Автореферат (1139526), страница 7
Текст из файла (страница 7)
Сравнение показателейперед вторым этапом и после одного года показали статически достовернуюразницу (p-value = 1.073e-22); сравнение показателей перед вторым этапоми после пяти лет показали статически достоверную разницу (p-value = 1.056e-125);сравнение показателей после одного года и после пяти лет показали статическидостоверную разницу (p-value = 2.021e-37).Уровень пришеечной резорбции вокруг имплантатов ИРИС Эволюшн принепосредственной имплантации и нагрузке через год после постоянногопротезирования составил 0.102 мм (стандартное отклонение 0.094; медиана 0.100;доверительный интервал: 0.030 - 0.155). Через пять лет показатель резорбциисоставил 0.505 мм (стандартное отклонение 0.546, медиана 0.120, доверительныйинтервал CI90: 0.030 - 1.400).Уровень пришеечной резорбции вокруг имплантатов ИРИС ЛИКО-Ми Эволюшн установленных непосредственно с проведением синус-лифтингили отсроченно, через 1 год после протезирования составил в среднем – 0.408 мм(стандартное отклонение 0.263; медиана 0.300; доверительный интервал: 0.100 1.000); через пять лет среднее значение уровня резорбции – 1.460 мм (стандартноеотклонение 0.644; медиана 1.300; доверительный интервал CI90: 0.800 - 2.800).Послепроведенноймежкортикальнойостеотомииирасщепленияс отсроченной двухэтапной имплантацией, среднее значение уровня резорбциивокруг шейки имплантата через 1 год после протезирования составило 0.497 мм(стандартное отклонение 0.247, медиана 0.5, доверительный интервал: 0.2 - 0.9);39через 5 лет – среднее значение 1.199 мм (стандартное отклонение 0.534; медиа-на1.100; доверительный интервал: 0.530 - 2.300).
Сравнение показателей передвторым этапом и после одного года показали статически достоверную разницу (pvalue = 3.385e-08); сравнение показателей перед вторым этапом и после пяти летпоказали статически достоверную разницу (p-value = 8.244e-33). Сравнениепоказателей после одного года и после пяти лет показали статически достовернуюразницу 0.67±0,32 мм (p-value = 6.958e-24), при этом средние ежегодныепоказатели пришеечной резорбции не превышали 0.1 мм в год.Наиболее сложным, с технической точки зрения, методом восстановленияальвеолярного отростка верхней челюсти и альвеолярной части нижней челюстибыла объёмная реконструкция методом направленной костной регенерации.Также этот метод являлся наиболее длительным, так как имплантацияпроводилась через 8 месяцев после реконструкции.
Оценивая показателипришеечной резорбциипосле объёмной реконструкции, были полученыследующие результаты: cреднее значение уровня резорбции через 1 год составило0.421 мм (стандартное отклонение 0.254, медиана 0.400; доверительный интервал:0.100 - 0.830); через 5 лет среднее значение составило 1.724 мм (стандартноеотклонение 0.670, медиана 1.700, доверительный интервал: 0.800 - 2.830).Сравнение показателей перед вторым этапом и после одного года показалистатически достоверную разницу (p-value = 9.464e-07), сравнение показателейперед вторым этапом и после пяти лет показали статически достоверную разницу(p-value = 3.685e-31), сравнение показателей после одного года и после пяти летпоказали статически достоверную разницу (p-value = 3.436e-28).
Полученныеданные не отличаются от результатов имплантации в стандартных условиях ипосле других методов реконструкции.В нашей работе мы обратили внимание, что к факторам, влияющим на рискпришеечнойрезорбцииотносятся:наличие/отсутствиеприкрепленнойкератинизированной десны, тип абатмента (индивидуальный или стандартный),наличие/отсутствиевременногопротезирования,вариантфиксацииортопедической конструкции (винтовая/цементная). Хотя в рамках проведенного40исследования не удалось провести статистическую обработку указанныхфакторов,склиническойточкизрения,оптимальнымиусловиямиобеспечивающими максимальный уровень стабильности костной ткани вокругимплантатовявляется:наличиенеменее2-хммприкрепленнойкератинизированной десны вокруг имплантатов, временное протезированиепластмассовыми коронками, постоянное протезирование на индивидуальныхабатментах с винтовой трансокклюзионной фиксацией.Показательными, на наш взгляд, являются результаты так называемой«механической» составляющей успеха при протезировании на имплантатахИРИС.
Не было отмечено ни одного случая перелома фиксирующего винта,имплантата или абатмента. Полученный результат объясняется особенностямистроения узла сопряжения супрастуктуры и имплантата, и был спрогнозирован наэтапе математического моделирования конструкции имплантата и на этапепрочностных статических и динамических исследований. Угол коническогосоединения в системе ИРИС составляет 5°, что обеспечивает "посадку конусас фиксацией натягом" (ГОСТ 25548-82) и образование условно-разъёмногосоединения. При таком соединении фиксирующий винт не испытываетдинамических нагрузок, которые возникают в системе при жевании и являютсяосновной причиной его раскрутки.
