Диссертация (1141028), страница 12
Текст из файла (страница 12)
У пациентов,завершивших полный курс лечения через 3 месяца на лице сохранялись элементы70сыпи хотя бы в одной из указанных зон. В то же время, анализ динамикираспространенности акне позволил выявить ряд различий между показателями напервом и последнем визитах (Таблица 16).Таблица 16 - Распространенность акне до и после леченияЛокализация элементовсыпиДоля пациентов с наличием элементов акне, поподгруппамI подгруппаII подгруппаIII подгруппаИсходн.3 мес.Исходн.3 мес.Исходн.Исходн.Лоб83,3%77,8%78,9%90,9%95,7%100%Нос100,0%66,7%89,5%90,9%82,6%100%Щеки94,4%77,8%94,7%81,8%91,3%80,0%Периоральная область77,8%66,7%73,7%90,9%69,6%83,3%Височная область88,9%88,9%78,9%100,0%87,0%83,3%Подбородок100,0%77,8%89,5%100,0%91,3%100%Шея5,6%0%5,3%9,1%17,4%16,7%Грудь38,9%33,3%42,1%27,3%52,2%50,0%Спина38,9%33,3%42,1%54,5%60,9%66,7%%Лицо, в том числе:При анализе данных Таблица 16 видно, что в I подгруппе к последнемувизиту уменьшилось число пациентов с наличием высыпаний в 5-ти из 6-ти зонлица, на шее, груди и спине.
Во II подгруппе отмечалась положительная динамикав одной из зон лица и на груди, в III подгруппе - в 2-х из 6-ти зон лица, на шее ина груди. В то же время, в каждой из подгрупп были локализации, доля пациентовс наличием элементов акне в которых не изменялась или возрастала. Что можетбыть объяснено меньшей комплаентностью к назначенному лечению илирегионарными особенностями расположения сально-волосяных фолликулов.715.2.3. Динамика тяжести акне в ходе терапииОценка динамики тяжести акне на каждом контрольном визите проводиласьпутем подсчета всех элементов сыпи. Учитывались как отдельные типыэлементов, так и их варианты, входящие в шкалу TAL. Также суммарнооценивали число воспалительных (папулы, пустулы) и невоспалительных(комедоны) элементов.Среди общего числа больных акне (n=90) достоверные различия среднегочисла воспалительных и невоспалительных элементов регистрировались уже со 2недели по сравнению с началом терапии (р<0,001).
Выявлены достоверныеразличия значения индекса TAL на первом визите и на каждом последующем(р<0,001).Динамика числа различных элементов акне в ходе лечения по подгруппампациентов представлена на Рисунок 6 и Рисунок 7. Как видно из рисунков, во всехтрех подгруппах наблюдалась положительная динамика клинической картины,что выражается в уменьшении числа воспалительных и невоспалительныхэлементов к концу терапии.
Однако достоверных различий между подгруппамипо среднему числу невоспалительных элементов акне на каждом из контрольныхвизитов установлено не было. В отношении воспалительных элементов такжеотмечалась положительная динамика, наиболее выраженная в подгруппах I и II,однако достоверных различий между подгруппами по среднему числу элементовтакже выявлено не было.72Рисунок 6 - Динамика количества невоспалительных элементов акне поподгруппамРисунок 7 - Динамика количества воспалительных элементов акне по подгруппам.73Общая динамика тяжести акне, оцененная с помощью индекса TAL,представлена в Таблица 17.Таблица 17 - Динамика тяжести акне по индексу TAL в ходе леченияНомер визита и срокнаблюденияЗначения индекса TAL в подгруппахсравненияПодгруппа IПодгруппа IIПодгруппа III1 визит (исходные значения)40±2636±1243±212 визит (2 недели)34±3722±940±233 визит (1 мес.)24±2022±733±204 визит (2 мес.)24±2319±1035±185 визит (3 мес.)16±1613±1025±14Изначально наиболее высокие значения индекса TAL отмечены вподгруппах I и III.
