Диссертация (1141092), страница 11
Текст из файла (страница 11)
3 Клинические характеристики пациентов по группамОбращает на себя внимание более старший средний возраст в группеингибиторов Ха фактора – 70,4 года (рисунок 4); а также большее количествопациентов старше 75 лет – 28 человек (41,2%) (рисунок 5).62Рис. 4 Распределение пациентов по возрасту в группах препаратов100%90%12,2%80%41,2%70%60%50%40%30%20%10%0%Ингибитор тромбина (n=49)До 75 летИнгибиторы Ха фактора (n=68)Старше 75 летРис.
5 Доля пациентов старше 75 лет в группах препаратов63Преобладание пациентов более старшего возраста в группе Ха факторасвязано с предпочтительным назначением апиксабана пациентам в возрастнойгруппе 75 лет и старше (рисунок 6).100%90%25,7%80%51,5%70%60%50%75 лет и старше40%До 75 лет30%20%10%0%Ривароксабан (n=35)Апиксабан (n=33)Рис. 6 Доля пациентов старше 75 лет в группах ривароксабана и апиксабана3.2 Распределение пациентов по степени риска возникновения инсультаи риска развития кровотеченийРаспределение пациентов по количеству баллов по шкале CHA2DS2-VASc вдвух группах представлено в таблице 14.
Следует отметить, что наибольшееколичество пациентов в обеих группах имело 3-4 балла по шкале риска развитияинсульта, что соответствует 61,2% (30 человек) в группе дабигатрана и 47,1% (32человека) в группе прямых ингибиторов тромбина. Одинаково небольшоеколичество пациентов имели низкий риск развития инсульта, соответственно 2(4,1%) человека в группе ингибитора тромбина и 1 (1,5%) человек в группе прямыхингибиторов Ха фактора.64Таблица 14Распределение пациентов по группам в зависимости от количества баллов пошкале риска развития инсульта CHA2DS2-VAScГруппа ингибиторов ХаКоличество баллов поГруппа прямого ингибиторашкале CHA2DS2-VAScтромбина, дабигатран (n=49)1 балл2 (4,1%)1 (1,5%)2 балла7 (14,3%)11 (16,2%)3 балла15 (30,6%)15 (22,1%)4 балла15 (30,6%)17 (25,0%)5 баллов6 (12,2%)9 (13,2%)6 баллов3 (6,1%)8 (11,8%)7 баллов-5 (7,4%)8 баллов1 (2%)2 (2,9%)фактора, ривароксабан илиапиксабан (n=68)Распределение пациентов по количеству баллов по шкале HAS-BLED в двухгруппах представлено в таблице 15.
Обращает на себя внимание, что низкий рискпо шкале риска кровотечения (0-2 балла) имели 42 человека (85,7%) в группедабигатрана и 51 человек (75%) в группе ингибиторов Ха фактора. Высокий рисккровотечений по шкале HAS-BLED (значение ≥3 баллов) имелся у 7 пациентов(14,3%) из группы дабигатрана и у 14 (20,6%) - из группы прямых ингибиторов Хафактора.65Таблица 15Распределение пациентов по группам в зависимости от количества баллов пошкале HAS-BLEDГруппа ингибиторов ХаКоличество баллов поГруппа прямого ингибиторашкале HAS-BLEDтромбина, дабигатран (n=49)0 баллов2 (4,1%)5 (7,4%)1 балл22 (44,9%)32 (47,1%)2 балла18 (36,7%)14 (20,6%)3 балла6 (12,2%)9 (13,2%)4 балла1 (2%)5 (7,4%)5 баллов--6 баллов-2 (2,9%)7 баллов-1 (1,5%)фактора, ривароксабан илиапиксабан (n=68)Распределение пациентов в двух группах по степени риска кровотечений пошкале ATRIA представлено в таблице 16.
Низкий риск развития кровотечений (≤3баллов) был у 43 человек из группы дабигатрана (87,8%) и у 61 пациента (89,7%),принимающего ривароксабан или апиксабан. Высокий риск развития кровотечений(5 баллов и более) – у 1 человека (2%) из группы дабигатрана и 3 человек (4,4%) изгруппы прямых ингибиторов Ха фактора.66Таблица 16Распределение пациентов по группам в зависимости от количества баллов пошкале ATRIAГруппа ингибиторов ХаКоличество баллов поГруппа прямого ингибиторашкале ATRIAтромбина, дабигатран (n=49)0 баллов2 (4,1%)10 (14,7%)1 балл32 (65,3%)21 (30,9%)2 балла5 (10,2%)15 (22,1%)3 балла4 (8,2%)15 (22,1%)4 балла5 (10,2%)4 (5,9%)5 баллов-1 (1,5%)6 баллов1 (2,0%)2 (2,9%)фактора, ривароксабан илиапиксабан (n=68)Достоверных различий по среднему количеству баллов по шкалам CHA2DS2VASc, HAS-BLED, ATRIA между данными группами также выявлено не было(таблица 17).Таблица 17Сравнение групп по шкалам CHA2DS2-VASc, HAS-BLED и ATRIA в группахГруппа прямогоГруппа ингибиторов Хаингибитора тромбина,фактора, ривароксабандабигатран (n=49)или апиксабан (n=68)CHA2DS2-VASc3,6±1,384,1±1,71н/дHAS-BLED1,6±0,851,9±1,44н/дATRIA1,6±1,241,9±1,45н/дШкала рискаПримечание: не достоверно – при р>0,05Достоверность,р673.3 Результаты лабораторных исследованийВ течение последних лет для получения дополнительной информации о рискекровотечения у больных с фибрилляцией предсердий проводилось изучениеразличных биомаркеров.
