Автореферат (1140675), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Сеченова, в отделениихирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и кардиостимуляцииГКБ №4.Апробация диссертацииРезультатыдиссертационнойработыдоложеныиобсужденынаМосковском международном форуме кардиологов 2013 (Москва, 26-28 марта2013г.),наXIIIРоссийскомНациональномКонгрессе«Сердечнаянедостаточность» (Москва, 5-6 декабря 2013 г.), Общероссийском научнопрактическом мероприятии – Эстафета «Вузовская наука-2013», (Москва, октябрь2013 г.), XI Международном конгрессе «Кардиостим» (Санкт-Петербург, 27февраля-1 марта 2014 г.), Европейском конгрессе Heart Failure 2015 (Севилья,Испания, 23-26 мая 2015 г.), Европейском конгрессе EHRA Europace 2015 (Милан,Италия, 21-24 июня 2015 г.).Апробациядиссертациисостояласьпрофилактической и неотложной кардиологииназаседаниикафедрыинститута профессиональногообразования ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинскийуниверситет им. И.М.
Сеченова Министерства здравоохранения РФ 26.06.2015 г.,протокол № 6.Публикации. По теме диссертации опубликовано 7 научных работ, в томчисле 2 работы – в журналах, рецензируемых ВАК РФ, в которых полностьюотражены результаты диссертационного исследования.Личный вклад автораАвторпринималисследования, проводилнепосредственноеучастиевразработкедизайнаскрининг пациентов для включения в исследование,обследование больных, включаяпроведение нагрузочных проб с газовыманализом, тест 6-минутной ходьбы и анализ специализированных опросников.Автор самостоятельно осуществлял настройкупараметров режима частотнойадаптации ЭКС в группе оптимизации.
Автором непосредственно выполнялась 8 работа по анализу, систематизациии статистической обработкерезультатовисследования. Вклад автора является определяющим в обсуждении результатовисследования в научных публикациях и докладах и их внедрения в практику.Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучные положения диссертации соответствуют формуле специальности14.01.05 «кардиология».
Результаты проведенного исследования соответствуютобласти исследования специальности, конкретно пунктам 4, 7, 13 и 14 паспортакардиологии.Структура и объем диссертацииДиссертация изложена на 113 страницах машинописи, иллюстрирована 17таблицами и 15 рисунками, состоит из введения, 4 глав (обзор литературы,описание материалов и методов исследования, результатов исследования и ихобсуждение), выводов, практических рекомендаций и списка литературы из 119источников, из них 13 отечественных и 106 зарубежных.СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериалы и методы исследованияВоткрытоесравнительноерандомизированноеконтролируемоеисследование включались пациенты с ХСН и ЭКС в однокамерном режиме счастотной адаптацией (VVIR) с сенсором акселерометром, имплантированнымис 2007 по 2013 гг.
Исследование проводилось на базе клиники кардиологии УКБ№1 ГБОУ ВПО Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, отделения хирургическоголечения сложных нарушений ритма сердца и кардиостимуляцииГКБ №4,отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца иэлектрокардиостимуляцииИнститутахирургииим.А.В.Вишневского.Диагностика ХСН осуществлялась на основании национальных рекомендацийОССН по диагностике и лечению ХСН (Мареев В. Ю. и др. 2009, 2013 г.).Исследование было одобрено Межвузовским комитетом по этике (протокол№ 11-12 от 15.11.2012).Критерии включения в исследование1.
Возраст более 18 лет. 9 2.Наличие подписанного информированного согласия на участие висследовании.3.ПЭКС в режиме VVIR с сенсором акселерометром по поводупостоянной брадисистолической формырадиочастотнойаблации(РЧА)ФП/ТП с АВ-блокадой либо послеАВ-соединенияпоповодупостояннойтахисистолической ФП/ТП давностью не менее месяца.4.Процент стимуляции ПЖ не менее 80 %.5.Наличие ХСН.6.Стабильная терапия как минимум в течение 3-х недель до включенияв исследование.Критерии невключения в исследование1.Декомпенсация ХСН до IV Ф.К. /ХСН IV Ф.К.2.Наличие типичных ангинозных приступов.3.Острый коронарный синдром, инсульт или тромбоэмболия легочнойартерии в течение 6 месяцев до включения в исследование.4.Иные кардиохирургические вмешательства (кроме имплантацииЭКС) в течение 3-х месяцев до включения в исследование.5.нагрузкиСостояния, значимо ограничивающие переносимость физической(тяжелыезаболевания опорно-двигательной системы), ожирение смассой тела более 140 кг.6.Стандартныепротивопоказаниякнагрузочномутестированию[Аксельрод А.С., 2013; Fletcher G.F.
et al., 2013].7.Пиковое потребление кислорода (VO2peak) более 20 мл/кг/мин поданным ЭСМ (класс A по Weber К.T.) в сочетании с достижением МСЧ.8.Ожидаемая низкая приверженность к лечению.9.Невозможность проведения стресс-ЭхоКГ методом программируемойучащающей стимуляции сердца по стандартному протоколу (модели ЭКС,выпущенные в РФ, в связи с техническими особенностями программирования).Дизайн исследования состоял из 2-х этапов. На первом этапе проводилсяскрининг пациентов для включения в исследование (рисунок 1).