Однако наиболее выраженная тенденция к снижению индексанаблюдалась к концу терапии в I и II подгруппах. Наиболее выраженная динамикаотмечалась в подгруппе II ко 2-ой неделе лечения, а в подгруппе I – к концу 1-гомесяца лечения. Однако статистически достоверных различий в динамике индексаTAL на каждом визите выявлено не было. Наиболее выраженное снижениеиндекса TAL отмечалось в подгруппе I (22,4±24,5), тогда как в подгруппе II применьшей разнице значений индекса наблюдалась меньшая его вариация.Средний процент регресса (СПР) невоспалительных элементов акне к концусрока наблюдения (12 недель) составил 42% в подгруппе I, 43% - в подгруппе II,31% - в подгруппе III.
СПР воспалительных элементов составил 64% - вподгруппе I, 54% в подгруппе – II и 58% - в подгруппе III. По индексу TALпоказатели СПР составили 50% - в подгруппе I, 52% - в подгруппе II, 46% - вподгруппе III.745.3. Оценка безопасности терапииБезопасность лечения оценивали по наличию или отсутствию побочныхэффектов, о которых сообщали пациенты во время контрольных визитов.Побочные эффекты на протяжении всего срока наблюдения зафиксированыу 76,7% (23) пациентов в подгруппах I и II и у 63,3% (19) пациентов в подгруппеIII.
Наличие побочных эффектов на различных этапах терапии в каждой изподгрупп представлено на Рисунок 8.90,0%80,0%70,0%60,0%50,0%Группа I40,0%Группа II30,0%Группа III20,0%10,0%0,0%2 визит (2недели)3 визит (1месяц)4 визит (2месяца)5 визит (3месяца)Рисунок 8 - Наличие побочных эффектов терапии на различных ее этапахНаиболее частыми побочными эффектами являлись сухость и краснотакожи в области нанесения препаратов, реже пациенты указывали на ощущениежжения. На протяжении всего срока лечения в подгруппе I сухость кожи,краснота и жжение зафиксированы у 70% (21), 40% (12) и 20% (6) пациентов,соответственно.
В подгруппе II они отмечались у 76,7% (23), 56,7% (17) и 26,7%(8) больных, в подгруппе III – у 66,7% (20), 20% (6) и 20% (6).755.4. Комплаентность и оценка терапии пациентами5.4.1. Комплаентность в ходе леченияНа каждом контрольном визите к врачу больные отвечали на вопросы особлюдении схемы лечения. Общая доля пациентов, сообщивших хотя бы ободном пропущенном дне лечения, составила 20% (18) на первом месяце терапии.Далее наблюдалось общее снижение комплаентнсти во всех подгруппах: навтором месяце не соблюдали предписания 26,7% (24) пациентов, на третьем 42,2%(38).
В среднем, 28,9% (26) пациентов сообщило о пропущенных дняхлечения. При сравнительной оценке комплаентности в каждой из подгрупп(критерий χ-квадрат), достоверных различий выявлено не было.Помимо опросов на визитах к врачу, пациенты отвечали на вопросы окомплаентности удаленно перед записью на прием, а полученные данные нераскрывались врачу. По данным этого опроса, на 2 визите «не пропускало днейлечения» в I и II подгруппах по 70% (21) пациентов, в подгруппе III - 56,7% (17).К 3 визиту сообщили о полном соблюдении схемы лечения 70% (21) пациентов вподгруппе I, 86,7% (26) - в подгруппе II и 53,3% (16) в подгруппе III.
К 4 визитуэта доля больных снизилась до 36,7% (11), 66,7% (20) и 33,3% (10),соответственно. К 5 визиту составила 63,3% (19), 56,7% (17) и 66,7% (20),соответственно. Непараметрическое ранговое сравнение по числу пропущенныхдней лечения не выявило достоверных различий между подгруппами.Степень тяжести акне в соответствии с критериями РОДВК не оказывалавлияния на комплаентность (р=0,09).
