Диссертация (1154371), страница 6
Текст из файла (страница 6)
В связи с этим Россия приняла на себя рядобязательств, таких как снижение ставки пошлин на иностранные ЛС с 155%до6,5-5%втечениепереходногопериода,иодновременноопережающими темпами должны будут снижаться пошлины на медицинскоеоборудование и лекарственные субстанции (до 2-3%).
Переходный период,предусматривался в 2-3 года, а применительно к наиболее чувствительнымтоварам – 5-7 лет. По мнению экспертов, это будет способствоватьсдерживанию процесса подорожания ЛС и способствовать доступностилекарств населению [56, 125, 149].Вышеизложенные вызовы и мотивы обусловили необходимость новойгосударственной политики в области здравоохранения, в том числе – новойлекарственной политики, воплощенной в одобренной Правительством РФСтратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерациина период до 2025 года.
Программа направлена на формированиерациональной и финансово сбалансированной системы лекарственногообеспечениянаселенияиудовлетворениепотребностейгражданвдоступных, качественных и эффективных ЛС. В процессе реализацииСтратегии предусмотрены три этапа: 1) подготовка необходимой базы иусловий;2)реализацияпилотныхтерриториальныхпроектовпосовершенствованию системы лекарственного обеспечения; 3) внедрениеэффективных моделей лекарственного обеспечения в масштабах страны(2016-2025 гг.). Индикаторами эффективной реализации проекта должныстатьповышениеудовлетворенностинаселениядоступностьюлекарственной помощи до 65%, снижение частоты и продолжительностигоспитализацийкакисточникаполучения ЛСна40%, повышениедоступности ЛС для граждан независимо от региона проживания [48].32Оценивая в целом данную Стратегию, можно заключить, что онапреследует главным образом экономические цели, хотя и заявленысоциальные индикаторы результативности вариантов политических решений.Вместе с тем, по мнению Балашова А.И.
[3], Никулиной С.В. иПятигорской Н.В. [67], для России особо важной задачей НЛП должно статьстимулирование развития национальной фармпромышленности.Таким образом, для разработки НЛП используются общие принципы,представленные в соответствующем документе ВОЗ, а также частныеподходы, зависящие от страны. В России на сегодняшний день отсутствуетофициальный документ, который назывался бы именно государственной илинациональной лекарственной политикой, однако утверждена Стратегиялекарственного обеспечения, в основном соответствующая принципам НЛП,признанным на международном уровне.1.3.
Анализ доминирующих проблем и процессов в системездравоохранения Российской ФедерацииНасовременномэтапевРоссийскойФедерациидействуетгосударственная лекарственная политика, охватывающая в основном всестороны обращения ЛС и здравоохранения в целом. Разработаны идействуют различные концепции (национальные проекты) и программы.Однако отдельные составляющие государственной лекарственной политикине соответствуют требованиям ВОЗ и нуждаются в совершенствовании. Сцелью конкретизации сильных и слабых сторон мер, предпринимаемыхгосударством в области НЛП нами был проведен SWOТ-анализ научныхпубликаций и нормативных документов.33Проблемы российской политики в области лекарственных средствНа основании логического и контент-анализа научных публикаций,охарактеризованныхвданномобзоре,атакжемассиваиз103законодательных и нормативных документов за период 1994-2015 гг.
(БДКонсультант Плюс, по состоянию на 20.10.2015) нами проведен SWOTанализ современной государственной лекарственной политики, результатыкоторого представлены в таблице 1.Врезультатеанализаустановлено,чтоксильнымсторонамгосударственной политики в сфере обращения ЛС относится тенденциягармонизации законодательной базы в области лекарственной политики всоответствии с международными нормами: принят закон о техническомрегулировании, который создает основы стандартизации фармацевтическогосектора, разработаны отраслевые стандарты производства ЛС, качества ЛС,работы розничных и оптовых организаций, принято законодательство,обеспечивающее защиту прав на промышленную собственность.Разработаны национальные и региональные списки основных ЛС(ЖНВЛС/ЛП), которые постоянно пересматриваются.
