Диссертация (1154764), страница 7
Текст из файла (страница 7)
Дизайн исследованияТип клинического исследования - обсервационное открытое.Исследование состояло из 3-х этапов, состоявших из 2 основных визитов нагоспитальном этапе и 3-х визитов последующего наблюдения.Этап 1.Визит 1 (день 1-2-й) являлся визитом скрининга, первого исследованияагрегации тромбоцитов (АТ) и начала терапии препаратом АСК в виде нагрузочнойдозы 300 мг в 1-й день и постоянной дозы 100 мг со 2-го и в последующие дни.Приемы препарата пациентами во время госпитализации проходили в присутствииврача.Визит 2 (14 день) являлся визитом контроля терапии, производилосьисследование агрегации тромбоцитов (АТ).Выбор анализируемых точек был основан на продолжительности жизнитромбоцитов в кровотоке, которая составляя в среднем 10 дней, колеблется впределах от 5 до 14 дней.38Этап II.Визит 3 являлся визитом контроля терапии через 6 месяцев после началалечения и осуществлялся в форме визита на амбулаторный прием, в ходе которогопроводились опрос и физикальное обследование.Этап III.Визиты 4 и 5 являлись визитами наблюдения через 12 и 24 месяца посленачала лечения и осуществлялся в форме телефонного контакта врача с пациентомили его ближайшими родственниками на предмет имевших место за прошедшийпериод обострений ИБС, сердечно-сосудистых событий, продолжения приёмалекарственных препаратов, повторных госпитализации и летальных исходов.Расписание процедур во время визитов представлено в таблице 1.Таблица 1.Расписание визитов и процедур исследованияПроцедурыВизитыОтбор /старттерапииТерапия.
Наблюдение.123451-2день14день6 мес.12мес.24мес.Опрос+++++Физикальное обследование+++--Лабораторные исследования:- агрегация тромбоцитов- ОАК- ОАМ- БХ- коагулограмма- маркеры некроза миокарда- Д-димер- NTпро-БНП+++++++++++++++---++++/-++/+/----Дни / месяцыИнструментальная диагностика-ЭКГ-ЭХО-КГ- R’ ОГК- УЗИ ОБП39Графически дизайн исследования представлен на рисунке 1.ААЧ госпААЧ исх100пациентовААР госпААР исх114Визит 2Визит 16 мес.12 мес.24 мес.Визит 3Визит 4Визит 5дни/мРисунок 1. Схема дизайна исследования.Все пациенты (n=100) во время 1-го визита (1-2 дни госпитализации)распределялись в 2 группы: 1 группа - это больные с выявленной исходнойагрегационной аспиринорезистентностью (ААРисх); 2-я группа - это больные сагрегационной аспириночувствительностью (ААЧисх).
Во время 2-го визита (14деньгоспитализации)пациентысисходнойаспириночувствительностьюразделялись ещё на 2 группы - пациенты с приобретенной на госпитальном этапеагрегационной аспиринорезистентностью (ААРгосп) и пациенты с агрегационнойаспириночувствительностью (ААЧгосп).
Все пациенты (n=100) наблюдались в 3-ем(6 мес. после госпитализации), 4-ом (12 мес. после госпитализации) и 5-ом (24 мес.после госпитализации) визитах для опроса по поводу приверженности к лечению ивыявления повторных сердечно-сосудистых событий.2.3. Клиническая характеристика пациентовВсего в исследование было включено 100 пациентов, из них 59 мужчин и 41женщина, общая клинико-анамнестическая характеристика которых представленав таблице 2.40Таблица 2.Клинико-анамнестическая характеристика пациентовПоказательВозраст, летЗначение61,6 (59,5-63,7)ПолМужчины, челЖенщины, челИМТОжирение (ИМТ >30)Вредные привычкиКурениеОсновное заболеваниеНестабильная стенокардияСтабильная стенокардия напряженияI-III ФКПостинфарктный кардиосклерозФон основного заболеванияГипертоническая болезньОсложнения основного заболеванияМерцательная аритмияХСН по NYHAХСН I ФКХСН II ФКХСН III ФКСопутствующие заболеванияСахарный диабет, 2 типаХОБЛЦВБХВНКлинические симптомыСлабостьПовышенная утомляемостьБоли в области сердца (за грудиной)ОдышкаИз них:Одышка при физической нагрузкеОдышка при незначит.
физ.нагрузкеГоловная больФизикальное обследованиеЧСС, уд. в минАД систолическое, мм рт.ст.АД диастолическое, мм рт.ст.Изменения в биохимическом анализе кровиГиперхолестеринемияГипергликемия594130% (22-40%)31% (23-41%)56 % (43-62%)44% (33-52%)24% (17-33%)92% (85-96%)12% (7-20%)72% (63-80%)22% (15-31%)45% (36-55%)5% (2-11%)22% (15-31%)12% (7-20%)15% (9-23%)7% (3-14%)73% (64-81%)63% (53-72%)66% (56-75%)46% (37-55%)65% (51-77%)35% (23-49%)27% (19-36%)78 (74-82)145 (139-150)85 (Q 80-90)59% (49-68%)27% (19-36%)Примечания: ИМТ- индекс массы тела; ХСН – хроническая сердечная недостаточность; ХОБЛхроническая обструктивная болезнь лёгких; ЦВБ- цереброваскулярная болезнь; ХВН- хроническаявенозная недостаточность; ЧСС- частота сердечных сокращений; АД- артериальное давление.41Средний возраст пациентов составил 61,6 лет.
