annot_19.04.01_tbfp_2016 (1087717), страница 8
Текст из файла (страница 8)
Цель освоения дисциплиныВариативная дисциплина «Исследование физико-химических свойствактивных фармацевтических субстанций» имеет своей целью формировать уобучающихся профессиональные компетенции ПК-16, ПК-17, ПК-18, ОПК-1в соответствии с требованиями ФГОС ВО по направлению подготовки19.04.01«Биотехнология».Видыдеятельности:производственнотехнологическая; педагогическая. В частности, дисциплина обеспечиваетформирование и закрепление указанных компетенций с учетом спецификипрограммы магистратуры «Технология биофармацевтических препаратов» наконкретных примерах биофармацевтической отрасли.2.
Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Исследование физико-химических свойств активныхфармацевтических субстанций» является обязательной дисциплинойвариативной части блока «Дисциплины» учебного плана направленияподготовкимагистров19.04.01«Биотехнология».Дисциплина«Исследование физико-химических свойств активных фармацевтическихсубстанций» включает освоение последних достижений в областиприменения современных физико-химических и физических методовисследования, а также получение и совершенствование теоретических ипрактических знаний, навыков и умений в области анализа и препаративногоразделения лекарственных средств, отвечающего основным требованиямнормативных правовых и технических актов по обеспечению качествафармацевтической и биотехнологической продукции.3.
Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Исследование физико-химическихсвойств активных фармацевтических субстанций» составляет 2 зачетныхединицы (72 акад. час.), формой промежуточной аттестации является зачет.Дисциплина изучается в 1 семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Исследование физико-химическихсвойств активных фармацевтических субстанций» направлен наформирование у обучающихся отдельных составляющих следующихкомпетенций:ПК-16 способность осуществлять эффективную работу средствконтроля, автоматизации и автоматизированного управления производством,химико-технического, биохимического и микробиологического контроля;ПК-17 готовностью к проведению опытно-промышленной отработкитехнологии и масштабированию процессовПК-18способностью к выработке и научному обоснованию схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктовОПК-1 способностью к профессиональной эксплуатации современногобиотехнологического оборудования и научных приборовВ результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать: теоретические основы, аппаратное обеспечение и областиприменения следующих методов: спектроскопии ультрафиолетового ивидимого диапазонов; инфракрасной спектрометрии; спектрометриикомбинационного рассеивания; ЯМР спектрометрии на ядрах протонов иС13; масс-спектрометрии; планарной и колоночной жидкостнойхроматографии низкого, среднего и высокого давления (ВЭЖХ) ваналитическом и препаративном вариантах; хромато-масс спектрометрии;аналитического и препаративного электрофореза, включая электрофорез вгелях и капиллярный электрофорез; методов классической ПЦР и ПЦР вреальном времени; а также основных иммуноферментных методов анализа.Уметь: осуществлять планирование и организацию аналитическогоконтролябиотехнологической продукции; оценивать пригодность иограничения применяемых на производстве и в лаборатории методов анализаи выделения низко- и высокомолекулярных соединений; проводить расчетыпараметров аналитических и препаративных методик, а также осуществлятьих сравнительный анализ; выполнять и контролировать анализы и выделенияактивныхфармацевтическихсубстанцийсогласностандартнымоперационным процедурам; осуществлять организацию обслуживанияаналитического и препаративного оборудования с целью предупрежденияполучения некорректных аналитических результатов и ухудшения качествавыделяемых веществ.Владеть:навыками решения постановочных и организационных задач припланировании методов контроля качества и получения очищенныхбиофармпрепаратов; навыками выбора адекватных аналитических методовдля подтверждения надлежащей чистоты активных фарамакологическихсубстанций; навыками расчетов, интерпретаций и обработок результатов,полученных с использованием современных аналитических физикохимических методов, реализуемых на аппаратуре разных классов; навыкамивыбора условий и оборудования для аналитических и препаративныххроматографических и электрофоретических разделений.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Аналитические методы контроля активныхфармацевтических субстанций»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»магистерская программа «Технология биофармацевтических препаратов»1.
Цель освоения дисциплиныВариативная дисциплина «Аналитические методы контроля активныхфармацевтических субстанций» имеет своей целью формировать уобучающихся профессиональные компетенции ПК-16, ПК-17, ПК-18, ОПК-1в соответствии с требованиями ФГОС ВО по направлению подготовки19.04.01«Биотехнология».Видыдеятельности:производственнотехнологическая; педагогическая.
