annot_19.04.01_tbfp_2016 (1087717), страница 4
Текст из файла (страница 4)
В курсе рассматриваютсяособенностиструктурно-функциональнойорганизациибелковинуклеиновых кислот.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины составляет 5 зачетных единиц (180акад. час.), формой промежуточной аттестации является экзамен.Дисциплина изучается в 9 семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Структура и функции белков инуклеиновых кислот» направлен на формирование у обучающихсяотдельных составляющих следующих компетенций:ПК-13 – готовность к организации, планированию и управлениюдействующими биотехнологическими процессами и производством;ПК-18 – способность к выработке и научному обоснованию схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктов;ПК-19 – способность к анализу показателей технологическогопроцесса на соответствие исходным научным разработкам;ДПК-1 – готовность к разработке технологии получения, выделения иочистки генно-инженерных белков.В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать:- особенности структурно-функциональной организации молекул белков инуклеиновых кислот;- принципы комплексной аттестации биотехнологических продуктов напримере белков и нуклеиновых кислот;- особенности структурно-функциональной организации молекул белков инуклеиновых кислот, влияющие на показатели технологического процесса;- основные принципы технологии получения, выделения и очистки генноинженерных белков.Уметь:- использовать фундаментальные знания об особенностях структурнофункциональной организации молекул белков и нуклеиновых кислот приорганизации,планированиииуправлениидействующимибиотехнологическими процессами и производством;- использовать фундаментальные знания о структуре и функциях белков инуклеиновых кислот при выработке и научном обосновании схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктов;- использовать фундаментальные знания о структуре и функциях белков инуклеиновых кислот для анализа показателей технологического процесса насоответствие исходным научным разработкам;- использовать фундаментальные знания о структурно-функциональнойорганизации белков и нуклеиновых кислот при разработке технологииполучения, выделения и очистки генно-инженерных белков.Владеть:- навыками лабораторной работы с препаратами белков и нуклеиновыхкислот;- методами поиска, анализа и систематизации научно-техническойинформации в области исследований белков и нуклеиновых кислот.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Технологии производства активныхфармацевтических субстанций»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»магистерская программа «Технология биофармацевтическихпрепаратов»1.
Цель освоения дисциплиныВариативная дисциплина «Технологии производства активныхфармацевтических субстанций» имеет своей целью формировать уобучающихся профессиональные компетенции ПК-13, ПК-14, ПК-15, ПК-16,ПК-19, ДПК-1 в соответствии с требованиями ФГОС ВО по направлениюподготовки 19.04.01 «Биотехнология». Виды деятельности: производственнотехнологическая; педагогическая. В частности, дисциплина обеспечиваетформирование и закрепление указанных компетенций с учетом спецификипрограммы магистратуры «Технология биофармацевтических препаратов» наконкретных примерах биофармацевтической отрасли.2.
Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Технологии производства активных фармацевтическихсубстанций» является обязательной дисциплиной вариативной части блока«Дисциплины» учебного плана направления подготовки магистров 19.04.01«Биотехнология». Дисциплина «Технологии производства активныхфармацевтических субстанций» включает освоение последних достижений вобласти биофармацевтической технологии, получение и совершенствованиетеоретических и практических знаний, навыков и умений в областипроизводства лекарственных средств, отвечающего основным требованиямнормативных правовых и технических актов по обеспечению качествабиотехнологической продукции.3.
Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Технологии производства активныхфармацевтических субстанций» составляет 5 зачетных единиц (180 акад.час.), формой промежуточной аттестации является экзамен. Дисциплинаизучается в 10в семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Технологии производства активныхфармацевтических субстанций» направлен на формирование у обучающихсяотдельных составляющих следующих компетенций:ПК-13 готовность к организации, планированию и управлениюдействующими биотехнологическими процессами и производством;ПК-14 способность использовать типовые и разрабатывать новыеметоды инженерных расчетов технологических параметров и оборудованиябиотехнологических производств;ПК-15готовностьобеспечиватьстабильностьпоказателейпроизводства и качества выпускаемой продукции;ПК-16 способность осуществлять эффективную работу средствконтроля, автоматизации и автоматизированного управления производством,химико-технического, биохимического и микробиологического контроля;ПК-19 способность к анализу показателей технологического процессана соответствие исходным научным разработкам;ДПК-1 готовность к разработке технологии получения, выделения иочистки генно-инженерных белков.В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать: принципы разработки технологии рекомбинантных белков,включающей подготовку, ферментацию и очистку целевых соединений;подходыканализупроизводстванапредферментационной,ферментационнойипостферментационнойстадияхполучениябиотехнологических продуктов в соответствии с разработанной техническойдокументацией; порядок и принципы выбора оборудования и проведениясравнительного анализа параметров биосинтеза для лабораторных, пилотныхи промышленных методов получения биофармпрепаратов; системырегулирования режимов по показаниям контрольно-измерительныхприборов, датчиков и систем автоматики; принципы и основы разработкипроизводственных операций и формирования регистрационных документоввнутреннего оперативного контроля технологической дисциплины; порядоки методы проведения валидационных процедур технологических процессов ипроцессов очистки при производстве готовых лекарственных форм.Уметь: осуществлять планирование и организацию технологическихпроцессов по производству биотехнологической продукции; оцениватьприменяемые на производстве и в лаборатории методы работы срекомбинантными штаммами, проводить получение генноинженерныхбелков, их выделение и очистку из биомассы и культуральной жидкости;проводить расчеты параметров биосинтеза и оборудования для выпускабиофармпрепаратов в лабораторном, пилотном и промышленном масштабе, атакже осуществлять их сравнительный анализ; выполнять и контролироватьоперации производства активных фармацевтических субстанций согласностандартным операционным процедурам; осуществлять организациюобслуживания оборудования на основе анализа изменения контролируемыхпараметров биотехнологического процесса с целью предупрежденияотклонений в технологии получения целевого продукта; проводитькорректирующие и предупреждающие действия в процессе управлениярисками для качества и управления изменениями, устанавливать причинынесоответствия продукции требованиям.Владеть:навыками решения постановочных и организационных задач припланировании промышленных методов получения биофармпрепаратов,расчета режимов стерилизации, выбора и расчета ферментационногооборудования, расчета процессов разделения многокомпонентных систем, втом числе расчетов стандартного и проектирования нестандартногооборудования; готовностью осуществлять эффективную работу средствконтроля,автоматизациииавтоматизированногоуправлениябиотехнологическим производством; методиками анализа осуществленияпроизводственных стадий получения биосинтетической продукции насоответствие исходным разработкам, предупреждения и устраненияотклонения проводимого процесса от технологического режима;готовностью обеспечивать химико-технологический и микробиологическийконтроль производства биофармпрепаратов; навыками технологическихразработок по получению генноинженерных белков.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Конструирование лекарственных идиагностических препаратов»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»,программа магистратуры «Технология биофармацевтическихпрепаратов»1.
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Конструирование лекарственных и диагностическихпрепаратов» имеет своей целью способствовать формированию уобучающихся профессиональных компетенций ПК-15 ПК-19 ДПК-1 всоответствии с ФГОС ВО 19.04.01 «Биотехнология» и является вариативнойдисциплиной по выбору при подготовке студентов на заключительномобразовательном этапе магистратуры. Вид деятельности - научноисследовательская деятельность, педагогическая деятельность.
В частности,дисциплина обеспечивает формирование и закрепление указанныхкомпетенций с учетом специфики программы магистратуры «Технологиябиофармацевтическихпрепаратов»»наконкретныхпримерахбиофармацевтической отрасли.2. Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Конструирование лекарственных и диагностическихпрепаратов» является элективной дисциплиной вариативной части блока«Дисциплины» учебного плана направления подготовки бакалавров 19.04.01«Биотехнология».
Дисциплина «Конструирование лекарственных идиагностических препаратов» направлена на формирование знаний, умений,навыков, необходимых магистрам для разработки методов конструированиялекарственных и диагностических препаратов на знания базе молекулярныхосновбиотехнологииифизико-химическихметодовизучениябиотехнологических продуктов. В курсе рассматриваются основныеподходы, лежащие в основе дизайна лекарственных препаратов идиагностических средств, а также методологические основы и современныестратегии медицинской химии и биотехнологии с использованием методовнанотехнологий для создания биотехнологической продукции.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины составляет 5 зачетных единиц (180акад.