Концентрированные растворы

Лекция №10.

Концентрированные растворы, Изготовление микстур с помощью бюреточной установки.

Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты).

Ассортимент использования, изготовления, контроль качества, условия и сроки хранения см. приказ №308 от  21.10.99

Концентраты – заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации. Чем та, в которой эти вещества выписывают в рецептах (5% - 50%).

При изготовлении концентратов избегают концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация лекарственных веществ.

Достоинства концентратов:

1. Повышение качества жидких лекарственных форм.

2. Ускорение изготовления и отпуска жидких лекарственных форм.

Рекомендуемые материалы

Целесообразно изготавливать концентраты из веществ:

1. Часто встречающиеся в рецептуре жидких лекарственных форм.

2. Концентрированные растворы которых стабильны при хранении.

3. Гигроскопичных, выветривающихся или содержащих большое количество кристаллизационной воды.

Концентраты изготавливают по мере необходимости с учетом специфики рецептуры, объема аптеки и с учетом срока годности.

Особенности приготовления концентратов.

1. Готовит провизор-технолог в асептических условиях. В асептическом блоке с использованием стерильной посуды. Вспомогательного материала с соблюдением санитарных норм. Асептические условия способствуют увеличению срока хранения концентратов.

2. Используют свежеполученную воду очищенную.

3. Готовят массо-объемным способом, концентрацию выражают в массовых долях (10% или 1:5)

4. После изготовления концентраты анализирует химик-аналитик (качественно и количественно).

Допустимое отклонение

До 20%   ±2%

Более 20%   ±1%

Например, для 20% раствора 19,6-20,4

В случае превышения нормы концентрат укрепляют или разбавляют.

5. После получения удовлетворительных результатов анализа концентрат фильтруют через двойной бумажный складчатый фильтр с тампоном ваты.

6. Флакон оформляют:           Наименование, концентрация

№ серии

№ анализа

дата изготовления

срок годности.

7. Хранят в защищенном от света месте при температуре 2-5 градусов или не выше 25. Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налета ранее установленного срока годности – признаки непригодности.

8. Дозирование производят с помощью бюреточной установки.

Изготовление концентратов при наличии мерной посуды.

Recipe:                Solutionis glucosi 10%   -      1000 ml

Расчеты:

Необходимо взять 100 г глюкозы безводной на 1 л, однако фармакопейный препарат содержит 10% кристаллизационной воды, кроме того возможна гигроскопическая влага, поэтому делают пересчет на водную глюкозу по формуле ГФ.

x - масса водной глюкозы

а - масса безводной глюкозы по задаче

b – содержание влаги в глюкозе.

технология:

В стерильную мерную колбу на 1 л наливают часть воды очищенной, через воронку глюкозу, растирают при перемешивании, доводят объем до метки и еще раз перемешивают, отдают пробу на анализ, получив положительный результат, фильтруют до полной чистоты и оформляют.

Приготовление концентратов при отсутствии мерной посуды.

Готовят в подставке, для расчета используют:

1. плотность

2. КУО лекарственного вещества.

1. r_10%= 1,034 г/мл

масса раствора = V×r = 1000мл×1,034 г/мл = 1034 г

М_воды = V_воды = 1034-111,1 = 922,89 мл » 923 мл

Рабочая пропись:

                            Глюкозы водной      111,1

                            Воды очищенной     923 мл

                            Общий объем                       1000 мл

2. КУО л.в. = 0,69 мл/г

DV = 111,1×0,69 = 76,67 мл

V_воды = 1000 – 76,67 = 923,33 » 923 мл

Технология:

В стерильную подставку отмеривают рассчитанный объем воды, добавляют глюкозу, растворяют при перемешивании.

Исправление концентрированных растворов.

_1. Концентрация выше требуемой.

А – объем изготовленного раствора, мл.

С – фактическая концентрация

В – Требуемая концентрация.

Например, получен 1 л раствора KBr с концентрацией 20,8%, вместо 20%

2. Концентрация ниже требуемой.

r - плотность при 20⁰

получен 1 л  19,2% раствора КBr, вместо 20%

после разбавления и укрепления проводят повторный анализ.

Изготовление микстур с использованием концентратов.

Готовят массо-объемным способом. Если имеется лекарственное вещество и его концентрат, то следует использовать концентрат.

Нельзя использовать концентраты:

1. Для приготовления суспензий методом механического диспергирования.

2. Если растворитель в микстуре – ароматная вода.

3. При изготовлении микстур с настоями и отварами из лекарственного растительного сырья.

Объем концентрата входит в общий объем микстуры по рецепту.

1. В аптеке имеются концентраты всех прописанных в рецепте веществ.

В этом случае микстуру готовят во флаконе для отпуска. Сперва во флакон отмеривают воду, затем концентраты (список Б, общий список). Очистку не проводят.

Пример:  Recipe:                       Solutionis calcii chloridi         2,5%  -  200 ml

                                        Coffeini natrii benzoatis        0,6

                                        Natrii bromidi             3,0

                                        Adonisidi                   6 ml

                                        Tincturae Valerianae  5 ml

                                        M.D.S.: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

В аптеке имеются концентраты: Кальция хлорида 10% (1:10), Кофеина натрия бензоата 5% (1:20), Натрия бромида 20% (1:5).

