Диссертация (1154371), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Кроме этого термина, впрофессиональной литературе встречаются также выражения «политикалекарственного обеспечения», «национальная лекарственная доктрина»,«лекарственная политика», «государственная лекарственная политика».Выявляясвязимеждувышеперечисленнымитерминами,авторформулирует собственную дефиницию: НЛП − «часть государственнойполитики в области здравоохранения, которая устанавливает приоритетысредне- и долгосрочных целей, поставленных правительством передфармацевтическойотраслью,иопределяетстратегическиепутиихдостижения, а также очерчивает рамки, в которых координируетсядеятельность всех участников фармацевтической отрасли» [15].По мнению Никулиной С.В., Пятигорской Н.В. [67], в наиболее общемплане НЛП преследует цели обеспечения социальной справедливости в сферелекарственного обеспечения и устойчивой работы фармацевтическогосектора.
Более конкретно, речь идет о гарантии доступности ЛС, их качестваи рационального применения. При этом под доступностью понимают равныйдоступ населения к основным ЛС при их умеренной стоимости; подкачеством – безопасность, эффективность и фармацевтические аспектыкачества.Рациональноеприменениетрактуетсякакобеспечениенеобходимых условий для того, чтобы врачи назначали, а пациентыпринималиЛС,руководствуясьдвумяосновнымиправилами–терапевтическая обоснованность и экономическая эффективность.Согласно Seiter A. [200], ключевые цели лекарственной политикиможно подразделить на 3 группы: в странах с высоким уровнем дохода –всеобъемлющий доступ ко всем важным ЛС и поддержка инноваций вобласти разработки и исследования новых ЛС и фармакотерапии; со средним21уровнем дохода – доступ к более широкому спектру ЛС, объединенныефинансовые механизмы и развитие в области фармации; с низким уровнемдохода – доступ к качественным ЛС первой необходимости.При этом автором рассматриваются три уровня лекарственнойполитики: 1) стратегическое видение, вовлечение в процесс разработки иреализацииполитикимногихсторон;2)нормативно-правоваябаза,институционализация; 3) внедрение, решения технического характера,принудительные меры.
Отмечены различия в структуре базовых элементовлекарственной политики в зависимости от того, являются ли ЛС жизненноважными и необходимыми или это инновационные препараты [200].Доступ означает возможность пациента получать медицинскую илекарственную помощь, а также долю населения, получающего адекватныемедицинские услуги, включая ЛС. Лёгкость доступа обусловлена такимисоставляющими, как доступность медицинских услуг и их приемлемость дляпациента; местоположение учреждений здравоохранения; транспортнаядоступность; часы работы и стоимость. Барьерами доступности могутвыступать:финансовыйфактор(недостатокденежныхресурсов);географический (расстояние до места оказания медицинской помощи);организационный (нехватка доступных центров оказания медицинскойпомощи) и социальный (например, дискриминация или языковой барьер).Считают, что повысить доступность в обсуждаемой области позволяетмедицинское страхование [156].Концепция НЛП получила широкое распространение за рубежом вначале 1980-х гг., когда правительства многих стран осознали, чтонескоординированные действия различных государственных и частныхорганизаций, имеющих отношение к фармацевтическому сектору, неприводят к улучшению обеспечения населения ЛС, цены на лекарства растут,фармацевтическаяпромышленностьнеможетконкурироватьстранснациональными корпорациями, оптовая и аптечная сеть предпочитаютработать с дорогостоящими препаратами, страховые компании не в22состоянии компенсировать населению стоимость ЛС и т.д.
В таких условияхдля многих стран концепция НЛП стала выходом из тяжелого кризисафармацевтического сектора и оказала решающее воздействие на улучшениесистемы здравоохранения в целом [200].Специалисты отмечают, что основным участником НЛП являетсяправительство как главный орган и основная движущая сила этой политики.Государство должно гарантировать населению широкий ассортимент идоступность эффективных высококачественных жизненно важных ЛС иобеспечить их рациональное использование. Это положение справедливо какв случае, если правительство непосредственно занимается снабжениемнаселения ЛС и их распределением, так и в случаях, когда оно передает этифункции какому-то подведомственному ему учреждению или же, главнымобразом, выступает в качестве регламентирующего органа, регулируя этудеятельность на крупном частном фармацевтическом рынке [34, 137].Кромеправительства,вразработкеиреализацииНЛПпредусматривается партнерство министерств здравоохранения, финансов иэкономики, специалистов здравоохранения, включая врачей и иныекатегорииперсоналаздравоохранения,выписывающихрецепты;фармацевтов, оптовиков и розничную аптечную сеть, фармацевтическихпроизводств (национальных и транснациональных) [137].