Около трети пациентов быликурящие (31 %) и с ожирением (30%). Нестабильная стенокардия наблюдалась у56%,стабильнаястенокардиянапряжения–у44%.Постинфарктныйкардиосклероз наблюдался у 24%. Осложнение ИБС в виде нарушений ритма(мерцательная аритмия) отмечалось у 12% пациентов. ХСН страдали 72%пациентов, причем у большей части из них наблюдался ХСН 2 ФК по NYHA.Практически у всех больных была гипертоническая болезнь (92%), при этомсредние цифры систолического давления в выборке составили 145 мм рт. ст.,диастолического – 85 мм рт.
ст.Из сопутствующей патологии отмечались: сахарный диабет 2 типа – у 22%пациентов, ХОБЛ в стадии ремиссии - у 12%, цереброваскулярная болезнь – у15%, хроническая венозная недостаточность– у 7%.Клинические проявления CСЗ в виде одышки, слабости, повышеннойутомляемости, загрудинной боли, головной боли отмечались у большей частипациентов. Так, одышка встречалась у 46%, из них у 2/3 – одышка при физическойнагрузке. Слабость, повышенная утомляемость, загрудинная боль, головная больнаблюдались у 73%, 63%, 66%, 27% пациентов соответственно. Повышенныйуровень общего холестерина наблюдался у 59 пациентов. повышенный уровеньглюкозы - у 27.Таким образом, исследуемая группа была представлена пациентамипожилого возраста, с нарушенным метаболическим профилем (гипергликемия,гиперхолестеринемия), повышенным артериальным давлением, широким спектромсопутствующей патологии как сердечно-сосудистого (мерцательная аритмия,ПИКС), так и иного профиля (сахарный диабет, цереброваскулярная болезнь,хроническаяобструктивнаяболезньлегких,хроническаявенознаянедостаточность).
При этом значительная часть пациентов страдала от одышки,головной и загрудинной боли, слабости и повышенной утомляемости, что в целомсвидетельствует об обострении ИБС.Распределение больных по возрасту представлено на рисунке 2.42Рисунок 2. Распределение пациентов по возрасту.В исследовании участвовали пациенты разных возрастов с 45 до 80 лет, 2/3больных были старше 60 лет.По данным опроса или представленной медицинской документации былоопределено, какие лекарственные препараты принимали пациенты на моментгоспитализации с целью терапии ИБС и/или сопутствующей патологии (таблица3).Таблица 3.Лекарственная терапия на догоспитальном этапеЛекарственные препаратыиАПФЧастота выявления, абс.
(%)89 (89%)Нитраты85 (85%)БАБ77 (77%)Диуретикииндапамид)АРА(спиронолактон,гидрохлоротиазид, 16 (16%)13 (13%)БКК11 (11%)Статины9 (9%)Гипотензивные препараты центрального действия4 (4%)Корректоры нарушений мозгового кровообращения, в т.ч.ноотропные препаратыБронхидилататоры38 (38%)13 (13%)Примечание: иАПФ- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента; БАБ- бетаадреноблокаторы; АРА- антагонисты рецепторов ангиотензина II; БКК- блокаторы кальциевыхканалов.43ИнгибиторыАПФпринимали89обследуемых.НитратыиБ-адреноблокаторы - 85% и 77%, диуретики - 16%, антагонисты рецепторовангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов - 13% и 11%,статины игипотензивные препараты центрального действия - 9 % и 4%,корректорынарушений мозгового кровообращения и бронходилататоры- 38%и 13%соответственно.Таким образом, лекарственная терапия до госпитализации была обусловленаИБС и широким спектром сопутствующей патологии у пациентов в исследуемойгруппе.2.4. Методы обследования пациентов2.4.1.
Клиническое обследованиеКлиническоеобследованиебольныхвключалообщетерапевтическиеприемы:- сбор анамнеза и жалоб;- определение массы тела (кг), роста (м), ИМТ;- оценка общего состояния;- состояние кожных покровов и слизистых оболочек;- перкуссия и аускультация сердца и лёгких; определение ЧДД, ЧСС;- измерение АД, пульса;- пальпация, перкуссия и аускультация органов брюшной полости.2.4.2. Лабораторные методы исследованияВсем пациентам (n=100) проводились рутинные лабораторныеметодыобследования: общий анализ крови (определение числа эритроцитов, лейкоцитов,гемоглобина, гемотокрита, тромбоцитов, СОЭ), биохимический анализ крови(определение значений общего белка, альбумина, креатинина, мочевины,билирубина, ЛДГ, АСТ, АЛТ, холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов,глюкозы); коагулограмма (определение АЧТВ, фибриногена, тромбиновоговремени, протромбиновый индекс, МНО).44В дополнение к рутинным методам обследования в основной группепроводилосьопределениемаркёровострыхкардиальныхсобытий:высокочувствительные тропонин Т и тропонин I (сТnI), креатинкиназа-MB (CKMB), маркёра тромбоза - Д-Димер (D- Dimer) и маркёра сердечной недостаточности- B-типа натрийуретического пептида (BNP) (NTproBNP).1.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