Проверить дозы адонизида и кофеина.

Расчеты:

1.  Общий объем:           V_Общ = 200 + 5 + 6 = 211 мл

2. Объем концентратов

CaCl₂ -  m = 2,5 ×200/100 = 5,0

            V_{Кальция Хлорид}= 5×10 = 50 мл

Кофеин натрия бензоат V = 0,6 × 20 = 12 мл

Натрия бромид V = 3 × 5 = 15 мл

Общий объем концентратов 77 мл.

3. Объем воды V = 200 – 77 = 123 мл

Технология:

Во флакон оранжевого стекла отмеривают с помощью бюреточной установки воду очищенную, добавляют концентраты кофеина натрия бензоата, кальция хлорида и натрия бромида.

В последнюю очередь порциями при взбалтывании добавляют адонизид и настойку (70%, пахучее). Образуется мутная микстура. Оформление по общим правилам.

3. В аптеке отсутствуют концентраты каких-либо веществ.

Вводят в виде порошков. В этом случае в подставку отмеривают воду затем порошки с учетом списка. Раствор фильтруют во флакон, далее добавляют концентраты.

Пример: Recipe:            Analgini                                 3,0

                            Natrii Bromidi                        4,0

                            Tincturae Convallariae           10 ml

                            Aquae purificatae                   ad 200 ml

                            M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Примечание: имеется концентрат натрия бромид 20% (1:5), концентрат анальгина не готовят (нестабилен)

Проверить дозу анальгина.

Расчеты:

1. V_Общ = 200 мл

2. V_Конц = 4×5 = 20 мл

3. V_Воды = 200 – (10+20) = 70 мл

С_{Мах Анальгина} = 2,0/0,68 » 3%                  С_{По рецепту} = (3×100)/200 = 1,5%

С_Рец < С_Мах Þ DV не учитываем

Технология:

В подставку отмеривают воду, добавляют анальгин, раствор фильтруют во флакон оранжевого стекла. Из бюреточной установки отмеривают концентрат натрия бромида. В последнюю очередь порциями при перемешивании добавляют настойку ландыша. Оформление аналогично микстуре.

Пример:  Recipe:            Solutionis Natrii bromidi       2% - 150 ml

                            Natrii benzoatis                      3,0

                            Natrii salicylatis                     2,0

                            Liquoris ammonii anisati        3 ml

                            Sirupi sacchari                        10 ml

                            M.D.S.

Имеются концентраты натрия бромида 10%, натрия бензоат и натрия салицилат в порошках.

Расчеты:

1. V_Общ = 150 + 3 + 10 = 163 мл

2. m_NaBr = 2×150/100 = 3,0

V_Конц = 3×5 = 15 мл

3. V_Воды = 163 – (10+3+15+3) = 132 мл

4. Sm = 3+2 = 5,0

S% = 5×100/163 = 3,7%  > 3%, поэтому DV учитываем.

DV_NaBenz. = 3,0×0,60 = 1,8 мл

DV_NaSal. = 2,0×0,59 = 1,18 мл

DV » 3 мл

Технология:

В подставку отмеривают воду, добавляют натрия бензоат, натрия салицилат, раствор фильтруют во флакон оранжевого стекла. Из бюреточной установки отмеривают концентрат натрия бромида. Отмеривают 10 мл сахарного сиропа, из них 3 мл наливают в подставку, остальное во флакон.3 мл сахарного сиропа смешивают с 3 мл нашатырно-анисовых капель, получая суспензионно-эмульсионную систему.

Смесь из подставки переливают во флакон, ополаскивают частью микстуры. Оформляют.

4. растворитель – ароматная вода

Ароматная вода – это водный раствор того или иного эфирного масла (0,005% раствор фенхеля, вода мятная – 0,044%)

Готовят в аптеке в асептических условиях. Эфирное масло энергично смешивают с водой 1 мин.

При изготовлении микстур с ароматной водой концентраты не используют, чтобы не уменьшать объем ароматной воды.

Объем не уменьшают на величину изменения объема при растворении порошков, изменение объема учитывают при контроле качества, т.е. если DV > N при расчете общего объема используют КУО л.в.

Пример:  Recipe:            Glucosi                       5,0

                            Kalii Iodidi     2,0

                            Aquae menthae          100 ml

                            M.D.S. по 1 столовой ложке 6 раз в день.

Расчеты:

1. В рецепте – глюкоза безводная, делают пересчет на водную глюкозу:  5×100/(100 – 10) = 5,56

2. N = ±3% (3 мл)

DV_Gluc. = 0,69×5,56 = 3,8 мл

Рекомендация для Вас - 57. Огнетушащие вещества, классификация, область применения.

DV_KI = 0,23×2 = 0,46 мл

DV = 4,3 мл

SDV > N, поэтому в рабочей прописи и ППК V_Общ = 104,3 мл. Этот объем учитывается при контроле.

Технология:

В подставку отмеривают воду мятную, добавляют глюкозу, калия йодид, раствор фильтруют во флакон для отпуска оранжевого стекла.

Срок годности – 1 сутки (растворы содержащие глюкозу).