Кузьмина, И.Л. Асецкая, В.А. Поливанов, С.К. Зырянов //Хирург. – 2016. – № 11–12 (145–146).
– С. 41–52.236. Кузьмина, А.В. Медицинские ошибки при применении лекарственныхпрепаратов в практическом здравоохранении / А.В. Кузьмина, И.Л. Асецкая, В.А.Поливанов, С.К. Зырянов // Практическая пульмонология. – 2016. – № 3. – С. 76–83.7. Кузьмина, А.В. Медицинские ошибки при применении антибактериальныхпрепаратов группы карбапенемов / А.В.
Кузьмина, И.Л. Асецкая, В.А. Поливанов, С.К.Зырянов // Качественная клиническая практика. – 2016. – № 4. – С. 48-53.8. Кузьмина,А.В.Медицинскиеошибкиприпримененииантибактериальных препаратов группы цефалоспоринов / А.В. Кузьмина, И.Л.Асецкая, В.А. Поливанов, С.К. Зырянов, С.В. Глаголев // Клиническаямикробиология и антимикробная химиотерапия.
– 2017. – Т. 19. – № 1. – С. 18–24.9. Кузьмина, А.В. Медицинские ошибки при применении бета-лактамныхантибиотиков в Российской Федерации / А.В. Кузьмина, И.Л. Асецкая, В.А. Поливанов,С.К. Зырянов // Тезисы XIX Международного конгресса МАКМАХ по антимикробнойтерапии и клинической микробиологии (Москва, 17-19 мая 2017 г.). – 2017.
– Т. 19(Приложение 1). – С. 25.10. Zyryanov, S. Medication errors associated with the use of beta-lactam antibiotics inRussian Federation / S. Zyryanov, I. Asetskaya, A. Kuzmina, V. Polivanov // Open ForumInfectious Diseases. – 2016. – Vol. 3, Issue supplement 1. – Р. 984.СПИСОК СОКРАЩЕНИЙАБП – антибактериальный препаратАИС – автоматизированная информационная системаЛП – лекарственный препаратМНН – международное непатентованное наименованиеМО – медицинская ошибка при применении лекарственного средстваНР – нежелательная реакцияОРВИ – острая респираторная вирусная инфекцияРФ – Российская ФедерацияСС – спонтанное сообщениеФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» – Федеральное государственное бюджетное учреждение«Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращениясредств медицинского применения»ФГБУ «ЦМИКЭЭ» – Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центрмониторинга и клинико-экономической экспертизы»ЕМА – Европейское Агентство по лекарственным средствамFDA – Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питанияСоединенных Штатов АмерикиGVP – Good Pharmacovigilance Practices – надлежащая практика фармаконадзораp – уровень статистической значимости24Кузьмина Анна Вячеславовна (Российская Федерация)Медицинские ошибки при применении бета-лактамных антибиотиковПроведен ретроспективный анализ российской базы спонтанных сообщений (СС).
Висследовании было проанализировано 3608 первичных СС о нежелательных реакциях,развившихся при использовании бета-лактамных антибиотиков, на предмет наличия всообщениях информации об ошибках при применении лекарственных препаратов.Медицинские ошибки (МО) были выявлены в 28,9% СС, отправители самостоятельноуказали на факт неверного применения антибиотика в 0,8% СС. НаиболеераспространеннымивидамиМОявлялись:применениеантибиотикапонезарегистрированным показаниям - 32,5% МО, нарушения дозового режима - 29,7%МО, использование лекарственного препарата при наличии противопоказаний - 17,3%МО. Особую проблему представляет частое назначение антибиотиков при вирусныхинфекциях и без учета данных аллергоанамнеза пациента.
Установлено, что наибольшиедоли СС с МО приходились на антибиотики с действующими веществами цефазолин(50,8% СС на данные препараты), амоксициллин (40,9% СС) и амоксициллин/клавуланат(40,0% СС). Выявлено, что расхождение информации в отдельных разделах инструкцийпо медицинскому применению лекарственных препаратов с одним действующимвеществом, но разных производителей, сопровождается риском совершения ошибок.Так, 48,7% МО при применении цефотаксима и 34,5% МО при применении пероральныхформ амоксициллина/клавуланата заключались в несоблюдении тех пунктов инструкций,информация в которых не была унифицирована. На основании проведенного анализаполноты информации, содержащейся в СС на антибиотики пенициллинового ряда,продемонстрировано, что качественное заполнение формы-извещения о нежелательнойреакции повышает вероятность выявления ошибок при применении лекарственныхпрепаратов.Kuzmina Anna Vyacheslavovna (Russian Federation)Medication errors associated with beta-lactam antibioticsWe conducted a retrospective analysis of Russian database of spontaneous reports (SRs).
Weanalyzed 3608 initial SRs concerning adverse drug reactions associated with beta-lactamantibiotics to identify medication errors (MEs). MEs were detected in 28.9% SRs, medicationerror-related terms were indicated by reporters in 0.8% SRs. The most common types ofidentified MEs were inappropriate indication for the antibiotic – 32.5% MEs, deviations fromthe recommended dosing scheme – 29.7% MEs and the use of contraindicated drug – 17.3%MEs. The use of antibiotics for viral infections and errors associated with a patient withdocumented hypersensitivity to administered drug pose a special problem. The highest numberof SRs with MEs was associated with the use of cefazolin (50.8% SRs for this suspect drug),amoxicillin (40.9% SRs), amoxicillin/clavulanate (40.0% SRs).
Differences indrug labeling text for various medicinal products with the same active substance can causeMEs.48.7% MEs associated with cefotaxime and 34.5% MEs associated withamoxicillin/clavulanate in forms for oral administration resulted from deviations from thoseitems of approved drug labels which were not harmonized for different drug manufacturers.
Wemeasured the amount of clinically relevant information included in SRs for penicillinderivatives, the results of this analysis demonstrate that high quality of the data in individualcase safety reports helps to detect MEs..
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
