Диссертация (1141311), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Результаты исследованияиспользуются в высших учебных заведениях в процессе обучения по основнойобразовательной программе 33.05.01 Фармация.Основные положения, выносимые на защиту: Адаптированные к целям ФЭК анализа критерии эффективности лечения ССпри ДЦП, отобранные с использованием метода PICO и в соответствии сМеждународнойклассификациейфункционирования,ограниченийжизнедеятельности и здоровья (МКФ) Результаты оценки достоверности научных данных по сравнительнойэффективности фармакотерапии СС у пациентов с ДЦП с помощью системыклассификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций GRADE;9 Результаты анализа ассортиментной доступности, объемов потребления ЛП,анализа представленности миорелаксантов для терапии спастичности упациентов с ДЦП в региональных перечнях льготного лекарственногообеспечения (ЛЛО) в субъектах РФ; Структура и результаты анализа прямых и непрямых затрат на лечение СС упациентов с ДЦП при применении МЦД и МПД; Результаты фармакоэкономической оценки рассматриваемых схем леченияСС у пациентов с ДЦП с помощью различных методов ФЭК анализа; Размер и структура экономического бремени СС при ДЦП в РоссийскойФедерации; Комплексная ФЭК модель оптимизации лекарственного обеспеченияпациентов со спастическими формами ДЦП.Методология и методы исследованияМетодология исследования основывается на общей теории ФЭК анализа идоказательной медицины, адаптированной к целям и задачам исследования,трудах ведущих отечественных и зарубежных ученых в изучаемых областях.
Входе исследования использованы методы сравнительного анализа, а такжекомплекс математических, статистических методов. ФЭК анализ проведен сиспользованиемметодованализазатрат,эффективности,«затраты-эффективность», «влияния на бюджет», анализ чувствительности. Обработкарезультатов осуществлена с использованием современных математическихметодов и программного пакета MS Excel 2013 в среде Windows 7.Достоверность научных положений и выводовДостоверность полученных результатов устанавливается применениемадекватных научных методов исследования и достаточным объемом информации.Апробация результатов исследованияОсновныеположенияработыбылидоложеныиобсужденынаВсероссийской научно-практической конференции «Финансирование системыздравоохранения: проблемы и решения – Финздрав» (Москва, 2014 г.), IXНациональномконгрессесмеждународнымучастием«Развитие10фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» (Уфа,2015 г.), на Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых истудентов с международным участием «Медицинская Весна-2015» (Москва, 2015г.), на Межрегиональной научно-практической конференции по ботулинотерапии(Тула, 2015 г.), на Всероссийской встрече специалистов по лечению ДЦП «Напути к всероссийскому консенсусу по ботулинотерапии», (Санкт-Петербург, 2015г.), на XII Международной (XXI Всероссийской) Пироговской научноймедицинской конференции (Москва, 2017 г.), на международной конференции пофармакоэкономике и исследованию клинических исходов «ISPOR 18th AnnualEuropean Congress» (Милан, Италия 2015 г.), на международной конференции«ISPOR 19th Annual European Congress» (Вена, Австрия 2016 г.).Апробация диссертации состоялась 8 июня 2017 г.
на совместном заседаниикафедры управления и экономики фармации, кафедры организации и экономикифармации, кафедры безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф,кафедры фармакологии, кафедры организации лекарственного обеспечения ифармакоэкономики ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовскийуниверситет),кафедрытехнологииполучениялекарствиорганизациифармацевтического дела ФПК МР РУДН и сотрудников ФГБУ НЦЭСМПМинздрава России.Личный вклад автораДанные, приведенные в диссертации, получены автором на этапахпостановки задач и разработки методических подходов для их выполнения,выборе первичных фактических данных, их статистической обработки, анализаполученных результатов и написании публикаций.
Диссертация и авторефератнаписаны лично автором.Внедрение результатов исследованияРезультатыдиссертационногоисследованияиспользуютсяприпланировании и организации мероприятий по оказанию медицинской помощибольным с спастическими формами ДЦП Министерством здравоохраненияСамарской области и Министерством здравоохранения Ростовской области (Акты11внедрения от 05.06.2017 и 04.06.2017 соответственно), а также в государственномавтономномучреждениипсихоневрологическийздравоохраненияТюменскойлечебно-реабилитационныйобластицентр«Детский«Надежда»(Актвнедрения от 16.06.2017).
Материалы диссертационной работы используются ввиде методических рекомендаций «Фармакоэкономическая модель оптимизацииоказания лекарственной помощи пациентам со спастическими формами ДЦП» вучебном процессе на кафедре управления и экономики фармации ФГБОУ ВО«Казанскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерстваздравоохранения РФ (Акт внедрения от 03.06.2017) и в Пятигорском медикофармацевтическим институте – филиале ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ (Актвнедрения от 10.11.2017).Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучные положения диссертации соответствуют паспорту специальности14.04.03 – организация фармацевтического дела.
Результаты проведенногоисследования соответствуют области исследования специальности, конкретнопунктам 3 и 10 паспорта научных специальностей.Объем и структура диссертацииДиссертация изложена на 180 страницах, состоит из введения, четырех глав,включающих обзор литературы, разработку методики исследования и описаниярезультатовсобственногоисследования,выводов,спискалитературы,приложений, содержит 26 таблиц, 35 рисунков.
Список библиографическихисточников включает 134 наименования, в том числе 48 зарубежных.ПубликацииПо теме диссертационной работы опубликовано 17 печатных работ, в томчисле 5 статей в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ, и 3публикации в журналах, индексируемых в международных базах данных Scopus иWeb of Science, в которых отражено основное содержание работы.12ГЛАВА 1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ СПАСТИЧЕСКОГО СИНДРОМА И ОБЗОРФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ТЕРАПИИСПАСТИЧЕСКОГО СИНДРОМА В НЕВРОЛОГИИ1.1.