Разнообразиеучастников процесса разработки НЛП повышает вероятность возникновенияконфликта интересов, поэтому разработка действенной НЛП являетсянепростой задачей.Независимо от особенностей страны НЛП должна четко определять иразграничивать роли государственного и частного сектора. Кроме того, НЛПдолжна предусматривать наличие в ней подходов или стратегий длядостиженияеецелей;длякаждойцелидолжныразрабатыватьсястратегические решения, позволяющие ее достичь. Так, обеспечениенаселения жизненно необходимыми ЛС может быть улучшено: 1) за счетгосударственного сектора в результате увеличения бюджетных средств,23выделяемых на ЛС, 2) внедрения в практику механизмов распределениязатрат и 3) увеличения ассигнований наименее обеспеченным группамнаселения и областям.
Поставки ЛС также могут быть увеличены за счетчастногосекторапутемэкономическогостимулированиястадийпроизводства и транспортировки [34].Как свидетельствуют публикации, в большинстве промышленноразвитых стран система здравоохранения охватывает самые широкие слоинаселения, и обеспечение доступа к ЛС не представляет серьезной проблемы(хотя вероятным ограничивающим фактором может быть их цена). Рольправительственных органов состоит в разработке правил, регламентирующихдеятельностьчастногосектора,нонепредусматривающихнепосредственного участия государства в лекарственном обеспечениинаселения или функционировании фармацевтической промышленности. Вподобной ситуации лекарственная политика ориентирована на сдерживаниезатрат без ущерба для доступности и социальной справедливости [34].В менее развитых странах общие расходы на ЛС невелики.
Частныйсектор традиционно может обеспечить ЛС лишь небольшую часть населения(относящуюся к наиболее обеспеченной части населения). Правительство вэтом случае предпринимает попытки обеспечить доступность ЛС за счетгосударственного сектора, нередко оказывая ему донорскую поддержку.Крометого,большоевниманиеуделяетсятакимпроблемам,какрациональное использование ЛС и поощрение списков жизненно важных ЛС[34].Таким образом, с учетом сущности НЛП, ее ключевых целей иэлементов можно заключить, что разработка НЛП – это комплексныйпроцесс, дифференцируемый по состоянию экономики и здравоохранениястраны и осуществляемый с привлечением множества заинтересованныхсторон.241.2.
Изучение общих принципов и методов разработкинациональной лекарственной политикиОбщие принципы разработки политики в областилекарственных средствМоссиалос Э. с соавт. [98] характеризуют фармацевтический рынок иего регулирование государством как весьма противоречивые. С однойстороны,государстводолжнообеспечиватьдостижениецелейздравоохранения, в том числе – сбережение здоровья нации, гарантиидоступа к безопасным и эффективным ЛС; с другой – удерживать расходы наЛС от чрезмерного роста.
Кроме того, важной задачей государства являетсясоблюдениебалансамеждудостижениемцелейздравоохраненияипромышленной политики.Из этого следует, что регулирование фармацевтического рынка –сложный и динамичный процесс, который затрагивает не только врача,выписывающего рецепт, но и множество взаимодействующих с государствомучастников,интересыкоторыхчастоконкурируют.Так,главнымиинтересами являются:− для здравоохранения – сдерживание расходов и увеличениеэффективностимедицинскойпомощи,поощрениеназначениянепатентованных ЛС, улучшение порядка назначений ЛС, гарантиядоступности ЛС и пр.;− дляпромышленностиразвитие–научныхисследованийиразработок, создание и сохранение рабочих мест, вклад в положительныйторговый баланс, защита прав на интеллектуальную собственность и др.;− дляпотребителей–действенноелечение,использованиеноваторских методов лечения, доступность качественных, безопасных иэффективных ЛС [167, 170, 176].Таким образом, при разработке объективной лекарственной политикинеобходимымусловиемявляетсяпривлечениепредставителейвсех25заинтересованныхсторонистремлениеккомпромиссумеждупротиворечивыми интересами с приоритетом запросов пациентов.Проблеме политики в области ЛС на уровне отдельных стран большоевнимание уделяется специалистами ВОЗ: В принятых этой организациейдокументах отмечается, что НЛП отражает и устанавливает приоритеты длясреднесрочных и долгосрочных целей, установленных правительством дляфармацевтического сектора, а также определяет основные стратегии для ихдостижения.
Она обеспечивает структуру, в рамках которой функционируетфармацевтический сектор. Важно, чтобы НЛП была представлена иопубликована в качестве официального правительственного документа,поскольку без него нет общего представления о том, что необходимо делать.В результате, некоторые меры, предпринимаемые правительством, могутконфликтовать с другой деятельностью, поскольку разнообразные цели иответственность четко не определены и не поняты [194].Специалисты подчеркивают, что политика в области здравоохраненияи уровень медицинского обслуживания населения − важнейшие факторы,определяющие выбор той или иной структуры НЛП.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