Самая высокая предсказательная способность былавыявлена для GDF-15, гемоглобина, тропонина, возраста и факта кровотечения ванамнезе. Эти пять переменных были включены в шкалу, которой было даноопределение ABC (age-возраст, biomarkers -биомаркеры [GDF-15, тропонин игемоглобин], clinical history - историю болезни). ABC-шкала в исследованияхпоказала более высокую предсказательную способность по сравнению с HASиBLEDORBITдляоценкиотносительнобольшихкровотеченийивнутричерепных кровоизлияний. В нашем исследовании проводилась оценкауровня гемоглобина и содержание тропонина I крови, по которым обе группы доназначения ППОАК были сопоставимы (таблица 18).Таблица 18Показатели гемоглобина и тропонина I крови в группах пациентовПоказатель, единицыГруппа дабигатранаизмерения(n=49)Гемоглобин, г/лТропонин I, нг/мл(0-0,29)Группаривароксабана иапиксабана (n=68)Достоверность,р139,5±13,11135,9±15,67н/д0,2±0,060,1±0,07н/дПримечание: не достоверно при р>0,05Показатели биохимического анализа крови в группах достоверно неразличались (таблица 19).
Обращает на себя внимание, что общий холестерин вобеих группах был в пределах нормальных величин. Показатели функции печени –в пределах нормы.68Таблица 19Сравнение показателей биохимического анализа крови в группах пациентовПоказатель, единицыГруппа дабигатранаизмерения(n=49)Холестерин, ммоль/лГруппаривароксабана иапиксабана (n=68)Достоверность,р5,3±1,555,0±1,06н/д3,7±1,233,2±0,86н/дАСТ, МЕ/л (N 0-40)25,4±7,9726,6±9,23н/дАЛТ, МЕ/л (N 0-40)26,6±15,5626,9±13,9н/д(N 3,88-6,47)ЛПНП, ммоль/л(N 2,6-4,2)Примечание: не достоверно при р>0,05Функция почек с оценкой уровня креатинина крови, а также расчет клиренсакреатинина по формуле Кокрофта-Голта и скорость клубочковой фильтрации поформулам MDRD и CKD-EPI в обеих группах пациентов достоверно не отличались(таблица 20).Формула CКD-EPI имеет большую точность, чем MDRD, особенно вдиапазоне СКФ более 60 мл/мин/1,73м2, т.е.
при сохранной функциональнойспособности почек. В нашем исследовании показатели функциональногосостояния почек по формулам MDRD и CКD-EPI показали схожие результаты.Формула CKD-EPI является лучшим маркером СКФ для пациентов снормоальбуминуриейигиперфильтрацией.РасчетСКФнеобходимдляопределения степени ХБП, однако стоит обратить внимание на то, что показаниемдля снижения дозы антикоагулянта является расчетное значение КК (согласноинструкции к препаратам), а не значение СКФ, которое по формулам MDRD иCKD-EPI достоверно выше значений КК.69Таблица 20Показатели функционального состояния почек в группе ингибиторатромбина и ингибиторов Ха фактораГруппаПоказатель, единицыГруппа дабигатранаизмерения(n=49)Креатинин, мг/дл1,1±0,31,0±0,18н/д77,1 ±25.2875,9 ±23.25н/д66,1± 17.3565,7± 14.83н/д66,9 ±17.0464,5 ±14.42н/дривароксабана иапиксабана (n=68)Достоверность,рКлиренс креатинина поформуле КокрофтаГолта, мл/минСКФ, MDRD(мл/мин/1,73 м2)СКФ, CKD-EPI(мл/мин/1,73 м2)Примечание: не достоверно при р>0,05Основные показатели коагулограммы, определяемые до назначения ППОАКв группах, не различались (таблица 21).Таблица 21Показатели коагулограммы в группе дабигатрана и группе ингибиторов ХафактораГруппаГруппадабигатранаривароксабана и(n=49)апиксабана (n=68)АЧТВ, сек (24,0-34,0)30,1±2,2930,6±3,46н/дПВ, сек (13-18)15,0±1,3915,8±2,74н/дПТИ, % (70-130)96,2±17,5798,6±14,92н/дМНО (0,8-1,2)1,06±0,111,05±0,18н/дФибриноген, г/л (1,8-4,0)3,9±1,263.6±0.95н/дПоказатель, единицыизмеренияПримечание: не достоверно при р>0,05Достоверность,р70По результатам расширенной коагулограммы отличий в группах не быловыявлено (таблица 22).Таблица 22Результаты расширенного исследования гемостаза по группамПоказатель, единицыГруппа дабигатранаизмерения(n=49)Антитромбин III, %Группаривароксабана иапиксабана (n=68)Достоверность,р100,4±13,7998,8±14,97н/дПротеин S, % (60-140)99,2±16,2596,5±17,7н/дПротеин С, % (70-130)104,4±19,05103,2±20,88н/дD-димер, нг/мл (N<500)265,0±124,11356,9±232,93н/д0,9±0,290,9±0,22н/д(80-120)Волчаночныйантикоагулянт, усл.ед.(<0,2 – отр., >0,2 полож.)Примечание: не достоверно при р>0,05Группы дабигатрана и прямых ингибиторов Ха фактора по содержанию Dдимера в сыворотке крови были сопоставимы (рисунок 7).71Рис.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