Супраструктура остается фиксированнойв имплантате независимо от удержания её фиксирующим винтом.Субъективным показателем успеха, проведенного нами лечения, явилисьвысокие показатели качества жизни, которые определяли сами пациенты до ипосле лечения. У пациентов всех групп отмечается сходная динамика измененийпоказателей, а именно уменьшение суммы баллов, полученной по опроснику, чтосвидетельствует об улучшение качества жизни (Рисунок 17). Различий врезультатах по гендерному признаку выявлено не было.
Наиболее выраженныеизменения показателей самооценки, наблюдали у пациентов с полной потерейзубов (Рисунок 18).Полученные результаты во всех группах исследуемых пациентов схожи идемонстрируют одинаковую тенденцию: независимо от исходного состояния41пациентов и их отношения к отсутствию зубов, с преобладанием функциональныхили эстетических проблем, применение имплантатов для восстановления зубовприводит к полной удовлетворенности пациентов результатами лечения инормализации показателей оценки качества жизни.Рисунок 17 – Усреднённыепоказатели самооценки пациентовпо OHIP-14; 6 класс по Гаврилову комбинированные дефекты зубныхрядовРисунок 18 – Усреднённые показателисамооценки пациентов по OHIP-14 приполной потере зубов до и после леченияТаким образом, у пациентов всех групп при протезировании на имплантатахИРИС были получены высокие функциональные и эстетические результаты, чтоподтверждено данными объективных исследований и отзывами самих пациентов.42ВЫВОДЫ1.
На основе данных математического моделирования, позволившихоценитьпрочностьсборнойконструкцииимплантатаираспределениеокклюзионной нагрузки на костную ткань, были разработаны имплантатыинновационной российской имплантационной системы ИРИС. Все типоразмерыимплантатов, кроме диаметра 3 мм, имеют единый узел сопряжения в виде конуса5 градусов высотой 1.8 мм. Имплантаты ИРИС ЛИКО-М разработаны дляиспользования преимущественно в костной ткани с выраженным кортикальнымслоем, имплантаты ИРИС Эволюшн для использования преимущественно вкостной ткани низкой плотности.2.
Опытные и серийные образцы имплантатов ИРИС прошли успешныепрочностные статические и динамические испытания по ГОСТ Р ИСО 14801-2012и отвечают требованиям неразрушения более 50% образцов при 5 миллионахциклов.3. Узел сопряжения абатмента и имплантата ИРИС в виде конуса5 градусов высотой 1.8 мм способствует передачи окклюзионной нагрузкиот альвеолярного края вглубь кортикального слоя, что является профилактикойперегрузки окружающей имплантат кости и снижает пришеечную резорбцию.4. Разработанный узел сопряжения абатмента и имплантата ИРИСв виде конуса 5 градусов высотой 1.8 мм характеризуется как условно разъёмноесоединение, благодаря фиксации с натягом абатмента в имплантате.
Такоесоединение препятствует раскрытию микрозазоров при боковых нагрузках наимплантат, сохраняя герметичность полости имплантата, что в свою очередьпрепятствует её контаминации микробной флорой и является профилактикойпериимплантита.5. РазработанаотечественнаяпрограммаЭВМ«ViSurgery»,позволяющая изучать данные компьютерной томографии при планированиидентальной имплантации и моделировать объёмную реконструкцию альвеолярнойкости, а именно: измерять линейные размеры челюсти в интересующей области,моделировать шаблоны каркасных мембран для трёхмерной реконструкциидефектов альвеолярной кости.436. Имплантаты ИРИС Эволюшн обладают на 34% большей площадьюконтактаскостнойтканью,поэтомумогутбытьрекомендованыдлянепосредственной имплантации с временным протезированием после удалениязубов.7.
Инновационная российская имплантационная система ИРИС успешновнедрена в клиническую практику и успешно используется для восстановлениялюбых дефектов зубных рядов, от одиночных до полного отсутствия зубов.Функциональная ориентированность имплантатов ИРИС позволяет применять ихпо любому хирургическому протоколу: классической двухэтапной имплантации инепосредственной имплантации с немедленной нагрузкой после удаления зубов.8. Результаты лабораторных исследований и клинического внедренияимплантатов системы ИРИС в качестве опор для ортопедических конструкций упациентов с частичной и полной потерей зубов характеризуют разработаннуюсистему как современную, функциональную, эргономичную и надёжную.Совокупный процент потери имплантатов составил 1.3% за 5-ти летний периоднаблюдения, уровень пришеечной резорбции за аналогичный период в среднем непревысил 2.3 мм.