Автореферат (1154757), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Смоленска и Смоленской области.Научно- практическая значимостьПолучены систематизированные данные о распространенности ОКИ ссиндромом колита у детей в Смоленском регионе по результатам проведенныхэпидемиологических исследований.Произведена оценка рациональности выбора антимикробных препаратовдля терапии ОКИ с синдромом колита у детей с использованиемфармакоэпидемиологических исследований, и разработаны мероприятия пооптимизации их использования, позволивших исключить применениемалоэффективных и токсичных антибиотиков.Доказано, что основным возбудителем ОКИ с синдромом колита у детей вСмоленском регионе являются микроорганизмы Salmonella spp.Определена чувствительность штаммов Salmonella spp.
с определениемМПК антимикробных препаратов, входящим в современные рекомендации, удетей в Смоленском регионе.Доказано, что наибольшей фармакодинамической активностью вотношении сальмонелл обладают: азитромицин, цефиксим, цефотаксим и котримоксазол.МЕТОДОЛОГИЯ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯМетодологической основой послужили современные концепциифармакоэпидемиологических, клинических исследований. Для решения6поставленных задач использовались следующие методы исследований:ретроспективный,эпидемиологический,фармакоэпидемиологический,описательный, клинический, микробиологический.
При проведении работысоблюдались правила научных исследований.Статистическая обработка данных выполнялась в системе SAS(программный пакет SAS института, США, версия 8,2). Описанная статистикабыла выполнена для всех анализируемых показателей, в зависимости от типапеременной: при анализе качественных показателей определялась доля (в %),при анализе количественных переменных – среднее арифметическое,минимальное и максимальное значение, медиана. Сравнительный анализкачественных переменных проводился с помощью критерия χ2,критерийФридмана (ранговый дисперсионный анализ).
Апостериорные сравнения критерий Ньюмена-Кейлса. Различия считались достоверными при значении p< 0,05.Основные положения, выносимые на защиту1.Заболеваемость острыми кишечными инфекциями среди детейСмоленского региона сохраняется на стабильно высоких цифрах. Среди ОКИбактериальной этиологии ведущие позиции у детей занимает сальмонеллез,превышая заболеваемость взрослых в 2 раза. Заболеваемость шигеллезом вСмоленском регионе за весь период наблюдения имеет стойкую тенденцию кснижению.2.Результатыфармакоэпидемиологическихисследованийипроведенные образовательные мероприятия среди врачей привели ксокращениюдлительностикурсовантибактериальнойтерапии,преимущественному назначению цефалоспоринов III поколения в видемонотерапии,значительномуснижениючастотыиспользованиямалоэффективных, токсичных АМП, при сохраняющейся высокой частотеантибактериальной терапии ОКИ у детей Смоленского региона.3.АнтимикробныепрепаратыАзитромициниЦефиксимпродемонстрировали высокую клиническую эффективность в терапии ОКИ ссиндромом колита у детей (96,6% и 92,9%).4.Микробиологические исследования in vitro с исследованием МПКантимикробных препаратов используемых в терапии сальмонеллеза позволилиопределить уровень резистентности штаммов сальмонелл, что даёт возможностьпрогнозировать эффективность антимикробной терапии ОКИ.7Степень достоверности и апробация результатовСтепень достоверности результатов исследования достигнута за счетприменения в качестве методологической базы фундаментальных трудовзарубежных и отечественных ученых в области фармакоэпидемиологии,клинической фармакологии и медицинской статистики.Основные положения диссертации доложены и обсуждены на Российскихнациональных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, 2008, 2011, 2012),Всероссийском конгрессе по инфекционным болезням (Москва, 2011),Всероссийском ежегодном конгрессе «Инфекционные болезни у детей:диагностика,лечениеипрофилактика»(Санкт-Петербург,2013),Международном конгрессе МАКМАХ по антимикробной терапии (Москва,2011, 2014), Межрегиональной научно-практической конференции «Актуальныевопросы инфекционных заболеваний у детей» (Смоленск, 2014).Апробация диссертационной работы проведена на совместном заседаниикафедр госпитальной педиатрии с курсом неонатологии ФДПО, инфекционныхболезнейскурсомэпидемиологии,клиническойфармакологии,поликлинической педиатрии, педиатрии ФДПО, детских болезней лечебного истоматологического факультетов, кафедры пропедевтики детских болезней ифакультетской педиатрии ФГБОУ ВО «Смоленский государственныймедицинский университет» Министерства здравоохранения РФ (протокол №14от 17 февраля 2017 г.).Диссертационная работа получила положительную оценку на заседаниикафедры общей и клинической фармакологии медицинского институтаРоссийского университета дружбы народов (выписка из протокола 0300-21/826.04.2017).Внедрение результатов в практикуРезультаты исследований внедрены в работу ЛПУ: областногогосударственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клиническаябольница №1» г.