В частности, дисциплина обеспечиваетформирование и закрепление указанных компетенций с учетом спецификипрограммы магистратуры «Технология биофармацевтических препаратов» наконкретных примерах биофармацевтической отрасли.2. Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина«Аналитическиеметодыконтроляактивныхфармацевтических субстанций» является обязательной дисциплинойвариативной части блока «Дисциплины» учебного плана направленияподготовкимагистров19.04.01«Биотехнология».Дисциплина«Аналитические методы контроля активных фармацевтических субстанций»включает освоение последних достижений в области применениясовременных физико-химических и физических методов исследования, атакже получение и совершенствование теоретических и практическихзнаний, навыков и умений в области анализа и препаративного разделениялекарственных средств, отвечающего основным требованиям нормативныхправовых и технических актов по обеспечению качества фармацевтической ибиотехнологической продукции.3.
Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Аналитические методы контроляактивных фармацевтических субстанций» составляет 2 зачетных единицы (72акад. час.), формой промежуточной аттестации является зачет. Дисциплинаизучается в 1 семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Аналитические методы контроляактивных фармацевтических субстанций» направлен на формирование уобучающихся отдельных составляющих следующих компетенций:ПК-16 способность осуществлять эффективную работу средствконтроля, автоматизации и автоматизированного управления производством,химико-технического, биохимического и микробиологического контроля;ПК-17 готовностью к проведению опытно-промышленной отработкитехнологии и масштабированию процессовПК-18способностью к выработке и научному обоснованию схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктовОПК-1 способностью к профессиональной эксплуатации современногобиотехнологического оборудования и научных приборовВ результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать: теоретические основы, аппаратное обеспечение и областиприменения следующих методов: спектроскопии ультрафиолетового ивидимого диапазонов; инфракрасной спектрометрии; спектрометриикомбинационного рассеивания; ЯМР спектрометрии на ядрах протонов иС13; масс-спектрометрии; планарной и колоночной жидкостнойхроматографии низкого, среднего и высокого давления (ВЭЖХ) ваналитическом и препаративном вариантах; хромато-масс спектрометрии;аналитического и препаративного электрофореза, включая электрофорез вгелях и капиллярный электрофорез; методов классической ПЦР и ПЦР вреальном времени; а также основных иммуноферментных методов анализа.Уметь: осуществлять планирование и организацию аналитическогоконтролябиотехнологической продукции; оценивать пригодность иограничения применяемых на производстве и в лаборатории методов анализаи выделения низко- и высокомолекулярных соединений; проводить расчетыпараметров аналитических и препаративных методик, а также осуществлятьих сравнительный анализ; выполнять и контролировать анализы и выделенияактивныхфармацевтическихсубстанцийсогласностандартнымоперационным процедурам; осуществлять организацию обслуживанияаналитического и препаративного оборудования с целью предупрежденияполучения некорректных аналитических результатов и ухудшения качествавыделяемых веществ.Владеть:навыками решения постановочных и организационных задач припланировании методов контроля качества и получения очищенныхбиофармпрепаратов; навыками выбора адекватных аналитических методовдля подтверждения надлежащей чистоты активных фарамакологическихсубстанций; навыками расчетов, интерпретаций и обработок результатов,полученных с использованием современных аналитических физикохимических методов, реализуемых на аппаратуре разных классов; навыкамивыбора условий и оборудования для аналитических и препаративныххроматографических и электрофоретических разделений.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Методологические основыисследований в биотехнологии»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»магистерская программа «Технология биофармацевтическихпрепаратов»1.
Цель освоения дисциплиныВариативная дисциплина «Методологические основы исследований вбиотехнологии» имеет своей целью формировать у обучающихсяпрофессиональные компетенции ПК-15, ПК-16, ПК-19, в соответствии стребованиями ФГОС ВО по направлению подготовки 19.04.01«Биотехнология». Виды деятельности: производственно-технологическая;педагогическая. В частности, дисциплина обеспечивает формирование изакрепление указанных компетенций с учетом специфики программымагистратуры«Технологиябиофармацевтическихпрепаратов»наконкретных примерах биофармацевтической отрасли.2.