Кроме того, обратные корреляции междуколичеством пропущенных дней лечения и динамикой изменения индекса TAL,числавоспалительныхиневоспалительныхэлементовакнеоказалисьнедостоверными и имели слабую силу взаимосвязи. Также не было выявленовзаимосвязи между числом пропущенных дней лечения и самооценкойпациентами эффективности лечения, переносимостью и удобством лечения.Нами выявлено, что склонны пропускать прием препарата в ходе первогомесяца лечения были пациенты, ранее пользовавшиеся косметологическими76услугами по поводу акне (p<0,05), в дальнейшем эта тенденция не сохранялась. Вто же время, самостоятельное использование в анамнезе разных наружныхсредств по поводу акне не влияло на комплаентность (р=0,07). Менее склоннымипропускать дни лечения оказались пациенты с элементами сыпи в области носа, впериоральной области и на подбородке (p<0,01) в первые недели лечения, но вдальнейшем локализация сыпи не оказывала влияния на комплаентность.
Такжена первом месяце терапии были склонны пропускать дни лечения более молодыепациенты (p<0,05), но в последующем связи комплаентности с возрастомпациентов выявлено не было.Пол пациентов, тяжесть акне, значения индекса APSEA, наличие ивыраженность побочных эффектов не оказывали достоверного влияния накомплаентность в течение всего срока наблюдения (при использованиинепараметрических критериев).5.4.2. Оценка эффективности и переносимости терапии пациентамиОценка переносимости, эффективности и удобства лечения осуществляласьсамими пациентами по 4-х балльной шкале: 2-плохо, 3-удовлетворительно, 4хорошо, 5-отлично. Опрос пациентов проводился на каждом контрольном визитек врачу, а также в удаленном режиме перед записью на прием.Средняя оценка эффективности лечения за весь срок наблюдения составила3,92 для подгруппы I, 3,97 для подгруппы II и 3,87 для подгруппы III.
Оценкапациентами эффективности терапии на каждом из контрольных визитовпредставлена в Таблица 18.Выявленадостовернаявзаимосвязьоценкиэффективностилеченияпациентами с индексом TAL на каждом из визитов к врачу (критерий Уилкоксона,р<0,001). Однако средний балл самооценки за весь срок лечения с индексом TALне коррелировал (р=0,07). Вместе с тем, средний балл самооценки коррелировалсо степенью сокращения невоспалительных элементов акне (r-Спирмена=-0,4,р<0,05).77Таблица 18 - Самооценка пациентами эффективности леченияНомер визита и срокнаблюдения2 визит (2 недели)3 визит (1 мес.)4 визит (2 мес.)5 визит (3 мес.)Средний балл за весьсрок наблюденияСамооценка пациентами эффективностилечения, средний баллПодгруппа IПодгруппа IIПодгруппаIII4,13,93,83,93,53,83,94,24,04,04,23,73,923,973,87Средняя оценка переносимости лечения пациентами за весь срок лечениясоставила 3,77 баллов в подгруппе I, 3,86 баллов – в подгруппе II, 3,96 баллов – вподгруппе III.
Если на 2 визите к врачу самооценка переносимости лечениясоставляла в подгруппе I 3,5 балла, в подгруппе II – 3,64 балла, в подгруппе III –3,94 балла, то к концу срока наблюдения средний балл в каждой подгруппе возросдо 4,0 баллов. Оценка переносимости достоверно коррелировала с частотойпобочных эффектов, наиболее выраженная взаимосвязь установлена с сухостьюкожи (r-Спирммена = -0,56, р=0,003).Пациенты I подгруппы оценивали удобство лечения в целом в 5,0 баллов,подгруппы II – в 3,52 балла, подгруппы III – в 3,34 балла. Различия междуподгруппами являлись достоверными в тесте Крускала-Уоллиса (р<0,01) и придисперсионном анализе.