Доступность ЛСдостигается за счет государственного регулирования цен, повышение долиобщественных источников финансирования фармацевтического сектора(система ДЛО-ОНЛС/ОНЛП), высокой доли дженериков на внутреннемрынке, которая позволяет снизить стоимость лечения. Функционируютнациональнаяфармацевтическаяпромышленностьиразвитаятоваропроводящая сеть. Поддерживается относительно высокий уровеньподготовки специалистов фармацевтического сектора.Слабости государственной политики в области ЛС проявляются вреализации доступности ЛС, рационального применения ЛС, системылекарственного обеспеченияСмешаннаясистемаи регионального сегмента законодательства.финансированияздравоохранения(бюджетнаяи34страховая), наличие нескольких списков основных ЛС (федеральный ДЛООНЛС/ОНЛП, региональный для региональных льготников и стационаров)Таблица 1 – Стратегический SWOT-анализ государственнойлекарственной политикиСилы- Гармонизация законодательной базыв области лекарственной политики всоответствии с международныминормами;-Возрастание роли общественныхисточников финансированияфармацевтического сектора (ДЛООНЛС/ОНЛП);-Внедрение национальных ирегиональных списков основныхлекарственных средств (ЖНВЛС/ЖНВЛП);-Государственное регулирование ценна лекарственные средства;-Уменьшение стоимости лечения засчет высокой доли дженериков навнутреннем рынке-Развитая система дистрибуции ирозничная сеть;-Наличие национальнойфармацевтической промышленности;-Относительно высокий уровеньподготовки специалистовфармацевтического сектора.ВозможностиПосле завершенияинституциональной реформыэкономики страны есть всепредпосылки для проведениярегиональной политики,направленной на ликвидациюсоциально-экономических различиймежду субъектами федерации,совершенствование механизмовфинансирования здравоохранения,что будет способствовать улучшениюкачества лекарственногообеспечения.Слабости-Слабая реализация законодательства в области защитыинтеллектуальной собственности затрудняет поступление навнутренний рынок эффективных патентованных ЛС;-Региональная законодательная база нуждается всовершенствовании в вопросах реализации социальной политики,политики в области здравоохранения и лекарственной политики;-Смешанная система финансирования здравоохранения(бюджетная и страховая);-Наличие нескольких списков основных ЛС (федеральный ДЛООНЛС/ОНЛП, региональный для региональных льготников истационаров), что приводит к ограничению доступности ЛС;-Территориальная система здравоохранения не способствуетразвитию конкуренции между ЛПУ, страховыми компаниями запредоставление услуг пациентам;-Нерациональное применение ЛС способствует увеличениюрасходов на здравоохранение;-Ослабление контроля за товаропроводящей сетью за счетнесовершенства законодательной базы;-Специализация отечественной фармацевтическойпромышленности на выпуске ограниченного ассортиментадженериков приводит к ценовой конкуренции и снижениюинвестиционной привлекательности;-Сокращение выпуска отечественных субстанций приводит кзависимости от иностранных поставщиков.Угрозы-Неполнота и нестабильность законодательства в областилекарственной политики;-На региональном уровне действуют параллельно две системыуправления лекарственным обеспечением: федеральная ирегиональная.
Существуют угрозы дублирования полномочий вобласти лекарственной политики, что может привести кнесвоевременному выполнению поставленных задач;-Незавершенность реформы в области развития страховыхмеханизмов финансирования социальной сферы и системыздравоохранения может привести к недостатку денежных средствдля выполнения поставленных задач;-Низкая конкурентоспособность отечественной фармацевтическойпромышленности за счет ограниченных рынков сбыта, слабойинфраструктуры, зависимости от импорта субстанций,недостаточный уровень НИОКР снижают уровень лекарственнойбезопасности.мешает развитию страховых механизмов возмещения затрат на ЛС и темсамымограничиваетихдоступность.Территориальнаясистемаздравоохранения не способствует развитию конкуренции между ЛПУ,страховыми компаниями за предоставление услуг пациентам.35Вмногочисленныхнаучныхпубликацияхотмечается,чтонерациональное применение ЛС способствует увеличению расходов наздравоохранение, а слабая реализация существующего законодательства вобласти защиты интеллектуальной собственности замедляет поступление навнутренний рынок эффективных патентованных ЛС.Угрозы для проведения государственной лекарственной политикилежат в плоскости институциональной политики правительства.
Емкостьроссийского лекарственного рынка из-за относительно низких доходовнаселенияотносительноневелика,государственнаястратегияспросанаправлена не на все, а на отдельные сегменты фармацевтического рынка.Проводимые реформы системы социального страхования, здравоохранения,монетизация натуральных льгот укрепили вертикальную структуризациюфармацевтическогорынкаприувеличениидолигосударственного(бюджетного) сектора и одновременно повысили управленческие риски.