10 Этап 1. Скрининг пациентов для включения в исследование:1. отбор пациентов с жалобами на одышку2. исключение пациентов с тяжелой сопутствующей патологией,ограничивающей переносимость физической нагрузкипрограммирование параметров частотной адаптациистандартным методом2-3 неделижалобы на одышкуЭКГ, ЭхоКГ, определение уровня NT-proBNP в крови,тест 6-минутной ходьбы, ЭСМ, оценка качества жизнипациенты с ХСН Рисунок 1.
Дизайн 1 этапа исследованияНа втором этапе больные были рандомизированы с помощью генератораслучайных чисел (программа Excel, Microsoft Inc.) на две группы в соотношении1,5:1 – группу оптимизации и группу контроля (рисунок 2).Этап 2пациенты с ХСНрандомизациягруппа оптимизации1. стресс-ЭхоКГ:- исключение стресс-индуцированнойишемии миокарда- определение оптимальной МСЧ2. оценка соответствия прироста ЧССпотреблению кислорода по данным ранеепроведенной ЭСМ3. ЭСМ через 1-3 дня для оценкиэффективности изменения параметровгруппа контроляповторное программированиепараметров частотнойадаптации стандартнымметодом3 месяцаЭхоКГ, тест 6-минутной ходьбы, ЭСМ, оценка качества жизниРисунок 2. Дизайн 2 этапа исследования 11 Характеристика пациентов, включенных в исследованиеВ исследование включено 54 пациента: 32 в группу оптимизации и 22 вгруппу контроля.
Исследуемые группы были сопоставимы по основным клиникодемографическим характеристикам (таблица 1), показателям ЭхоКГ (таблица 2),лекарственной терапии (таблица 3) и частоте имплантации различных фирм ЭКС.Таблица 1. Сравнительная клинико-демографическая характеристикапациентов обеих групп характеристикаВозраст, годыПол, мужской/женскийАртериальная гипертония, n (%)Ожирение (ИМТ>30 кг/м2), n (%)Постинфарктный кардиосклероз, n (%)Реваскуляризация миокардаСахарный диабет, n (%)Функциональный класс ХСН по NYHAI, n (%)II, n (%)III, n (%)Тест 6-минутной ходьбы, мПоказания к ЭКС:брадисистолическая форма ФП/ТПРЧА АВ-соединенияДлительность ХСН, годыУровень NT-proBNP в крови, пг/млДлительность ПЭКС, годыПроцент ПЖ стимуляцииVO2peak, мл/кг/мин% от должного VO2maxгруппаоптимизации,n=3269 ± 615/1725 (78 %)9 (28 %)4 (12,5 %)2 (6 %)3 (9,4 %)группаконтроля,n=2271 ± 610/1219 (86 %)12 (46 %)3 (13,6 %)0 (0 %)6 (27 %)р3 (9,3 %)22 (68,8 %)7 (21,9 %)351 ± 724 (18,2 %)13 (59,1 %)5 (22,7 %)357 ± 87НД24 (75 %)15 (68,2 %)НД8 (25 %)2,4 (1,5; 4)1335(798;2203)2,7 (0,7; 10)99 (98; 99)12,6 ± 2,966,8 ± 14,77 (31,8 %)2 (1,3; 5,2)1093(485;1623)3 (0,3; 11)99 (98; 99)14,0 ± 3,874,5 ± 17НДНДНДНДНДНДНДНДНДНДНДНДНДНДПримечание: НД – не достоверно при р >0,05; VO2max-максимальное потребление кислорода;ИМТ –индекс массы тела 12 Таблица 2.
Сравнение ЭхоКГ - параметров пациентов обеих группхарактеристикаФВ ЛЖ, %ФВ ЛЖ<45%, n (%)КДО, млКСО, млОбъем ЛП, млE/E’ среднееE/E’септальноE/E’латеральноСДЛА, мм рт.ст.группа оптимизации,n=3251 (49; 57)5 (15,6 %)85 (57; 126)37 (26; 67)108 (84; 132)11,7 ± 3,214,2 ± 4,69,4 ± 3,044 ± 14группа контроля,n=2253 (48; 56)3 (13,6 %)82 (58; 93)36 (28; 48)101 (92; 115)11,9 ± 3,014,3 ± 4,09,3 ± 3,137 ± 8рНДНДНДНДНДНДНДНДНДПримечание: НД – не достоверно при р >0,05; ФВ – фракция выброса, КДО – конечныйдиастолический объем, КСО – конечный систолический объем; ЛП – левое предсердие, СДЛА –систолическое давление в легочной артерии, E/E’ - отношение максимальной скоростираннего наполнения ЛЖ к максимальной скорости движения фиброзного кольца митральногоклапанаТаблица 3.