Анализ данных по эпидемиологии спастического синдрома.Актуальность фармакоэкономических исследований терапии спастическогосиндрома в неврологииКлассическоеопределениеспастическогосиндромабылоданоавстралийским ученым Джеймсом Лэнсом в 1980 г.: «Спастичность — этодвигательное нарушение, являющееся частью синдрома поражения верхнегомотонейрона, характеризующееся скоростьзависимым повышением мышечноготонуса и сопровождающееся повышением сухожильных рефлексов в результатегипервозбудимости рецепторов растяжения» [109].По данным ВОЗ общее число пациентов со спастическим синдромом (СС)во всем мире превышает 12 миллионов больных [127].
Данный синдромотмечается у 70% пациентов с рассеянным склерозом [105,125], 35% больных,перенесших острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) [118,124] и75% пациентов с детским церебральным параличом (ДЦП) [115].По данным глобального исследования оценки бремени болезней [91] ОНМКзанимает пятое место по количеству смертельных исходов среди всех заболеваний(6,5 млн случаев) и является главной причиной инвалидности в мире. В СШАежегодно диагностируется 795 000 случаев данного заболевания [91]. По даннымВОЗ, распространенность постинсультной спастичности (ПС) в мире составляет0,2%, или 200 человек на 100 тысяч жителей [127].
Согласно статистическимматериалам Минздрава РФ [14] на конец 2016 года заболеваемость ОНМКсоставила 350 535 человек. Динамика общей заболеваемости ОНМК с 2012 по2016 год [13,14,37] представлена на рисунке 1.13Рис.1 – Динамика общей заболеваемости ОНМК с 2012 по 2016 годУчитывая данные о средней частоте спастичности у пациентов с ОНМК в35% можно предположить, что на конец 2016 года общее число пациентов с СС,ассоциированным с ОНМК, составляло 122 687 человек.
Согласно проведенномуанализу официальных данных Минздрава РФ в период с 2012 по 2016 гг.численность пациентов с ОНМК увеличилась на 13%.Еще одним заболеванием, ассоциированным с СС, является рассеянныйсклероз. В настоящее время в мире насчитывается около 2,3 миллионов пациентовс данным заболеванием, из них около 600 тысяч – в Европе [90].Распространенность РС в целом составляет 1:1000 населения [90].
По своднымданным Международной Федерации Рассеянного Склероза, Россия относится кгруппестрансосреднейраспространённостьюданногозаболевания,составляющей от 20 до 60 человек на 100 000 населения, с тенденцией кувеличению показателя в северных регионах [90]. Согласно статистическимматериалам Минздрава РФ общее число больных с РС на конец 2016 годасоставляет 77 911 человек [14].
Официальная средняя распространенность РС вРоссии на конец 2016 года составила 53,2 человека на 100 000 населения, приэтом показатели распространенности колеблются по различным регионам от 10,814до 230,6 на 100 000 жителей [14]. Динамика заболеваемости РС с 2012 по 2016 гг.[13,14,37] и предполагаемая динамика СС, ассоциированного с РС, представленана рисунке 2.Рис.2 – Динамика общей заболеваемости РС с 2012 по 2016 годУчитывая данные о средней частоте спастичности у пациентов с РС в 70%можно предположить, что общее число пациентов с данным заболеванием в РФсоставляет 54 538 человек.
По результатам анализа официальных данныхМинздрава РФ в период с 2012 по 2016 гг. численность пациентов с РСувеличилась на 27,1%.СС является неотъемлемой частью симптомокомплекса при ДЦП. Поданным зарубежных авторов, распространенность ДЦП в педиатрическойпопуляции в мире варьирует в диапазоне от 2 до 5 случаев на 1000 родов (всреднем, 2,5 случая на 1000 родов) [115].
В группе недоношенных детей частотаДЦП составляет 1%, при этом у новорожденных с массой тела менее 1500 граммраспространенность ДЦП увеличивается до 5-15%, а при массе тела менее 1000грамм – достигает 25-50% [115].15Согласно статистическим данным МЗ РФ по общей заболеваемостидетского населения от 0 до 14 лет распространенность зарегистрированныхслучаев ДЦП составляет 351,4 случаев на 100 000 детского населения [40], аобщее число пациентов с ДЦП Российской Федерации на конец 2016 г. составляет87 795 пациентов [40]. Необходимо отметить, что число пациентов с диагнозомДЦП, установленным впервые в жизни, значительно возросло в 2016 году посравнению с показателями прошлых лет (рисунок 3) с 6,99 тысяч человек в 2012году до 8,39 тысяч в 2016 г.
среди пациентов в возрасте от 0 до 14 лет [38-40].Рис. 3 – Число пациентов среди детей от 0 до 14 лет с диагнозом ДЦП,установленным впервые в жизниСледует подчеркнуть, что наибольшая распространенность ДЦП отмечена вСибирском федеральном округе (442,8 случаев на 100 тысяч населения), анаименьшая -в Центральном федеральном округе (301,2 на 100 тысячнаселения). Анализ заболеваемости в разрезе субъектов показал, что наибольшаяраспространенность ДЦП отмечена в Республике Калмыкия (556,6 случаев на 100тысяч населения), Кемеровской области (543,7 на 100 тысяч населения),Карачаево-Черкесской республике (534,9 на 100 тысяч населения), а наименьшая– в Кировской области (193,5 на 100 тысяч населения), Чукотском автономномокруге (204,6 на 100 тысяч населения), Республике Мордовия (206,2 на 100 тысячнаселения) [40].16У 75% пациентов с ДЦП отмечены спастические формы заболевания(спастическая диплегия и спастическая тетраплегия) [115].
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