Смоленска; областного государственного бюджетногоучреждения здравоохранения «Ярцевская центральная районная больница»Смоленская область, г. Ярцево; государственного бюджетного учрежденияздравоохранения «Климовская центральная районная больница» Брянскаяобласть, г. Климово, излагаются при проведении занятий со студентами,интернами, ординаторами на кафедрах инфекционных болезней у детей,инфекционных болезней с эпидемиологией, госпитальной педиатрии с курсомнеонатологии ФДПО, клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Смоленскийгосударственный медицинский университет» Минздрава РФ.
По результатам8исследований опубликовано 10 научных работ, из них 3в рецензируемыхнаучных журналах, рекомендованных ВАК Министерства образования и наукиРФ.Личный вклад автораЛичный вклад автора состоит в выполнении всех этапов диссертационныхисследований по теменаучно-исследовательской работы,анализуотечественных и зарубежных источников литературы по теме диссертации.Диссертантом определены основные задачи и дизайн исследования, осуществленанализ и интерпретация клинико-лабораторных данных, их статистическаяобработка, сформулированы выводы и практические рекомендации, разработанаиндивидуальная регистрационная карта, определены критерии включения иисключения терапевтических групп пациентов.Автор НИР лично обучал врачей центров, включенных в исследование,методике отбора пациентов, заполнению индивидуальных регистрационныхкарт, самостоятельно наблюдал и оценивал результаты клинического,эпидемиологических, фармакоэпидемиологических исследований у детей г.Смоленска и Смоленской области.
Личный вклад автора являетсяопределяющим, заключается в его непосредственном участии на всех этапахработы и составляет более 80 %.Структура и объем диссертацииДиссертация изложена на 139 страницах машинописного текста. Состоитиз введения, обзора литературы, раздела описания собственных исследований,обсуждения полученных данных, выводов, практических рекомендаций, а такжесписка литературы, включающего 180 источников, в том числе 80 отечественныхи 100 иностранных.
Работа иллюстрирована 4 таблицами и 44рисунками.СОДЕРЖАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯМатериалы и методы исследованияВ ходе выполнения диссертационной работы были выполнены:- эпидемиологическое исследование по изучению распространенностиОКИ с синдромом колита (по данным статистики Федеральной службы понадзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека поСмоленской области (20092016 гг.) и карт стационарных больных,госпитализированных в детское инфекционное отделение в период 20092012гг.);9- фармакоэпидемиологические ретроспективные исследования поизучению ОКИ у детей г.Смоленска и Смоленской области в динамике(20022005 гг. и 20072012 гг.);многоцентровоепроспективноеоткрытоесравнительноерандомизированное исследование клинической и микробиологическойэффективности, и безопасности цефиксима и азитромицина в терапии ОКИ ссиндромом колита у детей (20112014 гг.);- изучение чувствительности выделенных штаммов сальмонелл сопределением МПК антибактериальных препаратов, входящих в современныерекомендации в условиях г.
Смоленска и Смоленской области.Изучение существующей практики применения АМП в лечении ОКИ впедиатрической практике осуществлялось методом сплошной выборки картстационарных больных детей (282 карты за период 2002 – 2005 гг.), (297 карт2007 – 2012 гг.) (ф.003-у) детского инфекционного отделения №5 ОГБУЗ«Клиническая больница №1» г.
Смоленска. Учитывались возрастные группыпациентов, этиологическая структура ОКИ, степень тяжести, выбор и частотаназначения АМП, пути введения, частота назначения моно- и комбинированнойантибактериальной терапии (20022005 гг. и 20072012 гг.).Клиническая эффективность и безопасность терапии ОКИ с синдромомколита у детей препаратами цефиксим и азитромицин изучалось впроспективном открытом сравнительном клиническом и бактериологическомисследовании с использованием медицинских карт стационарного больного(ф.003-у) и специальных индивидуальных регистрационных карт (ИРК), 185детей, включенных в исследование. В исследовании приняли участие 6 центров№1 Смоленск, №2 Рославль, №3 Вязьма, №4 Сафоново, №5 Ярцево, №6 Брянск и Брянская область.У всех пациентов или их законных представителей до включения вклиническое исследование было получено информированное согласие на ихобследование, лечение и наблюдение.В группы лечения вошли дети 114 лет, госпитализированные впрофильные стационары с ОКИ, протекающей с синдромом колита.Распределение пациентов в группы терапии осуществлялось с использованиемкода рандомизации методом случайных чисел.Детям первой группы детей (№1) в качестве этиотропной терапииназначался азитромицин (Сумамед) per os в 1 день 10 мг/кг/сутки и со 2 –го по5 дни терапии 5 мг/кг/сут один раз в день, (n= 87).
Вторая группа (№2)пациентов в качестве этиотропной терапии получала цефиксим (Супракс) per osв дозировке 8 мг/кг/сут один раз в день курсом 5 дней, (n= 98).10Клинические особенности течения ОКИ с синдромом колита угоспитализированных детей в период наблюдения определялось ежедневнойоценкой синдрома интоксикации, абдоминального синдрома, рвоты, метеоризма,кишечного синдрома (частота стула, наличие и характер патологическихпримесей), тенезмы, степень тяжести. Всем пациентам, включенным висследование проводились базовые лабораторные обследования: общий анализкрови, общий анализ мочи, биохимические исследования крови,копроцитограмма.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
